新药公告栏

Promacta关键词:首个口服血小板生成因子葛兰素史克制药公司日前宣布美国FDA已同意尽快批准该公司的Promacta(eltrombopag)上市,用于治疗对皮质激素、免疫球蛋白、脾切除治疗都无效果的自身免疫性出血性疾病——血小板减少性紫癜(ITP)。这个     

Promacta成为第一个口服治疗ITP的药物

英国GalxoSmithKline公司公布了其研发的Promacta（eltrombopag）（Ⅰ）的附加Ⅱ期研究数据。（Ⅰ）是第一个口服治疗血小板减少症的药物，在治疗慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）方面表现出主要优势。这项口服血小板生长因子的Ⅱ期研究共为期六周，受试者是有自发免疫缺陷性疾病ITP的患者。研究结果显示，通过一定剂量范围的药物治疗，     

欧洲管理部门支持批准Revolade治疗ITP

Ligand制药公司宣布,其合作伙伴GlaxoSmithKline公司的Revolade（eltrombopag／Promacta）（I）获得欧洲药品管理局人用医疗产品委员会（CHMP）的支持意见,作为成人慢性免疫性（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）的口服药,治疗血小板减少症。     

FDA批准首个口服逝小板减少症治疗药Promacta上市

2008年11月20日,Glaxo Smith Kline公司宣布FDA批准Promacta（eltrombopag）治疗血小板减少症,主要用于那些对皮质甾类药物、免疫球蛋白药物或接受脾切除术后效果不理想的慢性免疫性血小板减少性紫癜患者。Promacta是一种研究性非肽类药物,有激活血小板生成素（TPO）受体、刺激血小板生成的作用。前两项为期6周的研究表明,该药物有提高血小板计数的作用。     

免疫性血小板减少性紫癜新药romiplostim在欧洲上市

安进公司（Amgen）用于治疗罕见血凝异常疾病的药物—血小板生成素拟肽romiplostim（Nplate）近日在欧盟获得批准。为此,该公司抢得欧洲市场先机,比GSK与Ligand两家公司的同类药品Promacta更早进入欧洲市场。     

FDA批准Promacta治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症

<正>2012年11月19日,葛兰素史克宣布,美国FDA批准Promacta扩大适应症,用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症。批准是基于两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验,纳入1521名血小板计数<75 000.L-1的慢性丙型肝炎患     

Eltrombopag

5月12日,美国FDA和葛兰素史克（GSK）公司就因慢性肝病血小板减少患者以eltrombopag（商品名Promacta,血小板生成促进剂）治疗出现新的安全性问题向医务人员发布警示。     

Nplate关键词：成人慢性ITP

安进公司（Amgen）近日宣布美国FDA已批准该公司的Nplate（romiplostim）上市。Nplate是第一个也是唯一一个治疗脾切除或未切除的成人慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）的促血小板生成药物。Nplate是FDA批准的第一个肽体蛋白，能升高并维持血小板数量，为这种慢性疾病的长期治疗提供了一个新的途径。至今为止，慢性ITP的治疗药物和方法还有限，许多药物因为副作用和组织耐受性而不适合用于长期治疗，     

09064 Revolade治疗慢性ITP的Ⅲ期数据有力

GlaxoSmithKline公司的非肽类口服血小板生长因子Revolade（eltrombopag）（Ⅰ）在一项关键的跨国Ⅲ期试验中显示，对于用标准血小板减少性紫癜（ITP）治疗失败的慢性特发性ITP成年病人，能够产生统计学显著的血小板计数增加，并减少出血．。     

Eltrombopag新适应证获美国FDA批准

葛兰素史克公司称美国FDA已于2012年11月19日批准小分子血小板生成素受体激动剂eltrombopag(商品名:Promacta)用于慢性丙型肝炎患者的血小板减少症治疗。该类患者由于体内血小板计数偏低,不能接受基于干扰素的治疗     

Octapharma公司向FDA递交10％octagam的生物许可申请

瑞士Octapharma公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局递交10％octagam（Ⅰ）（人类常规静脉注射免疫球蛋白，液体剂型）的生物许可申请，以在2010年初扩大该生物制药公司的美国免疫球蛋白治疗组合。（Ⅰ）申请用于治疗特发性血小板减少性紫癜（ITP）。     

特发性血小板减少性紫癜治疗药Eltrombopag

慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）是一种自身免疫性疾病，由致血小板减少的一种自身免疫反应引起，其特征是血小板数降低，其患者面临出血高风险，往往导致患者小血管出血，症状为淤青、鼻出血和牙龈出血，严重者可出现致命性胃肠道和脑内出血。据统计，在美国，确诊为慢性ITP的患者达20万之多。目前治疗ITP的主要手段是使用免疫抑制类药物，如皮质类固醇、静注免疫球蛋白、抗D免疫球蛋白和Genentech公司产品利妥昔单抗（Rituxan），而对严重衰竭性病人的最后一着则是行脾切除术。     

儿童急性特发性血小板减少性紫癜T—bet／GATA3的表达

特发性血小板减少性紫癜（ITP）又称免疫性血小板减少性紫癜，最近被国际ITP工作组正式统一命为免疫性血小板减少症（Immune thrombocytopenia），仍简称ITP。其发病机制目前尚未完全明确，近年来，有关调节Th细胞的转录因子T-bet／GATA3在该病中的作用倍受关注，     

PAIgG及RP检测在ITP患者治疗中的价值

我们对52例特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者免疫抑制治疗前后外周血中的血小板相关抗体（PAIgG）和网织血小板（RP）进行检测，旨在探讨PAIgG和RP在特发性血小板减少性紫癜治疗中的临床价值。     

腹腔镜脾切除治疗特发性血小板减少性紫癜的护理

特发性血小板减少性紫癜（ITP）是一种由自身抗血小板抗体引起的血小板破坏增加的出血性疾病。对内科治疗无效的ITP，脾切除是有效治疗方法之一。通过腹腔镜行脾切除术（LS）具有创伤小、出血少、恢复快、术后并发症发生率低的优势，已成为ITP手术治疗的方向。我院共行LS治疗23例ITP，现将护理经验总结如下。     

Nplate关键词：新型凝血药

Nplate（romiplostim）是一种新型的促血小板生成素拟肽，用于治疗慢性自身免疫性血小板减少紫癜（ITP）。尽管美国FDA肿瘤药物评价组的专家（ODAC）一致建议批准Nplate，但在ODAC会议之前，FDA审评人员对于Nplate的安全性曾表示担忧，比如该药会引起骨髓纤维的增加，血块的增加以及产生耐药性等，另外，     

难治性特发性血小板减少性紫癜（ITP）的生物学因素—1例罕见的人型乳头瘤病毒（HPV）相关性ITP的临床报告

目的：特发性血小板减少性紫癜（Idiopathic thrombocytopenic purpura,ITP)是临床上最常见的血性疾病。由于患者血液中可检测出抗血小板抗体，因此也被称为免疫性血小板减少性紫癜（Immune thrombocytopenic purpura,ITP)，常规治疗（皮质激素，切脾等）可使大多数病人（70％左右）的血小板维持在安全水平，但尚有少部分病人对常规治疗无反应或虽有反应但是不能减量或停药，属于难治性ITP，难治性ITP的发生与许多因素有关，生物学因素特别是病毒因素尤为重要。本文通过文献复习并首次报道1例典型的人型乳头瘤病毒（Human Papillomavirus,HPV)相关性难治性ITP，目的是强调难治性ITP的病因学诊断与治疗的重要性，方法：复习有关ITP相关生物学因素研究的最新进展，首次报告1例罕见的人型乳头瘤病毒（HPV）相关性难治性ITP的诊治过程，以进一步阐明与难治性ITP相关的生物学因素的发现和治疗对治愈难治性ITP的重要意义。结果：难治性ITP的发生和持续与生物学因素特别是病毒因素密切相关，本例难治性ITP患者ITP的发生与持续就是HPV感染引发的，其血小板减少的机制也是以免疫破坏为主，免疫抑制治疗虽然有效但由于无法清除反而加重HPV感染而最终失败，根治HPV成为治愈其ITP关键的且是唯一有效的措施。结论：难治性ITP的发生和持续与生物学因素特别是病毒因素密切相关，与难治性ITP相关的生物因素尤其是病毒因素的发现及相应治疗是治愈ITP的关键。     

Promacta进入Ⅲ期试验

GlaxoSmithKline已经开始两项平行的Ⅲ期试验来评价其正在研究的血小板生成素激动剂Promacta／Revolade（eltrombopag）（Ⅰ）治疗丙型肝炎相关性血小板减少症的临床疗效。     

丙种球蛋白治疗小儿特发性血小板减少性紫癜疗效观察

目的：探讨不同剂量丙种球蛋白（IVIG）治疗特发性血小板减少性紫癜（ITP）的疗效。方法：采用3种不同剂量的IVIG对42例ITP患儿进行治疗并行疗效对照比较。结果：3种剂量的IVIG对ITP治疗疗效差异无显著性。结论：不同剂量的IVIG对ITP治疗有效，且不同剂量IVIG对ITP患儿的血小板升高并无特异性。     

血小板抗体及其检测在特发性血小板减少性紫癜中的研究进展

特发性血小板减少性紫癜（idiopathic thrombocytopenic Durpura，ITP）是一种以自身抗体产生破坏血小板和皮肤黏膜出血为特征的血小板减少性疾病，血小板抗体产生对血小板减少有着重要影响。由于ITP症状和体征缺乏特异性，检测血小板相关抗体（platelet associated antibody，PAIg）及血小板生存时间明显缩短是诊断本病的依据。血小板生存时间测定操作复杂，难以广泛应用于临床，PAIg的检测在ITP诊断中显得尤为重要。本文就血小板抗体及其检测在ITP中的一些研究作一综述。