《临床实验室室间质量评价要求》简介

《临床实验室室间质量评价要求》（GB／T 20470-2006）标准参考《美国临床实验室改进修正案’88》（Clinical Laboratory Improvement Amendments 88，ELIA’88）中“H和I亚章-中度和或高度复杂检验实验室参加能力验证（Prr）”中的内容，并结合我国情况做适当修改后提出，适用于开展临床检验服务的医疗卫生机构的临床实验室。标准的宗旨在规范临床实验室室间质量评价工作。内容着重在对临床实验室室间质量评价申请和标本检测，各专业和亚专业室间质量评价计划的一般要求，各专业和亚专业室间质量评价计划的具体要求。本标准由中华人民共和国卫生部提出，中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会发布（2006-09-01发布，2007-02-01实施），     

临床血液流变学检测技术全面质量管理探讨

临床血液流变学检测的质量控制是血液流变学检测所面临的一项急待解决的重要课题。实行质量控制的保证检验结果可靠的一项重要措施,但要使临床血液流变学检测质量达到标准化和规范化的要求,必须实行全面质量管理。包括质量计划（QP）、质量的实验室运作（QLP）、质量控制（QC）、质量保证（QA）和质量改进（QI)等。     

加强检验科与临床交流促进检验科与临床结合

加强实验室与临床交流，促进实验室与临床的结合是提高临床诊治水平的重要环节，也是促进学科共同发展的双赢之举。交流的主要内容包括分析前质量管理、开展新项目的论证、检验项目的选择和组合、如何正确解读检验数据、合理使用检验报告、检验方法学及质量保证等。为加强实验室与临床的交流，应做到：（I）积极宣传实验室与临床交流的重要意义；（2）临床实验室技术人员要加强临床医学知识的学习；（3）设置并定位检验医师岗位；（4）将参加临床查房、会诊、提供咨询服务作为检验学科建设的重要内容。     

临床生物化学检验的概念及常用技术

一、临床生物化学检验概念 临床生物化学检验（下简称“临床生化检验”）是检验医学重要组成部分之一，根据《医疗机构临床实验室管理办法》执业注册要求，临床生化检验是临床检验4个主要亚专业之一（其他还有临床检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验等）。临床生化检验开展的项目是临床实验室中最多、也是临床医师应用的检验信息中最多的一个领域。     

我国政府对临床实验室质量保证的管理行为

近年来我国政府针对临床实验室管理面临的主要问题，在实验室管理行为上采取了一些措施，制定了相应解决方案。例如质量保证网络的建立、检验标准化文件的发布、质量要素的选择、监督系统的完善是检验医学质量保证的基本方法等。临床实验室范围确定、实验室集中设置、咨询服务、检验医师设置、检验技术准入、检测系统等工作的开展和实施，将会促进提高检验结果的准确性和有效性。政府对临床实验室的管理行为是检验医学质量的重要保证。     

护理人员正确采集标本是检验前质量的重要保证

标本采集是临床检验分析前质量控制的重要环节,也是影响终末检验结果的重要因素.分析前质量保证是临床实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一,是保证检验信息正确、有效的先决条件和基础,也是目前临床实验室质量管理中最薄弱阶段.检验人员较难掌控这一阶段情况,而护理人员是控制这一环节的关键因素.因为绝大部分住院和门诊病人的检验标本是由护理人员采集的,因此护理人员必须了解和掌握检验标本采集的有关知识,不断提高医护人员对检验标本采集技术,严格按照有关要求采集标本,从而为分析前质量保证创造条件.     

《体外诊断用品标识》简介

《体外诊断用品标识》（WS／T252-2005）《体外诊断用品标识》（WS／T252-2005）是依据美国临床实验室标准化委员会（National Committee of Clinical Laboratory Standards,NCCLS） GP17-A , GP14-A和美国临床实验室改进修正案＇88（CLIA＇88）中的有关条款进行编写的，旨在规范临床体外诊断用品的标识，更有效地保证临床实验室的工作质量和工作效率。本标准由中华人民共和国卫生部提出，本标准由卫生部临床检验中心负责起草，由卫生部委托卫生部临床检验中心负责解释。标准规定了对体外诊断用品标识的要求，适用于以诊断疾病为目的、在体外进行实验或检验时所使用的试剂、校准品、质控物及相关材料的标识。     

临床医学中的即时检验

即时检验是指在实验室之外，靠近检测对象，并能及时报告结果的一种微型的移动检测系统。 1即时检验与传统的实验室检测主要区别 （1）即时检验的核心是缩短检验周期，省去了标本复杂的预处理程序和时间，在采样现场分析，更确切、简洁地表达了即时检验的新概念。（2）即时检验与临床实验室之间的关系给医院带来新问题是不可忽视的。检验和临床之间的分工问题、标本采集和运送问题定界不清，结果的一致性问题等造成的矛盾和负面影响可能是影响即时检验的开展和质量的控制。     

临床实验室自动生化分析仪应用建议

临床实验室检验操作经历了手工操作、半自动分析和自动分析过程。目前，自动生化分析仪以高新技术为基础，以高准确性、精密度、灵活性和高效率为特点，在现代临床实验室中承担大部分的常规工作，成为实验室特别是大、中型实验室必备的检验仪器。为使临床实验室技术人员更好地使用大型检验分析设备，用好自动生化分析仪，中华医学会检验分会“自动生化分析仪应用专业委员会”经多次讨论，并组织多次专家会议研讨，提出本建议，对生化分析仪的安装、使用前培训及对设备性能的验证与评价、编写标准操作规程（SOP）、正确进行仪器和测定项目的校准、应用室内质控程序监控检验结果、规范仪器维护及保证设备的正常使用等提出建议，供临床实验室内技术人员在操作生化分析仪进行临床样本检验时参考。     

中华人民共和国已发布的临床检验卫生行业标准

现代医疗卫生服务机构中，临床实验室检验结果对诊治疾病有着极为重要的意义。检验结果的正确性可直接影响临床医生对疾病的诊断，对健康状况的判断，也影响对疾病疗效的评价，不正确的检验结果不但会给患者带来痛苦，严重时，还将成为医疗事故的原因。为保证临床实验室检验结果的正确性，提高和确保检验结果的质量，卫生部全国临床检验标准委员会经过多年努力工作，现已完成多项临床检验国家及卫生行业标准的制、修订工作（见表1）。旨在从样本采集、标识、运输、处理、检验、到结果报告和解释，全面规范临床实验室的检验过程，同时，依据国际通用标准，对临床实验室的质量管理和安全管理提出标准化要求。科学化的管理和规范化的操作，对提高我国临床实验室检验结果准确性和可比性，起到极大的推动作用。     

参加美国病理学家协会能力验证计划的意义和体会

美国病理学家协会（CAP）是世界上最大的专业病理学家组成的联合会。它依据美国临床检验标准化委员会（CLSI）的业务标准和操作指南,以及1988年美国临床实验室改进规范（CLIA’88）对临床实验室各个学科所有方面均制定了详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作[1-2]。通过CAP认可有诸多益处,如能强化和完善质量控制和质量保证体系,促进检验结果被国际认可,     

实验室质量管理与检验质量保证

随着医学科学的发展,医学实验室为人类疾病的诊断、治疗、预防以及健康状况的评估提供有益的、重要的及科学的信息.实验室的质量控制是获得准确、可靠的实验结果的重要保证.质量控制,即将标本分析前、分析中和分析后的过程纳入质量控制,具体就是对人员、检验方法、仪器设备、实验环境和其他一些科学工作程序等方面进行有效控制,建立一个控制标准,确保每一个工作环节和程序朝着既定的标准目标方向进行,保证检验结果质量的一系列活动.以往所称的实验室质量控制,狭义地理解为对检验标本过程的质量控制,仅仅对实验标本本身的控制是不够的,因此必须全新的认识实验室质量控制,本文探讨质量管理与检验结果报告的质量保证的关系.     

影响医学卖验室质量的关键因素

目前，检验医学技术有了飞速发展，医学实验室使用了各种类型的自动分析仪，质量评价越来越受到医学实验室,和临床各科室的重视。但中国临床检验质量技术的应用还存在一定的缺陷，一方面是培训教育跟不上检验技术的发展；另一方面缺乏质量方面系统的教材。传统上实验室人员把质量控制等同于实验室检测结果的质量控制，但实验室的检测过程是复杂的，分析前和分析后存在的许多问题，如患者的确认、患者准备、标本收集、标本处理、试验结果的传递等。所以，实验室的质量保证有内部和外部两种因素，内部是实验室本身，外部是临床和患者，即分析前因素。笔者就影响实验室质量的因素谈谈自己的看法，报道如下。     

实验室管理与临床检验质量控制

在临床工作中，实验室指标对病症的诊断、治疗、预后及医学科学研究十分重要。临床检验的质量直接关系到病人的诊断、治疗、预后。近年来，医学检验技术迅速发展，好的检验方法不断产生，致使临床医生对检验结果的依赖越来越大，因此，加强实验室科学管理，提高检验质量，保证检验结果的准确性越显重要，所以必须提高临床检验质量控制。     

VITROS-250干式生化仪与常规生化检测结果的可比性分析

随着检验医学的发展和实验室标准化的要求，在同一家实验室内检测和出具的结果应具有良好的可比性。为了使同一实验室内同一检测项目不同检测方法的报告具有可比性，我们参照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9．A文件和美国临床检验修正法规（CLIA’88）的有关文件，     

实验室管理与质量控制

082258-种实用的微生物实验室信息管理系统／杨继勇…∥检验医学．-2008,23（1）．-99～100 082259尿沉渣分析仪质量控制初探／肖邦华∥江西医学检验．-2007,25（6）．-617,574 082260临床实验室全面质量管理分析前阶段质量控制要素及对策／乐爱平∥江西医学检验．-2007．25（6）．     

初级工作者检验分析前应注意的几个问题

检验分析是一个复杂的过程，它包括分析前、分析中和分析后三个阶段。其中分析前阶段是决定检测结果真实准确性的前提，根据“医学实验室一质量和能力的具体要求”（ISO／DIS15189）所述其被定义为“从临床医师开出医嘱起始，按时间顺序的步骤，包括提出检验要求，患者的准备，原始标本的采集，运送到实验室并在实验室内传送，至分析检验程序启动，此期终止。     

行业标准动态：检验医学参考系统有关行业标准

卫生部2005年6月16日发布3个检验医学参考系统有关行业标准，WS／T253-2005“体外诊断医学器具-生物源样本中量的测量-参考物质的描述”、WS／T254-2005“体外诊断医学器具-生物源样本中量的测量-参考测量程序的表述”和WS／T255-2005“临床检验医学-参考测量实验室要求”。上述行业标准于2005年12月1日实施。     

TAT统计分析对提高临床实验室运行效率的作用

检验报告及时性是衡量临床实验室服务的一个重要指标,国内外相关文件都对报告的及时性提出了明确的规定。美国医疗机构评审委员会（JA—CHO）、美国临床实验室改进法案修正案（CLIA’88）及我国卫生部颁布的《医疗机构临床实验室管理办法》和《三级综合医院评审标准（2011年版）》等都对检验结果回报的及时性提出了要求。     

萍乡地区部分医院检验科生化结果互认研究

为保证实施医学检验结果互认的科学性和可靠性．依据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》、《江西省“医院管理年”活动“创建满意医院”建设活动考评细则》和《医疗实验室质量和能力的专用要求》（ISO15189：2003）中对临床实验室基本要求的原则，萍乡市有五家市直医院（A、B、C、D、E分别表示五家医院）自发参加了萍乡市实施检验结果互认研究工作，通过研究，该工作对于减轻老百姓负担，提高检验质量都有很重要价值。