提高阿胶益寿口服液稳定性的制备工艺改进

目的：对阿胶益寿口服液制备工艺进行改进,提高产品质量稳定性。方法：观察比较制备工艺改进前后杂质分离程度、产品质量稳定性差异。结果：采用煎煮液浓缩至浸膏,冷藏,再与一定比例的纯化水混合、冷藏的新制备工艺,能有效降低浓缩液黏度和稳定性,提高杂质的分离程度,减少产品在放置过程中析出的沉淀物。结论：改进后的制备工艺能提高质量稳定性,保证产品质量。     

壳聚糖用于镇咳宁口服液澄清工艺的研究

目的：探讨壳聚糖澄清法能否用于镇咳宁口服液的澄清工艺。方法：将壳聚糖用于镇咳宁口服液的澄清，并与部颁标准的制备方法比较，对盐酸麻黄碱、甘草次酸、桔梗进行定性，对盐酸麻黄碱进行含量测定，并作了稳定性实验比较。结果：壳聚糖澄清法能使药液澄清，能保留镇咳宁中的有效成分，采用HPLC法测定原工艺与本工艺生产的该制剂中盐酸麻黄碱含量，两基本一致。制剂的澄清度和稳定性均优于原工艺。结论：壳聚糖澄清法可用于镇咳宁口服液的澄清工艺。     

双花抗病毒口服液纯化工艺研究

目的:对比醇沉工艺和ZTC1+1Ⅲ型天然澄清剂工艺对双花抗病毒口服液质量的影响,并优选双花抗病毒口服液的纯化工艺。方法:以pH、相对密度、再沉淀量、绿原酸和连翘苷的含量为考察指标,对比两种纯化工艺对双花抗病毒口服液质量的影响。采用L₉(3⁴)正交试验,以浸膏的稀释倍数、ZTC1+1B组分占药液的比例、反应的温度、静置时间为考察因素,以绿原酸和连翘苷的含量为指标,优选最佳的纯化工艺。结果:澄清剂法制备的样品质量较好,最佳工艺为:浸膏稀释3倍,B组分为稀药液的5%,反应温度为80℃,2 h后加入A组分(量为B组分的一半),静置2 h。结论:ZTC1+1Ⅲ型天然澄清剂工艺可作为双花抗病毒口服液的纯化工艺。     

复合酶澄清工艺对退黄口服液稳定性的影响

目的:探讨退黄口服液澄清工艺及提高其稳定性的方法。方法:将复合酶、渗漉、煎煮3种不同工艺制备产品进行常温放置实验,以澄清度和大黄、苏木薄层鉴别等的定性检查;以及沉淀量和绿原酸含量变化双指标,采用Scheffe检验法进行不同水平不等次数实验两两间的多重比较。结果:不同工艺产品沉淀量及绿原酸含量变化有显著差异,复合酶工艺沉淀量及绿原酸含量变化值最小。结论:复合酶用于口服液澄清工艺有助于稳定性提高。     

正交设计优化宣肺饮合剂的壳聚糖澄清工艺

目的 优化宣肺饮合剂的最佳澄清工艺。方法 高效液相法测定绿原酸含量,并以绿原酸含量、钙含量、可溶性总 固体物为指标,采用L9(3~4)正交试验设计对壳聚糖溶液用量、药液浓缩比例、pH值三因素进行三水平考察。并用最佳工艺制 得产品与醇沉工艺制得产品进行比较。结果 通过方差分析,确定最佳澄清工艺因素组合为:药液浓缩至4:1,按1ml·g-1比 例加入壳聚糖溶液,不调pH值。各项指标明显优于醇沉工艺产品,且可简化工艺,降低成本,提高产品稳定性。结论 壳聚 糖澄清剂工艺可用于宣肺饮合剂的工艺改进。     

提高注射用替考拉宁澄清度和稳定性的探讨

目的 制备含有氯化钠的注射用替考拉宁,并对其澄清度和稳定性进行考察。方法 分别采用含有多羟基的醇类、单糖类和双糖类化合物为赋形剂制备注射用替考拉宁,考察不同辅料对澄清度的影响;利用正交试验设计优化注射用替考拉宁冻干工艺,考察其加速和长期稳定性。结果 处方中加入聚乙二醇400,采用速冻至-50 ℃后保持3 h;5 h内从-50 ℃升至-20 ℃后保持20 h;2 h内从-20 ℃升至40 ℃后保持6 h的冻干工艺能有效提高澄清度。结论 该方法制备的注射用替考拉宁澄清度良好,质量稳定,可以室温保存。     

复方茵柏合剂壳聚糖澄清工艺研究

目的研究壳聚糖澄清法用于复方茵柏合剂的除杂效果以及制备工艺的可行性。方法以绿原酸为评价指标，通过正交设计优选澄清条件，与原制备工艺比较，并进行稳定性试验。结果壳聚糖澄清法所制备样品中绿原酸含量、薄层色谱鉴别与原工艺比较均无显著差异，且澄清度和稳定性均优于原工艺。结论壳聚糖澄清法具有简化工艺、缩短生产周期、提高制剂稳定性等优点，可用于复方茵柏合剂的制备。     

101澄清剂用于咽康口服液澄清工艺研究

101澄清剂应用于咽康口服液澄清工艺，经系列研究，选出最佳工艺为：提取液调温至40℃、pH位调至6．5－7．0、加5％101澄清剂达提取液的10％、恒温30min、静置12h后过滤，溶液澄明度较好，且有效成分含量最高。另从制备工艺、成分分析、效益经济分析三个方面，比较研究了咽康口服液澄清工艺，即101澄清工艺与水提醇沉工艺。结论：101澄清剂用于咽康口服液澄清工艺其各项指标明显优于水提醇沉工艺。     

结晶法氨苄西林钠工艺研究

探讨导致溶媒结晶法制得氨苄西林钠澄清度变化的影响因素，经过实验对比发现氨苄西林钠中残留的异辛酸是导致原粉与胶塞接触后澄清度变化的主要因素。针对溶媒法氨苄西林钠澄清度问题，对各种生产工艺进行了分析，开发了ATN溶媒结晶新工艺，并对ATN溶媒结晶工艺各操作条件的变化对产品质量及收率的影响进行了系统研究，最后对ATN工艺进行了优化。     

感冒口服液制备工艺研究

目的确定感冒口服液的最佳制备工艺条件。方法通过考察提油时间及收油率，筛选出挥发油的最佳提取条件；以绿原酸的含量和浸膏得率为指标，采用正交试验法考察水提工艺条件；以绿原酸的含量为考核指标考察感冒口服液醇沉、水沉的最佳工艺条件。结果最佳工艺条件为煎煮2次，每次1h，加水量为10倍，醇沉浓度为60％，水沉时药液量：加水量为1：1。结论该试验结果可靠，筛选出的最佳工艺条件适合批量生产。     

银鹿口服液的制备与应用

目的：通过对银鹿口服液生产工艺、质量标准的探讨。以确保临床应用效果。方法：生产工艺采取水提醇沉,含量测定采用分光光讴法,随机对照法进行临床观察。结果：在３０天为一疗程中,其总有效率为９１．４９％。结论：因此本品是一种安全有效的预防、治疗冠心病心绞痛的药物。     

3种制药用水处理工艺评价

目的:介绍适合医院制剂室制药用水处理的工艺与设备。方法:依据《中国药典》相关标准并以电导率为指标,评价3种工艺制备的纯化水的水质;同时以源水的利用率、操作的方便程度、对环境的污染等因素综合评价3种水处理工艺的优劣。结果:3种工艺制备的纯化水均符合《中国药典》相关标准要求,其中离子交换法与一级反渗透组合工艺制备的纯化水水质最高,二级反渗透与电法去离子组合系统制备的纯化水水质次之;将3种工艺制备的纯化水进一步蒸馏,可制备出符合《中国药典》标准的注射用水。结论:综合水质、源水的利用率、操作的方便程度、对环境的污染等因素,二级反渗透与电法去离子系统组合为最佳的纯化水生产工艺;多效蒸馏法是制备注射用水的主流工艺。     

不同纯化技术对麦冬皂苷水提液物理化学性质的影响

摘 要 目的： 探讨不同纯化技术对麦冬总皂苷水提液物理化学性质的影响。方法: 采用正交试验优选麦冬总皂苷的水提工艺;采用大孔树脂吸附及膜分离等不同技术对麦冬皂苷水提液进行纯化,并测定其电导率、pH、黏度、浊度等理化参数及蛋白质、鞣质、多糖、总皂苷等物质的含量。结果: 麦冬总皂苷的最佳水提工艺条件为：每次加6倍量水,煎煮3次,每次90 min;麦冬总皂苷不同纯化液的电导率、pH、黏度无显著影响,但总皂苷及3种大分子物质含量有显著差异。结论:大分子物质的含量可作为考察麦冬总皂苷水提液纯化工艺的参考指标;膜分离技术比大孔树脂吸附更适用于麦冬总皂苷水提液的分离纯化。     

刺梨SOD口服液的制备及临床应用

目的：介绍刺梨 ＳＯＤ口服液的制备和治疗失眠的效果。方法：将刺梨原汁与苍术煎煮液混合调配;通过检测 ＳＯＤ活力控制质量,并据此考察稳定性; 对３４例失眠患者进行临床疗效观察。结果：样品放置１８ｍｏ未见显著质量改变;治疗失眠有效率为８８．２％。结论：本制剂具安全、稳定、疗效确切的特性,     

常通口服液制备工艺研究

目的:优化常通口服液的制备工艺。方法:采用正交设计法研究水提取与乙醇提取的最佳条件,比较2条提取工艺路线、2条醇沉路线以及3种醇沉浓度(50%、65%、75%)对常通口服液中丹参素、大黄素含量的影响;采用高效液相色谱(HPLC)法测定丹参素与大黄素的含量。结果:以12倍量水、提取2次、每次提取3.5h时丹参素含量最高;以6倍量、70%乙醇提取1h时大黄素含量最高;先醇提后水提与水提取路线的丹参素含量无显著性差异(P>0.05);先醇提后水提的大黄素含量显著高于水提取路线(P<0.05);先醇沉后合并、先合并后醇沉路线的丹参素与大黄素含量无显著性差异(P>0.05)。3种醇沉浓度的丹参素含量无显著性差异(P>0.05),大黄素含量有显著性差异(P<0.05),以50%醇沉浓度时损失最少。根据最佳工艺路线制备常通口服液,3批成品的丹参素含量无显著性差异(P>0.05);薄层鉴别、澄明度与pH值检查均符合质量标准规定。结论:按照最佳工艺路线制备的常通口服液成品质量可控、稳定性良好。     

复方鼻咽洗剂制备工艺研究

目的:根据临床需要研制复方鼻咽洗剂,并进行制备工艺的研究.方法:采用提取挥发油和水煎浓缩后醇、水沉法制备,分别以干膏提取率和绿原酸含量评价提取与精制工艺的指标,采用L9(33)和L9(34)正交设计试验分别筛选较优的提取和精制工艺条件.结果:最佳提取工艺为A2B1C2,即药材加8倍量水煎煮两次,每次1.5 h;最佳精制工艺为A1B2C2D3,即提取液浓缩的相对密度为1.25、醇沉液的含醇浓度为65%、醇沉液浓缩的相对密度为1.10、水沉的加水倍数为10倍量.结论:工艺合理、可行,质量可控.     

炉甘石炮制工艺及炮制品质量标准研究

目的:优化炉甘石炮制工艺,并考察其炮制品的质量。方法:以氧化锌(ZnO)的含量为指标,采用星点设计-效应面法优选煅制工艺;显微镜下动态观察炉甘石的形态和粒径,筛选炉甘石水飞工艺;考察炮制品的外观、粒径和ZnO含量。结果:优选的炮制工艺为药物过二号筛,400℃煅烧4h,加5倍量的水研磨至糊状,再加40倍量的水搅拌,沉降8min以上,倾出上层混悬液,再加水搅拌,水飞6次,将水飞混悬液静置21h,于120℃干燥;炮制品为淡红色,粒径<200目,其ZnO的含量不低于56%。结论:所选工艺可用于炉甘石的炮制。     

中药喷雾干燥粉末的沸腾制粒工艺

目的优选中药喷雾干燥粉末中不加辅料沸腾制粒的工艺条件,达到有效地减小中药服用剂量的目的。方法分别以中药水煎及大孔吸附树脂纯化浸膏的喷雾干燥粉末为制粒原料,用水、乙醇及其浸膏为粘合剂,采用沸腾制粒技术制粒。以粉末的成型性、颗粒质量及生产效率选择黏合剂;以进、出风温度及喷液速度对颗粒质量稳定性的影响,确立工艺条件。结果水煎液喷雾干燥粉末成型性能差,乙醇浓度达85%时,可制得较好颗粒;大孔吸附树脂纯化的中药浸膏喷雾干燥粉末可制得质量好的颗粒,尤以水为黏合剂制粒的生产效率高、成本低,制得的颗粒性状好、质量稳定。结论水煎浓缩液喷雾干燥粉末易吸潮,黏性重,不加辅料难以制粒;大孔树脂纯化的中药浸膏喷雾干燥粉末不易吸湿,成型性能佳;以水为黏合剂沸腾制粒工艺简单,易于操作,适合工业大生产的要求。     

Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂在黄精多糖纯化中的应用研究

目的考察Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂在黄精多糖提取中的纯化效果。方法以固形物去除率、多糖保留率为指标,通过正交试验进行方法优化。结果Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂能有效纯化多糖,并与澄清剂的加入量显著相关。结论Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂处理黄精多糖的最佳工艺为:在药液浓度为1:10的情况下,加入配制好的Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂B组分使其体积占溶液总体积的2%,搅拌10 min,60℃水浴保温50 min;再加入A组分使其占总体积的1%,搅拌10 min,60℃水浴保温50 min;静置12 h,过滤,即得。     

肾康口服液的制备及临床应用

目的: 研制肾康口服液,用于肾炎疾病的治疗.方法: 探讨肾康口服液的处方组成,制订生产工艺,观察临床疗效.结果: 制备工艺简单,易于操作.结论: 该制剂处方组成合理,质量稳定,用于急性肾炎疗效确切.