蜜丸湿热合坨灭菌

蜜丸在中成药中是一个古老的传统剂型,目前在国内外仍广泛使用。长期以来,蜜丸染菌是一个严重的问题,为了保证药品质量,使之符合中央卫生部颁布的标准,以达到中药灭菌要求,我厂利用原有的合坨机,经过适当的改革,采用了湿热合坨灭菌法,进行试验研究,初步得到满意的结果,此法设备简单,工艺流程短,经济简便易行,适用于大、中、小中药厂的蜜丸灭菌。一、设备:湿热合坨灭菌混合机是由原混合机(型号 DH200-1)加夹套,并在机外增设一个滤     

大蜜丸湿热合坨灭菌法

<正> 大蜜丸湿热合坨灭菌采用原来旧的DH200-1型单轴式混合机,加工了夹层,装了滤水器而成。投入药粉量50～55kg,夹层通蒸汽,加入总用蜜量70%的嫩蜜,加盖,开动机内搅拌,待温升99℃即停止搅拌,保温30～35分钟,再加入余下的30%炼蜜,搅拌混合均匀,出料,稍凉至乘温制丸。采用两次加蜜合坨法,目的     

合坨时蜜温对中药蜜丸质量的影响

合坨时蜜温对中药蜜丸质量的影响黑龙江中医药大学附属医院郭霖哈尔滨中药三厂周秀芳太阳岛制药厂张桂红笔者通过四年多的生产实践，发现药丸的质量不仅与药性有关、用蜜量、季节等因素有关，并且与合拉时所用蜜的温度也很有关系。如能根据上述因素的不同，恰当控制用蜜温...     

热蜜合坨灭菌法

我厂于1978年6月份成功地试验了“热蜜合坨灭菌法”,灭菌设备根据工艺要求研制成功。经过半年多的反复改进,于1978年12月正式用于蜜丸生产。经三年多实践,蜜丸含菌量出厂检验,全部达到“三部”药品卫生标准,成品含菌量基本控制在1000个/g以内。一、热蜜合坨灭菌法工艺1.灭菌原理:利用热蜜温度及湿热蒸汽的穿透作用,促进菌体蛋白质迅速凝固变性,而达到灭菌目的。     

蜜丸合坨过程物理特性参数表征方法研究

目的：建立蜜丸合坨过程中丸块物理特性参数表征方法,考察不同放置时间对丸块物理特性参数的影响。方法：采用质构仪压缩实验测定了丸块在不同放置时间硬度、黏附力、回复性等物理特性参数变化情况。采用不同曲线拟合方法和方差分析方法研究其变化规律。结果：比较不同拟合曲线,结果表明硬度、黏附力、回复性分别采用Y=261.600 26-160.248 74×0.469 22^{^}x（R²=0.997 28）;Y=51.158 33-30.427 91×0.484 61^{^}x（R²=0.991 63）;Y=0.018 12-0.004 38×0.094 91^{^}x（R2=0.889 16）方程拟合可以很好的反应原数据点的变化;方差分析结果表明丸块在0-3h硬度和黏附力变化明显（P<0.05）;回复性基本不随放置时间的延长而改变。结论：质构仪可以量化表征蜜丸合坨过程中丸块的物理特性参数,客观反映丸块随放置时间的变化规律,为蜜丸合坨过程质量控制研究填补空白。     

大蜜丸灭菌的研究

<正> 大蜜丸是中成药主要剂型之一,微生物检验难于符合卫生标准。近年来,国内已把中成药灭菌列为一项新的研究课题。并有不少成果报道有人对环氧乙烷灭菌、红外灭菌,蒸气     

传统蜜丸制备中的防菌灭菌

传统蜜丸制备中的防菌灭菌湖南中医学院第一附属医院（４１０００７）袁劲松指导王奇成主题词丸剂／生产和制备，灭菌蜜丸是一种产量大、品种多、应用广的中成药剂型。制备蜜丸时设备要求不高，工艺较简单，基层医疗单位也能自制，但是，蜜丸的染菌问题非常突出，十分棘手...     

大蜜丸的包装与灭菌实验

<正> 蜜丸是一种古老的中成药剂型,它的疗效缓和而持久,制作工艺简单易行,长期以(?)蜜丸不但是中成药的重要组成部分,也是各医院药房常备的自制药剂品种。随着科学技术的发展和对药品质量要求的提高,国家对蜜丸已实行了卫生学质控标准。由于蜜丸从原料来源到成品的包装,都易被细菌所污染,成品包装后又不能进行有效的灭菌处理,使蜜丸成为最难以达到卫生学标准的制剂之一。近年来,医院药房一般都因不具备生产蜜丸的基本条件而停止制做,某些大药     

辐照对益母草合剂有效成分及灭菌效果的影响

 对益母草合剂进行了卫生学检查,对其染菌问题做了深入的研究探讨,并用不同剂量的₆₀Co辐照灭菌,以选择最佳辐照剂量。同时,采用分光光度法对辐照前、后益母草酊中总生物碱进行了含量对比．结果说明：益母草合剂采用4～6x103Gy剂量的₆₀Co辐照灭菌效果可靠．且对所含总的组成和含量生物碱无显著影响。为确保合剂的质量提供了灭菌方法的依据。     

不同灭菌方法对保济丸及厚朴有效成分的影响

目的 优选最佳灭菌方法,提高保济丸制剂中厚朴酚和和厚朴酚含量,为改进生产工艺提供参考.方法 采用高效液相色谱法测定不同灭菌方法(包括微波灭菌-A法和微波灭菌-B法、加湿微波灭菌-A法和加湿微波灭菌-B法、湿热蒸气灭菌法、Co-60灭菌法)和未灭菌处理的厚补药材和保济丸中厚朴酚和和厚朴酚的含量.结果 微波灭菌-A法下保济丸中厚朴酚和和厚朴酚总量最大,微波灭菌法下厚朴中厚朴酚和和厚朴酚总量最大.结论 为提高保济丸制剂中厚朴酚和和厚朴酚的含量,可采用微波灭菌-A法.     

中药蜜丸污染途径及其灭菌方法

中药蜜丸细菌污染的情况十分严重,直接影响着药品的质量、影响着人民的身体健康。为从根本上解决中药蜜丸的污染途径及其灭菌方法问题,我们对生产过程中所涉及到的原药材、环境等都一一作细菌检查及灭菌试验,现将结果总结如下:     

灭菌技术在蜜丸生产中的应用

<正> 蜜丸系指药物的细粉用炼蜜粘合剂制成的丸剂。是我国中医临床用于调和气血及治疗慢性病常用的中药传统剂型之一。在七十年代以前,丸剂用量约占我国中成药总量的30%以     

不同灭菌方法对脂宁口服液中有效成分含量的影响

目的：研究脂宁口服液的最佳灭菌方法。方法：采用高效液相色谱法测定不同灭菌方法处理的脂宁口服液中有效成分2，3，5，4‘－四羟基二苯乙烯苷，大黄酚的含量。结果：巴氏灭菌法和100℃流通蒸汽灭菌法对脂宁口服液中所含主要有效成分含量的影响很小，而126℃热压灭菌法，^60Co辐照灭菌法分别降低该制剂中大黄酚，四羟基二苯乙烯苷的含量。结论：不同灭菌方法对制剂所含成分有不同影响，脂宁口服液宜采用巴氏灭菌法。     

环氧乙烷灭菌对艾叶等22种芳香性药材有效成分的影响

作者就环氧乙烷灭菌对艾叶等22种芳香性药材有效成分的影响进行了研究,发现在最佳灭菌条件下,环灭对药材外观、精油外观和精油成分均无明显影响,精油含量及黄酮甙等非挥发性有效成分的含量损失很少。环灭后未检出氯乙醇存在,环氧乙烷残留三天便可自行消失。作者认为在目前的技术和生产条件下,环氧乙烷可用于芳香性药材的灭菌。     

不同灭菌方法对天麻首乌片生药粉的灭菌效果及有效成分含量的影响

目的:考察不同灭菌方法用于天麻首乌片原生药粉的灭菌效果及灭菌对目标成分天麻素、阿魏酸及二苯乙烯苷含量的影响。方法:分别采用湿热、微波、75%乙醇流通蒸汽、~(60)Co辐照4种灭菌方法对天麻首乌片中原生药粉进行灭菌处理,测定灭菌前后原生药粉的微生物限度;采用高效液相色谱法测定灭菌前后天麻素、阿魏酸和二苯乙烯苷的含量。结果:微生物限度检测结果显示,上述4种灭菌方法的灭菌率依次分别为99. 21%、95. 24%、77. 78%、99. 21%;目标成分检测结果表明,~(60)Co辐照灭菌对天麻素、阿魏酸和二苯乙烯苷含量影响最小,其次是75%乙醇流通蒸汽灭菌,而微波和湿热2种灭菌方法对天麻素、阿魏酸和二苯乙烯苷含量的影响最大。结论:综合灭菌效果及对有效成分的影响,天麻首乌片原生药粉灭菌方法建议选用~(60)Co辐照灭菌。     

蜜丸染菌途径及饮片灭菌方法探讨

本文对蜜丸染菌途径进行了探讨,蜜丸含菌主要来源于药材饮片,其含菌量随季节呈周期性变化。对药材饮片进行蒸汽灭菌、真空干燥,获得较好的灭菌效果。     

中药蜜丸灭菌前后含菌量的初步探讨

蜜丸是中成药较为常用的一种剂型。它具有疗效肯定,制备方法简单,服用方便等许多优点,深受广大患者的欢迎。但由于在制剂过程中操作环节多,而且又多为手工生产,加之中草药来源复杂,所以染菌的机会