鲎试剂一步法检测供应品内毒素

鲎试剂是一种检测细菌内毒素灵敏度很高且专一性很强的方法。一次性使用输液器、注射器的热原主要是微生物产生的内毒素。1992年起,我院即开始执行卫生部1991年颁布的供应品细菌内毒素检查法。几年来。细菌室每月定期对一次性使用注射品、输液器等供应品及供应室所消毒的物品进行细菌内毒素的检测,其结果阴性,热原合格后方可供临床使用。在几年的实践中作中,我们在原操作方法的基础上不断摸索出一种简便、易行、快速的一步法,通过对照如下。     

鲎试剂法检测注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素

本文参照中国药典2000版“细菌内毒素检查法”的基本原理及检测方法，探讨了注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检测方法，结果令人满意。     

供试液制备方法对注射器细菌内毒素检测结果影响

医用玻璃容器不仅需要彻底消毒与灭菌处理，还需要彻底清除细菌内毒素。在内毒素检测中，供试液制备质量是检测成功的关键。卫生部先后对玻璃注射器和一次性注射器产品细菌内毒素检测供试液制备方法作出具体规定和要求，但前后两种制备供试液的方法有差异，本实验对两种方法制备的供试液对细菌内毒素检测结果的影响进行了比较。     

应用鲎试验法检测一次性注射器细菌内毒素的探讨

热原反应是临床输液反应中最常见的一种反应。输液中引入热原的主要途径有：药品因素、输液器具质量、输液操作中的污染。随着一次性输液器具在临床的广泛使用,作为加药的主要工具一次性注射器,其对药液的再污染成为一个不容忽视的重要环节。加强对一次性注射器的热原检...     

玻璃注射器去除细菌内毒素最佳消毒剂选择

<正> 细菌内毒素是导致输液热原反应的主要因素,临床常因输入的液体和药物含热原物质、输液器具上存在内毒素等导致输液反应。因此,玻璃注射器和输液器等需要彻底去除细菌内毒素。为了提高玻璃注射器洗涤质量,分别采用三种消毒剂浸泡洗涤再灭菌,最后通过鲎试验法检测细菌内毒素含量,以确认效果最好的洗涤消毒剂。     

鲎试剂检测抗淋巴细胞免疫球蛋白中的细菌内毒素

内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁内的一种耐热脂多糖,它的活性强,而且稳定.当内毒素污染血液制品、生物制品与药品后,如果应用,可引起机体发冷发热、白细胞下降、血管通透性增加等"热原质反应".国内外长期以来,检测热原质均采用家兔法.但是,家兔法常常因为动物个体差异而影响到实验结果,同时造成人力和物力浪费等[1].     

鲎试剂法检测抗凝剂溶液细菌内毒素干扰因素分析

目的排除鲎试法检测抗凝剂溶液中细菌内毒素时的抑制性干扰。方法取家兔法热原试验合格的4%枸椽酸钠注射(简称AC)初筛,在此基础上,1∶40稀释的AC溶液(简称40倍稀释AC)和细菌内毒素检查用水分别制成含2.0、1.0、0.5、0.25λ的细菌内毒素溶液,做干扰试验。结果通过不含内毒素的供试品稀释系列溶液(NPC)和含2λ内毒素的供试品稀释系列溶液(PPC)试验,发现NPC试验结果全为阴性;PPC试验结果AC稀释倍数<30时,皆为阴性,≥35时,为阳性。干扰试验表明40倍稀释AC对细菌内毒素检测(鲎试法)无干扰。结论鲎试法检测AC中的细菌内毒素时,须事先将AC适当稀释,以排除其抑制性干扰因素。     

氧氟沙星注射液细菌内毒素检测的探讨

细菌内毒素代替家兔法检查热原已普遍应用于大容量注射液，该法具有灵敏度高、操作简便、重现性好的优点。现讨论一下该法应用于氧氟沙星注射液的可能性。     

注射用盐酸丁卡因细菌内毒素检查的方法研究

目的：考察注射用盐酸丁卡因的细菌内毒素检查的方法。方法：按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验，并与热原检查法进行对比试验。结果：注射用盐酸丁卡因对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用。结论：可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用盐酸丁卡因的质量。     

血液保养液的细菌内毒素检测

细菌内毒素检测一般采用鲎试剂法。血液保养液中含有枸橼酸盐,对鲎试剂有干扰作用,必须经过处理才能进行检测。目前多采用无热原注射用水稀释法[1、2]、透析法[3],而这些方法或稀释倍数过大(30倍、180倍)或需要特殊材料而影响其实际应用。笔者采用碱金属离子稀释液将血液保养液稀释6倍即可排除干扰达到检测细菌内毒素的目的。1材料与方法1.1试剂鲎试剂(批号0411190,灵敏度0.25EU/ml,规格0.1ml/支);细菌内毒素工作标准品(批号0408240,规格10EU/支);稀释剂(批号0406250,规格4ml/支);细菌内毒素检查用水(均由湛江安度斯生物有限公司提供)。1.…     

大肠杆菌内毒素稳定性观察

用鲎试验法测定了水溶液中大肠杆菌内毒素的稳定性。试验证明,随溶液放置时间延长,内毒素含量降低,两者呈负相关。内毒素的消减随温度的升高而加速。     

细菌内毒素鲎试验成胶时间定量检测法

<正> 作为热原的细菌内毒素进入人体可引起热原反应,严重者可引起死亡,因此对其检测是鉴定医疗器械、药品与输液容器等经灭菌及除热原处理后是否达到安全要求的重要     

细菌内毒素检测试验方法的建立

目的建立医疗用水中细菌内毒素的检测方法。方法采用鲎试剂检测法,通过干扰试验和灵敏度复核试验方法,建立内毒素试验方法。结果经对72份透析液和透析用水进行检测,其中检出67份标本中细菌内毒素含量<2 EU/ml,检出5份标本中细菌内毒素含量>2 EU/ml。设定内毒素效价2.0～2.4 EU/ml(间隔0.1)范围内连续5组效价进行偏离实验,在30 d后仍然可检出内毒素存在。结论本研究建立的内毒素试验方法成立,试验结果支持,偏离试验解决了下基层检测医疗用水中内毒素的仪器设备及试验条件带来的限制。     

一种检测输血用1号抗凝液细菌内毒素的方法

输血用1号抗凝液是血液中心和血站常用的血液保存液，它的主要成分是枸橼酸和枸橼酸钠，由于大量枸橼酸根离子的存在，在用BET凝胶法检测细菌内毒素时产生阳性抑制作用，如果不排除干扰，就会出现假阴性的结果。笔者通过向供试液中加入无热原的饱和Ca（OH）2溶液，以补充Ca^2＋的方法以排除试验过程枸橼酸根离子的干扰，取得了良好的效果，现将实验过程报告如下：     

去除玻璃仪器上内毒素方法的研究

为寻求有效去除玻璃仪器上细菌内毒素的方法,对消毒剂、灭菌温度、灭菌时间等 3个因素进行了正交试验比较,用动态浊度法测定处理后的试管中细菌内毒素的残存量。结果,以重铬酸钾洗液浸泡 1h、250℃干热作用 2h的最佳组合,去内毒素效果最好。为简化操作,降低成本,节省时间,优选重铬酸钾洗液浸泡 1h或强力洗消精浸泡 1h、220℃干热作用 1h,可以得到同样去除效果。该方案经试验证明经济、有效、实用性强。     

COMPARISON OF CULTURED HUMAN MONONUCLEAR CELLS, LIMULUS AMEBOCYTE LYSATE and RABBITS IN THE DETECTION OF PYROGENS

Isolated human mononuclear cells exposed to either lipopolysaccharide or Staphylococcus aureus secreted interleukin-1 like material. The secretion was concentration dependent. The minimal detectable level in the test solution of lipopolysaccharide and Staphylococcus aureus was 200 pg/ml and 10(5) cells/ml respectively. The sensitivity and specificity of the Limulus Amebocyte Lysate test, the rabbit pyrogen test and the monocyte test are compared. The monocyte test is proposed as an alternative in-vitro test to the rabbit pyrogen test.     

不同稀释液配制的菌悬液对染菌载体回收菌量和杀菌效果的影响

目的观察不同稀释液配制的菌悬液滴染菌片,对载体回收菌量和杀菌效果的影响。方法采用载体定量法对胰蛋白胨生理盐水(TPS)和胰蛋白胨大豆肉汤(TSB)配制的菌悬液进行了检测。结果在菌悬液含菌量和载体滴染菌量一致的情况下,用TPS配制的菌悬液所制备的菌片,3组作用时间的菌量平均回收率为75.61%,脱落在浸泡液中菌数占染菌量的6.57%,并不随浸泡时间的延长而增加。用TSB配制的菌悬液所制备的菌片,3组作用时间的菌量平均回收率为14.95%,脱落在浸泡液中菌数占染菌量的2.90%,随着菌片浸泡时间的延长而增加。定量杀菌试验用含46.4 g/L过氧化氢复方消毒液浸泡作用5 min,对用TPS和TSB制备的菌悬液滴染的枯草杆菌黑色变种芽孢菌片杀灭对数值分别为1.26和1.88;作用10 min均达到完全杀灭。定性杀菌试验在同样条件下需要作用15 min,两组菌片全部无菌生长。结论用TSB配制菌悬液污染菌片,细菌回收率明显低于TPS组;在同样条件下,用过氧化氢对两组菌片细菌芽孢杀灭效果基本无差别。     

日光辐射对大气中细菌粒子的影响

现场观测了日光辐射对大气细菌粒子的影响。结果表明,一天内大气细菌粒子浓度与日光辐射强度呈反比;大气细菌粒数中值直径与日光辐射强度呈正比。随日光辐射强度的增大,<8.2μm的大气细菌粒子浓度下降的速度比>8.2μm的细菌粒子为快。     

医院消毒研讨会在北京召开

<正> 由中华预防医学会消毒学会主办的全国医院消毒研讨会于1991年11月26日～28日在北京召开。与会代表140多人,交流论文80余篇。刘育京、袁洽劻、王枢群三位专家作了有关医院消毒的专题报告。同时举办了消毒药械展览。代表们一致反映收获很大,希望多办这样的专题性学术会议。     

微波杀菌机理研究：对细菌通透性影响的观察

试验表明，经微波照射的白色葡萄球菌，其２６０ｎｍ波长紫外线吸收物漏出量显著高于同温度水浴加热组者。枯草杆菌黑色变种芽胞ＤＰＡ的漏出亦呈同样结果。此外，微波照射对氯化钠耐受性的影响亦高于水浴加热。上述结果说明，微波杀菌除热效应外，还有非热效应。