LIAISON索林全自动化学发光免疫分析仪保养与常见故障排除

0 引言 化学发光免疫技术是当前主流的免疫分析技术,该技术集化学发光的高灵敏度与抗体技术的高特异性于一体,提高了实验结果的精确度和准确性,在全自动免疫分析设备上得到广泛应用.LIAISON全自动化学发光免疫分析仪是由德国索林公司所生产的新型仪器,该仪器具有下列优点：（1）检测技术先进.采用最先进的化学免疫分析技术.固相使用超顺磁微粒,发光标记物为异鲁米诺酯衍生物.（2）检测速度快,高达180个测试/h.（3）样本处理量大.可一次设定144个样本和15种不同的测试项目,总量高达1 500个测试.（4）独特的集成式试剂盒.所有分组,包括校准品均集成于试剂盒内,方便用户使用.     

化学发光技术在Southern印迹杂交中的应用

目的：探讨化学发光技术（CSPD）在Southern印迹杂交中的应用情况。方法：随机引物法地高辛标记模板,化学发光法直接检测探针标记效率,进行模拟杂交确定最适探针浓度、检测探针敏感性。结果：化学发光法直接检测探针标记效率为0.1 pg,模拟杂交中化学发光法检测探针敏感性达到0.03 pg,最适探针浓度为40 ng/ml。结论：化学发光技术检测敏感性高,可用于基因组Southern印迹杂交检测单拷贝基因。     

MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT的性能验证

目的 :验证与评价MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定降钙素原(PCT)的性能。方法:参考美国临床实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)系列文件和相关文献,并结合具体工作对MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行验证,并与罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT进行相关性验证。结果:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)为3.41%~9.63%,批间精密度CV为4.48%~5.97%,符合实验室的要求;检测低、高值质控品的相对偏差分别为0.73%和2.97%,均<1/2允许总误差(total allowable error,TEa);线性范围为0.034 5~88.161 ng/ml,与厂家的声明相接近;参考区间与厂家声明一致。与罗氏e601电化学发光检测系统的PCT检测结果相比,一致性和相关性良好,两者测定结果的差异是可接受的。结论:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间以及和罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT的相关性验证结果均符合要求,足以满足临床的需要。     

化学发光免疫分析仪质量控制及残留药品再利用

本文论述了西门子CENTAUR CP全自动化学发光免疫分析仪的质量控制过程,并提出了残留试剂再利用的合理方案,有助于进一步降低检测成本。     

MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪的常见故障及排除

<正>全自动化学发光免疫分析仪是集机械、信息、电子电路及光学等多种技术为一体的,用于检测患者血清,从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。其能快速、精确地完成大量样本的检测,从而为临床工作者和患者节省大量的时间。而一旦仪器发生故障,将会对临床造成巨大的影响^[1-2]。基于此,本文简单阐述了MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪的基本组成结构、工作原理及工作流程,并详细介绍了该仪器的常见故障及排除策略,以供同行交流学习。     

MAGIA 120L化学发光酶免疫仪及其临床应用

法国Biotrol Diagnostic公司的MAGIA 120L是应用磁性颗粒分离技术的全自动化学发光酶免疫仪。其机械结构完善,具有高灵敏度、准确可靠、反应速度快、操作界面良好和触屏功能及检测项目较多和报告结果及时等优点,值得在临床上应用推广。     

基于磁微粒化学发光法的肝纤四项检测限与功能灵敏度研究

目的评价磁微粒化学发光法检测肝纤维化血清学标志物(透明质酸、层粘连蛋白、Ⅲ型前胶原N端肽、Ⅳ型胶原)的空白限、检出限和功能灵敏度。方法参照美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)文件,利用空白样品及系列梯度稀释样品在Auto Lumo A2000全自动化学发光测定系统上进行检测,确定该方法配套试剂的空白限、检出限及功能灵敏度。结果透明质酸的空白限为7.59 ng/mL,检出限为16.17 ng/mL,20%变异系数(coefficient of variation,CV)功能灵敏度为18.72 ng/mL;层粘连蛋白的空白限为1.38 ng/mL,检出限为3.53 ng/mL,20%CV功能灵敏度为4.16 ng/mL;Ⅲ型前胶原N端肽的空白限为0.89 ng/mL,检出限为2.40 ng/mL,20%CV功能灵敏度为2.48 ng/mL;Ⅳ型胶原的空白限为2.42 ng/mL,检出限为6.49 ng/mL,20%CV功能灵敏度为9.21 ng/mL。结论 Auto Lumo A2000全自动化学发光测定仪肝纤四项的空白限、检出限和功能灵敏度的建立为临床诊断和治疗提供了更有价值的信息。     

全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的效果

目的：分析在开展梅毒螺旋体抗体检测的过程中全自动化学发光免疫分析仪的临床应用效果与价值。方法：于2020年7月～2022年6月在本院接受妇产科计划进行手术患者5177例中以每周5%检测量抽检样本共计267例作为研究对象，分别为其提供梅毒螺旋体明胶凝集试验（Treponema pallidum particle assay,TPPA）、全自动化学发光免疫测定法（Chemiluminescence immunoassay determination,CLIA）与酶联免疫吸附试验（Enzyme linked immunosorbent assay,ELISA），其中TPPA的相关检测结果为金标准，分析CLIA与ELISA这两种检测方法的准确率、灵敏度以及特异性。结果：与ELISA这一检测方法相比，CLIA具有相对较高的准确率、灵敏度以及特异性，P<0.05。且CLIA的相关检测结果与TPPA这一金标准有着较强的一致性，P>0.05。结论：全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中有着显著的应用价值与意义。     

ACS：180发光免疫分析系统原理与常见故障维修

拜尔ACS:180全自动化学发光免疫分析系统是近几年才发展起来的一项新技术。它是依托磁性微粒子分离技术和直接化学发光技术,以吖啶酯为发光标记物,通过双抗夹心法和竞争法来实现对甲状腺、贫血、癌标、性激素、心血管、胰腺等项目的检测。其临床意义已日渐显现出来。我院于2003     

化学发光技术在人类免疫缺陷病毒检测中的应用及影响因素分析

目的 了解全自动微粒子化学发光免疫分析仪检测抗人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性结果与确证试验符合程度及影响因素,为临床应用及感染控制提供指导.方法 对2009年11月-2011年12月申请HIV抗体检测的血清进行全自动微粒子化学发光免疫分析仪检测,其中114份血清初筛阳性者送市疾病预防控制中心确证,两者结果进行比较.结果 114例初筛试验确认阳性68例,阳性率为59.65％,男性阳性率(67.07％)明显高于女性(40.63％),两组阳性率差异有统计学意义;确认试验阳性者的平均年龄明显低于阴性者,确认试验阳性组s/co值明显高于阴性组,两组间差异有统计学意义.结论 全自动微粒子化学发光免疫分析技术在检测HIV抗体时具有较高的灵敏度,在临床应用中,可结合实际情况进行判断,男性、低龄及s/co值较高者,确认试验阳性率明显增高.     

迈瑞竞展创新魅力，闪耀70届CMEF

存第70桶CMEF展会上，一贯以自主创新为标志的迈瑞，隆重展出CL-2000i全自动化学发光免疫分析系统及其生化免疫联机系统、“1Solution”解决方案、A7麻醉工作站，以及量身定制的“灵之瑞”数字化医用X射线摄影系统、Z6便携彩超等明星产品，让观众再次领略到迈瑞科技的魅力。生化免疫开创新时代，血球级联承启新未来作为迈瑞今年的新秀产品CL-2000i全自动化学发光免疫分析系统，及其与BS-2000M模块化组合的OmniLab免疫生化血清工作站，开创了中国IVD领域生化免疫组合的新时代。     

贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪故障分析六例

<正>化学发光免疫分析仪是医院检验科检测激素、药物、甲状腺功能、叶酸、新陈代谢等的重要仪器。贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪采用微粒子酶促发光原理对所有样本进行检测,其最大的优点是分立4个进样系统及一体化整系统监测方式。4个进样通道能够加快进样速度,     

巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能评估

目的 评估巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能。方法 采用巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪及其配套的试剂和校准品质控品进行精密度、准确度、线性范围、空白限和抗干扰评估；随机选取医院2022年11—12月心血管内科75例经枸橼酸钠抗凝的静脉血浆样本，采用巴迪泰C1500全自动化学发光免疫分析仪检测样本中的D-二聚体，并与思塔高STACompact Max凝血分析仪检测结果进行相关性验证。结果 精密度、准确度、线性范围和空白限的评估均通过；血红蛋白≤150 mg/dl，胆红素≤40 mg/dl和三酰甘油≤1 000 mg/dl对D-二聚体测试结果无显著干扰；测试75例临床样本与思塔高STA Compact Max凝血分析仪检测结果的相关系数r=0.9925，两种检测方法相关性较好。结论 巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能可以达到实验室质量要求，满足临床应用需求。     

化学发光分析及其临床应用

化学发光分析是根据化学反应产生的光辐射强度确定物质含量的一种痕量分析方法,可与电化学分析、免疫分析、固定化试剂技术、传感器技术等分析技术联用,具有灵敏度高、线性范围宽、不需要外来光源、分析速度快、仪器设备相对简单、便宜等优点。常用的化学发光技术有电化学发光、化学发光免疫分析、微粒子化学发光等。化学发光分析在临床实验室中主要应用于激素、肿瘤标志物、传染病监测、血药浓度检测等。     

适用于两种设备的免疫比浊法与化学发光法检测血清铁蛋白的比较研究

目的：比较适用于两种设备的比浊法与化学发光法在检测同一组样品中血清蛋白含量的差异。方法：使用全自动生化分析仪Synchron CX4PRO/Beckman与Beckman DXI800免疫分析系统,应用免疫比浊法与化学发光法分别检测176例血清铁蛋白含量。对两组检测结果进行两组均数比较的t检验,配对比较的t检验,对两种方法所判断的铁缺乏情况进行卡方检验,并对两种设备所用的两种方法的准确性进行分析。结果：适用于两种设备的两方法间的差异有统计学意义,两种方法的相关系数仅为0.585;二者判断铁缺乏的差异有统计学意义;比浊法的灵敏度、阳性似然比、阴性似然比和约登指数均较高于化学发光法,而化学发光法的特异度高于比浊法;两方法判断铁缺乏情况的一致性分析Kappa值显示,两种方法的一致性不理想,只具有中度一致性。结论：适用于两种设备的两种方法对同一组样品的检测结果间存在统计学差异,两方法判断铁缺乏情况只具有中度一致性,世界卫生组织（WHO）应对检测血清铁蛋白的设备与方法进行标准化统一。     

化学发光免疫分析技术及其进展

化学发光免疫分析技术是将化学发光与免疫分析方法相结合,综合了化学发光的高灵敏度和免疫分析的高选择性,被广泛应用到医学诊断、药物分析、卫生检疫、生命科学和环境监测上。简要综述了化学发光免疫分析研究的历史背景、基本原理、常见发光体系及其特点。     

化学发光法检测甲状腺激素的价值评价

目的：讨论化学发光法检测甲状腺激素的价值。方法：2020年9月～2021年9月,选取60例健康体检者作为健康组;选取60例甲状腺功能亢进患者作为甲亢组;选取60例甲状腺功能低下患者作为甲减组。入选者均接受甲状腺激素检测。观察指标：三组甲状腺激素及抗体指标检测结果;化学发光免疫法检测精密度及准确度。结果：化学发光免疫法下,健康组、甲亢组及甲减组甲状腺激素及抗体指标检测结果精确度明显优于酶联免疫吸附技术,P<0.05。化学发光免疫法检测甲状腺激素及抗体有较高的准确度,且总精密度CV值为1.68%～6.55%,明显低于8%,证实化学发光免疫法检测精密度及准确度较高。结论：化学发光法检测甲状腺激素有较高的准确度及精密度,利于有效鉴别甲状腺功能正常、亢进及低下状态,为临床诊疗提供科学依据。     

全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的应用

目的 探讨全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的应用价值.方法 选择2019年2月至2021年2月于医院接受治疗的260例疑似梅毒患者作为研究对象,均采用全自动化学发光免疫测定法(CLIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)及梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)测定血清中梅毒螺旋体抗体性质,以TPPA检测结果为金...     

Access 2全自动微粒子化学发光免疫分析仪常见故障及处理

本文首先介绍了贝克曼库尔特Access 2型全自动微粒子化学发光免疫分析仪的原理及特性,重点介绍了Access 2在使用过程中出现的真空压力报错故障,并分析了造成这一故障的原因及解决方法。     

"IMMULITE"全自动化学发光免疫分析系统的评价

免疫分析技术具有高度的准确性与特异性，成为检验方法中最为重要的技术之一。随着抗体抗原制备技术的成熟及标记技术的发展和完善，免疫分析技术作为疾病诊断的主要手段已被广泛用于机体免疫功能、肿瘤标志物、内分泌功能、传染性疾病、治疗及成瘾药物监测、过敏源检测等方面的体外诊断实验中。我实验室引进了美国DPC(Diagnostic Products Corporation)公司全自动化学发光免疫分析标仪-IM-MULITE，下面对此系统作一简要介绍。