磁分离酶联免疫法检测AFP

目的建立检测甲胎蛋白(AFP)的磁分离酶联免疫法(Magnetic affinity immunoassay,MAIA)。方法采用双抗体夹心法,用异硫氰酸荧光素(fluorescein isothiocyanate,FITC)和碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,AP)分别标记识别不同表位的两种抗AFP单克隆抗体(mAb)4A3和5H7,以偶联羊抗FITC mAb包被的免疫磁珠作为固相载体,单磷酸酚酞(phenolphthalein monophosphate,PMP)做显色底物,建立检测AFP的MAIA法。结果成功实现了用MAIA法对AFP的定量检测,其检测灵敏度0.2 IU/ml,线性范围0.2-510 IU/ml,批内CV5.5%-9.3%,批间CV1.6%-9.7%。添加回收率101.4%-104.9%,稀释回收率78.3%-123%。与雅培AxSYM及i2 000的检测结果对比,相关系数分别为0.984和0.985。结论MAIA法的性能优于现有的ELISA和RIA试剂盒,接近进口同类试剂的水平,有助于为市场提供一种高质量而价廉的AFP测定试剂盒。     

磁分离酶联免疫技术检测血清胰岛素、C肽的临床应用研究

目的　引进磁分离酶联免疫测定(MAIA)新技术,应用于糖尿病的临床诊断和治疗监控。方法　对年龄在18～70y之间的Ⅱ型糖尿病患者312例和非糖尿病患者2 78例用MAIA测定其血清基础胰岛素(Ins)和C 肽(C P)水平。结果　MA IA批内变异系数CV为3 .3% ;批间变异系数CV为5 .8% ;MAIA结果与放射免疫(RIA)之间呈显著直线相关(P <0 .0 1)。健康人空腹INS和C P分别为4 .0 3～2 3 .4 6mIU/L和0 . 5 6～3 .73ng/ml。结论　MAIA方法稳定可靠,灵敏度高,特异性强,重复性好,无放射污染,优于RIA法,在糖尿病领域临床检测中有较大的应用价值。     

半自动生化仪在磁分离均相酶联免疫分析技术中的应用

本文对近年来兴起的磁分离均相酶联免疫分析技术(MAIA)中使用的Serono测定仪与半自动生化仪在测定性能上做了系统比较，尝试了用半自动生化仪开展MAIA技术的可能性。结果显示：如果对半自动生化分析仪比色方式做合理调整，完全可以替代Seronp专用测定仪开展MAIA技术，并且，在准确性上，很可能优于Serono仪，这对无Serono仪而需开展此项技术的实验室具有指导意义。     

磁分离酶联免疫分析与ELISA法在梅毒抗体筛检中的应用

目的 比较磁分离酶联免疫分析法（MAIA）与ELISA法在无偿献血者梅毒抗体筛检中的应用价值。方法 以卫生部临床检验中心梅毒抗体临床科研血清盘标本40份及随机抽取西安市无偿献血者梅毒抗体阴性血清100份为评价标本。分别采用MAIA及ELISA法对评价标本作盲法筛检,以临检中心梅毒抗体已知阳性和阴性作为金标准。分析真实性与可靠性,并评价2种试剂的Cut-off值的合理性。结果 MAIA及ELISA法的灵敏度分别为92．3％,100．0％,特异度分别为99．1％,100．0％,约登指数分别为0．91和1．00,重复试验符合率均为100．0％。结论 提高MAIA法的灵敏度与特异度,将具有更大的临床应用价值。     

磁分离酶联免疫技术检测血清甲状腺激素的临床应用

磁分离酶联免疫技术（MAIA）是近年来国外应用较为广泛的一种非同位素免疫检测的先进技术，具有高灵敏度、高特异性、快速稳定、无放射污染等优点，其测定结果与放射免疫（RIA）分析结果一致，结果符合率达92．7％，呈高度相关，r=0．974，P＜0．001。我们自1998年以来对1890人次进行了血清甲状腺激素五项（T3、T4、FT3、FT4、TSH）联合测定，结果准确可靠，对临床诊治甲状腺疾病有较高的指导意义，现将测定方法及结果报告如下。     

磁性分离免疫酶联测定法与放射免疫分析法测定T_3、T_4、TSH的含量比较

磁性分离免疫酶联技术是酶联免疫系统与磁性分离技术相结合的测定方法。该方法操作简便、快速出结果,可以单个标本测定,特别适用于中小医院使用,同时该方法不使用同位素,避免了实验室工作人员及工作场所的放射性污染,     

磁分离酶标免疫分析法与放射免疫分析法测定甲状腺五项的比较

目的：比较磁分离酶标免疫分析法（IEMA）与放射免疫分析法（RIA）测定血清甲状腺五项[三碘甲状腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺素（TSH）]的结果。方法：分别用IEMA法和RIA法检测健康人112名、甲状腺功能亢进（甲亢）病人82例、甲状腺功能减退（甲减）病人37例、甲状腺瘤病人13例及其他疾病病人17例的血清T3、T4、FT3、FT4、TSH,并作对照。结果：IEMA法测定的健康人TSH水平,略显偏态分布;甲亢组：TSH水平显著降低,T3、T4、FT3、FT4显著增高;甲状腺瘤组和其他疾病组甲状腺五项的水平与正常组差异无统计学意义。结论：与RIA法比较,两法结果符合率达92％以上,呈高度相关。方法的可靠性用变异系数（CV）表示;批内CV为1．3％至2．3％,批间2．0％至3．7％。试用结果提示IEMA试剂灵敏、特异、有效、它与RIA法的临床使用价值相当。     

磁分离均相酶联免疫技术检测绒毛膜性腺激素

磁分离均相酶联免疫定量技术具有酶标记，无放射性污染，试剂有效期长，灵敏度高，接近放免水平等优点，适合中、小型医院对内分泌、肿瘤的开展。笔者在工作中用磁分离酶联免疫技术检测绒毛膜性腺激素的点滴体会如下：     

应用磁分离酶免疫法测定血HCG含量的探讨

目的：为了更快速、准确为临床观察鉴别早孕、宫外孕、葡萄胎以及宫外孕、葡萄胎治疗后的愈合观察提供可靠的依据。方法：采用磁分离酶联免疫测定技术（MAIA）以其配套试剂。结果：对447例患者进行检测，257例为阴性，62例为早孕，18例为宫外孕，4例葡萄胎，1例绒癌，5例为人工流产术后观察。结论：对18例宫外孕、4例葡萄胎，治疗后进行了206次血HCG测定，进行愈合观察，为临床提供及时、准确依据。     

磁分离酶联免疫技术测定FT3、FT4、TSH

磁分离酶联免疫技术是80年代中期Serono诊断中心发展的一种非同位素免疫检测技术(MAIA)。该技术为酶联免疫系统与磁性微粒分离技术相结合的一种测定FT3、FT4、TSH等多种微量成分的较为先进的方法。本院采用MAIA检测了452例甲亢等病人的FT3、FT3、TSH，并与放射免疫法检测结果作对比，结果报告如下。     

磁性分离免疫酶联测定法与放射免疫分析法测定T3、T4、TSH的含量比较

磁性分离免疫酶联技术是酶联免疫系统与磁性分离技术相结合的测定方法。该方法操作简便、快速出结果,可以单个标本测定,特别适用于中小医院使用,同时该方法不使用同位素,避免了实验室工作人员及工作场所的放射性污染,深受检验工作者欢     

差异磁分离酶联免疫法检测血清甲胎蛋白的研究

目的 改进磁分离酶联免疫法(MEIA).方法 采取预加微量标本、将磁铁置于微孔侧壁和扣除上清液A值法,改进MEIA建立了差异磁分离酶联免疫法(DMEIA).求DMEIA回归方程、线性范围、变异系数(CV),比较DMEIA和全自动电化学发光法(ECLIA)配对检测100份血清AFP结果差异.结果 DMEIA检测AFP的回归方程Y=3.94X+16.45,r=0.992,线性范围5～500 ng/ml,批内CV=7.7%,批间CV=8.5%;DMEIA和ECLIA测定血清AFP值差异无统计学意义(t检验,P>0.05);检测原倍高浓度AFP时(21 460～501 690 ng/ml)两法均未出现hook效应.结论 DMEIA可基本克服hook效应,可用普通微孔板和酶标仪比色,可省去洗涤,检测AFP结果接近ECLIA,但线性范围小于ECLIA.     

磁分离酶联免疫技术测定FT_3、FT_4、TSH

磁分离酶联免疫技术是 80年代中期Serono诊断中心发展的一种非同位素免疫检测技术 (MAIA)。该技术为酶联免疫系统与磁性微粒分离技术相结合的一种测定FT3、FT4、TSH等多种微量成分的较为先进的方法。本院采用MAIA检测了 4 5 2例甲亢等病人的FT3 、FT4、TSH ,并与放射免疫法检测结果作对比 ,结果报告如下。1　材料与方法1)　试剂 :MAIA试剂盒 (FT3 、FT4、TSH)由北京倍爱康生物技术有限公司提供。2 )　仪器 :SEROZYME Ⅰ型内分泌定量测定仪。3)　标本 :本院门诊病人 4 5 2例 ,其中临床确诊甲亢病人 4 0 6例 (其中现症病人 3…     

磁分离均相酶联免疫实验的环节质量管理

磁分离均相酶联免疫定量测定技术具有酶标记，无放射性污染，对实验室要求低，试剂有效期长，检测灵敏度接近放免水平等优点。在测定中使用的SEROZYME—Ⅰ型半自动仪器是中小型医院替代放免技术开展内分泌、肿瘤标志物等检测项目实用而良好的方法，通过我们四年来的使用体会到：抓好环节质量控制和管理工作是实验质量的可靠保证。以下笔者谈点体会和方法供同行指正。     

化学发光酶免疫法与放射免疫法测定血清睾酮的方法学评价

我们采用化学发光酶免疫法 (CLEIA)和放射免疫分析法 (RIA)对血清睾酮的检测作了精密度、检测低限 (LLD)、干扰试验比较及相关性交叉污染试验。一、材料和方法1.仪器和试剂　SN6 82型全自动γ 计数仪 (上海日环仪器厂 ) ,ACCESS全自动化学发光酶免疫分析系统 (美国贝克曼公司 )     

免疫比浊法与酶联免疫吸附法检测甲胎蛋白的比较

[目的]通过比较免疫比浊法与酶联免疫吸附法（ELISA）测定血清中的甲胎蛋白（AFP），了解其差异性，探讨免疫比浊法检测AFP的临床应用价值，提供临床参考。[方法]利用两法分别测定血清中的AFP，并进行精密度、线性范围、灵敏度、回收率、相关性实验的比较。[结果]两法检测结果无显著性差异（P〉0.05），并且相关性良好（r=0．997），但免疫比浊法的精密度、准确性？检测速度和检测成本均优于酶联免疫吸附法。[结论]免疫比浊法检测AFP在线性范围、精密度、准确性及灵敏度方面均能满足临床需要，并且还具有快速、简便及成本较低等优点，适合临床推广应用。     

干扰素释放酶联免疫法（TB-IGRA）与蛋白芯片法检测结核分枝杆菌的方法比较

目的：比较干扰素释放酶联免疫法（TB-IGRA）与蛋白芯片两种方法检测结核分枝杆菌的特异度、敏感度,评价其在结核病诊断中的价值。方法选取2013年10月～2014年3月收集共计78例临床诊断结核病及正常人外周血标本,分别采用TB-IGRA试剂盒和结核分枝杆菌 IgG抗体检测试剂盒（蛋白芯片）进行检测,并对检测结果进行分析比较。结果蛋白芯片法、TB-IGRA法检出结核分枝杆菌的灵敏度分别为34.5％及89.7％,差异有统计学意义（χ2＝26.95,P＜0.05）;二者的特异度分别为90.0％及95.0％,差异无统计学意义（χ2＝1.64,P＞0.05）。TB-IGRA法在肺结核和肺外结核患者阳性率分别为90.5％,89.2％,均高于蛋白芯片法（芯片法在肺结核和肺外结核患者阳性率分别为42.9％,29.7％）。结论 TB-IGRA法与蛋白芯片法比较,无论是诊断肺结核或肺外结核均具有阳性率高、敏感度较高的优点,可广泛用于结核病的早期筛查。     

乙肝病毒血清学检验采用化学发光法与酶联免疫法的比较

目的 比较分析化学发光法(ECLIA)与酶联免疫法(ELISA)在乙肝病毒血清学检验中的价值.方法 研究对象选取在该院进行血清学检验确诊的乙肝患者90例,研究时段选取范围2020年1月—2021年1月,采用E-CLIA检验与ELISA检验患者乙肝e抗原(HbeAg)、乙肝表面抗原(HbsAg)、乙肝e抗体(HbeAb)...     

酶联免疫法与电化学发光法检测 AFP 肿瘤标志物结果的对比分析

目的：探讨酶联免疫法（ELISA）与电化学发光法（ECLIA）检测患者血清内肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）的水平。方法选取息县人民医院2010年1月至2012年12月的57例样本,应用 ELISA、ECLIA 方法分别对血清内 AFP 予以检测。结果两种方法均可以有效显示 AFP 水平,ELISA 与 ECLIA 相比较,系数高于0.99,高度具有相关性;95%可信度下,经 t 检验,双尾检验 P ＝0.299,由此可知酶联免疫法与电化学发光法检验比较差异无统计学意义。结论酶联免疫法与电化学发光法检测 AFP 肿瘤标志物时保持一致性,具有良好临床应用价值。     

酶联免疫法与电化学发光法检测AFP肿瘤标志物结果的对比分析

目的分析和对比酶联免疫法(ELISA)与电化学发光法(ECLIA)检测患者血清中肿瘤标志物甲胎蛋白(AFP)的结果。方法分别用ELISA法与ECLIA法对60例样本中的血清AFP含量进行检测。结果两种方法均能较准确地反映血清中游离AFP的含量,ELISA法与电化学发光法比较相关系数大于0.99,显示高度相关;二者做成对双样本均值分析的t检验,在95%的可信程度下,双尾检验的P=0.298 0,说明使用国产ELISA法与ECLIA法结果差异无统计学意义。结论 ELISA法与ECLIA法在检测AFP结果上有较高的一致性,作为肿瘤标志物的检测具有较高的实用价值。