金嗓清音丸联合西瓜霜含片治疗慢性咽炎174例

目的:观察金嗓清音丸联合西瓜霜含片治疗慢性咽炎的临床疗效。方法:174例(慢性单纯性咽炎102例,慢性肥厚性咽炎56例,干燥性咽炎16例)口服金嗓清音丸含化西瓜霜含片治疗。结果:基本治愈84例(48.3%),显效58例(33.3%),有效15例(8.6%),无效17例(9.8%),总有效率90.2%。结论:金嗓清音丸联合西瓜霜含片治疗各种慢性咽炎均有较好疗效,慢性单纯性咽炎及干燥性咽炎效果尤为显著。     

HPLC测定女金丸中橙皮苷的含量

目的:建立女金丸(蜜丸、水蜜丸)中橙皮苷的含量测定方法。方法:利用HPLC测定女金丸中橙皮苷的含量。采用岛津Shim-pack VP-ODS色谱柱(6.0 mm×150 mm,5μm),甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(12∶13∶75)为流动相,检测波长284nm。结果:橙皮苷在0.02～4.9μg线性关系良好(r=0.999 9),大蜜丸和水蜜丸的平均回收率分别为102.0%(RSD 1.3%,n=9)和96.1%(RSD 1.3%,n=9)。结论:该方法简便,准确,重复性好,适用于女金丸的质量控制。     

金嗓利咽丸/胶囊治疗慢性咽喉炎的临床综合评价

该研究基于《中成药临床综合评价指南(2022年版试行)》构建的中成药临床综合评估体系，开展金嗓利咽丸/胶囊与另一种常用同类中成药(简称A药)的临床综合价值对比分析。结果显示，(1)有效性方面，金嗓利咽丸/胶囊具有抑菌、抗炎、镇痛的作用，可提高治疗慢性咽喉炎和干燥性慢性咽炎的总有效率，相较对照组起效更快；(2)安全性方面，药物未见急性毒性和长期毒性，不良反应发生率低，症状较轻，停药可缓解，风险可控；(3)经济性方面，金嗓利咽丸/胶囊例均疗程药品费用低于A药，金嗓利咽丸联合金嗓清音丸与常规治疗相比的增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio, ICER)为-39.97元，以及金嗓利咽丸与阿莫西林胶囊相比ICER为0.01元，具有成本-效果优势；(4)创新性方面，药物组方合理，适应证更为广泛，满足临床需求，获4项专利，制造技术先进；(5)适宜性方面，药物储存和服用方法便捷，用药原则更为明晰；(6)可及性方面，药物储备充分，经济负担低，具有环境可承载性。综合价值量化评估(百分制)金嗓利咽丸/胶囊79.10分，A药67.93分。专家组审议意见为A类...     

丹芍康妇丸中赤芍苷的含量测定方法研究

目的:建立以HPLC法测定丹芍康妇丸中赤芍含量的新方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;以乙腈-水(15∶85)为流动相;流速为1.0ml/min。检测波长为230nm。结果:芍药苷对照品浓度在5.84~292.0μg/ml之间与其峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999。加样平均回收率为98.9%,RSD=2.50%。结论:此方法简单,准确,重现性好,可为丹芍康妇丸的质量控制提供依据。     

HPLC法测定蒙成药宁心丸中胆红素的含量

目的:用高效液相色谱法测定吉如很-10(宁心丸)中胆红素的含量。方法:采用Shim-pack VP-ODS C18色谱柱(150×4.6mm,5μm),以甲醇-乙腈-1%冰醋酸溶液(86∶10∶4)为流动相,流速1.0ml/min;柱温25℃;检测波长为450nm;进样量:10μl。结果:胆红素在0.01524~0.2313μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9996。精密度试验RSD=0.81%,重复性试验RSD=0.21%,平均回收率为99.1%,RSD=1.2%(n=6)。结论:方法简便、准确、稳定性、重现性较好,可用于该制剂的质量控制。     

清肺散结丸中人参皂苷Rg_1的含量测定

目的:建立测定清肺散结丸中人参皂苷Rg1含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:KromasilC18(5μm,4.6mm×200mm),乙腈-水(23:77)为流动相;检测波长203nm。结果:人参皂苷Rg1在0.068～0.55mg/ml浓度范围内呈线性关系(r=0.9997,n=5),平均回收率为100.1%,RSD为2.7%。结论:本方法可用于清肺散结丸的质量控制。     

HPLC同时测定槐角丸中槐角苷、黄芩苷和柚皮苷含量

目的:建立HPLC同时测定槐角丸中槐角苷、黄芩苷和柚皮苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Dikma DiamonsilTMC18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸梯度洗脱,检测波长254nm。结果:槐角苷、黄芩苷和柚皮苷的线性范围分别为5.940μg/mL~118.8μg/mL(r=0.9997)、5.610μg/mL~112.2μg/mL(r=0.9998)、8.91μg/mL~178.2μg/mL(r=0.9999),平均加样回收率分别为97.0%、100.0%、101.4%,RSD分别为2.2%、2.5%、3.7%(n=9)。结论:所建立的方法简便、灵敏、准确,可用于槐角丸中3种活性成分的同时测定,为槐角丸的质量控制提供方法。     

壮医通路酒的质量标准研究

目的:制定壮医通路酒的质量标准。方法:采用高效液相色谱法对雷公藤内酯醇进行含量测定,色谱柱:Diamonsil C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-水(39∶61);检测波长:210 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:40℃。采用高效液相色谱法对三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1进行含量分析,色谱柱:Diamonsil C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-0.05%磷酸水溶液梯度洗脱;检测波长:203 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:25℃。结果:雷公藤内酯醇的线性范围为9.408~235.7μg/ml(r=0.9999),加样回收率为98.9%,RSD为2.16%(n=6);三七皂苷R_1的线性范围为153~1 530μg/ml(r=0.9993),加样回收率为99.1%,RSD为2.92%(n=6);人参皂苷Rb_1的线性范围为159~1 590μg/ml(r=0.9993),加样回收率为95.0%,RSD为2.98%(n=6)。结论:高效液相色谱法快速、准确、专属性强,可作为壮医通路酒的质量控制方法。     

RP-HPLC法测定龙胆泻肝丸中黄芩苷的含量

目的:建立高效液相色谱法测定龙胆泻肝丸中黄芩苷的含量。方法:采用Spherigel C18高效液相色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),甲醇-水-冰醋酸(50∶50∶1)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长276nm。结果:黄芩苷在25～200μg/ml范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.92%,RSD为0.71%(n=6)。结论:本法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定通脉丸中阿魏酸的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定通脉丸中阿魏酸含量的方法。方法采用EclipseXDB-C18色谱柱,乙腈:0.085%磷酸溶液(17:83)为流动相;流速1.0ml?min-1;检测波长316nm。结果阿魏酸在0.0364～0.3145μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为98.05%,RSD=0.97%(n=6)。结论方法操作简便,专属性强,结果准确,可用于通脉丸的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方风湿丸中士的宁和马钱子碱的含量

目的:建立复方风湿丸中士的宁和马钱子碱含量测定的高效液相色谱法。方法:色谱柱DiamonsilC18(4.6mm×200mm,5μm);流动相为:甲醇-乙腈-水-冰-醋酸(45∶30∶25∶0.5);检测波长254nm;流速1.0ml/min。用硅胶固相萃取的样品预处理方法提取复方风湿丸中的士的宁和马钱子碱。结果:士的宁浓度在10~100μg/ml,马钱子碱浓度在6~60μg/ml范围内线性关系良好。士的宁r=0.9995,平均回收率99.55%,RSD为1.01%;马钱子碱r=0.9997,平均回收率99.73%,RSD为1.05%。结论:该方法检测结果准确,重现性好,能有效地控制复方风湿丸的质量。     

巴特日七味丸联合金嗓散结丸治疗声带小结的疗效分析

目的:探讨巴特日七味丸和金嗓散结丸联合治疗声带小结的疗效。方法:选择声带小结的患者109例,并将其随机分为治疗组和对照组,治疗组使用巴特日七味丸和金嗓散结丸联合用药治疗声带小结,对照组则单独使用金嗓散结丸。观察和比较两组患者的总有效率、声带小结消失时间、复发率。结果:所有病人经门诊随访半年以上。治疗组总有效率为88.5%,对照组总有效率为71.9%,两组间差异有统计学意义(P0.05)。治疗组声带小结消失时间为(5.8±0.9)周,而对照组为(6.7±1.4)周,两组间差异有统计学意义(P0.05)。复发率比较,治疗组为1.9%,对照组为3.5%,两组间差异无统计学意义(P0.05)。结论:巴特日七味丸和金嗓散结丸联合用药治疗声带小结的临床效果明显优于单独使用金嗓散结丸,既提高了临床疗效,也缩短了治疗时间,值得临床推广应用。     

HPLC法测定十三味马钱子丸中士的宁的含量

目的建立十三味马钱子丸中士的宁含量的测定方法。方法采用HPLC法,C18ODS色谱柱,甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾(用10%磷酸调pH至2.5)(25:75)为流动相;流速为1.0ml/min;检测波长为254nm。结果士的宁进样量在0.104～2.08μg范围内线性良好,方法平均回收率为100.1%,RSD为1.18%(n=6)。结论建立了的HPLC法可作为十三味马钱子丸质量控制方法。     

RP-HPLC测定百合固金丸中芍药甙的含量

目的用高效液相色谱法测定百合固金丸中芍药甙含量。方法选用KromasilC18柱(250×4.6mm,5μm),甲醇-水(3565)为流动相,检测波长230nm,流速0.8ml/min。结果芍药甙的线性范围为7.5～22.6μg/ml,标准回归方程A=-61557.53+29230.53C(r=0.9998),平均回收率为102.15％,RSD为1.77％(n=6)。结论本法简便、灵敏、准确。     

金嗓清音丸治疗慢性咽炎350例

目的:观察清热解毒、清嗓利咽类中药治疗慢性咽炎的疗效。方法:应用金嗓清音丸(玄参、麦冬、黄芩、丹皮、赤芍、川贝母、薄荷、胖大海、木蝴蝶、甘草等)治疗慢性咽炎350例,并设对照组。结果:治疗组总有效率92.3%,对照组57.7%。提示:本方法对本病有清热解毒,清嗓利咽的功效。     

液质联用法同时测定加味左金丸中13种有效成分

目的建立了HPLC-ESI-MS/MS法同时测定加味左金丸中阿魏酸、木香烃内酯、黄芩苷、芍药苷、延胡索乙素、吴茱萸次碱、小檗碱、巴马汀、吴茱萸碱、柚皮苷、橙皮苷、柴胡皂苷a与柴胡皂苷d 13种有效成分的分析方法。方法 HPLC采用色谱柱Thermo Syncronis C_(18)柱(100 mm×4.6 mm,3.0μm),流动相为甲醇-0.02 mol/L乙酸铵水溶液,梯度洗脱,体积流量0.35 mL/min,进样量10μL;质谱采用电喷雾离子源、正负离子模式同时采集,通过多反应监测(MRM)同时对加味左金丸中的13种有效成分进行定量分析。结果加味左金丸中13种有效成分阿魏酸、木香烃内酯、黄芩苷、芍药苷、延胡索乙素、吴茱萸次碱、小檗碱、巴马汀、吴茱萸碱、柚皮苷、橙皮苷、柴胡皂苷a与柴胡皂苷d的线性范围分别为2～80μg/mL(r=0.999 2)、0.5～20.0μg/mL(r=0.999 1)、3.5～140.0μg/mL(r=0.999 8)、1～40μg/mL(r=0.999 2)、0.3～12.0μg/mL(r=0.999 1)、1～40μg/mL(r=0.999 2)、3～120μg/mL(r=0.999 7)、2.5～100.0μg/mL(r=0.999 5)、0.5～20.0μg/mL(r=0.999 3)、0.5～20.0μg/mL(r=0.999 1)、1～40μg/mL(r=0.999 1)、0.3～12.0μg/mL(r=0.999 2)、0.3～12.0μg/mL(r=0.999 2),平均加样回收率分别为99.5%、98.9%、100.2%、99.2%、99.5%、99.7%、98.6%、99.9%、101.3%、98.7%、99.8%、97.9%、101.3%,RSD值分别为4.11%、4.88%、1.08%、3.23%、4.13%、3.23%、2.78%、3.12%、4.53%、3.43%、3.58%、5.22%、5.13%。12批加味左金丸样品中13种有效成分的质量分数分别为0.324～0.383、0.051～0.072、3.225～3.466、0.154～0.198、0.015～0.062、0.144～0.199、2.145～2.982、0.441～0.953、0.032～0.099、0.062～0.089、0.111～0.178、0.012～0.065、0.011～0.069 mg/g。结论所建立的分析方法快速、高效、灵敏度高、专属性好,可应用于加味左金丸的质量控制。     

HPLC法测定穿心莲丸中2种内酯的含量

目的:建立高效液相色谱法测定穿心莲丸中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的方法。方法:以Agilent TC-C18柱(5μm,4.6mm×250mm)为色谱柱,以甲醇-水(55:45)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长为245nm。结果:该方法线性关系良好,线性范围为穿心莲内酯0.0224～0.2240μg,脱水穿心莲内酯0.04～0.40μg。平均加样回收率(n=3)分别为97.51%(RSD=1.11%)和97.76%(RSD=1.31%)。结论:高效液相色谱法分离度良好,结果准确可靠,为控制穿心莲丸质量提供了一定的依据。     

手术与金嗓散结丸结合治疗声带息肉及声带小结疗效分析

目的评价声带息肉及声带小结术后服用金嗓散结丸的疗效。方法对声带疾病患者284例在显微喉镜下手术治疗,其中声带息肉193例、声带小结91例。术后服用金嗓散结丸组患者138例,其中声带息肉91例,声带小结47例。所有患者术后随访1～4年。结果单纯手术组(A组)和术后服用金嗓散结丸组(B组)的总治愈率分别为60.3%(88/146)和90.6%(125/138),总复发率分别为26.7%(39/146)和6.5%(9/138)。两组比较有显著性差异(P<0.01)。结论手术与金嗓散结丸结合治疗声带息肉、声带小结能提高治愈率,明显降低复发率,临床疗效确切。     

高效液相色谱法测定利肝隆丸中五味子醇甲的含量

采用HPLC法测定利肝隆丸中五味子醇甲的含量.色谱柱:大连惠普C18(4.6mm×200mm,5μm),流动相:甲醇-水(65:35)为流动相,流速为:1.0ml/min检测波长:250nm.线性范围0.1576～1.4184μg,r=0.9998,平均回收率为100.07%,RSD为0.96%.本法操作简便、方法准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

UPLC法同时测定万氏牛黄清心丸中3种成分含量

目的:建立UPLC法同时测定万氏牛黄清心丸中栀子苷、盐酸小檗碱、黄芩苷的含量。方法:采用ACQUITY UPLC BEH C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱;流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;流速为0.5m L/min;柱温30℃;检测波长240 nm(0~5 min),270 nm(5~12.5 min)。结果:栀子苷、盐酸小檗碱、黄芩苷分别在11.5~115.0μg/m L(r1=0.9999)、10.5~105.0μg/m L(r2=0.9999)、12.5~125.0μg/m L(r3=0.9999)浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为97.83%(RSD=2.53%)、98.67%(RSD=1.96%)、99.21%(RSD=2.95%)。结论:该方法快速、简便、灵敏度高、重复性好,可用于万氏牛黄清心丸的质量控制。