艾滋病病毒抗体检测初筛实验室室内质量控制

目的 为了不断提高艾滋病病毒抗体检测初筛实验室检测工作质量,最大限度地防止误检或漏检,保证检测结果的正确性和准确性.方法 依据<艾滋病检测质量管理工作指南>配制质量控制血清和制作质控图.结果 本实验室成功地建立了室内质量控制体系.结论 要做好艾滋病病毒抗体检测工作,建立质量控制至关重要.针对质量控制可能出现的问题,应采取相应的措施.     

ELISA法检测项目室内质控框架建立的常用方法

目的阐述ELISA法检测项目室内质控建立的方法,使实验室以最短时间进入受控状态,增强检验结果的可信度,确保检验结果的有效性,提高准确率.方法利用实验室ELISA法检测的质控品数据,按照质控要求和检验项目的检测频度,采用多种模式设定靶值和控制限,建立室内质控框架.结果几种模式建立的室内质控框架,均符合ELISA法检测的室内质量控制要求,达到了质控目的.结论ELISA法检测室内质控建立与实施,是评价实验室检测结果可信度的重要手段之一,本文例举常用几种建立室内质控的方法,可满足大部分临床实验室的需求,同时解决了某些检验频度低的项目开展质控的难题.     

2001～2004年广东省HIV抗体筛查实验室质量控制考评结果分析

目的广东省HIV确认中心实验室对全省各HIV抗体筛查实验室实施考评。方法采用发放考核质量控制样品血清和问卷调查相结合方法对广东省内HIV抗体初筛中心实验室和HIV抗体初筛实验室进行考核评估。结果95.04%(230/242)的实验室检测结果完全正确,12个实验室检测弱阳性标本的S/CO值低于质控标准的95%可信限;实验室专业人员接受质量教育合格率为100%(1079/1079),实验室规范化率为98.76%(239/242);92.15%(223/242)的实验室能按照质量手册工作,95.45%(231/242)的实验室开展了室内质量控制工作;初筛阳性及可疑标本与确认中心实验室符合率为88.29%(1712/1939),阳性率为79.94%(1550/1939)。结论HIV检测中存在的主要问题是敏感性达不到标定的范围,未严格遵守艾滋病病毒检测工作规范是出现问题的主要原因;对实验室的质量控制应是全方位、全过程的控制。对其考核不仅考核检验结果,更要考察从接收样品到报出检验结果的全过程。     

ELISA检测HIV抗体室内质控

HIV抗体检测是发现HIV感染的有效途径。ELISA法是一种常用的固相酶免疫测定方法，是在放射免疫分析理论的基础上发展起来的一种非放射性标记免疫技术，具有灵敏度高、特异性强、重复性好、所用试剂稳定、易保存、试验操作简便、结果判断客观等特点，已成为艾滋病初筛实验室检测HIV抗体普遍使用方法之一。但ELISA影响因素较多，必须加强质量控制才能充分发挥本方法的优点。为了更准确、更严谨地出具检测报告，我们按《全国艾滋病检测技术规范》的要求进行室内质控，现将本中心艾滋病初筛实验室2004年室内质控结果报告如下。     

浅析艾滋病初筛实验室的质量控制

目的通过对艾滋病初筛实验室的质量控制,发现存在的问题并及时加以纠正,以确保检验数据准确可靠,避免错误结果的出现。方法对实验室室内的各个环节进行质量控制。结果提高了HIV抗体检测结果的准确性。结论通过实验室的质量控制,提高了整个实验室检测的整体水平。     

艾滋病病毒抗体初筛实验室认可的几个主要问题

〔目的〕提高出入境检验检疫系统艾滋病病毒(HIV)抗体初筛试验室的管理和技术水平。〔方法〕将实验室认可的方法引入HIV抗体初筛实验室的管理,从认可标准的选择;建立文件化的管理运行体系;室内质量控制和室间质量评价等方面对HIV抗体实验室通过认可进行了研究。〔结果〕HIV抗体初筛实验室认可的标准应选择:①ISO/IEC17025:1999《测试和校准实验室的通用要求》;②ISO/DIS15189:《医学实验室-质量和能力的特殊要求》;③《全国艾滋病工作规范》。管理体系文件主要包括:质量手册、程序文件、操作性文件和质量记录、表格等。室间质量控制应包括基础工作、控制方法的运用;室内质量评价的目的是建立实验室之间的可比性。〔结论〕为使HIV抗体初筛实验室的工作科学化、规范化,通过实验室认可是必然的选择。     

河南省HIV抗体检测质量影响因素的分析

检测特异性艾滋病病毒(HIV)抗体是目前诊断艾滋病病毒感染者(HIV感染者)和艾滋病病患者(AIDS患者)的主要依据[1 ] 。艾滋病病毒抗体检测的正确性受多种因素影响[2 ] ,例如HIV各种蛋白抗原性、机体对HIV蛋白的反应程度,但更重要的是检测质量,包括优质试剂的选择和操作技术的完善。为进一步提高我省HIV抗体初筛实验室检测质量,现将近年来检测工作中发现的有关影响HIV抗体检测质量的因素作一系统分析。1　材料与方法1.1　质控资料　1998年～2 0 0 2年全省各HIV抗体初筛实验室质量控制结果反馈资料。质控样品由省临检中心发放,质控样…     

临床化学实验室室内质控失控原因分析

目的探讨临床化学实验室室内质量控制失控原因与制定减少室内质量控制失控的对策。方法采用两个不同批号质控品对临床化学实验室开展的检测项目进行室内质量控制工作;收集乳酸脱氢酶批内、批间检测结果,观察批间结果的变化趋势并对两样本均数进行比较,计算其t值和p值。结果两个不同批号的质控品乳酸脱氢酶批内、批间测定结果(平均值±标准差)分别是:435.5±6.76、423.9±30.8和134.2±2.91、136.8±13.1;t值分别是:1.654和0.885;p值结果分别是:0.105和0.380,批内、批间两组数据的样本均数比较均无显著性差异。结论采用不同批号质控品对临床化学实验室开展的检测项目进行室内质量控制工作,可判断实验室检测结果的可靠程度,熟悉室内质控失控原因并制定相应措施可减少室内质控失控可能。     

县级艾滋病初筛实验室质量控制初探

随着艾滋病在全球的迅速蔓延其流行造成的危害已成为严重的公共卫生问题.为了能早发现艾滋病感染者,做到早诊断,早治疗,及时采取防治措施,有效遏制艾滋病病毒的传播,县级疾病预防控制中心艾滋病初筛实验室的检验质量尤为重要.为了确保检测结果的准确可靠,在日常工作中我们主要从实验室内和室验室间进行质量控制.现将我室在实际工作中对艾滋病初筛实验室的质量管理进行了总结和探讨,报告分析如下.     

临床免疫检测与质量控制中应注意的问题

ELISA是目前临床上最常用的一种免疫学检验方法.实验室在免疫检测及质量控制过程中除做好工作人员的培训.建立标准操作规程(SOP)文件、仪器管理、试剂及质控品选择保管使用等外,还应注意以下几点:     

即刻法——质控图法进行抗-HIV酶联免疫吸附测定的室内质控

随着艾滋病流行形势的日趋严峻,感染者的数量不断增加,规范的艾滋病检测也显得愈来愈重要。目前国内检测抗-HIV主要应用酶联免疫吸附测定（ELISA）,室内质控主要应用质控图法来控制日常工作的精密度,判断实验的有效性。但由于ELISA检测试剂有效期较短,这样对于检测样品数量较少的实验室,用同一批号试剂盒连续常规检测20次难度大,因而用单一质控图法进行ELISA室内质控有一定的局限性。我们结合质控图法和即刻法质控的优点,建立了抗-HIV的即刻法-质控图法的质控方法,现就我区HIV初筛中心实验室2008年室内质控结果报告如下。     

持续质量改进在检验质量管理中的应用

目的探讨持续质量改进在检验质量管理中的应用。方法在检验科整体工作中,对检验程序的各个环节制定标准,研究质量改进措施,实施质量改进,改进过程实行"三级、五方、五S"(三级:室内质控、室间质控、临床样本的质控;五方法:检验人员、患者、检验科、科室间评价和医务科评价;五S法:整理、整顿、整洁、标准化、自我约束)的质控。结果经过连续3年质量改进,检验质量得到明显提高,临床科室满意度由84%提高到98%,检验员对检验标准知晓率由49%上升至100%,增加了责任心,杜绝或减少医疗差错和事故的发生。结论在检验质量管理中引进持续质量改进,可有效地提高检验质量,增加经济效益和社会效益。     

参七脉心通胶囊质量控制方法研究

目的建立参七脉心通胶囊的质量控制方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),以人参皂苷Rg1作为指标成分进行定量测定。结果色谱条件为:色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18(5μm,4. 6 mm×250 mm);流动相∶乙腈-水(25∶75);检测波长:203 nm;流速:0. 8 m L/min;柱温:25℃;进样量10μL。人参皂苷Rg1进样量在5. 39～50. 30μg/m L范围内与峰面积呈良好线性,相关系数r=0. 999 7。平均加样回收率为99. 70%,RSD=1. 08%。结论所建立的检测方法准确、可靠、专属性强,可作为参七脉心通胶囊的质量控制方法。     

运用质量控制手段 规范卫生防病工作

卫生防疫站承担着疾病控制与监测、卫生监督和监测任务 ,必须严格执行操作规程和规范 ,及时、准确地提供科学、公正的检验检测数据 ,为制订疾病控制对策和措施及实施卫生行政执法提供依据。应始终坚持质量第一 ,抓好质量控制 ,这对规范卫生防病工作具有特殊重要的意义。1　质量控制的基本概念1.1　质量管理与质量控制的关系质量管理是运用计划、组织、控制、协调、教育以提高管理职能 ,对质量系统实施以达到预期质量目标的管理过程。卫生防病工作的质量管理是依据全国卫生防疫工作规范和质量管理的各项规章制度 ,对卫生防病各项业务工作的各…     

垂体MR图像质量控制及扫描方式的研究

目的：探讨垂体MR检查的理想扫描方法,以提高垂体MRI图像质量。方法：选择40例疑似垂体微腺瘤志愿者的MR扫描图像,按扫描方不同分组：常规组SE序列分为A组（不加饱和技术）和B组（加饱和技术）,研究组FE序列分为A1组（不加饱和技术）和B1组（加饱和技术）,观察垂体及周围解剖结构和细节的显示情况,将质量分为优、良、差3级。采用SPSS统计软件对所得的数据进行统计分析。结果：FE序列加饱和技术能够清晰显示垂体及相关解剖结构。B1组的扫描方法与常规组及A1组相比,图像质量明显提高,P〈0.05。结论：使用FE加饱和技术能够提高图像质量,缩短工作时间,提高工作效率。     

血液质量控制过程与多变异分析方法的分析

目的探讨多变异分析(MVA)在工作中各环节全过程质量特征及方法。方法通过对变异的分析,可以发现哪种变异是显著的变异,从而为质量分析和控制变异指明了方向。结果通过设计MVA的试验,搜集数据,进行方差分析,可以清楚的了解程序质量的变异主要来源,从而增强标准的通用性和它们的相关性,强化了质量体系的持续改进意识。结论 MVA是一种十分重要的程序诊断方法,在工作的实践中,许多程序均可采用这一方法。     

病案质量管理方法——计数抽样检验方案

医院每天都不断产生出大量病案、处方，这些病案、处方从一个方面反映了医院工作质量的好坏，监控这些工作使之符合一定质量水平具有重要意义。本文简要论述了计数抽样检验方案用于监控这类工作的意义及有关问题。     

部队卫生装备质量控制方法研究

目的：研究分析部队卫生装备质量控制的基本方法、内容和措施,为卫生装备日常使用管理和卫勤保障提供决策依据。方法：依据部队卫生装备配备标准和卫勤保障任务需求,提出需要实施质量控制的卫生装备目录,并就列入目录的部队卫生装备的质量控制方法（包括管理过程质量控制、应用过程质量控制以及质量监督措施等）进行具体分析。结果：得出了部队卫生装备质量控制的主要方法及工作模式。结论：作为卫生装备质量控制工作的一种基本思路和方法,对部队卫生机构装备质量管理体系的建立具有现实指导作用。     

电子病历质量实时监控评分方法

本文阐述了电子病历质量实时监控评分需要具备的4个条件：①建立病历质量实时监控方法;②建立病历文书智能判别方法;③建立病历等级评判标准;④建立病历评分数学模型。介绍了病历质量实时监控评分的流程、统计方式和作用,对该方法的先进性、实用性、操作性和局限性进行了客观的评价。     

风疹IgM抗体检测中即刻法和双质控法的应用

目的分析风疹IgM抗体检测中即刻法和双质控法的应用效果,探讨IgM抗体的有效检测方法,旨在为临床提高风疹的诊断率提供参考依据。方法筛选出本科室2018年4月—2020年4月的62例疑似风疹患者,均对其进行IgM抗体检测,根据不同室内质量控制方法将其分为A组与B组,A组应用即刻法,B组应用双质控法,对比两组的室内质控效果。结果旧试剂第5~7次与新试剂第1~2次对应的同一个酶标板试验结果以及旧试剂的第7次与新试剂的4次试验结果均处于可控状态。结论风疹IgM抗体检测中双质控法的应用效果优于即刻法,有助于提高检测结果的准确率,对风疹的临床诊断具有重要意义。