藿莲香Ⅱ号复方的致突变性研究

目的根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》(GB15193-2003)对中药复方藿莲香Ⅱ号进行相关的毒理学评价。方法应用急性毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验和Ames试验检测该复方的急性毒性和致突变性。结果急性经口毒性试验:雌性、雄性小鼠经口最大无毒浓度(MTD)为10g/kg体质量,属实际无毒;致突变实验:小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验和Ames试验结果均为阴性,显示在本实验条件下,该配伍未见有致突变性作用。结论藿莲香Ⅱ号未见有致突变性作用。     

复方虫草合剂的急性毒性和致突变性研究

目的研究复方虫草合剂的急性毒性和致突变性。方法小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸变试验。结果该复方虫草合剂对雌雄小鼠经口的最大耐受剂量均大于15g.kg-1BW,属于无毒级。Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸变试验结果均为阴性。结论在本次试验条件下,该复方虫草合剂为无毒物质,未显示有遗传毒性作用。     

灵芝孢子油急性毒性及致突变性研究

目的了解灵芝孢子油的毒理学安全性。方法小鼠急性毒性试验和遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)。结果灵芝孢子油的小鼠经口LD50>20 g.kg-1BW,为实际无毒级物质;在Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验中均呈阴性反应,未显示致突变作用。结论灵芝孢子油基本无毒性和无致突变性。     

灵芝孢子粉胶囊急性毒性及遗传毒性实验研究

目的：了解灵芝孢子粉胶囊的毒理学，评价其安全性。方法：小鼠急性毒性试验和遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）。结果与结论：灵芝孢子粉胶囊的小鼠经口LDs。〉10g／kg，在Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验中均呈阴性反应，未显示有遗传毒性作用，表明灵芝孢子粉胶囊基本无毒性。     

薏苡仁多糖急性毒性及遗传毒性试验研究

目的了解薏苡仁多糖的毒理学安全性。方法小鼠急性毒性试验和遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）。结果薏苡仁多糖的小鼠经口LD50〉20g·kg^-1;在Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验中均呈阴性反应,未显示有遗传毒性作用。结论薏苡仁多糖基本无毒性。     

血红素铁胶囊的致突变性

目的探讨血红素铁胶囊的致突变性。方法采用常规的小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸变试验和Ames试验。结果褪黑素片小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性。结论在本试验条件下,血红素铁胶囊未显示有致突变作用。     

塑身胶囊的安全性毒理学研究

目的了解塑身减肥胶囊毒理学安全性,确保其食用安全。方法按《保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范》进行小鼠急性毒性试验、Am es试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸变试验。结果受试物对小鼠经口LD 50>10g.kg-1,为实际无毒物;在Am es试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸变试验中均显示呈阴性反应,未显示致突变作用。结论塑身胶囊经口急性毒性LD 50>10g.kg-1;根据急性毒性分级,属实际无毒,且无致突变性,在正常摄入情况下对人体是安全的。     

银参胶囊遗传毒性研究

目的探讨银参胶囊的遗传毒性。方法选用SPF级健康ICR小鼠,通过Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸染色体畸变试验等遗传毒性试验验证银参胶囊的安全性。结果 Ames试验中,银参胶囊在8~5 000μg/皿剂量范围内,无论是否加入哺乳动物肝脏微粒体酶(S9),鼠伤寒沙门菌TA97,TA98,TA100,TA102等4株菌的回复突变菌落数均未出现剂量依赖性增加;微核试验中,2 500,5 000,10 000 mg/kg剂量组均未见骨髓中含微核的嗜多染红细胞数增加;小鼠睾丸染色体畸变试验中,药物质量分数为2 500,5 000,10 000 mg/kg时,细胞的染色体畸变率均未出现剂量依赖性增加。结论银参胶囊未显示致突变作用,可初步判定其在遗传毒性方面是安全的。     

可注射性胶原生物材料的安全性评价

研究可注射性胶原生物材料的急性毒性和三项致突变性作用.测定小鼠经口、经腹腔注射急性毒性试验LD50＞10000mg/kg.小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变试验和Ames试验均为阴性.说明可注射性胶原对小鼠急性毒性低,且不具有致突变作用.临床上可试作为组织填充剂,具有较大的安全性和可靠性.     

聚酰胺微胶囊对小鼠细胞的遗传毒理学研究

目的:为确保聚酰胺微胶囊的生物安全性,对其进行了急性毒性和遗传毒性试验。方法:根据《食品安全性毒性评价程序》进行小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验。结果:小鼠经口LD_(50)>50g·kg~(-1)体重,属无毒剂级,小鼠微核试验、Ames试验及小鼠精子畸形试验3项结果均为阴性。结论:受试物未见遗传毒性。     

红景天苷注射液遗传毒性的研究

目的：检测红景天苷注射液的遗传毒性。方法：应用微生物回复突变实验（Ames实验,5 000、500、50、5.0、0.5μg/皿）、体外培养CHO细胞染色体畸变实验（2 0001、000、500μg/mL）和小鼠骨髓微核实验法（1 500、750、375μg/kg）检测红景天苷注射液的遗传毒性。结果：红景天苷注射液对鼠伤寒沙门菌无致突变性,对体外培养CHO细胞染色体无致畸变作用,对ICR小鼠无诱发骨髓嗜多染红细胞微核的效应,三个实验结果均呈阴性。结论：红景天苷注射液不具有遗传毒性。     

拟原白头翁素A毒性试验研究

目的为了对拟原白头翁素Ａ进行初步毒理学安全性评价。方法采用大鼠急性经口和经皮毒性试验，大鼠皮肤和大白兔眼粘膜刺激试验，Ａｍｅｓ试验，小鼠骨髓微核试验，小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变试验。结果大鼠急性经口ＬＤ５０４．６７３９（ＩＣ４．０６１４～５．３７８７）ｇ·ｋｇ－１，经皮ＬＤ５０＞２．０ｇ·ｋｇ－１，根据化合物毒性分级为低毒；对大鼠皮肤无刺激作用，对大白兔眼粘膜有中等刺激；Ａｍｅｓ试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变试验阴性。结论拟原白头翁素Ａ为低毒、致突变试验阴性的化合物。     

松针汁的毒性及致突变性研究

对松针汁进行了毒性和致突变性实验。结果显示：松针汁急性毒性试验，ＬＤ５０〉１０ｇ／ｋｇｂｗ；在所示剂量范围内，Ａｍｅｓ试验加与不加Ｓ９活化系统，各剂量组平均回主率均〈２，小鼠骨髓细胞微核试验，各剂量组微核率与阴性对照组比较无明显差异，小鼠精子畸形试验，各剂量组精子畸形率与阴性对照组比较无明业差异，表明松针汁无毒，无致突变作用。     

白障明的诱变性试验研究

作者用鼠伤寒沙门氏菌回变试验,小鼠骨髓红细胞微核试验及CHL细胞染色体畸变试验,对白障明进行了诱变性试验研究。结果表明鼠伤寒沙门氏菌回变试验为阴性,该药可能不诱发基因突变,NIH小鼠骨髓红细胞微核试验及CHL细胞染色体畸变试验均为阴性,说明该药可能不诱发体内,体外染色体损伤作用。     

碘伏消毒液毒理学试验研究

目的研究碘伏（AEO-1）消毒液使用的安全性。方法采用小鼠急性经口毒性、小鼠骨髓细胞微核、一次破损皮肤刺激、多次完整皮肤刺激、急性眼刺激、一次阴道黏膜刺激及亚急性毒性等试验。结果该碘伏消毒液LD50大于5000mg／kg,属实际无毒,小鼠骨髓细胞微核试验为阴性,碘伏消毒液原液对家免皮肤、眼及阴道黏膜刺激的刺激指数均为0,均属无刺激性;亚急性毒性试验,当高剂量组为1．0g／kg时,各项检测指标均未观察到异常变化。结论提示AEO-1为载体的碘伏消毒液在使用浓度下是安全的。     

蝉花孢梗束的毒性研究

目的对人工培植的蝉花孢梗束进行毒理学研究,评价其口服安全性。方法利用急性毒性试验、体外中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验和孕鼠致畸试验进行毒理学评价。结果急性毒性试验结果表明蝉花孢梗束对雌、雄大鼠急性经口最大耐受量(MTD)均>10 g/kg,属于无毒级;中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验以及3项遗传毒性试验的结果皆为阴性,未显示致突变性;蝉花孢梗束各剂量组在大鼠孕期体质量、死胎率、吸收胎率与阴性对照组比较差异无显著性(P>0.05),各剂量组胎鼠质量、胎鼠身长、前囟宽度与阴性对照组比较差异无显著性(P>0.05);各剂量组在胎鼠外观、内脏发育、骨骼发育检查上与阴性对照组比较差异无显著性(P>0.05)。结论在本研究条件下,未见蝉花孢梗束有急性毒性、遗传毒性,对孕鼠无致畸作用,具有良好的安全性。     

赤苷脉通注射液的致突变研究

目的探讨中药制剂赤苷脉通注射液的致突变性。方法采用鼠伤寒沙门氏组氨酸营养缺陷型菌株回复突变实验(Ames实验)、中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)染色体畸变实验和小鼠骨髓微核实验来检测赤苷脉通注射液的致突变作用。结果 Ames实验中,赤苷脉通注射液在312.5～5 000μg.皿-1剂量范围内,无论加或不加S9,鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型TA97,TA98,TA100,TA102和TA1535 5株菌的回复突变菌落数均未出现剂量依赖性的增加;染色体畸变实验中,非活化条件或代谢活化条件下,药物质量浓度为1 200,600和300μg.mL-1时,细胞的染色体畸变率均未出现剂量依赖性增加;微核实验中,在1 150,575和287.5mg.kg-1剂量组中均未见骨髓中含微核的嗜多染红细胞数增加。结论在该实验室条件下,Ames实验、CHL细胞染色体畸变实验和小鼠骨髓微核实验结果均为阴性,即中药制剂赤苷脉通注射液无潜在的遗传毒性。     

蝉花孢梗束的毒性研究

目的 对人工培植的蝉花孢梗束进行毒理学研究,评价其口服安全性。方法 利用急性毒性试验、体外中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验和孕鼠致畸试验进行毒理学评价。结果 急性毒性试验结果表明蝉花孢梗束对雌、雄大鼠急性经口最大耐受量（MTD）均>10 g/kg,属于无毒级;中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验以及3项遗传毒性试验的结果皆为阴性,未显示致突变性;蝉花孢梗束各剂量组在大鼠孕期体质量、死胎率、吸收胎率与阴性对照组比较差异无显著性（P>0.05）,各剂量组胎鼠质量、胎鼠身长、前囟宽度与阴性对照组比较差异无显著性（P>0.05）;各剂量组在胎鼠外观、内脏发育、骨骼发育检查上与阴性对照组比较差异无显著性（P>0.05）。结论 在本研究条件下,未见蝉花孢梗束有急性毒性、遗传毒性,对孕鼠无致畸作用,具有良好的安全性。     

中药浮海石致突变的实验研究

目的研究中药浮海石致突变性。方法本试验采用鼠伤寒沙门菌回复突变试验(Ames试验),哺乳动物培养细胞(CHL)染色体畸变试验和小鼠骨髓细胞微核试验观察了浮海石的致突变作用。结果浮海石生理盐水浸提液0.5~5000μg/皿剂量下Ames试验结果阴性;250~1000μg/mL剂量下对CHL细胞无损伤作用,10~40g/kg剂量下对小鼠骨髓细胞染色体无致畸变作用。结论浮海石无致突变作用,用于临床是安全的。