国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病535例

目的:探讨国产西罗莫司药物洗脱支架在西宁地区治疗冠心病的安全性与有效性。方法:对535例冠心病患者采用经桡动脉或股动脉途径行冠状动脉造影及常规方法行国产药物洗脱支架置入术,记录住院期间主要不良心脏事件(MACE)发生情况,术后1年随访,9～12个月行64排CT或冠状动脉造影复查。结果:535例冠心病患者共置入支架798只,均成功置入病变处。1例心源性休克行急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)支架置入后3h死于泵衰竭,3例术后出现非Q波型心肌梗死,住院期间MACE发生率为0.75%。535例患者随访12个月,2例死亡,2例支架内血栓形成,1例非致死性心肌梗死,16例再次心绞痛发作,5例再次靶病变血运重建术,总的MACE发生率为4.8%,495例患者6～12个月行64排CT或冠状动脉造影复查,16例支架内再狭窄,再狭窄率3.2%。结论:国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病患者安全、有效,有较好的近、中期疗效和较高的效益/价格比,尤其适用于经济欠发达地区,可使更多冠心病患者受益。     

国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄疗效观察

目的:初步评价国产西罗莫司药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的安全性和有效性。方法:32例支架内再狭窄且有临床缺血症状的冠心病患者接受了国产西罗莫司药物洗脱支架治疗,共置入支架34个,术后临床随访6个月,部分患者进行冠造复查。结果:全部支架均成功置入,术中和住院期间未发生任何并发症。平均随访3~15(8.6±2.2)个月,临床随访率93.8%(30/32),造影随访率78.1%(25/32)。随访期间,1例术后第3个月行冠脉造影示支架内完全闭塞,考虑为迟发型血栓形成,行冠状动脉旁路移植术后第3天死亡,余冠脉造影无支架内再狭窄。主要不良心脏事件发生率3.3%(1/30),支架内血栓发生率3.3%(1/30),再次再狭窄率3.3%(1/30)。结论:国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄病变安全、有效,能有效预防、治疗再狭窄。     

西罗莫司洗脱支架治疗糖尿病冠脉狭窄病变的临床研究

目的评价西罗莫司洗脱支架治疗糖尿病患者冠状动脉狭窄病变的安全性和临床疗效。方法 73例糖尿病合并冠心病患者入选研究,观察西罗莫司洗脱支架或紫杉醇涂层支架植入后12个月的主要心血管不良事件(MACE)及再狭窄率。结果接受两种支架植入的患者基本临床特征相似,均完成了12个月随访。西罗莫司洗脱支架组MACE事件发生率和再狭窄率分别为9.52%和4.76%,紫杉醇涂层支架组相应为9.67%和6.45%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论西罗莫司洗脱支架治疗糖尿病冠状动脉狭窄病变同紫杉醇涂层支架一样安全有效,在降低MACE和再狭窄方面疗效满意。     

国产药物洗脱支架治疗冠心病35例临床疗效观察

目的观察国产药物洗脱支架在冠心病介入治疗中的安全性和有效性。方法选择2005年5月-2006年7月期间冠心病介入治疗的患者35例,置入国产Firebird药物洗脱支架56枚。观察即刻成功率、术中并发症发生率、住院期间和临床随访期间心脏不良事件发生率。结果35例患者中即刻手术成功率100%,住院期间及临床随访7个月～22个月均无心脏不良事件发生,35例患者全部完成冠状动脉造影术后6个月复查,均无支架内再狭窄。结论国产药物支架能够有效预防冠脉介入治疗术后血管再狭窄,治疗冠心病是安全和有效的。     

国产生物可降解涂层帕霉素洗脱支架的临床研究

目的观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架植入后的有效性和安全性.方法连续观察169例冠心病住院患者病情变化,常规进行冠状动脉造影及支架植入.主要观察术后(14.0±7.4)个月无主要不良心脏事件(MACE)生存率.术后急性、亚急性及晚期迟发支架血栓发生率,以及术后6-12个月冠脉造影随访.结果169例患者214支血管247处痛变共植入287枚支架.术后(14.0±7.4)个月无MACE生存率98.8%;可能的亚急性支架血栓发生率0.6%,晚期迟发支架血栓发生率0.6%.术后6-12个月冠状动脉造影随访的支架再狭窄为0.结论国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉病变的介入治疗是有效且安全的.     

国产及进口西罗莫司洗脱支架在糖尿病患者经皮冠状动脉介入治疗中应用效果的比较

目的 探讨应用国产及进口西罗莫司洗脱支架在糖尿病患者冠状动脉介入治疗中效果是否相似.方法 连续入选行冠状动脉介入治疗的糖尿病患者70例,应用Cypher(进口组;35例78个病变部位)或Firebird(国产组,35例66个病变部位)西罗莫司洗脱支架.术后6个月随访冠脉造影结果 及临床事件发生情况.结果 术后6个月,进口组患者晚期管腔丢失及支架内再狭窄百分比显著低于国产组,差异有高度统计学意义(P<0.01).但两组间临床不良事件(包括心源性死亡、急性心肌梗死、靶病变重建、靶血管重建)的差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者在随访期间均未发生支架内血栓.结论 进口西罗莫司洗脱支架术后6个月时在造影结果 上具有一定的优势,但并没有体现在临床获益上,尚需进一步随访进行深入探讨.     

国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架临床应用长期随访观察

目的：观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病原发病变的长期有效性和安全性。方法：88例冠心病住院患者经单一国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架介入治疗,并予长期随访。主要研究终点为术后1年的主要不良心脏事件,次要研究终点为术后长期随访中的各种不良事件及平均14个月冠脉造影判定的支架内再狭窄发生率。结果：88例患者105处病变共植入131枚支架,术后1年内有3例患者复发心绞痛住院,复查造影2例证实为支架内再狭窄,1年主要心脏不良事件发生率为3.4%;术后平均随访22个月,其中2例患者非心源性死亡,2例心源性死亡,无美国学术研究联合会（ARC）定义的血栓事件发生;31例（35%）患者（45处病变）术后平均14个月接受冠脉造影复查,定量冠脉造影测量4处靶病变再狭窄,再狭窄率为8.8%。结论：国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉原发病变的介入治疗是有效且安全的。     

西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架用于冠状动脉血运重建的比较

背景:与裸金属支架相比,西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架都能降低再狭窄风险。但是,尚不清楚这两种药物洗脱支架在安全性和有效性上是否存在差异。方法:进行了一项随机、对照、单盲试验,在1012例行经皮冠状动脉介入(PCI)的患者中对比西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架。主要终点是行PCI9个月内的各种主要不良心脏事件(心源性死亡、心肌梗死和因缺血而需行靶血管血运重建)。1012例患者中有540例(53.4%)完成了随访冠状动脉造影检查。结果:两组的基线临床和冠状动脉造影特征相似。西罗莫司洗脱支架组和紫杉醇洗脱支架组的9个月时主要不良…     

国产药物洗脱支架治疗冠心病的造影随访结果

目的通过复查冠脉造影观察国产药物洗脱支架择期治疗冠心病的临床疗效。方法择期接受Firebird支架(雷帕霉素洗脱支架)治疗的57例冠心病患者,78支病变血管的90处罪犯病变置入98枚Firebird支架,随访6~9个月并复查冠脉造影。结果支架内再狭窄率为3.51%。结论国产药物洗脱支架具有良好的临床疗效。     

钴合金裸支架与雷帕霉素药物涂层支架在冠心病患者应用中的对比研究

目的比较冠状动脉内钴合金裸支架与雷帕霉素药物支架特点、临床应用的安全性和有效性,探讨钴合金裸支架治疗单支冠状动脉病变冠心病患者的安全性和临床疗效。方法分析经选择性冠状动脉造影(CAG)证实为单支病变血管直径狭窄>70%的冠心病患者204例,81例冠状动脉内置入钴合金裸支架;123例冠状动脉内置入雷帕霉素药物涂层支架,观察术后疗效、12个月内主要不良心脏事件(MACE)发生率及再狭窄率。结果两组手术成功率均为100%。两组患者置入支架的成功率、住院期间急性及亚急性血栓形成率及12个月随访MACE发生率、再狭窄率等差异无统计学意义。结论钴合金裸支架可以安全有效的应用于单支冠状动脉病变的治疗。     

国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架的临床研究

目的观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架植入后的有效性和安全性。方法连续观察169例冠心病住院患者病情变化,常规进行冠状动脉造影及支架植入。主要观察术后（14．0&#177;7．4）个月无主要不良心脏事件（MACE）生存率,术后急性、亚急性及晚期迟发支架血栓发生率,以及术后6～12个月冠脉造影随访。结果169例患者214支血管247处病变共植入287枚支架。术后（14．0&#177;7．4）个月无MACE生存率98．8％;可能的亚急性支架血栓发生率0．6％,晚期迟发支架血栓发生率0．6％。术后乱12个月冠状动脉造影随访的支架再狭窄为0。结论国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉病变的介入治疗是有效且安全的。     

西罗莫司洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄的安全性和有效性研究:TRUE注册研究

目的:在需行冠状动脉介入的非选择性连续患者中,评价西罗莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的安全性和有效性。背景:裸金属支架置入后再狭窄反复经皮冠状动脉内介入治疗后的二重再狭窄发生率高。方法:本研究为前瞻性、两中心注册研究,共纳入自身冠状动脉或隐静脉桥ISR、具有再次介入治疗临床指征的患者244例。结果:所有再狭窄病变均成功置入西罗莫司药物洗脱支架,9个月随访过程中,死亡4例(1.6%),心肌梗死4例(1.6%),因缺血行靶病变血运重建(TLR)12例(4.9%),累积无事件生存227例(93%)。尽管原计划所有患者进行9个月随访冠状…     

国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病患者的一年随访结果

目的:本文观察火鸟支架(Firebird Stent,国产雷帕霉素药物洗脱支架)对冠心病患者治疗的一年临床随访结果,并与心扉支架(Cypher select stent)对比.方法:症状发作的冠心病患者,结合冠状动脉造影结果需行冠脉介入治疗,并分别置入火鸟支架或Cypher支架的原发冠状动脉病变,进行连续入选.冠状动脉介入治疗按常规进行.支架置入后均双联抗血小板治疗至少一年.对完全血管重建患者进行住院期间、6个月及一年临床随访.随访指标包括:死亡、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件(包括心源性死亡、心肌梗死、心绞痛发作、心力衰竭、再次血运重建、恶性心律失常等),以及支架血柃.与心扉支架对比,观察国产雷帕霉素洗脱支架的疗效和安全性.结果:2006年4月至2007年7月期间入选155例患者.其中完全血管重建107例,火鸟完全重建组48例.Cypher完全重建组59例.两组患者基线临床特征、所有冠状动脉造影及介入治疗过程特征均无显著性差异.住院期间、6个月、12个月临床随访结果显示,死亡率、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件,以及支架血栓发生率均无统计学显著差异.结论:根据住院期间、6个月及12个月临床随访结果显示,国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病可取得与进口雷帕霉素药物洗脱支架同样的疗效和安全性,但需扩大样本数长期随访进一步研究.     

147例国产雷帕霉素洗脱支架Firebird治疗冠心病疗效观察

目的：评价应用国产药物洗脱支架Firebird的临床疗效.方法：选择2004年9月～2007年3月147例置入Firebird支架治疗的冠心病患者进行临床观察,随访1～30个月,11例复查冠状动脉造影.结果：147例患者共置入Firebird支架279枚,手术即刻成功率100%,住院病死率0.6‰,靶病变血管重建术为0,心脏不良事件发生率为1.3%.随访中未发现与Firebird支架相关的再狭窄依据,其中11例患者经冠脉造影证实无再狭窄.结论：上述观察显示Firebird支架能有效治疗冠脉狭窄,减少冠脉支架术后再狭窄,具有很高的安全性及应用前景.     

西罗莫司洗脱支架长期临床疗效的维持:RAVEL试验3年结果分析

背景:西罗莫司洗脱冠状动脉支架置入术后6个月几乎不引起再狭窄,且1年主要不良心脏事件(MACE)发生率很低。本研究主要探讨这些益处能否长期维持。方法和结果:本多中心研究将238例因单支新发冠状动脉病变行血运重建术的患者随机分入西罗莫司洗脱支架组和传统裸金属支架组。随访3年,对比两组无靶损伤血运重建(TRL)、靶血管衰竭(TVF)和MACE的生存率。西罗莫司洗脱支架组94.2%的患者资料完整,随机对照组为94.1%。洗脱支架组1年、2年、3年无TLR累计生存率分别为99.2%、96.5%和93.7%,无TVF累计生存率分别为95.8%、92.3%和87.9%;对照组无T…     

78例冠状动脉病变患者PCI后12个月造影结果分析

目的 评价冠状动脉病变经皮冠状动脉介入(PCI)治疗后中远期支架内狭窄及心功能变化情况.方法 总结2007年1～3月行PCI治疗并于术后12个月行冠脉造影复查的患者78例,对其心绞痛复发率、造影复查再狭窄率和主要不良心脏事件(MACE)的发生率进行回顾分析.结果 78例患者完全性血运重建率100%,术后按冠心病PCI术后治疗指南进行规范药物治疗,住院及随访期间无心源性及非心源性死亡病例,术后12个月造影随访结果 提示6例(7.7%)共16个靶病变(10.6%)发生再狭窄,其中5例共9个靶病变血管需行血运重建治疗.PCI治疗后患者左室射血分数及心功能分级明显改善,心绞痛发作性明显减少.结论 患者PCI术后在规范药物治疗的基础上其再狭窄发生较低,患者中远期随访心功能及心绞痛发生均可明显改善.     

药物洗脱支架在冠心病超长病变择期经皮冠状动脉介入治疗中的应用

目的 评价药物洗脱支架应用于冠心病超长病变(≥50 mm)的安全性、有效性.方法 选取68例行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠心病超长病变患者置入Cypher支架、Firebird支架及Taxus支架,记录患者的治疗、在院期间和随访等情况.结果 68例患者PCI治疗均获成功,共置入Cypher支架84枚、Firebird支架42枚、Taxus支架69枚.1例合并糖尿病者术后出现支架内亚急性血栓,2例发生非Q波型心肌梗死,其他患者住院期间均无严重并发症发生.随访6～12个月,患者均未发生主要心脏不良事件,36例患者术后6～9个月行冠状动脉造影复查,其中3例发生支架内再狭窄并行外科搭桥术.结论 药物洗脱支架在冠心病超长病变PCI治疗中安全、有效,但需进一步评价.     

西罗奠司洗脱支架与絮杉醇洗脱支架用于冠状动脉血运重建的比较

背景：与裸金属支架相比，西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架都能降低再狭窄风险。但是，尚不清楚这两种药物洗脱支架在安全性和有效性上是否存在差异。方法：进行了一项随机、对照、单盲试验，在1012例行经皮冠状动脉介入（PCI）的患者中对比西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架。主要终点是行PCI9个月内的各种主要不良心脏事件（心源性死亡、心肌梗死和因缺血而需行靶血管血运重建）。1012例患者中有540例（53．4％）完成了随访冠状动脉造影检查。结果：两组的基线临床和冠状动脉造影特征相似。西罗莫司洗脱支架组和紫杉醇洗脱支架组的9个月时主要不良心脏事件发生率分别为6．2％和10．8％（HR0．56，95％CI0．36～0．86，P=0．009）。     

可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Tivoli支架)治疗冠状动脉性心脏病的疗效

目的 评价国产可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Tivoli支架)用于冠状动脉性心脏病(CHD)患者介入治疗的安全性和近期疗效.方法 2010年9-11月于第二军医大学附属长海医院心血管内科单一植入Tivoli支架的CHD患者167例.术后接受双联抗血小板治疗9个月,观察主要心血管不良事件(MACE)的发生情况,并在术后12个月复查冠状动脉造影.结果 223处靶血管病变共使用Tivoli支架267枚,植入支架成 功率达100％.术后12个月冠状动脉造影随访结果显示,支架内再狭窄的发生率为1.9％(4/211),无1例发生MACE.结论 Tivoli支架治疗CHD是可行的,且具有良好的安全性和满意的近期临床效果.     

国产Firebird支架治疗冠心病194例临床观察

目的评价Firebird支架在冠心病患者中临床应用的近、远期疗效。方法对194例冠心病患者置入Firebird支架,术前、术后常规使用抗血小板药物及治疗冠心病药物,观察Firebird支架置入的手术成功率、术中并发症、住院期间及6个月临床随访期间的心血管事件和再狭窄发生率。结果支架置入成功率为100%,术中和住院期间死亡2例,心肌梗塞2例,住院期间主要心脏不良事件发生率为1.55%,192例患者随访6个月,2例患者死亡,均合并糖尿病。2例进行了靶血管重建,主要心脏不良事件发生率为2.06%。冠状动脉造影再狭窄率为4.35%,靶病变重建率为1.09%。结论国产Firebird支架是安全和有效的,其支架内再狭窄率低于普通金属支架。