UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能评价

目的 评价Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能.方法 检测各项主要参数的精密度、准确度、线性范围及携带污染率. 结果批内及批间精密度、准确度、线性及携带污染率等均在仪器要求范围内.结论 Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪各项性能均符合仪器要求范围,适用于大中型医院.     

Mejer-1800尿有形成分分析仪性能评估

目的 依据ISO 15189及相关行业标准,对Mejer-1800尿有形成分分析仪进行性能验证,评价其是否符合临床应用要求.方法 分别对Mejer-1800尿有形成分分析仪的检出限、稳定性、精密度、假阴性率、携带污染率、线性范围及生物参考区间等进行验证,并将仪器检测结果与人工显微镜镜检结果的符合率进行比较.结果 Mejer-1800尿有形成分分析仪的检出限、稳定性、精密度、假阴性率、携带污染率、线性范围及生物参考区间等均在仪器要求范围内.Mejer-1800尿有形成分分析仪与人工显微镜镜检结果比较,红细胞(RBC)和白细胞(WBC)及尿管型(CAST)检测结果符合率分别为89.3％、86.7％及93.9％,RBC、WBC及CAST假阴性率分别为2.5％、1.0％及1.0％.结论 Mejer-1800尿有形成分分析仪各项性能评价均符合ISO 15189及相关行业标准,可应用于临床尿液有形成分分析检测,但仍需结合人工显微镜镜检以确保结果的准确性.     

尿液有形成分全自动化检测的质量比对研究

目的用Sysmex UF-1000i全自动尿液分析仪(Sysmex UF-1000i)、AX-4030全自动尿液化学分析仪(AX-4030)及手工光学显微镜3种仪器进行尿液有形成分检测比较其性能。方法采用以上3种仪器方法分别对2 086例尿液标本中的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)和管型(CAST)进行检测,并分析3种仪器检出阳性率的差异敏感性。结果 Sysmex UF-1000i、AX-4030及显微镜3种仪器检出RBC、WBC、CAST阳性率分别为Sysmex UF-1000i:20.4%、20.8%、6.4%;AX-4030:23.6%、16.5%(无CAST检测);显微镜:15.2%、18.6%、2.4%,3种检测仪器比较RBC、CAST的阳性率差异有统计学意义(P<0.05),WBC的差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Sysmex UF-1000i及AX-4030都不能完全替代尿沉渣手工显微镜检查这一"金标准",应3种方法联合使用才能确保尿液分析结果的准确性。     

IQ200尿有形成分分析仪性能评估

目的对IQ200尿有形成分分析仪的性能进行验证,并将该仪器和人工显微镜镜检法结果比对。方法共收集250份新鲜尿液标本,分别采用人工显微镜镜检法和IQ200尿有形成分分析仪进行检测。评估该仪器检测尿有形成分的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围等性能指标,并对仪器与人工显微镜镜检法计数结果的相关性和一致性进行评价,利用受试者工作特征曲线(ROC曲线)计算各项参数的灵敏度、特异度及准确度。结果IQ200尿有形成分分析仪检测标本的批内精密度、批间精密度、线性范围以及携带污染率等性能指标满足厂家声明的要求。IQ200尿有形成分分析仪与人工显微镜镜检法检测红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(SQEP)结果的相关系数分别为0.945、0.949、0.950。仪器检测RBC、WBC、SQEP的灵敏度较高,管型(CAST)、真菌(YST)、结晶(CRY)的灵敏度较低;所有项目的特异度均较好,但检测WBC、SQEP、CRY的特异度高于RBC、CAST、YST;检测RBC、WBC、SQEP的准确度均高于90%,其ROC曲线下面积分别是0.947、0.974、0.980。结论IQ200尿有形成分分析仪的性能验证结果符合质量要求,对RBC、WBC、SQEP的诊断性能优于CAST、YST、CRY,可用于临床尿液标本初筛,但仍然要与人工显微镜镜检相结合以确保结果的准确性。     

全自动尿液有形成分分析仪细菌检测对尿路感染诊断的效果研究

目的研究UF-4000型全自动尿液有形成分分析仪中细菌检测指标对于尿路感染(UTI)患者的作用与效果。方法纳入我院收治的258例疑似为UTI病例的尿液样本,纳入时间为2018年11月-2019年6月,借助UF-4000型全自动尿液有形成分分析仪、尿液细菌培养与鉴定,观察比较其结果。结果UF-4000型全自动尿液有形成分分析仪中细菌检测指标的总阳性率33.72%(87/258),细菌培养的总阳性率29.46%(76/258),进行对比没有十分显著的差异(P>0.05)。结论UF-4000型全自动尿液有形成分分析仪操作简便,报告时限较短,能够快速且精准地对UTI进行诊断,并能为临床用药提供有效及时的指导,建议临床推崇使用。在原有检测项目基础上增加了细菌定量检测、细菌革兰染色分型及UTI提示信息。     

浅析UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪管型报告与镜检结果的差异

目的 探讨UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪和显微镜镜检两种方法检测尿中管型结果差异的原因.方法 采用Sysmex UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪对200份新鲜晨尿标本进行尿沉渣分析,并同时对每一标本进行显微镜镜检,采用t、χ2检验对两种方法检测结果进行统计学分析.结果 200份标本中UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检出阳性93例,显微镜镜检检出阳性62例,假阳性率为28.26%,二者检测结果比较,差异有统计学意义(P<0.05).两种方法联合可将检测灵敏度提高至96.77%(P<0.05).结论 UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测尿液管型时干扰因素较多,存在一定的假阳性结果.临床工作中应将两种方法结合起来,以提高检出率和准确性.     

Sysmex UF-1000i与朗迈UriSed检测尿液有形成分结果的一致性

目的比较Sysmex UF-1000i和朗迈UriSed尿沉渣分析仪检测尿液有形成分结果的一致性,并与标准人工镜检进行比较,评价两种仪器检测尿液有形成分的性能差异。方法随机选取山西医科大学第六医院住院患者的尿液标本192例,分别用朗迈UriSed和Sysmex UF-1000i尿液分析仪进行检测,同时用显微镜对192例标本进行观察计数红细胞、白细胞、管型,以人工镜检结果为标准,对两种仪器检测结果进行比较。结果 Sysmex UF-1000i、朗迈UriSed两种尿沉渣分析仪检测尿液中红细胞与人工镜检符合率为88.54%、85.42%,灵敏度为82.50%、85.00%,特异度为90.13%、85.53%;白细胞与人工镜检符合率为86.46%、90.10%,灵敏度为85.87%、96.74%,特异度为96.74%、87.23%;管型与人工镜检符合率为86.46%、83.85%,灵敏度为64.29%、78.57%,特异度为90.24%、84.76%。Sysmex UF-1000i和朗迈UriSed尿沉渣分析仪检测红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌、结晶的相关系数分别为0.961、0.905、0.923、0.466、0.517、0.680(P0.001)。结论 Sysmex UF-1000i与朗迈UriSed全自动尿沉渣分析仪检测有形成分准确性较高,Sysmex UF-1000i特异度较高,朗迈UriSed灵敏度较高,两种仪器有很好的检测相关性,均可用于临床,配合使用效果更好。     

Roche Cobas 6500全自动尿液分析仪与其他系统的性能比较及效率评估

目的观察罗氏Roche Cobas 6500全自动尿液分析流水线与Arkray AX-4030、Urisys 2400、Sysmex UF-1000i尿液干化学、尿液有形成分检测结果之间的可比性。方法分别对Cobas u601与Urisys 2400尿液干化学检测性能,Cobas u601与Arkray AX-4030、Urisys 2400抗维生素C的干扰能力评估;比较Cobas u701与KOVA人工镜检计数在尿液有形成分检测差异,比较Cobas u701和Sysmex UF-1000i检测透明管型(Hya)、尿细菌计数(Bac)、病理管型(Pat)及结晶(Cry)的结果差异;比较Cobas 6500系统与Arkray AX-4030、Sysmex UF-1000i联合检测时的周转时间(TAT)差异。结果 Cobas u601与Urisys 2400尿液干化学9个参数检测结果的比对符合率均超过90%;Cobas 6500携带污染率为0%,未发现携带污染且未受到维生素C的干扰。在尿液有形成分检测中,Cobas 6500与镜检标准对照,阴阳性符合率均较高。结论 Cobas u601、Cobas u701与其他仪器检测结果的符合率较高,在检测重复性、携带污染率、抗维生素C干扰方面较好,Cobas 6500尿液分析仪能提高检验科日常TAT。     

Sysmex UF-1000i在尿液检测中的性能评价

目的 探讨全自动尿液分析仪UF-1000i的检测性能和检测结果的可信度,评估其在尿液标本检测中的应用.方法 选择批内精密度、批间精密度、准确度、携带污染、线性分析、参考区间验证和仪器间结果比对7个参数衡量UF-1000i的检测性能.结果 红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)和细菌(BACT)的批内精密度分别为5.28%～15.28%,2.2%～12.2%,24.4%～31.3%,34.1%～41.7%和4.7%～22.1%;批间精密度分别为3.8%～8.0%,2.0%～7.0%,8.7%～13.0%,14.0%～18.9%和3.4%～10.3%;准确度均值分别为40.1%～192%,36.2%～817.4%,11.5%～82.9%,4.58%～21.2%和200%～747.8%.RBC,WBC和BACT线性相关系数(r2)分别为0.988 8,0.988 8,0.962 7.RBC,BACT的携带污染率分别为0.1%和0.62%;参考区间的R值都>90%.仪器间比对结果RBC,CAST和BACT偏倚较大.结论 批内精密度高值、批间精密度、准确度、线性分析和参考区间验证等结果均符合ISO15189对仪器性能要求,而批内精密度低值、携带污染率和仪器间比对的结果均不符合ISO15189对仪器性能要求.全自动尿液分析仪UF-1000i可以用来进行临床标本的检测.     

AVE-764B尿液有形成分分析仪的性能评价及临床应用价值

目的对AVE-764B尿液有形成分分析仪的性能进行评价,评估其是否能用于尿液有形成分检测。方法对仪器的精密度、分析测量范围、携带污染、阳性检出符合率、干扰试验及315份临床尿液标本红细胞、白细胞参数与人工镜检法结果比对,对五大性能指标进行验证和评价。结果仪器的批内精密度高、中、低值分别为6.93%、8.95%、12.33%;批间精密度高、中、低值分别为7.64%、9.72%、12.48%;红细胞在(0～18 812)个/微升线性范围相关系数(r)为0.987,白细胞在(0～2 020)个/微升线性范围r为0.972;红细胞、白细胞阳性检出符合率分别为100%、90%;红细胞、白细胞携带污染率分别为0.06%、0.01%;干扰试验:草酸钙结晶不干扰仪器红细胞的检测结果;315份临床尿液标本采用Kappa一致性检验进行仪器与人工镜检法结果比较,红细胞:U=8.95,P<0.05;白细胞:U=41.49,P<0.05,显示两种检测方法结果一致。但在本研究的315例尿液标本中,AVE-764B尿液有形成分分析仪对环形红细胞容易漏检,经厂家技术人员多次调整参数后,又对54例镜下血尿标本用上述两种方法进行检测比较,红细胞:U=5.09,P<0.05,两种检测方法具有一定的一致性。结论 AVE-764B尿液有形成分分析仪可用于尿液有形成分检测,但必须把仪器的参数调节在最佳状态,使用前用含环形红细胞的血尿标本进行验证,确保仪器能拍摄到环形红细胞,以免漏检环形红细胞,并定期验证,以避免计数池变脏而漏检。