β环糊精对甘草酸二铵胶囊体外溶出度和体内生物利用度的影响

建立了测定体外溶出介质中甘草酸二铵（ＤＧ）及血浆中ＤＧ的反相高效液相色谱法，并对含有β－环状糊精（ＣＤ）的ＤＧ胶囊（Ａ）与不含ＣＤ的ＤＧ胶囊（Ｂ）进行了体外港出度和动物体内生物利用度的研究。体外溶出度试验表明：两种胶囊的Ｔ＿（５０）差异非常显著（Ｐ＜０．０１），胶囊Ａ主药的溶出比Ｂ快。生物利用度试验表明：胶囊Ｂ相对于Ａ的口服吸收分数为０．７７．口服胶囊后主药（ＤＧ）的体内过程符合表现一级吸收和一级消除的二室模型。     

明胶胶囊的交联现象及其在体外溶出试验中的研究进展

明胶胶囊易在贮存时出现交联现象,使得胶囊剂在体外溶出度试验时出现崩解延迟和溶出迟缓现象。研究表明交联明胶胶囊在体内的溶出速率与未发生交联明胶胶囊一致,而体外溶出试验溶出介质中未加入蛋白酶,使得溶出延迟,易使药物溶出速率偏慢。目前仅USP溶出度<711>对体外溶出试验中出现胶囊交联现象的药物采取加入蛋白水解酶进行试验,而其他药典均未加入此项内容。本文综述了明胶胶囊交联现象及解决该现象的体外溶出试验研究。     

法莫替丁片剂和胶囊剂体外溶出度考察

目的 对国内四个生产厂家的法莫替丁片及胶囊进行了体外溶出度对比实验,观察其体外溶出度。方法 采用１９９５年版药典二部转蓝法,以人工胃液为介质,用紫外分光光度法测定含量。结果 各产品溶出度均符合规定,但溶出常数经ｔ法检查,Ｄ样品Ｔ５０与其它产品差异显著（Ｐ〈０．０５）。结论 剂型影响溶出度。     

豆豉溶栓酶的分离纯化及其体外溶栓作用

目的：从豆鼓中分离具有纤溶活性的酶,并对其体外溶栓作用作初步研究。方法：采用ＳｅｐｈａｄｅｘＧ１００和 Ｓｅｐｈａｄｅｘ Ｇ５０柱层析法纯化该酶,以纤维蛋白平板法测定该酶的纤溶活性;两点法测定该酶对发色底物Ｈ２２５１的水解活性;体外试管法测定该酶对天然人血凝块的溶解作用。结果：经过两次柱层析得到在ＰＡＧＥ中呈单一区带的纤溶酶。ＳＤＳ－ＰＡＧＥ初步测定其分子量为 ３６ ０００。该酶在平板中可直接溶解纤维蛋白,对Ｓ－２２５１的水解活力与牛纤溶酶相当,并能溶解天然人血凝块。结论：豆鼓中存在一种具有较强纤溶活性的溶栓酶,值得进一步深入研究。     

依托泊苷自乳化胶囊的体外溶出度评价

目的测定自制依托泊苷自乳化胶囊的药物含量及体外释放。方法高效液相色谱法测定制剂中依托泊苷的含量及自乳化胶囊的体外溶出度。结果三批样品标示量百分含量分别为97.8%、97.5%和99.9%;水溶液中,供试制剂在20min时释药完全。结论制备的自乳化胶囊含量符合药典规定;自乳化胶囊的体外溶出度明显高于市售胶囊。     

盐酸胺碘酮胶囊的体外溶出度考察

目的比较不同厂家、不同批次盐酸胺碘酮胶囊的体外溶出度,为其质量控制提供依据。方法采用转篮法分别测定不同厂家、不同批次的盐酸胺碘酮胶囊,对平均累积溶出百分率进行方差分析。结果不同厂家、不同批次的盐酸胺碘酮胶囊体外溶出度有非常显著性差异(P<0.01)。结论建议有关标准增加盐酸胺碘酮胶囊的体外溶出度测定,以保证临床疗效。     

化学修饰的刺梧桐树胶作为促进难溶性药物尼莫地平溶解度载体的评价

本文对一种近期发展起来的辅料刺梧桐树胶衍生物 (ＭＧＫ)作为难溶性药物尼莫地平 (ＮＭ)的增溶载体时的作用进行了评价。ＭＧＫ相对于原刺梧桐树胶 (ＧＫ)的优点是通过用它们分别以共研磨法制备的固体混合物在体外溶出度试验中的差异表现出来的。本文对于过程的变化 ,例如多糖浓度的改变和固体混合体的制备方法的改变对尼莫地平的溶出度的影响也进行了研究 ;为了说明溶出度的差异 ,也对溶解性进行了研究。固体混合物是以差示扫描量热法 (ＤＳＣ)、Ｘ射线衍射法 (ＸＲＤ)和扫描电镜法(ＳＥＭ)进行鉴定的。尼莫地平的溶出度随ＭＧＫ的浓度的…     

吉非贝齐胶囊的制备及其稳定性的初步考察

用吉非贝齐和一些辅料制成胶囊，考察了稳定性以及胶囊体外溶出速率的影响，结果表明，稳定性及溶出度较好。     

黄豆苷元液体硬胶囊的处方筛选及其 体外溶出度考察

摘要：目的 通过液体硬胶囊技术提高黄豆苷元的体外溶出度。 方法 设计了一系列处方测定黄豆苷元液体硬胶囊的平衡水量;采用紫外分光光度法测定黄豆苷元液体硬胶囊的体外溶出度，筛选出最适宜的PVP K30用量;采用HPLC法测定黄豆苷元液体硬胶囊的含量。 结果 最佳处方的平衡水量为8％，黄豆苷元与PVP K30的最优质量比为1:7 ;黄豆苷元液体硬胶囊的体外溶出度45 min可达到90％以上，含量质量分数为100.03%。结论 通过加入一定量的水使胶囊壳和内容物之间达到水分的平衡，解决了吸水性辅料和硬胶囊壳的相容性问题;制备的黄豆苷元液体硬胶囊有较高的体外溶出度。     

3种不同厂家奥美拉唑胶囊体外溶出度的比较

目的比较3种不同厂家奥美拉唑胶囊的体外溶出度。方法溶出度测定采用转篮法，含量测定采用高效液相色谱法。结果3种不同厂家奥美拉唑胶囊的耐酸力及在pH值68溶出递质中的体外溶出度、溶出参数均差异无显著性(P＞005)，而在pH值58溶出递质中的体外溶出度差异有显著性(P＜005)。结论3种不同厂家奥美拉唑胶囊存在质量差异。     

黄芩苷-β-CD包合物胶囊的制备和体外溶出度测定

目的：研究黄芩苷-β-CD包合物的制备方法及其胶囊体外溶出度的测定。方法：用正交试验优选黄芩苷够-CD包合物的最佳制备条件,采用饱和水溶液法制备包合物;并分别将黄芩苷-β-CD包合物和黄芩苷与β-CD物理混合物制成胶囊,以蒸馏水为溶出介质,采用桨法测定体外溶出度,比较黄芩苷-β-CD包含物胶囊与黄芩苷和β-CD物理混物胶囊的溶出速度和溶出量。结果：黄芩苷与-β-CD的最佳包合条件为：黄芩苷与β-CD的比例为1：2．5,包合时间为1．5h,包合温度为65℃;黄芩苷-β-CD包合物胶囊的体外累积溶出度大于黄芩苷与-β-CD物理混合物胶囊。结论：黄芩苷-β-CD包合物制备工艺简单易行．包合物胶囊水溶性好,体外溶出快。     

黄豆苷元半固体骨架型胶囊处方的初步研究

目的:采用半固体骨架技术提高黄豆苷元的体外溶出度。方法:采用熔融法制备黄豆苷元半固体骨架胶囊,比较不同载体材料聚氧乙烯(40)硬脂酸酯(S-40)、泊洛沙姆、聚乙二醇(PEG)4000,不同含药量(2%、4%、6%),表面活性剂吐温-80不同用量(15%、20%、25%、30%)对其体外溶出度的影响并与市售胶囊进行比较。结果:上述3种影响因素中溶出度较优的选择为采用S-40为载体,含药量为2%,吐温-80用量20%。所制胶囊体外溶出速率快于市售胶囊。结论:半固体骨架技术能够提高难溶性药物黄豆苷元的体外溶出度。     

维A酸固体分散体的制备及其胶囊的溶出度评价

目的:制备维A酸固体分散体,并对其胶囊进行体外溶出度评价。方法:选用聚维酮k30等为辅料,采取溶剂法制备维A酸固体分散体。以体外累积溶出率为指标,在9种不同组成处方中筛选出较佳处方,并进行验证试验。结果:以处方8为较佳处方,所制胶囊体外累积溶出率在45min时均达到95%以上。结论:以聚维酮k30等为辅料可制备溶出度理想的维A酸胶囊。     

阿齐霉素胶囊溶出度测定

阿齐霉素胶囊溶出度测定尚飞，裴桂芬（辉瑞制药有限公司，大连１１６６００；锦州制药四厂，辽宁１２１００４）ＤＥＴＥＲＭＩＮＡＴＩＯＮＯＦＤＩＳＳＯＬＵＴＩＯＮＲＡＴＥＯＦＡＺＩＴＨＲＯＭＹＣＩＮＣＡＰＳＵＬＥＳ￥ＳＨＡＮＧＦｅｉ；ＰＥＩＧｕｉ－Ｆｅｎ（...     

头孢拉定胶囊溶出度、体内生物利用度及其相关性研究

本文对不同厂家头孢拉定胶囊溶出度、体内生物利用度进行了比较试验,表明头孢拉定胶囊的处方、工艺、辅料、空胶囊对于头孢拉定溶出度、生物利用均有影响,体外溶出度与体内生物利用度有一定的相关性。     

不同厂家头孢克肟胶囊体外溶出度与含量测定

目的 比较3个常用厂家头孢克肟胶囊的体外溶出度和含量,为临床用药提供参考. 方法 采用转篮法进行体外溶出度实验,对不同厂家的样品溶出参数进行方差分析,以高效液相色谱法对样品进行含量测定. 结果3个厂家头孢克肟胶囊的体外溶出参数（t50、td、m）具有统计学差异（P＜0.05＝.头孢克肟胶囊的含量分别为99.17%,90.47%,98.43%. 结论 不同厂家头孢克肟胶囊的溶出度及含量差异有显著性,临床用药时应加以注意.     

氟哌酸胶囊的溶出度研究

本文应用紫外分光光度法对五个药厂七个批号的氟哌酸胶囊进行了体外溶出度的考察。结果表明,不同药厂生产的氟哌酸胶囊溶出度相差较大,提示有制订其溶出度标准的必要。     

不同厂家盐酸克林霉素胶囊溶出度的比较

目的：考察在不同PH值溶出介质中.不同厂家盐酸克林霉素胶囊的体外溶出情况.方法：采用桨法,转速50转/分钟.不同PH值的溶出介质900ml.测定溶出度,绘制溶出曲线.结果：显示在PH1.2.PH4.0.PH6.8.水的溶出介质中.各厂家的胶囊溶出曲线有较大差异.结论：盐酸克林霉素胶囊的内在质量需进一步提高.     

维甲酸自乳化制剂的含量测定及体外溶出评价

目的:研究维甲酸RA自乳化制剂的含量测定方法及体外溶出行为.方法:采用HPLC法测定维甲酸RA自乳化制剂的药物含量,与市售胶囊比较,考察RA自乳化制剂体外溶出行为.结果:与市售胶囊剂相比,以水为溶出介质,维甲酸RA自乳化制剂15min可以溶出80%以上,而市售胶囊只溶出不到5%.自乳化制剂可以显著提高药物的体外溶出.     

三厂家头孢地尼胶囊溶出度考察

目的:考察三个厂家生产的头孢地尼胶囊的体外溶出度,为药品采购及临床用药提供参考.方法:采用桨法进行体外溶出度实验,以HPLC-UV进行含量测定,计算累积溶出百分率.以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、T80、m,再利用f2相似因子法对三种药物的溶出行为进行了分析.结果与结论:三个厂家头孢地尼胶囊的溶出度体外均符合2010版《中国药典》规定.虽然在15 min内三厂家头孢地尼胶囊溶出行为有所差异,但是三者在15 min以内溶出均达到85％以上.空腹使用后在胃内迅速溶出,因而其溶出基本不会影响药物的生物利用度.