经典名方开心散及类方的古代文献考证

经典名方开心散载于《备急千金要方》,是古代医家治疗健忘的名方之一。经典名方的研究已越来越受到研究机构和相关企业的重视,从古籍出发,考证方剂的源流,梳理主治衍变规律,制剂,服法,禁忌等内容是研究经典名方的重要内容。考证结果表明,《备急千金要方》开心散的创制可追溯至《集验方》开心散和《古今录验方》定志丸。后世医家在应用开心散的过程中创制了许多类方,主治病证也有了拓展,在唐、宋时期,开心散及其类方的主治主要为喜忘、忧愁悲伤、惊悸恐怯等病证。金、元时期,增加了动风抽搐、呵欠等病证。发展至明代,主治拓展了远视、近视、遗精、便浊等证。到了清代,主治又拓展了耳目不聪、年老神衰和汗症。在治疗"目不能近视,反能远视"、遗精、便浊时,古人多重用人参、茯苓;治疗"目能近视,不能远视"重用远志、菖蒲。其主治病机总结为心脾两虚,心肾不交,痰湿内阻。通过总结开心散类方的制剂内容,建议开心散中药复方制剂的剂型可为丸剂,规格大小可遵循古人之"梧桐子大",单颗药丸体积约0.25 mL,质量约0.3 g;单次服用起始剂量为15丸,随病情轻重予以加减,以每次"不过四十丸"为度,每日3次。服药期间应忌酸、甜、羊肉等刺激性食物。以上结果可为开心散中药复方制剂的开发提供文献依据。     

古代经典名方功能主治考证原则与建议

功能主治是古代经典名方复方制剂研发与注册审评过程中的一项重要关键信息,功能主治的定位与表述准确与否,直接影响到药品的临床价值及其上市后的合理、有效、安全使用,也是古代经典名方复方制剂最终生命力的体现.由于古代经典名方的特殊性,准确界定和表述经典名方制剂的功能主治对于发挥其特色优势具有重要意义.该研究通过对《古代经典名方...     

经典名方开心散基准样品HPLC特征图谱研究

目的 建立经典名方开心散基准样品高效液相色谱特征图谱，全面表征开心散处方中4个药味的成分特征，为开心散制剂质量控制提供可靠方法。方法 采用Waters Xbridge Shield RP₁₈色谱柱（150 mm×4.6 mm，3.5 μm），第1套方法以乙腈为流动相A，含0.1%磷酸水溶液为流动相B，梯度洗脱，柱温为35 ℃，进样量为10 μL，检测波长为242 nm；第2套方法以乙腈为流动相A，水为流动相B，梯度洗脱，柱温为30 ℃，进样量为20 μL，检测波长为203 nm。使用不同批次饮片制备17批开心散基准样品，将色谱图经“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”（2004A版）进行峰匹配，明确共有峰个数，生成对照特征图谱，归属和指认共有峰。结果 建立了2套特征图谱分析方法，其中第1套确定特征峰13个，归属远志药味特征峰9个、石菖蒲药味2个、茯苓药味2个，指认5个成分为远志酮Ⅲ、3,6?-二芥子酰基蔗糖、β-细辛醚、α-细辛醚和猪苓酸C；第2套确定特征峰12个，归属人参药味特征峰7个、远志药味2个、共有峰3个，指认6个成分为人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rb₂和人参皂苷Rd。结论 建立的2套特征图谱分析方法简单可行，具有较好的针对性，为经典名方开心散基准样品及制剂质量控制提供了参考。     

经典名方开心散的基准样品关键质量属性研究

该研究使用不同批次饮片制备15批开心散基准样品粉末,建立开心散HPLC特征图谱,并进行特征峰归属和相似度分析;以西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志口山酮Ⅲ、3,6′-二芥子酰基蔗糖、人参皂苷Rb₁、β-细辛醚、α-细辛脑和去氢茯苓酸为指标性成分建立开心散多成分含量测定方法,以均值的70%～130%为界限设定各质量控制指标的量值波动范围。15批开心散基准样品的特征图谱共有22个特征峰,指认出8个色谱峰,相似度在0.992～0.999;15批基准样品中西伯利亚远志糖A5质量分数在0.34～0.55 mg·g^-1、西伯利亚远志糖A6 0.43～0.57 mg·g^-1、远志口山酮Ⅲ0.12～0.19 mg·g^-1、3,6′-二芥子酰基蔗糖1.08～1.78 mg·g^-1、人参皂苷Rb₁ 0.33～0.62 mg·g^-1、β-细辛醚2.34～3.72 mg·g^-1、α-细辛脑0.11～0.22 mg·g^...     

经典名方槐花散文献分析与考证

槐花散来源于《普济本事方》,由槐花(炒),柏叶(炼杵焙),荆芥穗及枳壳(去穰细切,麸炒黄)4味药组成,是南宋许叔微所创.目前,临床上关于槐花散及其加减方的用法用量不一,研究多体现于临床疗效方面,鲜有反映其历史沿革的综述性文献.基于此,笔者从槐花散历史沿革、药材本草考证及炮制、剂量古今折算、功效与应用等方面进行系统梳理与...     

经典名方“完带汤”功能主治考订

完带汤出自傅山的《傅青主女科》,是古代经典名方之一,为现代临床所常用,收录于《古代经典名方目录(第一批)》中。《傅青主女科》与陈士铎的《辨证录》关系复杂,二者皆有另外一个传本,分别名为《女科仙方》和《辨证奇闻》,四书中都有记载完带汤,其组成略有不同,而方义阐释等记载则基本一致。经典名方完带汤的研发应以《傅青主女科》的记载为主。《傅青主女科》相对于其他经典名方出处的文献,其刊刻时代较晚,古籍也较少转载。对完带汤功能主治的研究,除了分析原书记载外,更多的是需要参考中医理论、药物组成、配伍意义,并结合现代名医对该方的认识、临床报道和实验研究,进行多角度分析。研究发现,完带汤的功能比较集中,但其主治与应用较广,病证涉及到内、外、妇、儿、男等多科疾病。笔者建议研发后的完带汤成药制剂在功能主治上可以标注为健脾化湿、疏肝理气、升举阳气。用于脾虚湿盛,清阳下陷,肝郁不舒所致的白带、泄泻、水肿、淋证,证见面色白光白,倦怠乏力,食少便溏,郁郁不乐;阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、肠易激综合征、慢性肠炎、慢性肾炎、肾病综合征、慢性前列腺炎等见上述证候者。     

经典名方当归四逆汤的药物剂量考证

Objective: To systematically sort out the traditional Chinese medicine literature of Danggui Sini Decoction (当归四逆汤) and comb the drug dose evolution of it;the appropriate dose of Danggui Sini Decoction was determined to make it more suitable for clinical application and provide certain reference for the development of new drugs of Danggui Sini Decoction. Methods: By means of bibliometrics, the literature data about the dosage of Danggui Sini Decoction was analyzed, and the original dosage, the dosage evolution in past dynasties, the dosage ratio of Danggui Sini Decoction and the use of famous doctors in modern times were investigated. Results: Through literature review, it was found that the dosage of Danggui Sini Decoction changed from large to small, and according to the law of dosage evolution of Danggui Sini Decoction, it was estimated that 1 liang in the eastern Han Dynasty was about 3 g nowadays. In addition, the compatibility ratio of Danggui (Angelicae Sinensis Radix), Guizhi (Cinnamomi Ramulus), Baishao (Paeoniae Radix), Xixin (Asari Radix et Rhizoma), Gancao (Glycyrrhizae Radix et Rhizoma) and Tongcao (Medulla Tetrapanacis) was 3:3:3:3:2:2 when later generations of medical practitioners using Danggui Sini Decoction. Conclusion: The recommended dosage of Danggui Sini Decoction was 9 g of Angelicae Sinensis Radix, 9 g of Cinnamomi Ramulus, 9 g of Paeoniae Radix, 9 g of Asari Radix et Rhizoma, 6 g of Glycyrrhizae Radix et Rhizoma, 6 g of Medulla Tetrapanacis, and four pieces of Dazao (Jujubea Fructus), three times a day, while the drug dosage for Danggui Sini Decoction in form of powder was 4.5 g of Angelicae Sinensis Radix, 4.5 g of Cinnamomi Ramulus, 4.5 g of Paeoniae Radix, 4.5 g of Asari Radix et Rhizoma, 3 g of Glycyrrhizae Radix et Rhizoma, 3 g of Medulla Tetrapanacis, and two pieces of Jujubea Fructus. © 2021, Editorial Office of Chinese Traditional and Herbal Drugs. All right reserved.     

经典名方历史衍变与关键信息考证的共性问题探讨

经典名方是中医理论的重要载体和临床治疗的重要手段,凝结了历代医家的临床实践经验结晶,而源于古代经典名方的复方制剂研发也成为新时代中医药传承创新发展的突破口之一。由于历史文献资料的局限性和文献考证的不同认知角度,经典名方复方制剂研发中剂量、基原、炮制和煎服法等方面的关键信息考证仍都存在着一些共性问题,这在一定程度上阻碍了经典名方复方制剂的研发注册进程。在2 000多年的历史中,经典名方也在历代的临床应用中不断发展。本文系统梳理了经典名方的历史发展演变及其在组成、药味、剂量、功能主治、煎服法、剂型等方面的内涵衍变特点,包括基础方组成的稳定、药物基原的兴衰与分化变迁、炮制方法不断进步、处方剂量具有不同历史时期特征、功能主治不断拓展等。针对经典名方的关键信息考证,提出应在统一原则指导下不断形成共识,充分考虑方剂始源和历史衍变规律,遵从历史发展主流。在药物考证上结合历代药用资源、用药习惯和生产工艺变迁,实现经典传承和古今衔接。剂量考证应以历代度量衡为基准,综合古今临床实际确定合理剂量与煎服法,并根据临床实际灵活调整应用。在传承精华的基础上,遵古不泥古,从历史和发展的角度去解决关键信息考证中的共性...     

经典名方中细辛的本草考证

通过查阅历代本草、医籍、方书等古代资料,结合现代文献资料,对细辛药材的名称、基原、产地、采收加工、炮制、毒性与剂量进行系统梳理与考证,为包含该类药材的经典名方的开发提供依据。宋代之前细辛主流基原为华细辛Asarum sieboldii Miq.,因历代推崇华阴为道地而得名;自明代以来,产自辽东一带的辽细辛Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var.mandshuricum(Maxim.) Kitag.成为商品主流,被认为品质亦佳并延续至今,华细辛产量则逐渐下降,目前已无商品。宋代之前文献记载细辛无毒,南宋陈承提出细辛有麻痹呼吸的作用,因而规定单用粉末服用时剂量不可超过半钱匕,后在此基础上演变成"细辛不过钱"的说法。经考证认为,细辛单用粉末时需严格控制剂量,入汤剂则剂量限制放宽,但需久煎保证其安全性。结合当代生产实际,建议经典名方中细辛药材选用辽细辛A.heterotropoides var.mandshuricum为基原,加工与炮制可遵循《中华人民共和国药典》相关规定,其剂型与剂量当遵循原著。     

经典名方半夏泻心汤古今临床应用衍变分析

半夏泻心汤是由张仲景所创、治疗“呕而肠鸣,心下痞”的经典名方。本文通过对半夏泻心汤的历代医籍记载分析,发现本方除用于治疗痞证等脾胃系疾病外,还广泛应用于治疗暑证、疟疾、消瘅、噎膈、黄疸、霍乱、胃痛、吐蛔等20余种不同脏腑系统疾病。对应用半夏泻心汤的现代医案挖掘分析发现其在现代临床较多运用于慢性胃炎、功能性消化不良、口腔溃疡、失眠症、冠心病及妇科疾病等临床各科疾病,但其病机总属“脾胃不和,寒热错杂,升降失司”。通过分析,梳理了半夏泻心汤在古今临床应用中的功能主治拓展衍变,明晰本方的病机原义及历史发展,为本方在经典名方复方制剂研发过程中的功能主治与临床定位提供参考,以期更好地发掘其临床价值,服务当前临床需求。     

经典名方中半夏剂量的考订与建议

半夏为有毒中药,古今使用剂量相差甚大,在经典名方研发时难以确定。文献考证后发现,经典名方中半夏的剂量经历了由大变小的过程,本着"遵从经典,符合药典"为原则,并结合现代实际应用情况,拟确定《古代经典名方目录(第一批)》所载17首含半夏的方剂中合理的半夏剂量。通过对这17首经典名方的原书记载、历代演变、现在临床运用及其剂型、服用方法等进行考量,建议半夏厚朴汤与麦门冬汤中半夏剂量15. 0 g,温胆汤和桑白皮汤中半夏剂量6. 0 g,旋覆代赭汤、竹叶石膏汤、半夏泻心汤、甘草泻心汤、黄连汤、瓜蒌薤白半夏汤、厚朴麻黄汤、金水六君煎中半夏剂量均为7. 5 g,竹茹汤中半夏剂量6. 7 g,升阳益胃汤中半夏剂量4. 5 g,养胃汤中半夏剂量5. 0 g,半夏白术天麻汤与藿朴夏苓汤中半夏剂量均为5. 6 g。     

儿科经典名方导赤散的古今文献考证

导赤散是一首被历代医家传承发扬的清心利水养阴的儿科经典名方。该方最早可追溯到宋代钱乙的《小儿药证直诀》,后世发展的导赤散（汤）多根据该方进行加减。通过系统整理相关古籍及现代文献,采用文献计量学方法对导赤散的组成、炮制、制法与应用进行考证分析。该研究共纳入相关有效古籍文献127条,涉及中医古籍86部。经考证,古籍中该方的药物基原基本清晰,地黄为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa的块根,木通为木通科植物木通Akebia quinata的干燥藤茎,甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis的干燥根和根茎,竹叶为禾本科植物淡竹Phyllostachys nigra var. henonis的干燥叶,建议4味药均用生品。药物剂量与煎服方法的关键信息为“生地黄、生甘草、木通各4.13 g,加水300 mL,后加竹叶4.13 g同煎至150 mL,食后温服”。导赤散具有清心养阴、利水通淋的功效,可用于治疗心胸烦热、口渴面赤、口舌生疮、小便赤涩刺痛等心经热盛症状。现代研究表明,导赤散常用于治疗口腔溃疡、疱疹性口腔炎、尿路感染、带状疱疹等疾病,上述研究结果为导赤散后期开发研究提供了参考依据。     

经典名方中马勃的本草考证

通过查阅历代本草、医籍、方书及近现代文献资料,笔者对马勃的名称、基原、近代学名考订沿革、产地、品质评价、药用部位、采收加工与炮制、功效主治等内容进行了系统梳理与考证。结果表明马勃始载于《名医别录》,历代皆以“马勃”为正名;宋代以前马勃的基原为紫色马勃Calvatia lilacina,宋代之后扩展,出现大马勃C. gigantea、脱皮马勃Lasiosphaera fenzlii、长根静灰球Bovistella radicata等品种,直至近代,又增加了网纹马勃Lycoperdon perlatum、梨形马勃L. pyriforme等,1975年后各法规与学术专著等收录的马勃基原趋于一致,为紫色马勃、脱皮马勃和大马勃3种;马勃在我国分布广泛,均为野生资源;从古至今其药用部位均为子实体,夏秋采收,其炮制方法古代为取粉或取末用,现代则多为剪块使用;近代总结其品质以个大、皮薄、完整、饱满、松泡、有弹性者为佳;其药用功效从“傅诸疮甚良”不断发展,明清以后与2020年版《中华人民共和国药典》一致,具有清肺、利咽、解热、止血的功效,主治咳嗽失音、喉痹咽痛、吐血、衄血、咯血,外治疮肿及刀伤出血等。基于考证结果,建议经典名方中马勃基原首选紫色马勃C. lilacina,将其炮制加工成块状或粉末状入药。     

经典名方概述与开发探讨

经典名方是近年来的研究热点之一。国家相关政策指引下的古代经典名方复方制剂的开发有其历史必然性,其关键是在中医药理论指导下细化古今临证应用实际并标准化,用于大生产工艺设计。通过经典名方形成路径分析与内涵解析,概述了经典名方在中医药理论体系中的重要地位,明确了组成与制法固定的药用物质是经典名方开发的核心内涵。在此基础上,对经典名方的筛选、古方今病适用性及标准化出路等经典名方开发所面临的宏观问题进行了探讨,还就目前的政策形势与研究现状,阐明了经典名方的研发价值。     

古代经典名方中方药剂量折算原则考证

由于各历史时期度量衡制度及中医临床方药用量的差异,导致了历代方药剂量与折算标准的不同,因此在对经典名方中方药剂量进行折算时,应当遵守传承精华、古为今用、古今衔接、凝聚共识的原则,并首先依据历代度量衡制度对方药剂量作出折算。若折算剂量明显超出2020年版《中华人民共和国药典》的规定,则在保证原方药物用量比例不变的前提下,一方一议,参考专家共识、结合药物安全性评价进行折算;对于以非标准单位计量的药物,则综合文献分析与实物测量给出折算范围。对于服量的折算,以原文为依据,参考不同时代的计量标准进行折算;若原文服量不明确,则依据该方剂的历代演变,参考相关古籍并结合现代应用确定折算服量。最终确定经典名方的折算标准为汉唐时期一两折合今之13.8 g,一升折合今之200 mL;唐代一分折合今之3.45 g;宋金元时期一钱折合今之4.13 g,一盏折合今之300 mL;明清时期一钱折合今之3.73 g,一杯及一盅均折合为今之200 mL。对于以非标准计量单位记录的药物,则需要在综合分析确定其基原的情况下,进行实测以确定其折算标准,必要时,可通过对照成书年代相近的医书中对于功效主治相同或相近的同名方剂药物剂量的不同记载来辅助确定折算标准。通过对古代经典名方中方药剂量折算原则的解析,有助于经典名方的临床应用和成药开发。     

经典名方完带汤古今文献分析

完带汤出自《傅青主女科》,是百首经典名方之一.后世医家对完带汤进行了较为详细的论述和记载,亦是对完带汤原方学术思想的继承与发挥.查阅近年文献发现,从古籍文献角度出发对完带汤的文献研究虽有少量报道但不够系统全面,在“尊古”而不“泥古”的前提下,本研究从古今文献出发,对完带汤方剂溯源、功效、剂量古今折算、用法和剂型、现代临...     

经典名方大建中汤的古今文献研究

大建中汤出自《金匮要略》,是百首经典名方之一。该次文献考证共检索46条古籍文献,来源于42本古籍,现代文献207条。通过系统考证大建中汤的方名、剂量、炮制、方义衍变、主治病证、煎服方法及使用注意等内容,为大建中汤进一步研究提供了文献依据。考证结果表明,大建中汤由“蜀椒二合去汗,干姜四两,人参二两,胶饴一升”组成,笔者更倾向于折合成现代剂量为蜀椒3 g,干姜12 g,人参6 g,胶饴30 g。药品说明书的功效可标注为温中补虚,降逆止痛。现代文献记载其主治病证涉及消化系统、循环系统、骨科系统、泌尿系统和眼科系统等多个系统的疾病,其中以消化系统的肠梗阻、胃溃疡、慢性胃炎、十二指肠溃疡等病证为主,上述病证的核心病机为“中焦虚寒,阴寒内盛”。该方的使用注意主要以下几点,①蜀椒的炮制,炒后可降低其毒性和提高有效成分的煎出率;②剂量注意,此方如用量过多,可出现干咳、水肿等不适;③服药防护,药后忌食生冷及不易消化的食物,同时注意保暖;④证候禁忌,阴虚寒凝气滞者慎用,脾胃湿热者禁用。以上考证结果为大建中汤的复方制剂的研发提供了文献资料,同时为其药品说明书的标注提供了参考依据。     

经典名方复方制剂研发的文献考证要点与策略

文献考证是经典名方复方制剂研发的第一步,是确保经典名方制剂临床应用安全性和有效性的重要环节,是确定研发方案、选择实验参数指标的主要依据之一,其中就涉及到处方的来源及历史沿革、功用主治、方义、煎服法以及组成药味的基原部位、产地、用量、炮制方法等要点。针对这些要点,笔者认为应按照规范的流程和方法全面、准确地收集古今文献信息;结合历史年代沿续和横断面分析方法进行考证;以保障中药复方制剂的疗效、安全性为出发点,从中医药理论特点、方药历史演变、现代临床价值和现实可行性角度综合权衡制定研发方案;应在"遵古"的前提下,用历史和发展的角度去认识研发过程中的中药基原、炮制、剂量、煎服法等共性问题,广泛凝聚行业共识,共同发掘好经典名方这一宝贵财富。     

经典名方中莲类药材的本草考证

通过查阅历代本草及医书典籍,结合现代文献,对莲的名称、基原、产地、药用部位、采收加工、炮制进行考证,为含该类药材经典名方的开发提供参考依据。据考证,自古至今莲的基原均为睡莲科莲属植物莲Nelumbo nucifera,根状茎（藕节）、叶（荷叶）、种子（莲子）、胚（莲子心）、花托（莲房）、雄蕊（莲须）、叶柄或花柄（荷梗）、叶基（荷叶蒂）、花（莲花）、种皮（莲衣）等均可入药用,并具有不同的临床功效。莲子初以河南为产区,后逐渐扩展到江南,今全国各地可栽培种植,以福建、湖南、江西为道地产区。对莲的入药部位及加工炮制的历史沿革进行梳理后建议,经典名方清心莲子饮中石莲肉应在秋季取莲N. nucifera的干燥成熟果实,除去壳及莲子心。二冬汤中荷叶药材当在夏秋两季采收莲N. nucifera的叶,以生品入药,按照2020年版《中华人民共和国药典》规定进行加工炮制。