对肺炎球菌多糖菌苗的新建议

美国于1983年批准了预防肺炎球菌疾病的23价多糖菌苗,它取代了1977年批准的14价菌苗。新菌苗由23型肺炎球菌的纯化荚膜多糖抗原组成:1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F和33F。分别抽提每型多糖,然后合并成最终制品。新菌苗中所包括的23型占美国1983年向疾病控制中心报告的肺炎球菌疾病的87%,而旧的14价菌苗占71%。虽然新菌苗每型抗原仅含25μg,旧菌苗含50μg,但对53名成人的研究结果显示,两     

7价肺炎球菌偶联菌苗在婴儿中的免疫原性

目前使用的肺炎球菌菌苗为23价荚膜多糖菌苗,在成人及2岁以上儿童中具有免疫原性,但对2岁以下婴幼儿的免疫效果较差.本文对一种7价肺炎球菌偶联菌苗在婴儿中的安全性、免疫原性和免疫记忆进行了评估.将含7个血清型(6B、14、19F、23F、18C、4和9V)的肺炎球菌与B群脑膜炎球菌外膜蛋白复合物结合,制备出7价肺炎球菌偶联菌苗.0.5ml偶联菌苗中含7个血清型肺炎球菌多糖共11μg及脑膜炎球菌外膜蛋白复合物85μg.选择25名健康婴儿分别于2、4和6月龄时接种0.5ml偶联菌苗,其中20名婴儿于12～15月龄时加强1剂23价肺炎球     

肺炎球菌荚膜多糖-白喉类毒素结合菌苗在幼婴中的免疫原性及诱生的免疫记忆

肺炎球菌多糖苗苗不能预防婴儿中最常见的肺炎球菌感染,为此作者对肺炎球菌荚膜多糖-白喉类毒素结合菌苗(PncD)在幼婴中的免疫原性进行了研究.PncD是由4个型(6B、14、19F和23F)的肺炎球菌荚膜多糖与白喉类毒素共价结合构成的菌苗,白喉类毒素蛋白与6B、14、19F及23F型多糖之比分别为2.0、2.7、3.1和2.8.125名9～13周龄的健康婴儿被随机分为4组:PncD 01组(25人,每剂菌苗含每种多糖1μg)、PncD 03组(25人,每剂菌苗含每种多糖3μg)、PncD 10组(25人,每剂菌苗含每种多糖10μg)及安慰剂组(50人).所有婴儿分别于2、4、6月龄接受3剂PncD或安慰剂.14月龄时,PncD组的一半婴儿接受1剂PncD 03加强免疫,另一半则接受 1剂肺炎球菌多糖菌苗;安慰剂组给予1剂PncD 03.分别于每次免疫前及 7、15、24月龄时采血.用酶免疫测定(EIA)检测血样中的多糖抗体.     

肺炎球菌23价多糖菌苗的安全性和抗原性

1977年美国食品和药物管理局(FDA)批准使用肺炎球菌14价多糖菌苗,该制品含有80%以上的肺炎球菌流行菌型。但是经进一步调查各地菌型及对各菌型间的交叉免疫进行研究后,美国最近又研制了23价肺炎球菌多糖体菌苗。为了解本菌苗的抗原性及安全性,作者于1983年5月～9月间进行了免疫试验。23价菌苗由美国Merck公司生产,批号为12535/CJ383。每个剂量含各型多糖575μg。为了减少副反应,其抗原量较14价菌苗     

23价肺炎球菌多糖菌苗在健康儿童和高危儿童中的免疫原性和安全性

脾切除、肾病综合征或复发性哮喘性支气管炎患儿比健康儿童易发生全身性肺炎球菌感染。为检测23价肺炎球菌多糖菌苗(PPV)在健康儿童和高危儿童中的免疫原性和安全性,作者选取119名2～18岁儿童(21名健康儿童、26名脾切除儿童、48名肾病综合征患儿和24名复发性哮喘性支气管炎患儿),皮下注射1针0.5ml含1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F型肺炎球菌荚膜多糖各25μg的菌苗,分别于免前和免后1个月收集血标本,用ELISA测定抗6个血清型(6B、9V、14、18C、19F和23F)的抗体浓度。这6个血清型占韩国儿童所见血清型的75％。     

婴儿接种肺炎球菌CRM_(197)菌苗的安全性和免疫原性

作者在美国婴儿中对6种五价肺炎球菌结合菌苗(Pn-CRM197,含6B、14、18C、19F和23F血清型)进行安全性和免疫原性研究,6种菌苗在糖链长度[寡糖(OS)或多糖(PS)]和抗原量(0.5、2或5μg)上各有不同。     

新的23价肺炎球菌多糖菌苗对成人的免疫原性和反应原性

美国生产的第一代肺炎球菌多糖菌苗含14种血清型,每型多糖50μg,其免疫原性和安全性已经实验证实.本文报道成人对一种新的含各型多糖25μg的23价肺炎球菌多糖菌苗的临床反应及血清学应答.皮下接种30人,接种剂量0.5ml.结果25人(86.6%)局部有轻微反应,其中24人有触痛和运动引起的轻微疼痛,11人有红晕,8人有硬结.这些反应均在接种后数小时内出现,72小时内消退;7人有低热(>37.5℃),但均未超过38℃,持续时间未超过24小时.     

老年人对肺炎球菌荚膜多糖菌苗的抗体应答

本文评价肺炎球菌菌苗在芬兰老年人中的免疫原性以及老年人对肺炎球菌荚膜多糖的抗体应答.作者将350名老年人(平均75.6岁,男性131名,女性219名)分成65～74岁、75～84岁和85岁以上3个年龄组,三角肌注射23价肺炎球菌茵苗,分别于接种前后采血,在加入过量的肺炎球菌细胞壁多糖(C-PS)中和血清中的抗C-PS抗体后,用酶免疫测定法(EIA)检测抗6个血清型(4、6B、9V、14、19F和23F型)的IgG抗体.同时,以56名未接种菌苗的健康献血者(平均32.3岁,男性29名.女性27名)作为对照组.     

肺炎球菌多糖-蛋白结合菌苗在灰鼠中耳炎模型中的免疫原性和效力

本文评价了由肺炎球菌荚膜多糖(PS)和B群脑膜炎球菌外膜蛋白复合物(OMPC)组成的四价结合菌苗在灰鼠中耳炎(OM)模型中的免疫原性和灰鼠对同型和异型菌攻击的抵抗能力.作者将70只1～2岁、体重400～600g的灰鼠随机分成8组,34只接种菌苗,36只接种安慰剂.菌苗是由6B、14、19F和23F型肺炎球菌PS与OMPC偶联而成.灰鼠分别于0和4周接种2剂菌苗,剂量为2μgPS/kg.首剂免疫后8周,分别将0.1ml的6A、6B、19A或19F型肺炎球菌悬液(200～370CFU/ml)注入灰鼠中耳下鼓室泡内进行攻击,攻击后3、7和14天作耳镜和鼓室检查及中耳吸引术.每次免疫前(0天和第4周)、攻击前(第8周)和攻击后2周(第10周)心脏穿刺采血,用ELISA法检测抗6A、6B、19A和19F型PS特异性IgG抗体.结果显示,免疫前灰鼠血清中未测得抗4型PS特异性抗体.免疫后,菌苗组抗6A、6B、19A和19F型PS特异性抗体显著增高,安慰剂组则无显著变化.在以6B或6A型菌     

非单价肺炎球菌结合菌苗的免疫原性及对鼻咽部带菌率的影响

本文报道了 9价肺炎球菌结合菌苗的安全性、免疫原性及对鼻咽部携带肺炎球菌的影响。作者将 5 0 0名接受常规免疫的婴儿随机双盲分入结合菌苗组与安慰剂对照组 ,在6、10和 14周龄时于左大腿、右大腿上部与下部分别注射 0 .5 ml b型流感杆菌 ( Hib) -DTP联合菌苗 ( HBOC- DTP)、乙肝疫苗和试验菌苗或安慰剂。试验菌苗为 9价肺炎球菌冻干菌苗 ,含 2 μg1、4、5、9V、14、18C、19F、2 3F型抗原及 4μg结合了白喉毒素突变体CRM197的 6 B型抗原。　　共有 492名儿童完成 3剂全程免疫 ,481名儿童完成 9个月的随访。结果显示 ,HBOC- DTP…     

23价肺炎链球菌荚膜多糖疫苗的研制

目的 研制23价肺炎链球菌荚膜多糖疫苗.方法 大罐培养1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、和33F型肺炎链球菌并进行各型荚膜多糖的纯化,制备23价肺炎链球菌荚膜多糖疫苗.结果 经检定各型精制多糖主要质量指标均符合<欧洲药典>(2005年版)要求.结论 已建立起成熟的细菌培养和多糖纯化工艺.     

23价肺炎链球菌荚膜多糖疫苗的研制

目的 研制23价肺炎链球菌荚膜多糖疫苗.方法 大罐培养1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、和33F型肺炎链球菌并进行各型荚膜多糖的纯化,制备23价肺炎链球菌荚膜多糖疫苗.结果 经检定各型精制多糖主要质量指标均符合<欧洲药典>(2005年版)要求.结论 已建立起成熟的细菌培养和多糖纯化工艺.     

11价肺炎球菌疫苗与无细胞百日咳疫苗同时接种可降低其抗体应答

在肺炎球菌结合疫苗(PCV)中,通常将多糖抗原与常用于其他疫苗的蛋白载体相结合.11价肺炎球菌疫苗(PncD/T11)含7种与破伤风类毒素(TT)结合的多糖(1、4、5、7F、9V、19F和23F型多糖)及4种与白喉类毒素(DT)结合的多糖(3、6B、14和18C型多糖).     

抗肺炎球菌荚膜多糖抗体在老年人中的持久性

作者在62名65～88岁(平均年龄72.3岁,男性19人,女性43人)老年人中评价了接种23价肺炎球菌菌苗后的抗体持久性。分别于免疫前、免疫后1个月、1年和3年采集血样,用酶免疫测定法(EIA)测定抗4、6B、9V、14、19F和23F型肺炎球菌荚膜多糖(PPS)的IgG抗体几何平均浓度(GMC)。     

以循环抗体分泌细胞及唾液抗体检测幼儿对肺炎球菌结合菌苗的粘膜抗体应答

研究显示 ,成人接种肺炎球菌结合菌苗后能产生抗体分泌细胞 ( ASC) ,提示强烈的Ig A ASC应答是唾液分泌型 Ig A应答的指标。作者认为 ,粘膜免疫应答有望成为肺炎球菌菌苗的一个重要特征 ,因此可用粘膜免疫应答来评价新型肺炎球菌结合菌苗。为此作者研究了幼儿接种肺炎球菌结合菌苗后的粘膜和血清抗体应答。　　作者选用 4种配方的肺炎球结合菌苗。每一种菌苗分别含 3μg或 10 μg的 6 B、14、19F和 2 3F型肺炎球菌多糖 ( PS)与白喉类毒素或破伤风蛋白的结合物。用双盲法将 40名健康儿童随机分成 4组 ,每组 10名儿童 ,分别接种上述 4种…     

肺炎球菌糖蛋白结合菌苗对幼儿的免疫学诱导

由于肺炎球菌荚膜多糖菌苗(PS23)在2岁以下的幼儿中没有可靠的免疫原性,因此作者用双价(6A和23F型)肺炎球菌糖蛋白结合菌苗接种60名18～30月龄幼儿.并在不同年龄组中评估其安全性、免疫原性和效力.本研究所用糖蛋白结合菌苗有三种:(1)     

11价肺炎球菌疫苗与无细胞百日咳疫苗同时接种可降低其抗体应答

在肺炎球菌结合疫苗（PCV）中，通常将多糖抗原与常用于其他疫苗的蛋白载体相结合。11价肺炎球菌疫苗（PncD/T11）含7种与破伤风类毒素（TT）结合的多糖（1、4、5、7F、9V、19F和23F型多糖）及4种与白喉类毒素（DT）结合的多糖（3、6B、14和18C型多糖）。     

23价肺炎链球菌荚膜多糖疫苗的研制

目的  研制23价肺炎链球菌荚膜多糖疫苗。方法  大罐培养1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、和33F型肺炎链球菌并进行各型荚膜多糖的纯化,制备23价肺炎链球菌荚膜多糖疫苗。 结果  经检定各型精制多糖主要质量指标均符合《欧洲药典》（2005 年版）要求。 结论  已建立起成熟的细菌培养和多糖纯化工艺。     

7价肺炎球菌结合菌苗在对多糖菌苗无应答的复发性呼吸道感染患儿中的免疫原性[英]

复发性呼吸道感染的2岁以上儿童对23价肺炎球菌多糖（PS）菌苗不产生抗体应答,为此作者评价了含4、6B、9V、14、18C、19F和23F7个血清型的7价肺炎球菌PS-白喉毒素无毒性变种CRM_(197)结合菌苗在复发性呼吸道感染患儿中的免疫原性。参加本试验的儿童均有复发性呼吸道感染,都曾注射过DTP。为确定合适的接种人选,作者确定足够的IgG抗体应答是指免疫     

志愿者接种2或3剂肺炎球菌菌苗后的反应性和抗体应答

最近,23价肺炎球菌菌苗取代了14价菌苗,这个改变通过增加荚膜抗原,扩大了保护作用,同时提高了某些抗原的稳定性.然而,由此产生了对曾接种过14价菌苗的人是否应接种23价菌苗的问题.为了回答这一问题,作者观察了志愿者接种2或3剂肺炎球菌菌苗后的不良反应和抗体水平.12名志愿者年龄为22～38岁(平均26岁).10人接种2次,2人接种3次.8人2