氯氮平口腔崩解片的研制

目的以氯氮平为模型药物制备口腔崩解片。方法以沉降容积比及崩解时间为指标,单因素法筛选片剂的处方组成及工艺,并优化制备工艺。结果氯氮平口腔崩解片以甘露醇、明胶、阿司帕坦与薄荷香精为辅料,经冷冻干燥法制备,口感良好,崩解时间为5 s,体外溶出度3 m in达94%。结论氯氮平口腔崩解片可迅速崩解于口腔内,制备工艺可行。     

葛根素口腔崩解片的研制

目的：以葛根素为模型药物制备口腔崩解片。方法该研制把崩解时间及沉降容积比为指标,单因素法筛选片剂的处方组成及工艺,并优化制备工艺。结果葛根素口腔崩解片的辅料为甘露醇、明胶、阿司帕坦与薄荷香精,经过冷冻干燥方法制备,口感良好,4s的崩解时间,在4min内体外溶出度达96．46％。结论葛根素口腔崩解片可迅速崩解于口腔内,制备工艺可行。     

灯盏花素口腔速崩片的研制

目的　以灯盏花素为模型药物制备口腔速崩片。方法　以沉降容积比及崩解时间为指标,单因素法筛选片剂的处方组成及工艺,并优化制备工艺。结果　灯盏花素口腔速崩片以甘露醇、明胶、阿司帕坦与薄荷香精为辅料,经冷冻干燥法制备,口感良好,崩解时间为4 s,体外溶出度4 min达98.72%。结论　灯盏花素口腔速崩片可迅速崩解于口腔内,制备工艺可行。     

盐酸普萘洛尔口腔崩解片的研制及其质量评价

目的研究盐酸普萘洛尔口腔崩解片的处方、制备工艺和质量评价。方法以崩解时限、外观为考察指标,采用正交设计试验,筛选盐酸普萘洛尔口腔崩解片处方。通过直接压片法制备样品,并测定体外崩解时间及溶出度等质量评价指标。结果所得片剂完整光洁,口感良好,能在15 s内崩解完全,2 min内体外溶出度超过98.45%。结论所用处方和工艺可制备质量优良的盐酸普萘洛尔口腔崩解片。     

尼美舒利口腔崩解片的制备及质量检查

目的：采用直接压片法制备尼关舒利口腔崩解片并考察片剂质量。方法：以片剂硬度、崩解时间、外观为指标进行质量检查，并对其体外溶出进行考察。结果：制备的尼关舒利口腔崩解片硬度为3kg，崩解时间为30s，外观光洁。结论：该法制备的尼关舒利口腔崩解片体外溶出明显优于普通片。     

罗通定口腔崩解片的研制

目的研制在唾液中迅速崩解,含高剂量活性成分37.5%(W/W)的片剂。方法分别通过直接压片、湿法制粒和模制法制备含罗通定、崩解剂和其它赋形剂的口腔崩解片。应用单因素实验选择使用不同的崩解剂和赋形剂以确保最佳崩解。同时按照常规药典方法和润湿时间测定方法测定崩解时间。结果通过直接压片得到的硬度40kg·mm-2的片剂(80mg)在健康志愿者口腔中于15秒内快速崩解;湿法制粒所得片剂也具足够硬度,崩解时间稍长但可接受(口腔中25秒内);模制法所得片剂在口腔中40秒内崩解,但硬度低(2kg·mm-2)。三种不同制备方法所得片剂的崩解时间与各自的润湿时间相似。体外崩解时间和润湿时间均和体内崩解时间相似,后者和口腔内崩解时间显示更好的相关性。结论可以通过上述三种方法和片剂制备中的常用赋形剂制备口腔崩解片。体外崩解时间和润湿时间是评价口腔崩解片体外崩解时间的必要指标。     

阿司匹林口腔崩解片的研制

目的:研究阿司匹林口腔崩解片的最佳处方和制备工艺.方法:选用微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方,并测定体外和人体口腔内的崩解时间及体外溶出度等质量评价指标.结果:优选处方的口腔崩解片的体外崩解时间为(9.26±0.06)s,口腔内的崩解时间为(31.82±2.17)s,体外释放非常迅速,2min之内释放76.9%.结论:本研究所得的处方和工艺可以制备性能优良的阿司匹林口腔崩解片.     

氯诺昔康口腔崩解片的制备

目的:对氯诺昔康口腔崩解片的处方及制备工艺进行研究,并评价其质量。方法:以片剂崩解时限、口感为指标,采用正交试验设计优化处方。通过直接压片法制备氯诺昔康口腔崩解片,并测定了其体外崩解时间、溶出度等质量指标。结果:所得片剂完整光洁、口感良好,能在20 s内崩解完全,5 min内体外溶出度超过85%。结论:氯诺昔康口腔崩解片达到了设计要求,方便患者服药。     

马来酸氟吡汀口腔崩解片的制备与处方优化

摘要目的制备马来酸氟吡汀口腔崩解片,并对其质量进行评价。方法正交实验优化处方,以片剂崩解时限和溶出度作为评价指标制备马来酸氟吡汀口腔崩解片。采用自制滤纸法对口腔崩解片进行体外崩解时限的测定,并且与体内片剂的崩解时限和目前常用的体外崩解时限测定方法进行比较,所得数据进行统计学分析。结果所得片剂口感良好,体内崩解时间为34 s,采用滤纸法测得体外崩解时间为31 s,常用方法测得的崩解时限为8.5 s,结果表明滤纸法测得的结果与体内试验结果较为相似。结论马来酸氟吡汀口腔崩解片处方合理,达到设计要求,体外崩解时间测定方法设计合理。     

灯盏花素口腔速崩片的研制

目的　以灯盏花素为模型药物制备口腔速崩片。方法　以沉降容积比及崩解时间为指标,单因素法筛选片剂的处方组成及工艺,并优化制备工艺。结果　灯盏花素口腔速崩片以甘露醇、明胶、阿司帕坦与薄荷香精为辅料,经冷冻干燥法制备,口感良好,崩解时间为4 s,体外溶出度4 min达98.72%。结论　灯盏花素口腔速崩片可迅速崩解于口腔内,制备工艺可行。     

正交试验优化氯氮平口腔崩解片的处方

目的制备氯氮平口腔崩解片,优化处方工艺。方法以崩解时限、硬度、片面情况和口感为考察指标,采用正交设计法对处方进行筛选,确定最优处方。结果湿法制粒压片,每片含交联羧甲基纤维素钠20 mg、甘露醇50 mg、微晶纤维素50 mg和预胶化淀粉25 mg时,所得片剂崩解时限小于1 min,且片剂外观光洁,口感良好。结论氯氮平口腔崩解片处方符合口腔崩解片的质量要求。     

兰索拉唑微丸口崩片的制备及崩解时间测定方法考察

目的：制备兰索拉唑微丸口崩片，考察崩解时间的测定方法。方法：采用粉末直接压片法制备口崩片，并以填充剂、崩解剂及润滑剂的种类和用量作为考察因素，通过单因素试验和正交试验结果确定最优处方。崩解时间的测定方法分别为药典法Ⅰ、药典法Ⅱ和改良法，将3种方法的结果进行比较，选择合适的测定方法用于处方筛选。结果：用改良法测定崩解时间可以较好区分不同处方间的差别。口崩片的优化处方为30%兰索拉唑微丸，59%微晶纤维素102，5%交联羧甲基纤维素钠，5.5%甘露醇，0.5%硬脂富马酸钠。结论：改良法适用于处方筛选时对崩解时间的测定，优化处方制备的口崩片崩解迅速。     

Formulation and <Emphasis Type="Italic">in vivo</Emphasis> evaluation of ondansetron orally disintegrating tablets using different superdisintegrants

The aim of this study was to formulate cost effective taste-masked orally disintegrating tablets of ondansetron, a bitter drug using different superdisintegrants by a wet granulation technique. Microcrystalline cellulose (Avicel) as a diluent and disintegrant in addition to aspartame as a sweetener were used in all formulations. The prepared tablets were evaluated for weight variation, thickness, hardness, friability, drug content, water content, in vitro disintegration time and in vitro drug release. The tablets’ hardness was maintained in the range of 2–3 kg and friability was <1% for all batches. All tablet formulations disintegrated rapidly in vitro within 5.83 to 33.0 sec. The optimized formulation containing 15% Polyplasdone XL-10 released more than 90% of drug within 5 min and the release was comparable to that of a commercial product. In human volunteers, optimized formulation was found to have a pleasant taste and mouth feel and they disintegrated in the oral cavity within 12 sec. The stability results were also satisfactory. A pharmacokinetic study with the optimized formulation was performed in comparison with a reference (Zofer MD 8®) and they were found to be bioequivalent. In conclusion, a cost effective ondansetron orally disintegrating tablet was successfully prepared with acceptable hardness, desirable taste and rapid disintegration in the oral cavity.     

灯盏花素口腔崩解片的制备及质量控制

目的:制备灯盏花素口腔崩解片并建立其质量控制方法。方法:以崩解时限为参数,采用正交设计法优化片芯处方,并采用HPLC法测定所制备的崩解片的含量及相关物质。结果:本工艺制备的灯盏花素口腔崩解片稳定性良好,其性状、溶出度、含量及相关物质检查均符合2005年版《中国药典》相关规定。结论:本制备与质量控制方法简便、可行。     

硫酸吗啡口腔崩解片的制备及处方工艺研究

目的:制备硫酸吗啡口腔崩解片,优化其处方工艺条件。方法:采用直接压片法制备硫酸吗啡口腔崩解片,以崩解时间和口感为指标采用单因素试验法筛选片剂硬度、硬脂酸镁用量、甜菊苷用量范围等,再以崩解时限为指标采用星点设计法优化微晶纤维素(SMCC)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、甜菊苷用量,并对最优处方所制制剂进行验证。结果:最优处方组成为(片质量60 mg):硫酸吗啡16.67%、SMCC 35.77%、CCMC-Na 8.94%、甜菊苷2.85%、硬脂酸镁1%、甘露醇34.77%。所制口腔崩解片硬度为3 kg,能在12 s内完全崩解,且味微甜、口感良好。结论:该制剂制备方法简便、可行。     

瑞舒伐他汀钙口腔崩解片的制备工艺优化

目的：制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片,优化其处方和制备工艺。方法：采用直接压片法制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片;以5min溶出度和崩解时限为指标,以交联聚维酮（PVPP）质量百分比（A）、甜味剂总质量比（B）、甘露醇．乳糖质量比（c）为因素,采用正交试验优化处方;再进行验证试验考察最优处方制备的崩解片的5min溶出度和崩解时限,并考察其30rain内的累积溶出百分率。结果：优化后A为12％,B为4％,C为1：2;验证试验结果显示5min溶出度为97．9％,崩解时限为32．28S,30min内累积溶出百分率平均为105．93％。结论：该制剂制备简单、处方合理,崩解和溶出均较快。     

咪达那新口腔崩解片的制备及处方优化

目的 研究咪达那新口腔崩解片的处方与制备工艺.方法采用粉末直压 升华干燥制备法,以崩解剂的种类与用量、助崩解剂用量、升华剂用量等为考察因素,以物料休止角、片剂润湿时间、崩解时间等为考察指标,通过单因素试验进行处方筛选,确定最优处方.在最优处方的基础上考察片剂硬度对口崩片崩解时间的影响,从而制得孔隙率较高脆碎度较好的咪达那新口腔崩解片.结果处方以甘露醇为填充剂,微晶纤维素40%、交联聚维酮5%为崩解剂,另加入10%的碳酸氢铵为升华剂,压制硬度4.0～6.0 kg的咪达那新口腔崩解片,于60 ℃真空恒温干燥箱干燥90 min.结论该优选的制备工艺简单可行.     

红景天口腔崩解片的制备及质量控制

目的:研究红景天口腔崩解片的制备工艺,并评价其质量。方法:用直接压片法制备口腔崩解片,以崩解时限、口感等为指标采用正交设计法对崩解片中崩解剂含量、矫味剂比例进行筛选并进行处方优化;高效液相色谱法(HPLC)测定红景天苷的含量。结果:成功制备红景天口腔崩解片;根据崩解时限选用的崩解剂方案为2%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、10%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、10%交联聚维酮(PVPP);红景天与矫味剂阿斯帕坦、柠檬酸的最佳比例为41∶1∶1;口腔崩解片处方优化的结果为含35%微晶纤维素(MCC)、8%PVPP、0.5%微粉硅胶;口腔崩解片中红景天苷含量为(99.8±0.5)%。结论:红景天口腔崩解片崩解快、分布均匀、口感好、刺激小,有利于中药成分的快速溶出和方便患者服用。     

单硝酸异山梨酯口崩片的制备及质量评价

目的制备单硝酸异山梨酯口崩片并评价其质量。方法直接粉末压片法制备口腔崩解片。以片剂崩解时限、口感为指标,采用正交试验设计优化处方,并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果 采用优选方法制备的单硝酸异山梨酯口崩片崩解时间在30 s内,5 min释药85%以上。结论单硝酸异山梨酯口崩片处方设计合理,制备工艺可行,质量可控。