PCV13提供的保护比Prevnar广

在今年10月抗微生物药和化疗交叉学科会议48届年会上宣读的一项关键性试验及三项别的Ⅲ期研究资料表明Wyeth公司的研究性13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）（I），可比“重磅炸弹型”疫苗Prevnar（Ⅱ）提供更广泛的保护，以免婴幼儿得肺炎球菌性疾病。     

Heplisav在Ⅲ期试验中获成功

Dynavax Technologies／Merck公司的研究性乙型肝炎疫苗Heplisav（I），目前在临床上停用，在一项Ⅲ期非劣效性试验中达到主要终点，与市售的GlaxosmithKline公司的乙型肝炎疫苗Engerix-B（Ⅱ）比较为非劣性。     

BiovaxIDⅢ期试验结果可喜

Biovest International公司宣布了一项重要的Ⅲ期随机对照试验的有希望的结果，提示其抗个体基因型B细胞淋巴疫苗BiovaxID（I）可延长惰性滤泡性非霍奇金淋巴瘤的无瘤生存期（DFS）。     

脑膜炎球菌疫苗与DTaP、HPV疫苗同时注射也具有致免疫性

第48届抗微生物药与化疗交叉科学会议和第46届美国感染性疾病学会年会（ICAAC／IDSA）上提出的一项Ⅲ期研究资料证明在青年人中以脑膜炎球菌疫苗A、C、Y、W-135组轭合物（MenACWY—CRM）（Ⅰ）能成功地与DTaP（Ⅱ）疫苗同时注射。     

Baxter公司公布季节性流感疫苗Ⅲ期研究结果

Baxter国际有限公司报告了评估三价季节性流感候选疫苗Preflucel（I）临床性能的Ⅲ期研究数据,该研究是与Dynport疫苗公司合作完成的。     

Ⅲ期试验显示Synflorix优于现有疫苗

在关于肺炎球菌和肺炎球菌疾病的国际研讨会上展示的Ⅲ期研究数据显示，Glaxo Smith Kline公司的候选药儿科肺炎球菌疫苗GSK1024850A（Synflorix）（I）对预防肺炎链球菌感染比目前使用的疫苗有潜在更多的保护作用。（I）含有目前疫苗有的肺炎链球菌的7个血清型，两种疫苗对这些血清型的抗体应答率相当。     

候选痘病毒重组JE疫苗能诱导人体产生JE病毒特异性CTL

候选痘病毒重组乙型脑炎（JE）疫苗NYVAC-JEV和ALVAC-JEV含有编码JE病毒前膜（prM）、包膜（E）及非结构1（NS1）蛋白的基因。本文旨在确定这些候选疫苗能否诱导人体产生JE病毒特异性CD8~+细胞毒性T淋巴细胞（CTL）。     

用JEV脑内攻击模型评价乙型脑炎灭活疫苗的DNAU凤苗的效力

鉴于攻击模型的不同，对乙型脑炎（JE）疫苗效力的研究可有不同结果，本文介绍了用JE病毒脑内攻击模型来评价BIKENJE疫苗和DNA疫苗效力的情况。     

能预防病毒不同毒株的乙型脑炎灭活疫苗的免疫原性和保护效力

乙型脑炎病毒 (JEV)是黄病毒属中的一种蚊传病原体。由 JEV感染鼠脑生产的 JE灭活疫苗已在全球应用多年 ,有效降低了一些国家的 JE发病率。　　目前日本用于生产 JE疫苗的毒株为中山株和北京 1号株。自 1 989年以来 ,日本国内只应用北京 1号 JE疫苗。日本研究者对JE疫苗的免疫原性进行了分组研究 ,结果显示 ,学龄和学龄前儿童接受 3次疫苗后产生的中和抗体滴度≥ 1∶ 1 0 ,且至少持续 3～ 5年。泰国的一项研究表明 ,3次北京 1号或中山 JE疫苗免疫的血清阳转率为 94%。 JE疫苗诱生的中和抗体能与异源株发生交叉反应 ,但抗异源株的抗…     

Lux报告voclosporin治疗葡萄膜炎的Ⅲ期试验结果

Isotechnika有限公司宣布其合作伙伴Lux Biosciences公司报告3项Ⅲ期试验LUMINATE的结果。试验研究voclosporin口服胶囊（LUVENIQ（TM）或LX21I）（Ⅰ）对葡萄膜炎的治疗。     

Antisoma公司开始ASA404的Ⅲ期NSCLC试验

Antisoma公司已开始ASA404（I）与一线化疗联合应用治疗非小细胞肺癌（NSCLL）的一项关键Ⅲ期研究。     

神经系统用药——Lilly公司开始新型AD候选产品的Ⅲ期研究

Lilly公司已开始一项关于其γ分泌酶抑制剂LY450139（I）的Ⅲ期研究,有1500例阿尔茨海默病（AD）患者参加。     

抗感染药：04046 SciCl0ne／Innogenetics公司丙肝研究的进展

最近报道了两项丙肝研究中的进展。SciClone Pharmaceuticals公司启动了在美国迄今最大的Ⅲ期丙肝临床研究项目,复合使用Zadaxin(thymalfasin)(I)和Roche公司的Pegasys(聚乙二醇干扰素a-2a)(Ⅱ)。而比利时的生物技术公司Inno-genetics则已完成了其丙肝治疗性疫苗的I期耐受性和免疫原性研究。     

英国和捷克科学家阐明胰岛素作用方式

日本第一三共公司已启动一项其口服的研究性因子Xa抑制剂edoxaban（I）新的大规模的关键性Ⅲ期试验。这项新的研究称为HOKUSAIVTE研究,是在深静脉血栓形成（DVT）与／或肺栓塞（PE）患者中评估（I）减少复发性静脉血栓栓塞（VTE）合并症的安全性和有效性。     

血液系统／造血器官及免疫药物——HGSI／GSK公司公布Benlysta治疗狼疮的Ⅲ期试验的强力阳性结果

英国GlaxoSmithKline公司与美国HumanGenomeSciences（HGSI）公司称，它们开发的药物Benlysta（belimumab）（I）已在系统性红斑狼疮（SLE）血清阳性患者中进行的二项关键性Ⅲ期临床试验的第二项试验BLISS-76研究中达到主要终点。     

BG12治疗MS的Ⅱb期试验结果

据BiogenIdec资助的一项Ⅱb期试验结果，口服BG12（I）治疗多发性硬化症（MS）的抗炎症效应及可喜的安全性值得进一步作长期的Ⅲ期研究。该研究已发表在《柳叶刀》上。     

tasimclteon可明显改善LPS

美国Vanda公司的研究性候选药tasimelteon（VEC-162）（I）是一种新型褪黑素激动剂，该药作为一种昼夜节律调节剂发挥作用，公司研究它用于治疗昼夜节律性睡眠障碍及慢性原发性失眠。 （I）在一项多中心、安慰剂对照的Ⅲ期试验中对322例慢性原发性失眠患者进行评估。患者随机接受（I）20mg或50mg或安慰剂，为期四周。结果证明（I）显著改善持续入睡潜伏期（LPS），且可在研究的四周内持续保持这一作用。     

WHO关于乙型脑炎疫苗的意见书

本文介绍了乙型脑炎（JE）疫苗的免疫效果、不良反应以及世界卫生组织（WHO）对该疫苗的意见。     

Optimer公司加快Fidaxomicin的欧洲申请

Optimer制药公司宣布,根据Ⅲ期试验结果,准备向欧洲药品管理局（EMEA）提交销售授权申请（MAA）,许可使用口服fidaxomicin（I）治疗难辨梭状芽孢杆菌（CDI）感染。2008年11月公司报告了两项Ⅲ期试验中第一项的阳性头条结果,显示（I）在临床治疗中达到主要终点,     

Dapagliflozin将成为新的抗糖尿病药

Bristol—Myers Squibb和Astra Zeneca公司正在开发一种肾钠一葡萄糖协同转运蛋白一2选择性抑制剂dapagliflozin（I）用于2型糖尿病（目前在Ⅲ期试验阶段）。一项为期12周,随机、测定剂量范围的单药治疗研究检查了（I）的疗效和耐受性,其结果已于美国糖尿病协会第68届年会上宣读。