治疗慢性胆囊炎中药小复方优化的思路与方法

目的:以治疗慢性胆囊炎中药小复方为例,探讨均匀设计与正交设计有机结合实施处方剂量配比和结构优化的思路与方法。方法:本文以特征性药效学指标为评价指标,采用均匀设计初步判定处方组成,进而利用正交设计对均匀设计优化结果进行取舍与确定。并依据不同因素自身及相互间交互作用F检验结果及各药性味主治理论,对复方内部的配伍关系加以科学诠释,对组方配伍结果做出合理判定。结果:筛选最佳处方组成及比例为赤芍15g、X17g、枳壳13g、槟榔13g、当归1.8g。结论均匀设计与正交设计相结合,可以克服两者单独为用筛选处方时各自存在的不足,从而获得最佳的筛选结果。     

治疗慢性胆囊炎中药小复方优化的思路与方法

目的：以治疗慢性胆囊炎中药小复方为例，探讨均匀设计与正交设计有机结合实施处方剂量配比和结构优化的思路与方法。方法：本文以特征性药效学指标为评价指标，采用均匀设计初步判定处方组成，进而利用正交设计对均匀设计优化结果进行取舍与确定。并依据不同因素自身及相互间交互作用F检验结果及各药性味主治理论，对复方内部的配伍关系加以科学诠释，对组方配伍结果做出合理判定。结果：筛选最佳处方组成及比例为赤芍15g、X17g、枳壳13g、槟榔13g、当归1．8g。结论均匀设计与正交设计相结合，可以克服两者单独为用筛选处方时各自存在的不足，从而获得最佳的筛选结果。     

痛风宁微丸处方药物组方优化

目的:对治疗痛风病疗效确切的院内制剂痛风宁微丸的处方结构进行优化研究,为其临床前研究提供疗效可靠的优化处方,探索中药复方定量优化方法。方法:运用均匀设计改良法,将所获得的数据输入设计软件包Qbasic,经过多元逐步回归分析得出方程,同时以特异的药效学指标为评价指标,进行处方最佳配伍和最佳剂量配比的研究。结果:以均匀设计法得出痛风宁微丸的最佳配伍和最佳剂量配比的处方值,即由传统配方6味中药组成优化为5味,虽减少了1味中药,其药效并没有因此而改变,从而体现了运用科学方法优化传统配方科学性。结论:该试验研究将拆方分析方法与最佳剂量配比研究结合起来,得到了比实践少1味药物的结论。     

三七配伍抗炎镇痛治溃疡作用的实验研究

目的:观察三七不同配伍关系抗炎、镇痛、防治胃溃疡的作用.方法:采用正交试验设计对方中组成药味进行三七与各药味用与不用的组合,选择巴豆油致小鼠耳肿胀,醋酸所致小鼠扭体反应,小鼠应激性胃溃疡等3项药理指标对所得8个处方进行药理实验,结果采用直观分析、方差分析方法将所得作药理数据和组方分析,探讨三七配伍规律.结果:通过正交试验从8个处方中确定了最佳处方:用田七、白芨、黄芪、牡丹皮4味中药组合时对耳廓肿胀抑制作用最好.用田七、黄芪、金银花为药物组合时,对小鼠扭体实验的镇痛作用最强.用田七、黄芪、牡丹皮、金银花为药物组合时,对抗应激性胃溃疡作用最好.结论:本研究为探讨三七配伍抗胃溃疡的药效规律提供了一个可行的方法.     

痛风灵微丸处方药物组合优化的步骤与方法

目的:对治疗痛风病疗效确切的院内制剂痛风灵微丸的处方结构进行优化研究,为其临床前研究提供疗效可靠的优化处方,探索中药复方定量优化方法。方法:运用均匀设计改良法,以特异的药效学指标为评价指标,进行处方最佳配伍和最佳剂量配比的研究。结果:以均匀设计法得出痛风灵微丸的最佳配伍和最佳剂量配比的处方值。结论:该实验研究将拆方分析方法与最佳剂量配比研究结合起来,得到了比实践少1味药物的结论,并推荐其用于新药开发研究。     

艾香洗液的工艺改进及质量评定

目的:优化艾香洗液的处方和制备工艺,并通过初步评价标准、稳定性实验和初步临床试用对其质量进行评价。方法:根据试验筛选较佳处方的样品通过初步质量评价标准、稳定性留样观察和临床试用进行质量对比评定,优选出最佳的制备工艺。结果:优选出艾香洗液的最佳处方量为脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠(AES) 10.8 g、椰油酸单乙醇酰胺(CMEA) 1.8 g、茶多酚0.36 g、芳香水15.6 g、CAB-35 6 g、咪唑啉1.8 g、中药浸膏3 g、油溶性羊毛脂0.6 g、液体石蜡0.3 g、珠光片1.8 g、二(氢化牛脂基)邻苯二甲酸酰胺(TAB-2) 0.9 g、薄荷脑0.18 g、乙醇适量、瓜尔胶0.18 g、甘油4.2 g、D-泛醇1 g、聚季铵盐1.2 g、香精适量、氢氧化钠适量、枸橼酸适量。按照该处方制备的洗发剂工艺稳定、成型性较好。结论:确定艾香洗液小试制备工艺,质量稳定、可控,临床应用效果评价较好,可进一步深入研究临床疗效和进行中试规模试验改进。     

治疗围绝经期综合征中药小复方的筛选步骤与方法

目的:本文以治疗围绝经期综合征中药小复方为例, 进行Ⅱ期临床前中药小复方最佳配伍及最佳剂量配比的比较研究,借以建立中药小复方精选的技术平台。方法:运用拆方研究方法,以比较特异的药效学指标为评价指标,对3种制备工艺进行最佳制备工艺的筛选,以均匀设计法进行处方最佳配伍和最佳剂量配比的比较研究。结果:3种工艺中以根据药物理化性质选择的现代药学提取法为最好,以均匀设计法得出了处方最佳配伍及最佳剂量配比的实验值和理论值。结论:本研究方法在理论和实践中具有实际可行性。     

正交试验在胃肠炎类中药复方筛选中的应用

中药复方的配伍组合是医生根据病人的病情,随证加减,谴药组方。但组方全凭医生的经验,带有很大的随意性,临床上常常出现相同的病证因医生不同,组方差异很大。作者采用正交试验,通过能代表中医病症的药理指标,对治疗肠胃炎的中药处方进行研究,筛选和验证药物在处方中的必要性和重要性,以及最佳配伍用量,从而为临床用药和中药复方新药的开发提供能验证处方有效性的方法。1材料动物:昆明种小鼠,购于河南医科大学实验动物中心。药物....     

穿琥宁自乳化给药系统处方筛选及评价

目的:优选穿琥宁自微乳制剂处方,并对其进行初步评价。方法:通过溶解度试验初步筛选处方辅料种类;以乳化结果和效率、乳滴粒径为标准,采用正交试验设计和伪三元相图法确定最优处方组成及配伍比例;考察该处方形成乳液的外观、粒径、Zeta电位及其稳定性。结果:穿琥宁自乳化制剂最优处方为MCT-Tween-20-甘油(1:4:5),该处方能自发形成具淡蓝色乳光的透明乳液,其乳化时间为31.27 s,平均粒径为37.1±0.06 nm,Zata电位为-17.4 m V,乳液稳定性良好。结论:所得穿琥宁自微乳处方乳化性能良好,乳液较稳定。     

安眠颗粒结构优化的步骤与方法

目的:对治疗失眠中药小复方安眠颗粒的处方结构进行优化研究,为其临床前研究提供疗效可靠的优化处方,探索中药小复方定量优化方法。方法:运用均匀设计改良法,以特异的药效学指标为评价指标,进行处方最佳配伍和最佳剂量配比的研究。结果:以均匀设计法得出了安眠颗粒最佳配伍及最佳剂量配比的理论值,并经验证确认,剂量配比6组和理论1组药效最佳,因理论1组药味少,故推荐其用于新药开发研究。结论:该实验研究将拆方分析与最佳剂量配比研究结合起来,运用于处方优化具有切实可行性。     

十味益脾颗粒矫味的模糊数学综合评价

目的:优选十味益脾颗粒最佳口味配方。方法:采用添加甜味剂和香精法优化十味益脾颗粒口味,运用模糊数学法综合评价不同矫味配方效果,确定最佳配方。结果:阿司帕坦和甜橙香精配合应用对十味益脾颗粒的矫味效果最好,矫味配方为每千克十味益脾颗粒中含阿司帕坦10.0g和甜橙香精5.0g。结论:模糊数学综合评价可用于十味益脾颗粒矫味配方筛选。本实验得到的矫味配方可为该制剂的工业化生产提供参考。     

伤筋动骨粉治疗软组织损伤的临床研究

软组织损伤是指人体骨骼周围的软组织,受到直接或间接暴力,或长期劳损及其他原因所引起的损伤而言。它是外科常见疾病之一。应用伤筋动骨粉治疗软组织损伤,疗效满意。     

手足口病的病因病机与风引汤证候表现探讨

笔者通过临床认为手足口病为感染手足口病特有的温热夹湿时邪而发病,起病即为重症的手足口病病邪为热毒挟湿,病位在肺脾,涉及肝。临床少见病情缠绵不愈及热入营血的传变,手足口病所见疱疹病机为湿热郁蒸而非热入营血。如见风动,可适当选用风引汤加减治疗。     

基于均匀设计与灰色关联分析的中药碧血胶囊成分配伍组方研究

目的:优化中药碧血胶囊成分配伍方,探讨其对心肌细胞生存率和细胞凋亡的影响。方法:将中药碧血胶囊的4个成分按四因素六水平的均匀设计,对异丙肾上腺素诱导大鼠心肌细胞损伤模型进行了实验干预。采用MTT法检测细胞生存率,流式细胞仪和细胞荧光染色检测心肌细胞凋亡,并通过灰色关联分析其成分配伍方的主次关系。结果:均匀设计得出优化的成分配伍方100μmol/L人参皂苷Rb1+80μmol/L绞股蓝皂苷Ⅳ+15μmol/L荭草苷。灰色关联分析获得该方中各成分的效应关系为绞股蓝皂苷Ⅳ>荭草苷>人参皂苷Rb1。优化的成分配伍方提高细胞生存率作用明显优于单一成分组,其抑制心肌细胞凋亡的效应优于碧血胶囊药物血清(P<0.01)。结论:通过均匀设计与灰色关联分析以及实验验证获得了中药碧血胶囊的优化成分配伍方及其成分效应的主次关系。     

用均匀设计合并相关分析优选雄黄胃内漂浮滞留片的处方及制剂工艺

目的：利用均匀设计法及相关分析优选雄黄胃内滞留漂浮片的处方配比。方法：以不同处方配比的羟丙甲基纤维素（HPMC）为骨架材料,采用均匀设计法及相关分析筛选制剂配方并进行体外累积溶出度的测定。结果：体外溶出度符合实验预期要求；释药机制是通过溶蚀和扩散同时完成的。结论：雄黄胃内漂浮滞留片基本达到设计要求,满足缓释、安全的要求。     

高乌总碱缓释片处方优化研究

目的:优选高乌总碱缓释片处方,并对其体外释药机制进行研究。方法:采用正交试验法,以高乌总碱缓释片中高乌甲素的累积释放量为指标,综合评分法确定最优处方,并进行释药方程拟合,研究其释药机制。结果:所制备的缓释片在10 h内呈现良好的缓释特征,符合《中国药典》2005年版对缓释片的要求,释药机制符合Higuchi方程(Q=0.349 t1/2-0.150 5,r=0.997 2)和Peppas方程(lnQ=0.688 9 lnt-1.595 7,r=0.995 5),表明药物以Fick扩散和溶蚀协同作用的方式释放。结论:该缓释片处方设计合理,制备方法简单,缓释效果理想,药物释放机制符合释放动力学模型,值得进一步研究开发。     

超临界从独活中萃取香豆素类成分的工艺研究

目的 :选择超临界CO2 萃取独活中香豆素类成分的最佳萃取条件。方法 :通过三因素—三水平正交试验法 ,对萃取条件进行了优化选择。结果 :摸索出独活中香豆素的最佳萃取条件为 :压力 2 0MPa ,温度 40℃。结论 :超临界CO2 萃取在中药化学成分的提取上具有传统方法无法比拟的优点     

复方板蓝根口服液矫味的模糊数学综合评价

目的:优选复方板蓝根口服液的矫味配方,为该制剂的临床应用与推广提供参考。方法:在初步筛选矫味剂基础上,运用模糊数学法综合评价不同甜味剂和芳香剂配伍矫正复方板蓝根口服液口味的效果,确定最佳配方。结果:三氯蔗糖和桔子香精配合应用对复方板蓝根口服液的矫味效果最好,矫味配方为口服液每1 L中加三氯蔗糖1.5 g和桔子香精0.5 g。结论:模糊数学综合评价法优选的矫味配方较原配方(45%蔗糖)能明显改善复方板蓝根口服液的口感,更适宜于儿童服用,为该制剂的工业化生产提供实验依据。     

补骨脂炮制工艺的超高效液相色谱指纹图谱法优化

目的优选补骨脂炮制的最佳工艺。方法从炮制方法、加盐量、加水量、浸润时间、炮制温度、炮制时间6个因素进行考察,采用超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱法优化补骨脂炮制工艺。结果补骨脂的最佳炮制工艺是:每100 g药材,加入15 ml含盐量为2.5 g的盐溶液,浸润5 h后,置锅内,260℃加热,炒2～3 min。结论采用UPLC指纹图谱法优化补骨脂炮制工艺是合理可行。     

基于制剂原料物理特性的止颤颗粒干法制粒处方与工艺研究

目的：研究止颤颗粒制剂原料物理特性,优选止颤颗粒处方及成型工艺。方法：用粉体综合测试仪、2000型激光粒度分布仪等仪器测定止颤颗粒制剂原料物理特性,以颗粒成型率,脆碎度和外观评分为指标,采用单因素与正交试验为评价方法,筛选颗粒最佳辅料与最佳制粒工艺参数。结果：制剂原料休止角较小,黏性较小,压缩度较小;最佳处方组成为84%的浸膏粉, 1%的硬脂酸镁,0.7%三氯蔗糖和0.5%红茶香精,余为糊精;干法制粒最优工艺参数为水平转速30 r·min-1、辊轮转速5 r·min-1、辊轮压力5 Mpa。结论：制剂原料的物理特性研究结果可以指导干法制粒制剂处方的筛选;所制得的颗粒载药量高,成型率较高,外观好,口感好,优选的干法制粒工艺参数稳定,可行。