试论药品监督管理执法队伍的建设

为使药品监督管理工作顺应社会主义市场经济的发展,在建立适应社会主义市场经济体制的具有中国特色的“依法监督,科学公正,廉洁高效,行为规范”的药品监督管理体制的同时,抓住机遇,建设一支政治强、业务精、作风正的精干的高素质的药品监督管理执法队伍,是开创药品监督管理工作新局面的关键。1　药品监督管理人员的地位与作用在药品监督管理的整个监督管理过程中,药品监督管理人员是监督管理工作的主体,他们工作的好坏直接影响着国家药品监督管理法律、法规、规章的贯彻与实施,关系到医药事业的发展,关系到人民群众用药安全、有效、方便、及…     

浅析当前形势下的药品监督管理

目的浅析当前形势下的药品监督管理。方法通过大量的实践经验归纳了建立完善的药品质量管理体系的3个阶段。结果与结论药品监督管理主要是保障公众的用药安全、经济、方便、及时等。加强药品监督管理,保证药品质量,是保证人民安全用药的重要工作,是促进医疗卫生事业发展的需要。在当前新形势下,保证人民身体健康,保证医药事业的健康发展,做好药品监督管理工作,我们医务工作者更应该努力为药品监督管理工作开创新局面而努力奋斗,使药品监督管理落到实处。     

国家药品监督管理局确定今后5年药品监管基本目标

本刊讯2001年1月17日在京召开的全国药品监督管理工作会议,确定了今后5年药品监督管理工作的基本目标,即建立适应社会主义市场经济要求的具有中国特色的“依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范”的药品监督管理体制;建立适应依法治国基本方略的药品监督管理法规体系;建立适应药品行政监管的配置合理、精干高效、保障有力的药品监督管理技术体系;建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的药品监督管理专业队伍,切实加强药品监督管理工作,保证人民用药安全有效,促进医药事业健康发展。 　　国家药品监督管理局局长郑筱萸指出,要完成上述工作目标,必须高度重视并致力于以下3个体系的建设： 　　1.以体制改革为基础,不断完善药品监督管理组织体系。 　　2.建立符合依法治国基本方略的药品监督管理法规体系。 　　依照《立法法》的要求,在改革实践中尽快健全药品监督管理法规体系：首先要抓紧修改完善与社会主义市场经济体制和WTO规则不相适应的药品监督法律法规;其次要把药品监督管理中立法滞后、立法空白(如执业药师法)的项目进入立法程序。 　　3.以科技进步为动力,加快强化药品监督管理技术体系。 　　建立全国药品监督管理信息网络,实现全国监管信息的完整、准确、灵敏、快捷,提高执法的科学性、公正性和准确性;加快推行GLP、GCP、GSP、GAP、GMP步伐,严格药品研究与生产流通监督管理。改革和完善国家药品统一技术标准、注册审批的管理制度;建立全国药品不良反应监察及上市后药品再评价体系,努力推行药品不良反应监测报告制度。加大药品监督管理的科学研究,逐步完成与药品、医疗器械监督管理相适应的基础设施与技术装备建设,改革和提高药品监督、监测的方法和手段。     

认真实施药品GMP 保证人民用药安全——访国家药品监督管理局安全监督管理司司长白慧良

药品是特殊商品,药品监督管理工作是我国人民健康事业的一个重要组成部分。改革开放以来,我国药品监督管理得到进一步加强,但由于历史条件的局限、客观环境的制约,药品监督管理也产生和暴露出许多问题和弊端,在九届人大政府机构改革中,国家组建了统一的药品监督行政执法机构——国家药品监督管理局。本刊针对我国药品监督的有关政策及有关药品GMP(药品生产质量规范),专程采访了国家药品监督管理局安全监督管理司白慧良司长。     

药品检验资源的优化配置

我国现行的药品检验体系是经过多年发展而建立的 ,是由药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构 ,药品生产、经营企业的药品检验机构 ,医疗单位药品检验机构共同组成的。随着当前药品监督管理体制改革的进一步深化 ,作为国家药品监督保证体系重要组成部分的各级药品检验所 ,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定专业技术机构 ,无论是设置还是人员、仪器设备 ,已越来越难以适应药品监督管理工作的需要。因此 ,对现行的药品检验体制进行改革 ,进一步探索构建适应药品监督管理的新型的药检工作体系 ,特别是对当前药品检验资源优化配置 ,已…     

特快专递

药事动态 吴邦国要求药品监督管理要保证人民群众用药安全有效 国务院副总理吴邦国不久前在致全国药品监督管理工作会议的信中指出,药品是关系人民群众身体健康的特殊商品。药品监督管理的首要职责是保证人民群众用药安全有效,同时要为我国医药事业健康发展服务。     

日常监督抽验工作中存在的问题与对策

近年来,我局充分发挥药品抽验在药品管理中的作用,切实提高日常监督抽验针对性和有效性,抽验药品不合格率逐步提升,为药品稽查提供了技术依据.但笔者发现在日常监督抽验工作中还存在不少问题,为进一步做好日常监督抽验工作,加快药检技术支撑能力建设,以适应药品监督管理工作的迫切需要,现就存在的问题提出建议如下.     

加强药品监督抽验工作 保证药品质量

药品抽验工作是我国药品质量监督管理工作的主要监督形式之一,是药品检验所受药品监督管理部门委托对药品实行国家监督,保证药品质量的一种手段。但是随着社会主义市场经济的建立和发展,医药市场发生了新的变化,传统的抽样已不能适应新的形势,在药品监督抽样中出现了...     

实现药品监管信息资源共享之管见

药品质量信息资源的管理利用是药品监督管理工作的重要内容。全面、及时、准确的药品监督管理信息将为药品监督管理重大决策提供信息支持 ,为科学公正的监督提供客观依据 ,为医药经济的发展提供重要的信息服务。加强药品监督管理信息化建设 ,是实现药品监督管理科学化、规范化 ,保证人民用药安全有效 ,逐步建立和完善科学的药品监督管理体系的迫切需要。随着药品监督管理体制改革的不断深入 ,对药品质量监督检查工作的要求也不断提高 ,为保证抽样检查工作质量 ,提高发现假伪药品的命中率 ,使有限的药检经费得到充分有效的利用 ,就必须及时、…     

卫生部表彰从事药品监督管理工作三十年的同志

在全国药品监督管理工作会议上,卫生部表彰了三十年来兢兢业业、艰苦奋斗,为发展我国药品监督管理事业做出了很大贡献的老一辈药政药检工作者共1088名,并颁发了荣誉证书和证章.     

不负重托守土有责

当前加强药品监督管理工作的重要性和紧迫性使我们深感守土有责、责重如山。加强药品监督管理工作,确保人民用药安全有效,促进医药事业健康发展,是法律赋予我们的神圣职责,是党中央、国务院和人民群众对我们的重托。目前,我国药品监督管理体制改革尚未完成,法律体系还不完善,药品流通秩序混乱的局面尚未得到根本改变,制售假冒伪劣药品的行为时有发生,同时我国加入世贸组织后对药品监督管理工作提出了更高的要求,保证人民用药安全有效,促进医药事业健康发展的任务相当繁重。所有这些,都要求我们必须认清形势,增强责任感和使命感…     

有必要改革现行药品监督管理体制

我国现行的“条块结合,以块为主”的药品监督管理体制已实行五十年了。随着社会主义市场经济的逐步确立和社会主义法制的逐步完善,这种管理体制暴露出来的弊端愈来愈明显。可以说,体制问题已经成为制约药品监督管理乃至整个药学事业发展的“瓶颈”。首先,现行的药品监督管理体制,不利于维护社会主义法制的统一和尊严。由于“条块分割”,地方药品监督管理机关执法活动经费来源于地方财政,监督管理公务人员又由地方任免,上级机关只负责业务指导,因而地方药品监督管理机关很难摆脱有关方面对执法活动的干预。第二,现行的药品监督管理…     

在全国药品监督管理工作座谈会上的讲话(摘要)

1　围绕“三抓” ,突出重点 ,药品监督管理体制改革初步到位 (略 )2　深刻认识和高度重视药品监督管理体制改革与发展中存在的困难和问题 (略 )3　把“三抓”落到实处 ,巩固和发展体制改革成果抓基础 ,抓基层 ,抓作风 ,全面开创药品监督管理工作新局面 ,是我们当前和今后一个时期的总体任务和要求 ,这已成为全国药品监督管理系统干部职工的共识。我们要按照年初全国药品监督管理工作会议提出的要求 ,紧密结合当前药品监督管理体制改革的实际 ,继续落实“三抓”的具体内容 ,真正抓出实效。3 1　基础建设方面3 1 1　统一认识 ,打牢思想基础要…     

市级药检所经济现状及发展对策

药品检验所是履行药品质量技术监督职能的法定性专业机构,是国家药品监督管理体系的重要组成部分。为适应新形势的需要,解决在改革开放不断深入、市场经济不断发展中药品监督管理工作出现的新情况、新问题,修订后的《药品管理法》规定:药品质量抽查检验不收费,药品监督管理部门     

科学组织管理,提高药品质量监督抽验工作实效

目的探讨如何根据医药市场发展的新形势,强化对药品监督抽验工作的组织管理,提高抽验工作的实效。方法分析当前药品监督抽验组织管理方面的现状和问题,借鉴龙岩市药品监督抽验工作模式,提出科学组织管理药品监督抽验工作的建议。结果与结论药品质量监督抽验工作要适应形势发展,进一步优化组织管理形式,才能提高抽验工作效能。     

学习贯彻“三个代表”重要思想 努力建设适应新形势要求的药品技术监督检验体系——在全国药检所所长工作会议上的讲话（摘要）

这次全国药检所所长工作会议的主要议题是 :以十六大精神和“三个代表”重要思想为指导 ,认真贯彻全国食品药品监督管理工作座谈会会议精神 ,研讨全国药检所在新形势下的建设与发展 ,交流药检所机构改革、能力建设与相关业务管理问题。同时 ,探讨如何解决在抗击非典斗争中暴露出来与我们药检系统有关的公共卫生事业发展滞后的问题。以食品药品放心工程为起点 ,努力建设适应新形势要求的药品技术监督检验体系。1　坚决贯彻执行全国防治非典工作会议、国务院实施食品药品放心工程电视电话会议和全国药品监督管理工作座谈会会议精神 ,是做好食…     

与时代同行

怀着无限的期待,我们为您呈献首期《中国药品监管》。她将与时代同行,记载着岁月,印记着理想,伴随着中国药品监督管理事业茁壮成长。 与时代同行,我们书写历史。中国药品监督管理新的体制已经走过了五年的历程,期间,在依法行政,规范市场,促进我国医药事业健康发展,保证人民群众安全用药等方面,广大药品监督管理工作者付出了艰辛的劳动,他们的工作,得到了社会各界普遍认同。唱响主旋     

应加强基层药品技术监督

随着市场经济体制的建立,我国药品市场也得到了快速发展。但是,少数不法分子受经济利益的驱使,制售假劣药品的行为屡禁不止,并且制假手段愈来愈高明,售假花样不断翻新,使人民用药安全存在着严重隐患。原先那种计划经济时期形成的药品监督管理机制已不能适应新时期药品监督管理的需要。因此,国务院及各级政府组建了新的药品监督管理机构。通过几年的工作实践,笔者认为药品行政监督得到了加强和改进,但药品技术监督相对滞后,尤其是一些基层药品技术监督机构(地、市级)难以适应药品技术监督的要求,以下就存在问题和解决问题的对策谈谈自己的看…     

药品检验经费的思考

药品检验部门是国家对药品质量实施技术监督、检验的法定机构 ,是国家药品监督管理的重要组成部分 ,担负着药品生产、经营和使用领域的质量监督检验 ,任务重、范围广、费用大。药品检验部门经费的多少决定着药品监督检验的数量和质量 ,影响药检事业的发展 ,也关系到药品监督管理的社会效果。目前 ,围绕国家药品监督管理体制改革 ,对药品检验机构的地位、事权、收费等问题多有论述 ,我们在总结经验基础上结合当地实际情况 ,对地 (市 )级药品检验经费问题进行了分析与思考。1　药品检验经费的现状药品检验经费现状总的看是投入不足 ,收入减少 …     

计算机网络技术在药品监管工作中的应用

随着《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等法律法规的深入贯彻实施和药品监督管理工作的全面展开,对药品经营使用单位的药品管理要求越来越高,同时对药品监督管理工作的要求也越来越高。基层药品监督管理部门执法人员偏少、执法工作面广量大、药品质量信息传递不畅、农村药品市场监管难的问题已逐步显现出来。加强农村药品监督管理网络建设、