HIV实验室检测概况

目前,HIV血清学诊断仍然是艾滋病早期诊断的主要依据,随着分子生物学技术的飞速发展,HIV检测技术也正发生着日新月异的变化.从聚合酶链反应（PCR）技术应用于HIV的检测,到荧光实时定量PCR的应用,再到生物芯片的应用,每一步变化都给人们带来惊喜,都使人们对未来检测HIV的前景充满信心.现就近年来HIV检测概况作一综述。     

HIV实验室检测技术进展

HIV实验室检测技术对AIDS的诊断、治疗及疫情监测极其重要。随着AIDS防治工作的不断深化,实验室检测技术也在不断发展,不仅抗原抗体检测、核酸检测及免疫学检测等常规技术得到了进一步完善,还出现了BED捕获酶免疫试验、滤纸干血片技术、新生儿早期诊断及超敏反应基因检测等以更好监测、更早诊断及更好治疗为目的的新技术。本文对HIV实验室检测技术进展进行了阐述。     

HIV暴露婴儿早期诊断实验室检测策略及意义

对于HIV阳性孕妇所生的婴儿,由于被动接受了来自母亲的HIV抗体,出生后18个月内不能通过血清学检测进行HIV感染的诊断,因此HIV暴露婴儿早期诊断实验室检测策略不同于成人。目前暴露婴儿早期诊断实验室检测策略在国际上并没有统一的标准,但各国之间的检测策略大体一致,略有差异。近年来研究发现,尽早进行抗病毒治疗可以显著改善HIV感染婴儿结局,延长其生命。因此,早期诊断变得极为重要。本文就现行的HIV暴露婴儿早期诊断实验室检测策略进行综述,为尽早诊断HIV暴露婴儿感染状态,开展早期抗病毒治疗,消除儿童艾滋病提供支持。     

用于估计HIV发病率的实验室检测方法

发病率是指一定时期内一定人群中某病新病例出现的频率.HIV发病率比患病率能更好地估计当前HIV流行状况和干预效果.知道HIV发病率有助于预测多年后HIV感染引起的患病率和死亡率;有助于制定HIV干预策略[1];有助于选择HIY疫苗试验的合适人群[2].计算HIV发病率的关键问题是得到新感染的人数(通常指6个月以内).估计HIV发病率的传统方法是特定人群的前瞻性队列研究[3～6],该方法费时、费力,价格昂贵,存在诸多偏差,且涉及伦理问题;另外可以用HIV患病率来估计发病率[7,8].近10～15年英国HIV发病率主要靠连续的时点患病率来估计[9],但这种方法不能找到新近感染者,且不准确.目前不断有研究提出,用诊断HIV早期感染的实验方法对横断面收集的样本进行检测,估计HIV发病率.     

甘肃省张掖市艾滋病确证实验室HIV阳性检测分析

目的分析2012—2016年甘肃省张掖市艾滋病病毒(HIV)检测情况和艾滋病流行情况,为制订防控策略提供科学依据。方法依照《全国艾滋病检测技术规范》(2009年版和2015年版)对送检样品进行检验,统计分析实验室确证数据。结果 2012—2016年全市HIV初筛593 188人,筛出阳性233份,经确证实验室确证为阳性150份、阴性70份、不确定13份;监测人群HIV平均阳性率0.025%,以2016年阳性率最高(0.049%,77/155 971),各年度筛查确证阳性率差异有统计学意义(χ~2=55.24,P<0.01);150份HIV阳性标本中,男性138份(92%)、女性12份(8%),男女性别比例为11.5∶1,主要集中在31~55岁(占51.33%,77/150)。结论张掖市HIV感染者中男性多于女性,以青壮年及中年居多;自愿咨询检测和医疗机构常规检测是发现HIV感染的重要方式。     

核酸检测在HIV检测策略中的应用探讨

目的 分析本地区HIV待确证样本核酸检测和WB结果,探讨核酸检测在HIV检测策略中的应用。方法 收集常州市2019-2021年共1 382份HIV待确证样本,在获得WB确证（包括随访后）结果后进行核酸检测,通过比较两种方法的检测结果分析不同检测策略的灵敏度、特异性和符合率。结果 1 382份HIV待确证样本出具了1 073份HIV-1抗体阳性报告,165份HIV-1抗体不确定报告,144份HIV-1抗体阴性报告。1 073份抗体阳性样本核酸检出率为96.37%(1 034/1 073),165份抗体不确定样本核酸检出率为32.12%(53/165),144份抗体阴性样本检出2例高病毒载量样本。抗体不确定样本随访率33.94%(56/165),核酸检出率和随访抗体阳性率单条带样本分别为20.54%(23/112)和27.59%(8/29),双条带样本为52.08%(25/48)和72.73%(16/22),三条带样本均为100.00%(5/5)。含p24条带样本分别为64.15%(34/53)和65.52%(19/29)。补充实验检测策略分别采用先抗体确证再随访、先抗体确证再核酸检测和先...     

HIV早期感染检测及其使用策略

在艾滋病病毒(HIV)早期感染阶段,感染者体内会出现高病毒血症和高抗原血症,具有较强的传染性,但不能通过抗体检测做出诊断。早期感染的检测对HIV传播阻断非常重要。文章对HIV早期感染检测技术及相应技术,在急性HIV感染诊断、血液筛查及发病率估算中的使用情况及策略做一综述。新技术的发展和改进是HIV早期感染检测策略发展的关键。     

HIV感染诊断的检测策略评价

目的针对目前艾滋病病毒(HIV)感染诊断的检测策略进行评价。方法应用991份样本(男男性行为者、吸毒人群、丙型肝炎病毒抗体阳性人群、自愿咨询检测人群、近期感染样本)进行评估,将快速检测(RT)和酶联免疫吸附试验(ELISA)进行顺序排列组合,评价单一试剂检测、双试剂检测和三种试剂检测的策略。结果对925份样本进行检测,单一试剂检测策略敏感性96.55%~99.31%,特异性98.84%~99.87%,符合率98.59%~99.35%;双试剂检测策略敏感性96.55%~97.24%,特异性99.74%~100%,符合率99.24%~99.46%;应用三种RT试剂顺序检测策略的敏感性为95.86%,特异性为100%,符合率为99.35%。近期感染样本检测策略:第四代ELISA抗原抗体检测试剂与蛋白印迹试验(WB)组合确证3份阳性、14份不确定;第四代ELISA抗原抗体检测试剂与核酸检测组合检确证22份阳性。结论对评估人群样本检测,应用单试剂检测策略均存在假阴性和假阳性的情况,应用双试剂检测策略特异性增加;三种RT检测方法组合与两种检测方法组合策略比较,特异性方面没有差异,敏感性降低;近期感染样本应用ELISA抗原抗体检测试剂组合核酸检测,检测效率较高,可以有效缩短窗口期。     

1例疑似HIV感染孕产妇实验室检测结果分析

正白银市医疗卫生机构通过实施扩大检测,新确证的艾滋病病毒(HIV)感染者在逐年增加。孕产妇的HIV抗体筛查成为必须检测的项目,极少部分筛查有反应的孕产妇会出现蛋白印迹试验(WB)为不确定的情况,及时准确地做出诊断对于是否采取阻断治疗非常重要,疾病预防控制中心的检测人员在实际工作中遇到1例疑似HIV感染的孕产妇多次反复出现WB不确定的现象,现报告如下。     

采用HIV自我检测策略促进男男性行为者群体HIV检测研究进展

男男性行为者(MSM)作为艾滋病病毒(HIV)感染的高危人群,由于社会歧视、担心隐私泄露等各种原因HIV检测率低已经成HIV快速流行的重要影响因素。2015年的世界艾滋病日,世界卫生组织发布了关于HIV自检(HIVST)的指南,强调通过HIVST以提高HIV诊断的可及性和利用程度。国内外相关科学研究发现,HIVST可有效增加MSM群体的HIV检测率,并可促进后续抗病毒治疗,甚至可增加检测对象伴侣的HIV检测机会。文章拟对国内外MSM应用HIV自我检测的相关研究进行文献综述,希望对今后国内HIV自我检测相关指南的制定及完善相关HIV综合干预模式提供理论信息。     

美国CDC推荐HIV核酸检测策略与核酸定量检测替代策略

美国疾病控制和预防中心(CDC)2014年发布艾滋病病毒(HIV)核酸检测策略以来,已经在实验室应用,该策略简化了检测流程,使检测结果更加准确。但同时也存在诸多不便于临床推广普及的影响因素。随着核酸检测技术的应用与普及,在2019年艾滋病诊断大会上,美国CDC专家发表了HIV-1核酸定量检测替代策略的研究报告,临床验证了核酸定量检测替代策略的准确性、可行性与快速便利性,提高了HIV核酸定量检测结果在临床工作中的使用价值。     

天津市HIV抗体检测中的替代策略研究

目的分析天津市2007-2009年人群HIV抗体检测数据,确定替代策略应用方案。方法对于接收的天津市艾滋病检测筛查实验室送检的1 636份样品,依据《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》规定的检测流程与方法进行HIV抗体确证。结果 2007-2009年共有1 039份样品经确证为HIV抗体阳性,进行艾滋病疫情报告例数为690例。ELISA S/CO≥6且快速检测阳性的1 028份样品,确证结果均为阳性。ELISA与快速检测结果不一致的124份样品,无确证结果为阳性者。结论在HIV低流行区将替代策略引入日常HIV抗体筛查检测,可以提高检测效率。通过身份信息核查,可以有效避免对继往感染者的重复确证。     

HIV抗体筛查实验的检测策略评价

目的以蛋白印迹试验（WB）结果为金标准,对实验室的HIV抗体筛查,包括酶联免疫吸附试验（ELISA）和免疫层析快诊实验的检测策略进行回顾性分析与评价。方法参照2004年《全国艾滋病检测技术规范》的要求,对2007-2011年之间HIV抗体初筛呈阳性反应的标本,采用WB进行确证。结果727例HIV抗体复查标本中,确证试验阳性为540例,占筛查阳性总数的74.28％;其中两种ELISA及免疫层析快诊都呈阳性反应的为558例,确诊540例,不确定’18例,与确证试验的阳性符合率为96.77％;其余的ELISA呈阳性反应结果加上快诊结果与WB的阳性符合率为0,其中不确定72例,阴性97例。ELISA结果的1≤S／Co〈3,与确证试验阳性符合率为0.85％;S／Co值在3～6之间,与确证试验阳性符合率为11.11％;S／Co〉6,与确证试验阳性符合率为94.51％。阳性与不确定’、阳性与阴性的S／Co、不确定。的各组之间差异均有统计学意义（P均=0.00）,不确定’与阴性之间差异有统计学意义（P=0.032）;而不确定。组之间差异均无统计学意义（均P〉0.05）。结论ELlSA检测试剂存在一定的假阳性,随着S／Co值的增高,与确证试验的阳性符合率也将升高,但是高S／Co值的样本并不代表感染HIV,HIV抗体阳性报告建议以确证试验结果为准;WB确证方法在不确定标本中存在一定的缺陷,快诊与ELISA的联合运用可以有效区分WB结果的感染一不确定与未感染一不确定,建议根据初筛结果,分类做好不确定人群的管理,尤其对两种ELISA及快诊均呈阳性反应的人群,应加大力度做好随访工作,确保无一例漏访。     

1例HIV低病毒血症感染者的实验室检测结果报告

正2019年2月至2020年6月,长春市疾病预防控制中心发现1例疑似HIV新发感染的病例,抗体初筛阳性后5次WB确证检测结果一直为"HIV抗体不确定",并于第6次(距首次确证检测6个月后)确证阳性结果,现报告如下。1临床症状某男,年龄42岁,已婚,汉族,无业,中专,现住址为吉林省其他地市;该病例患有多年胃溃疡和十二指肠溃疡,经常反酸、嗳气,近6个月无艾滋病相关临床表现,有住院史,住院疾病为胃溃疡和十二指肠溃疡,经常服用的药物为抗胃酸药物,主要为奥美拉唑类。     

区分抗原抗体HIV检测策略的临床应用

<正>人体感染HIV后,各种HIV检测试剂的检出能力通常以检测窗口期来评价,HIV RNA是目前检测HIV感染最敏感的指标^[1]。p24抗原在感染10天左右即可在血浆中检测到,并常在50天左右被清除^[2-3],这也是HIV p24抗原检测作为早期感染指标的重要原因。     

天津市MSM HIV感染窗口期检测策略的研究

目的探索适用于男男性行为人群（MSM）的艾滋病病毒（HIV）早期感染筛查策略,并对利用早期感染数据估测新发感染率的可行性进行评价。方法常规HIV抗体检测结合集合核酸检测,样品集合及分拆方法按50∶5∶1进行。结果 5 287份MSM血样中,5 073份HIV抗体检测阴性,5份样品为HIV抗体不确定,209份HIV抗体阳性。经核酸检测,5 073份HIV抗体阴性样品中,检出10份阳性;5份HIV抗体不确定样品均为阳性。15份核酸阳性样品中,有8例进行随访检测,均出现HIV抗体阳转。结论常规HIV抗体检测结合集合核酸检测可以发现更多的感染者,降低检测成本,对MSM中HIV感染窗口期诊断和HIV发病率的估测有重要意义。     

适合VCT的HIV抗体检测替代策略研究

目的 探求适合在艾滋病自愿咨询检测(VCT)点应用的检测艾滋病病毒(HIV)抗体的替代策略.方法 从河南、安徽和山西省的27个VCT检测点日常工作中采集样品10 310份,离心分离血浆后,全部用HIV快速检测试剂1(RT1)和HIV快速检测试剂2(RT2)进行检测,其中任何一种试剂的检测.结果 为阳性时,分别用酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂和免疫印迹试验(WB)试剂复检.当两种快速检测均为阴性时,保留血浆,集中用ELISA试剂复检,复检为阳性者,进一步用WB确认检测.结果 RT1检测为阳性的样品418份,WB确认阳性的样品386份;RT2检测为阳性的样品427份,WB确认阳性的样品388份;RT1和RT2均为阳性的样品391份,WB确认阳性的样品386份.RT1和RT2检测.结果 不一致的样品共63份,57份为ELISA阴性,6份为ELISA阳性.结论 使用任何一种HIV快速检测试剂可以筛查出99%以上的阴性样品;两种HIV快速检测试剂的检测.结果 均为阳性时,可以筛查出98%以上的阳性样品;两种HIV快速检测试剂的检测.结果 不一致时,ELISA复检为阴性的样品可按HIV抗体阴性咨询,ELISA复检为阳性的样品应进一步做WB确认检测.使用RT1 RT2 ELISA策略,可以替代98.54%的WB确认检测,并且与WB确认检测.结果 的符合率为99.94%,因而可以在保证检测.结果 质量的同时,大大减少检测费用,提高检测效率和成本效益.     

HIV抗体快速检测替代策略的初步探究

目的通过比较分析4种不同艾滋病病毒(HIV)抗体快速检测试剂组合下的检测结果,探讨云南省快速检测替代策略替代常规策略进行HIV感染诊断的可行性。方法将医疗机构经一种快速检测试剂初筛为HIV阳性的135份样本送至建水县疾病预防控制中心,平行使用常规检测策略与快速替代检测策略,进行初筛复检和确证检测。结果 135份快速初筛阳性样本,经两种快速检测试剂进行的复检阳性率95.56%(129/135),酶联免疫吸附试验(ELISA)复检的阳性率为93.33%(126/135);两种快速检测试剂的初筛策略与一种ELISA试剂所检出的阳性一致率为99.21%(125/126);以蛋白印迹试验(WB)确证检测结果为"金标准",4种快速检测的替代确证策略的阳性确证率为95.35%(123/129),与WB的一致率100%;如果使用3种金标试剂阳性,报告确证阳性出现2例假阳性;如果使用2种金标试剂阳性,报告确证阳性时出现2例假阳性;如果使用1种金标试剂阳性,报告确证阳性时出现1例假阳性。结论使用两种金标替代ELISA进行初筛复检不会造成反应性样本漏检,使用四种快速检测替代策略可以替代WB进行确证,建议使用快速检测试剂于常规基层艾滋病检测。     

HIV抗体检测策略的临床验证结果分析

目的针对《全国艾滋病检测技术规范》(2015年修订版)中的临床诊断的抗体检测策略进行验证,证明"抗体确证试验"作为补充试验时存在局限性,对处于早期感染样本的检测有漏检风险方法对2017年6月至2018年5月期间,本实验室抗体确证试验结果为"HIV抗体阴性"的160份样本,用灵敏度略高的抗体试剂进行复检,按复检结果报告,并对两次检测结果不一致的样本进行核酸检测。结果 160份样本中40份复检为"HIV-1抗体不确定",无"HIV-1抗体阳性",进行核酸检测的样本17/40结果5 000拷贝/mL,2/40结果5 000拷贝/mL,21/40未检出。收集到17份随访复查结果,其中11份"HIV-1抗体阳性",4份"HIV抗体阴性",2份"HIV-1抗体不确定"。结论抗体确证试验检测为"HIV抗体阴性"的样本,不能直接排除HIV感染,建议对"HIV抗体阴性"样本进行区别分析,有必要时进行随访复查或核酸检测。