临清市医疗机构一次性使用无菌医疗器械管理状况

随着人们健康意识的增强和生活水平的提高,一次性使用无菌医疗器械(以下简称器械)越来越普及。为了解临清市县乡村各类医疗机构对器械的管理情况,我们对该市103个医疗机构进行了调查,并做简要分析,探讨器械管理存在的问题及提供相关建议。     

基层医疗机构医疗器械库房管理状况堪忧

基层医疗机构的医疗器械库房管理,直接关系医疗器械质量和患者用械安全。而笔者日前对北京市延庆县20家基层医疗机构的医疗器械库房管理状况进行调查,却发现仍然有相当大一部分基层医疗机构,存在医疗器械与药品混放、没有专职管理人员或管理人员职责不清等不少问题,需要尽快加以解决。     

北京市实现二级医疗机构医疗器械不良事件监测全覆盖

本刊讯2013年5月开始启动的＂北京市二级医疗机构医疗器械不良事件监测示范推进计划＂日前圆满完成首轮推进工作,从而使北京市实现了二级医疗机构医疗器械不良事件监测全覆盖。     

确保体外诊断试剂合法有效使用——北京市东城区部分医疗机构使用体外诊断试剂存在问题的分析与建议

体外诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等使用的试剂。体外诊断试剂质量的好坏直接关系到医生能否准确、适时对患者的疾病作出正确的判断,而医疗机构合法、规范使用体外诊断试剂对患者至关重要     

如何加强农村医疗机构使用医疗器械管理

目的探讨新形势下如何加强农村医疗机构使用医疗器械管理。方法分析了北京市延庆县农村卫生室医疗器械使用管理存在的问题,并提出了监管对策。结果当前一些农村医疗机构使用医疗器械普遍存在"两难",即数量多、地域广、监管难,执行相关规章制度难;"两乱",即医疗器械供应渠道乱,医疗器械使用管理乱;"两低",即从业人员学历低,硬件设施标准低。结论只有做到思想重视、人员素质提高、合力监管、立法跟进等,才能加强农村医疗机构使用医疗器械管理。     

北京市医疗机构药品质量监管状况调查（上）——二级甲等以上公立医疗机构药品质量管理总体规范

相当长时间以来,我国药品监督管理的重心集中在生产和流通环节。虽然近年来我国的药品质量总体水平显著提高,药品质量保证体系不断完善,但是对药品使用环节的监管仍处于＂医＂与＂药＂的中间地带,管理相对薄弱。     

我市二级以上医疗机构抗生素临床使用调查

抗生素是是目前临床最常用的药物,涉及到临床每个科室.本人近年参加市二级以上医院的临床合理用药检查,发现许多不合理使用抗生素的情况和现象,现报告如下.     

《淄博市医疗机构医疗器械管理办法》颁布实施

2006年2月7日,淄博市市长刘慧晏签署了第56号市长令,正式颁布《淄博市医疗机构医疗器械管理办法》,并于2006年3月1日起正式实施。淄博市食品药品监管局自成立以来,不断探索医疗机构使用医疗器械监管的新模式、新方法,力求建立一套监管到位、措施有效的监管机制。经过近两年的深入调研,全面摸清了当前医疗机构使用医疗器械管理方面的现状和存在的问题。2004年底向市政府提报了关于制订地方规章的建议意见。市政府高度重视医疗器械监管工作,于2005年1月正式将医疗机构使用医疗器械监管列为市政府2005年度立规计划。市法制办对市食品药品监管局…     

北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系现状评估

目的评估北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系现状,分析存在的问题,提出改进措施,促进北京市医疗器械不良事件监测工作的深入开展。方法确定北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系的评估指标,制定评价方法,自拟调查问卷,通过走访北京市54家三级医疗机构、查阅文件及相关资料与访谈等方式完成问卷,分析监测体系现状及差距,提出改进措施。结果与结论医疗机构还需从制度建设、人员建设、经费支持、课题研究等方面继续完善医院医疗器械不良事件体系建设,并采取多种措施进一步加强器械不良事件监测水平。同时,监管部门也要加强对医疗机构技术指导。     

突破医疗器械监管难点的创新举措--北京市医疗机构医疗器械使用监管的调研

医疗器械使用的监督管理工作是医疗器械监督管理中的重要环节之一,它与医疗器械生产、经营环节的监管共同构成了医疗器械监督管理体系.做好医疗机构的医疗器械使用监督管理工作是确保人民群众健康和医疗安全的有效手段.近年来,北京市医疗机构在医疗器械使用管理方面存在较多问题,因此,规范各级药品监督管理部门监督管理行为,加强对医疗机构医疗器械使用的规范管理,提高医疗质量,保证医疗器械使用安全、有效,是药监工作的一项紧迫任务和艰巨工作.     

湖北省321家二级以上医疗机构药学资源配置情况调查

摘要：目的:了解湖北省二级以上医疗机构药学资源配置的现状,为制定药师管理相关规定及提升药学服务质量提供参考,完善药学人员的合理配置提供依据。方法:对湖北省93家三级医疗机构和228家二级医疗机构药学部人员基本情况进行问卷调查,具体包含药学部门负责人及员工职称、学历及年龄分布情况,和是否具备相关部门,如门诊药房、中药饮片药房、临床药学室、制剂室、静脉用药集中调配中心等,将收集的数据输入Excel软件建立数据库进行统计分析,并提出建议。结果:总体上看,各级医疗机构药学技术人员占比无明显差异（P>0.05）,而三级医疗机构高学历、高职称的药学人员、临床药师显著多于二级（P<0.01）,尤其是青年药师（年龄≤30岁）比例,且相关硬件配套设施如临床药学室、制剂室、静脉用药集中调配中心、独立的住院部药房、独立的急诊药房等设施占比显著高于二级（P<0.01）。结论:二级以上医疗卫生机构药学专业技术人员数量不足,需要加强药学人力资源合理配置,提高药学人员学历、职称,优化年龄结构,尤其是二级医疗机构,急需加强青年药师及参与临床药师培训的数量,提高药师队伍素质,以促进医院药学事业的发展。     

医疗机构使用过期医疗器械案件的法理分析

目的：对行政机关关于医疗机构使用过期医疗器械案件的认定进行法理分析。探讨应如何正确认定医疗机构使用过期医疗器械案件中的使用行为、过错推定及违法所得等问题。方法根据《医疗器械监督管理条例》,针对某辖区内某诊所使用过期医疗器械案件及其认定过程进行法理分析,思考行政机关对该类案件的合理认定依据。结果案件认定过程中,执法人员对如何理解和认定过期医疗器械的使用行为,以及如何认定违法所得产生了争议。结论分析认为,医疗机构若在医疗器械过期后未及时区分放置或销毁处理,却有储存、养护等失当行为和管理疏漏,存在危害公众生命健康隐患,则应认定存在过期医疗器械的使用行为。执法人员若在合格区发现不合格药品、医疗器械,则可直接依照过错推定原则予以行政处罚。医疗机构违法经营后,违法所得的认定应既考虑到计算标准的统一性、简捷性和操作性,又考虑到具体案例的丰富性、具体性和特殊性。     

武汉市二级以上医疗机构临床药学工作现状调查

摘 要 目的：了解武汉市二级以上医疗机构临床药学工作开展情况。方法: 采取问卷调查方式对武汉市二级以上医疗机构临床药师人员配置情况、临床药师素质及工作开展情况进行调研,并对结果进行统计分析。结果: 武汉市二级以上医疗机构配备临床药师情况有较大差异, 工作开展情况不同。结论:医疗机构临床药学工作仍需相关部门的重视与扶持, 临床药师自身需要不断努力。     

对医疗机构使用医疗器械监管的思考

<正> 医疗机构是医疗器械产品使用的终端,其采购、管理、使用医疗器械是否规范,直接关系到人民群众的健康和生命安全。我局近年来的执法和监管工作显示,医疗机构使用医疗器械方面还存在着诸多问题,如何进一步加强对医疗机构使用医疗器械的监管,是食品药品监管部门需要认真解决的一项重要任务。一、医疗机构使用医疗器械存在的主要问题 1.对医疗器械管理重视不够。大多数医疗机     

对非医疗机构使用医疗器械的监管亟待加强

目的探讨对非医疗机构使用医疗器械行为的监管措施。方法对非医疗机构使用医疗器械现状、存在的问题、主要原因、监管难点等进行系统分析。结果非医疗机构存在使用医疗器械行为,且使用行为不规范甚至严重违法。结论应采取加强法制建设、开展联合执法、进行从业人员培训等措施,切实加强对非医疗机构使用医疗器械行为的监管,以维护市场的正常秩序,保障公众使用医疗器械的合法权益。     

浅谈基层医疗机构医疗器械使用管理中存在的问题及对策

医疗器械同药品一样，是防病治病的武器，是关系人民身体健康和生命安全的特殊商品。《医疗器械监督管理条例》实施五年来，医疗器械市场得到根本好转，特别是自2005年以来，我县在全县医疗机构实施医疗器械使用管理规范化创建活动，各医疗机构依法管械、依法用械的意识明显增强，医疗器械管理逐步走上规范化。但是仍有部分医疗机构的负责人认识不到位，措施不得力，特别是农村医疗器械使用管理上存在一定的问题和隐患。今年我们结合市局提出的“医疗器械监管万村行活动”和“医疗机构医疗器械使用管理规范化先进单位创建活动”，对全县基层医疗机构医疗器械的使用情况进行了一次调研，调查的主要内容是：医疗机构医疗器械的配备状况、购进渠道、使用管理、一次性无菌医疗器械的消毒毁形，有无违法违规使用等情况。现将调查情况综述如下。     

对基层医疗机构使用高风险医疗器械监督管理的探讨

高风险医疗器械是指那些植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品，其质量优劣直接关系病人生命安危。在日常监管中我们发现，部分医疗机构在高风险医疗器械使用质量管理上还存在不少隐患。本文就如何加强医疗机构使用高风险医疗器械监督管理工作作一粗浅的探讨，供同道们参考。     

公立医疗机构医疗器械监管模式新探

目的为提高公立医疗机构医疗器械监管效能提供参考。方法结合上海松江辖区内医疗器械监管的实际情况,总结公立医疗机构医疗器械管理中存在的问题。结果公立医疗机构医疗器械管理有了较大程度的改善,但仍存在人员储备不足、制度执行不到位等问题。结论政府部门应在完善相关法律法规、提高监督执法效能的同时,指导公立医疗机构进一步增强医疗器械风险管理意识,完善管理制度,确保公众医疗器械使用安全。     

北京市东城区医疗器械产业发展的困惑

医疗器械产品与人类生活休戚相关,受到社会的极大关注,医疗器械安全、有效,事关人民群众身体健康和生命安全。医疗器械生产企业是保证医疗器械产品安全性、有效性的重要环节,作为主管部门,北京市药品监督管理局东城分局重视对医疗器械产品从源头抓起,加强对辖区内生产企业的监督管理,对保证医疗器械质量起到了重要作用。通过三年监管,东城区医疗器械生产企业无论从企业产品质量管理还是经济效益,都有了一定程度的提高,但三年的监管我们也发现了一些问题,针对这些问题,我们也作了分析,对下一步如何监管、企业如何发展做了深入的思考。总体数…     

山西省二级以上医疗机构麻醉学科现状调查

<正>自1989年卫生部12号文件明确规定麻醉学科为临床二级学科以来,全国麻醉学科得到迅猛发展,已成为涵盖临床麻醉、急救复苏、危重病监测与治疗、疼痛诊疗等多专业的临床综合性学科[1]。受历史条件等诸多因素的影响,山西省各地区麻醉学科的发展极不平衡,为掌握我省麻醉学