中小学生接种重组酵母乙型肝炎疫苗免疫效果评价

目的了解中小学大规模接种重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果,为科学预防接种提供依据.方法在筛查的基础上,对乙型肝炎5项指标全阴性的中小学生接种乙肝疫苗,0.5 a后评价其免疫效果.结果筛查13 731名中小学生中,HBsAg阳性携带率为3.85%,抗-HBs阳性率为50.02%,5项指标全阴性率为46.13%.对5项全阴者6 250人接种重组(CHO细胞)乙肝疫苗,0.5 a后,中、小学生抗-HBs阳转率分别为23.5%,20.7%;乡镇、市区小学生阳转率分别为25.5%,19.2%.结论小学生仍然处在乙肝感染高危状态,在市区中学和乡镇小学对学生进行乙肝疫苗接种可以达到比较好的效果.重组酵母乙肝疫苗大规模接种的长期效果有待进一步探讨.     

乙型肝炎疫苗不同接种程序的免疫效果

为探讨乙型肝炎疫苗不同接种程序的免疫效果 ,现将某校1998、1999级新生中“乙肝易感者”使用重组酵母乙肝疫苗分别按 0、1、2及 0、1、6两种不同程序免疫注射后的免疫效果报道如下。1　对象与方法1.1　对象　对某校 1998年入学的新生 10 48人及 1999年入学的新生 913人分别于入学后全部抽取静脉血 2ｍｌ ,用酶联法(ＥＬＩＳＡ)对乙肝表面抗原 (ＨＢｓＡｇ)、表面抗体 (抗 -ＨＢｓ)及核心抗体 (抗 -ＨＢｃ)做定性检测。试剂为深圳月亮湾生物制品研究所生产 ,按说明进行操作。 3项指标均阴性的乙肝易感者中分别随机抽取 1998级学生 2 6 9人 ,…     

乙型肝炎疫苗初次免疫正常应答和高应答成人9年抗体持久性观察

目的 探讨乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)初次免疫(初免)正常应答和高应答者成人初免后9年的抗体持久性及其影响因素.方法 选择成人按照0-1-6程序不同种类HepB初免后的正常应答和高应答者[初免后1月(T1)抗-HBs≥100 mIU/ml],于初免后9年(T2)采血定量检测抗-HBs、HBsAg和抗-HBc;采用多...     

乙型肝炎疫苗免疫无效原因分析与对策

自从世界卫生组织（WHO）推行乙型肝炎（乙肝）病毒疫苗免疫以来，全世界新生儿乙肝患病率及乙肝病毒（hepatitis Bvirus，HBV）携带率平均下降约80％以上。乙肝疫苗的安全性、免疫原性和保护性已得到全世界公认。但疫苗接种后有10％的成人不产生应答，另有5％～10％的接种者抗HBs水平低于有效保护值，这可能导致HBV感染，甚至形成乙肝表面抗原（HBsAg）慢性携带。     

国产重组CHO20μg乙型肝炎疫苗成人免疫效果比较

目的通过随机双盲对照试验,评价20μg国产重组（Chinesehamsterovary,CHO）乙型肝炎（乙肝）疫苗应用于成年人的免疫效果。方法在河南省卢氏县范围内选择未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的18—74岁420名成年人作为研究对象,随机分为3组,按照“0-1-6”程序分别接种3种乙肝疫苗。于接种第3针1个月和1年后采血,以雅培化学发光的方法检测乙肝表面抗体（hepatitisBsurfaceantibody,anti．HBs）滴度值。结果国产20μg剂量和2个进口20μg剂量的乙肝疫苗在免后1个月的阳转率分别为：99．4％、97．0％和98．1％,抗体几何平均滴度（geometricmeantiter,GMT）分别为：1230．3mIU／ml、602．6mIU／ml和794．3mIU／ml;免后1年的阳转率为：92．7％、81．O％和85．6％;GMT分别为：120．2mIU／ml、77．6mIU／ml和79．6mIU／ml。结论国产20μg剂量的CHO乙肝疫苗适用于成年人,有益于提高成年人的保护抗体水平,降低成年人感染乙型肝炎的几率。     

乙肝疫苗无应答复种免疫效果观察

目的 观察接种乙肝疫苗无应答者复种不同剂量乙肝疫苗后的免疫效果,为进一步提高乙肝疫苗保护率提供依据.方法 将全程接种后无应答的173名一～三年级小学生随机分成2组,按“0-1-2-12”程序分别接种重组酵酶乙肝疫苗（5 μg组91人、10 μg组82人）,于第13个月、36个月时检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc,观察其免疫效果.结果 在第13个月,抗-HBs阳性率为60.12%,弱阳性率为20.23%,阴性率为19.65%,2组差异有统计学意义（P＜0.01）,无人感染乙肝病毒;在第36个月,抗-HBs阳性率为33.53%,弱阳性率为30.63%,阴性率为35.84%,2组差异有统计学意义（P＜0.01）,有7名学生出现乙肝两对半异常,5 μg组已有2名学生感染乙肝病毒（HBsAg阳性）.结论 无应答者均按“0-1-2-12”免疫程序复种酵酶乙肝疫苗,10 μg组较5 μg组免疫效果好.第36个月表面抗体阳性率水平明显低于第13个月,提示对无应答者复种后,在出现表面抗体阴性或弱阳性时应及时进行加强免疫.     

乙型肝炎基因重组疫苗接种小学生抗体反应比较

目的观察国产乙型肝炎基因重组疫苗的安全性和免疫学效果，为制定免疫策略提供依据。方法应用２批国产、２批进口酵母乙肝疫苗和４批国产仓鼠卵巢细胞（ＣＨＯ）乙型肝炎疫苗，对５５０名小学生进行了１年免疫效果观察。结果未发现所有接种对象出现严重副反应。完成３针免疫后１个月时，接种各疫苗组的抗体阳转率均达９０％以上，其后开始缓慢下降。除两组外，２批国产酵母疫苗组免疫后７个月时抗体滴度显著低于进口酵母疫苗和国产ＣＨＯ疫苗组，但在第一针免疫后１年时，与Ｍｅｒｃｋ公司疫苗和ＣＨＯ疫苗差异无显著性。除Ａｍｇｅｎ公司酵母疫苗外，其他各批疫苗抗体滴度峰值均出现在免疫后７个月。２批国产酵母及２批同年ＣＨＯ疫苗不同批号间抗体阳转率和抗体滴度差异均无显著性。结论国产乙型肝炎基因重组疫苗的安全性好，对小学生免疫效果达到进口基因重组疫苗水平     

深圳地区人群接种乙肝疫苗后抗体水平监测研究

目的了解深圳地区人群乙肝疫苗接种后对抗-HBs的影响.方法采用单纯随机抽样的方法对1996～2003年来某院健康体检的资料完整的35 000人进行HBsAg和抗-HBs调查.结果35 000人中HBsAg平均阳性率为4.82%,抗-HBs平均阳性率为61.47%.抗-HBs阴性和抗-HBs阳性人群乙肝疫苗的平均接种率分别是99.92%和94.92%;乙肝疫苗接种后第1年和第3年检测抗-HBs阳性水平;全阴者平均抗-HBs阳性率分别为95.61%和37.46%;加强接种者平均抗-HBs阳性率分别为86.83%和57.62%.结论接种乙肝疫苗是预防乙型肝炎的最有效措施,乙肝疫苗接种3 a后抗-HBs下降明显,需加强免疫.     

基因工程乙型肝炎疫苗免疫效果研究进展

乙型肝炎是由乙肝病毒引起的以肝脏损害为主要病变的传染病,乙肝疫苗接种是阻断乙型肝炎病毒感染最有效方法。乙型肝炎疫苗有不同剂量和免疫程序,同时免疫效果也各有不同。本文就近年来乙型肝炎疫苗免疫效果一些研究进展加以综述。     

天津市初一学生乙型肝炎疫苗免疫现状及加强免疫后记忆反应研究

目的 了解初中一年级学生(12～14岁)对出生时接种的乙肝疫苗免疫现状、感染乙型肝炎病毒(HBV)现状以及进行乙肝疫苗加强免疫的效果.方法 按整群分层后单纯随机抽样方法,根据Epi Info3.3.2软件计算样本量,依抗-HBs阳性率最低可接受度53%,计算其95%的可信限样本量至少为218名,而免疫现状检测的实际样本量为250名,加强免疫的实际样本量为236名;HBsAg、抗-HBs和抗-HBc IgG均采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测,试剂分别由Abbott公司、Diasorin公司和北京万泰药业科技公司生产;HBV DNA用荧光定量PCR法检测.结果 加强免疫前免疫现状:抗-HBs阳性率为62.80%(157/250),几何平均滴度(GMT)为73.79 IU/L;现时期HBV自然感染(HBsAg和抗-HBc IgG阳性)率为2.80%(7/250).加强免疫效果:抗-HBs阳性率94.92%(224/236),较加强免疫前明显提高,差别有统计学意义(x=73.92,P=0.00),GMT为521.15 IU/L,较加强免疫前有显著提高,差别有统计学意义(t=15.98,P=0.00);在加强免疫前抗体消失的人群(86名)中加强免疫后的抗-HBs阳转率为91.86%(79/86);对加强免疫1针次的11名无应答者行第2针加强后,有8名产生了抗体.结论 对初中一年级学生实施乙肝疫苗加强免疫可有效提高机体免疫水平,防止免疫记忆丧失.     

联合免疫对乙型肝炎表面抗原阳性的慢性乙型肝炎病毒感染孕妇子女的免疫效果

目的 评价乙型肝炎疫苗（HepB）联合乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染孕妇子女的免疫效果.方法 326例乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性HBV感染孕妇及其分娩的375例子女纳入本研究,记录母亲孕期HBIG使用情况、分娩方式、子女出生后免疫预防措施和喂养方式,并进行HBV标志物比较.结果 375例子女均在出生12h内使用了HBIG,352例（93.9％）出生24 h内接种了第1针HepB,23例（6.1％）均因存在各种新生儿疾病而延迟,但分别在出生后7 ～42 d进行补接种.236例行脐带血检测HBV标志物,39例（16.5％）HBsAg阳性,197例（83.5％）HBsAg阴性,脐带血HBsAg阳性与阴性子女抗-HBs阳性率及抗-HBs中位浓度比较差异无统计学意义（P＞0.05）.孕期使用HBIG与未使用HBIG母亲的子女抗-HBs阳性率分别为63.5％（47/74）,59.8％（180/301）;剖宫产与自然分娩的子女抗-HBs阳性率分别为65.2％（103/158）,57.1％（124/217）,母乳喂养、混合喂养、人工喂养的子女抗-HBs阳性率分别为62.0％（119/192）,58.9％（63/107）,59.2％（45/76）,差异均无统计学意义（P＞0.05）.结论 HBeAg阴性HBV感染孕妇的子女经正规的HBIG联合HepB免疫预防后,不同的分娩方式、喂养方式、孕晚期是否使用HBIG对子女HepB的免疫应答与HBV的母婴传播无影响.     

中国乙型肝炎不同流行区最佳免疫策略研究

目的比较在乙型肝炎不同流行区接种乙型肝炎疫苗的成本效益,探讨最佳免疫策略。方法采用成本效益分析方法和综合权重评分法,筛选高中低流行区最佳免疫策略。结果隆安、上海和济南三地接种乙型肝炎疫苗均获明显的经济效益;定义的不同流行区均以低剂量免疫策略（１０μｇ×３方案）的效益成本比值最大,高、中、低流行区分别为４９．９１、５４．５３、３７．６８;具有较高免疫保护率的高剂量免疫策略可获最大净效益;权重综合评分分析显示,低剂量免疫策略为最佳乙型肝炎免疫策略。结论建议经济较落后地区实行低剂量免疫策略,期望获得较大效益成本比;经济发达地区实施高剂量免疫策略,以获较大净效益并明显降低人群ＨＢｓＡｇ阳性率     

甲型肝炎灭活疫苗或甲型乙型肝炎联合疫苗加强免疫的免疫原性和安全性研究

目的在甲肝减毒活疫苗1剂次免疫的基础上,评价甲肝灭活疫苗和甲乙肝联合疫苗加强免疫的安全性和免疫原性,为制定甲肝疫苗的免疫策略提供依据。方法在广东省翁源县选择24～30月龄曾接种过甲肝减毒活疫苗且间隔在6个月以上的健康幼3L262／,~,随机分为2组。136人接种1针甲肝灭活疫苗,126人接种1针甲乙肝联合疫苗。每个受试者接种疫苗前采血3mL,接种疫苗后进行30rain即时留院观察,随后进行3d安全性观察。受试者于接种疫苗后28d采血3mL,采用微粒子酶免法检测免疫前后甲乙肝抗体。结果甲肝灭活疫苗组与甲乙肝联合疫苗组免疫前甲肝抗体浓度分别为124．87、100．82mIU／mL,抗体阳性率分别为96．32％（131／136）和93．65％（118／126）;免疫后2组儿童甲肝抗体浓度分别为5856．79、4514．00mIU／mL,抗体阳性率分别为100．00％（111／111）和99．06％（105／106）,抗体浓度分别增长45．32倍和45．31倍,2组间抗体浓度增长倍数差异均无统计学意义（P〉0．05）,而甲肝灭活疫苗组和甲乙肝联合疫苗组加强免疫前后甲肝抗体浓度差异均有统计学意义（P〈0．01）。本次研究共观察到46例不良反应,均为全身反应,发生率为17．56％（46／262）,其中甲肝灭活疫苗组观察到18例不良反应,发生率为13．24％,甲乙肝联合疫苗组观察到28例不良反应,发生率为22．22％,2组间差异无统计学意义（P〉0．05）。46例不良反应中,1级（轻度）35例,2级（中度）9例,3级（重度）2例反应。结论甲型肝炎灭活疫苗或甲型乙型肝炎联合疫苗加强免疫具有良好的免疫原性和安全性。     

北京市房山区291名儿童乙型肝炎疫苗免疫应答研究

目的了解房山区291例15岁以下儿童接种乙肝疫苗的低、无应答率,为探讨适合儿童人群乙肝疫苗低、无应答者的再免方案提供依据。方法多阶段整群系统随机抽样法抽取8个乡镇的在房山区居住半年以上且按照＂0-1-6程序＂完成乙肝疫苗接种的15岁以下儿童291人为本次调查对象,同时检测乙肝抗体。结果 15岁以下儿童无应答率9.28%,低应答率15.81%;随着年龄增加,无应答率逐渐上升、低应答率和正常应答率逐渐下降,各年龄段之间低、无应答率与正常应答率差异有统计学意义;男性无应答率9.09%,低应答率14.94%;女性无应答率9.49%,低应答率16.79%;男性与女性低、无应答率差异无统计学意义。结论对于处于低、无应答状态人群应何时进行乙肝疫苗复种,接种剂量和针剂有待于探索。     

成人免疫前后乙肝抗体水平研究

目的 观察乙肝疫苗接种成人后疫苗应答效果,为制定移动人群乙肝预防方案提供依据。方法 对随机观察的674名受试者采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测免疫前后血清中抗-HBs。对检测结果抗-HBs S/N≥2.1mIu/ml的阳性者均强化免疫接种乙肝疫苗1支(5μ/0.5ml);而乙肝HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc均阴性者,全程免疫接种乙肝疫苗3支。统计方法:χ~2检验、秩和检验、2xC表线性回归分析、用Poisson分布与正态分布法估总体率可信区间。结果①对219例阳性者,强化免疫后产生抗-HBs S/N≥2.1mIu/ml～9.9mIu/ml)平均阳性率由63.01％(56.62％～69.41％)下降至27.40％(21.89％～32.90％);而抗-HBs S/N(≥10mIu/ml)回升至72.6％(66.70％～78.51％)。免疫前后差异有统计学意义(χ~2=54.65,P<0.01)。②对472例阴性者全程免疫接种乙肝疫苗第一针后,产生抗-HBs S/N≥2.1mIu/ml,平均阳性率为10.81％(8.00％～13.61％),而第三针免疫后达到74.36％(70.43％～78.30％);第三针免疫后,抗-HBs S/N≥10mIu/ml,平均阳性率为29.45％(25.34％～33.56％);无应答率为25.64％(21.70％～29.57％)。抗-HBs S/N≥10mIu/ml的阳性率,随免疫注射次数呈上升趋势(2xC表线性回归分析,χ~2=186.93,P<0.005)。即随年龄增长免疫应答呈下降趋势。     

大学新生乙肝疫苗免疫效果及影响因素

目的了解年轻成人乙肝疫苗接种效果及影响因素。方法在1 481名完成乙肝疫苗全程接种的年轻成人中,比较不同性别、体重指数（body mass index,BMI）分级间乙肝疫苗应答率和抗表面抗原（抗-HBS）抗体水平差异;根据无应答者性别、年龄和BMI匹配,选择正常对照,比较两组间Th细胞因子差异。34名无应答自愿者,加强接种1剂次60μg乙肝疫苗,检测其免疫后抗体阳转情况。结果乙肝免疫接种后有1 404人（抗-HBs）抗体阳性,抗体阳转率为94.80%。女性抗体阳转率及抗体滴度水平均高于男性,差异有统计学意义（均有P<0.05）,无应答者血清INF-γ和IL-4水平分别为18.97（IQR:15.18,27.67）和22.01（IQR:11.96,41.51）均高于对照组（Z=2.268,P=0.023）。无应答者加强接种后抗体阳转率为35.29%。结论男性性别是发生乙肝疫苗无应答危险因素,Th1/Th2两类细胞因子分泌不足与乙肝疫苗无应答发生相关。     

基因重组乙型肝炎疫苗的免疫效果研究

目的：评价基因重组乙型肝炎（乙肝）疫苗对人群的免疫效果。方法：C地195名新生儿、191名中学生及219名不同HBV感染接种疫苗,进行效果观察,并比较重组酵母来源和血源来源的2种不同检测乙型表面抗体的放射免疫分析方法试剂。结果：新生儿免疫后,抗－HBs阳性转率均达到85％以上,但中华地鼠卵巢细胞基因重组乙肝疫苗不论是在抗体阳转率还是在抗体滴度上效果都优于酵母乙肝疫苗,中学生免疫后,抗－HBs阳转率达70％以上,免疫后2年时10μg－5μg－5μg剂量组的免疫效果要优于5μg－5μg－5μg组。对HBV不同感染免疫后,可使51．14％的感染抗－HBs阳转或抗－HBs滴度上升,重组酵母来源试剂检测抗－HBs的阳转率（81．42％）,比血源来源试剂检测（73．33％）可提高近10％。结论：基因重组乙肝疫苗10μg－5μg－5μg剂量为宜。在监测人群免疫后抗－HBs时,应选用相应抗原制备的试剂检测相应抗体,以提高检测的敏感性。     

广东省新生儿乙型肝炎疫苗免疫效果分析和免疫策略探讨

目的分析广东省新生儿乙型肝炎疫苗的免疫效果,为制定广东省乙型肝炎疫苗免疫策略提供依据。方法分析广东省1992~2003年乙型肝炎疫苗接种率、乙型肝炎发病率和人群乙肝病毒表面抗原(HBsAg)携带率等资料。结果乙肝疫苗1992年纳入计划免疫管理,2002年纳入计划免疫,新生儿乙肝疫苗免疫逐渐完善,1997年、2003年新生儿乙型肝炎疫苗接种率分别为73.6%、93.1%;1993~2003年乙型肝炎平均报告发病率为33.80/10万,从1993年的28.85/10万上升至2003年的33.00/10万,其中0~4岁组和5~9岁组分别由17.05/10万、26.10/10万下降至6.36/10万、6.72/10万;1~59岁人群HBsAg携带率由1992年的16.76%下降至2002年的13.28%,其中1~4岁组和5~9岁组分别由16.76%1、9.14%降至4.86%、6.39%,10~59岁组变化不大。结论实施新生儿乙肝疫苗免疫能显著地降低乙肝发病率和HBsAg携带率;今后在实施新生儿乙肝疫苗免疫的同时,应考虑开展对未接种过乙肝疫苗的儿童和重点人群进行乙肝疫苗免疫。     

张掖市儿童乙型肝炎免疫血清学水平调查

张掖市2002年将乙型肝炎疫苗（HepB）纳入免疫规划管理，2003年6月正式启动卫生部／全球疫苗免疫联盟（GAVI）项目。为了解0～15岁儿童乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和乙型肝炎表面抗体（HBsAb）水平，2006年7—8月在张掖市的甘州、高台、临泽、山丹、民乐5个县随机抽取0～15岁儿童2536名进行调查，现将结果报道如下。     

乙型肝炎基因工程疫苗免疫效果观察

乙型肝炎基因工程疫苗免疫效果观察李爱月刘建斗刘庆华陈林芬我们使用兰州生物制品研究所研制的地鼠卵巢细胞乙型肝炎基因工程疫苗免疫健康者１１２人，效果如下。１．材料与方法：免疫对象为门诊检查血清乙型肝炎病毒标志（ＨＢＶＭ）阴性者。用乙型肝炎基因工程疫苗免疫...