GSK公司提出肾癌治疗药pazopanib的NDA

GSK公司宣布它已经向美国和欧盟提出它的新口服抗血管生成抗癌药Armala（pazopanib）第一个适应症晚期肾癌的新药上市申请（NDA）。这是在它的第一项Ⅲ期临床试验中该药达到它的一级评价终点PFS（无病情进展生存时间）后作出这个决定的。Pazopanib是该公司处于开发最后期的药物之一,除了试验用于肾细胞癌（RCC）外还对一些肿瘤类型进行了试验。     

新型抗肿瘤药治疗肾癌的研究进展

肾细胞癌（renal cell carcinoma, RCC）是常见的泌尿系恶性肿瘤之一,早期RCC以手术治疗为主,晚期则以药物治疗为主。随着对RCC发病机制研究的深入,晚期RCC的治疗经历了细胞因子、靶向药物以及免疫联合治疗时代。虽然晚期RCC的药物治疗取得了一定进展,但其疗效至今仍不理想。本文就目前肾癌治疗的新药研发以及药物临床研究进展作相关概述。     

Afinitor获推荐用于晚期肾细胞癌

最近在ASCO奥兰多会议上报告的GSK公司的新口服抗血管生成抗癌药Armala（pazopanib）第一项Ⅲ期临床强有力的数据提示,它在治疗晚期肾细胞癌（RCC）方面未来将成为Pfizer公司Sutent（sunitinib）的竞争对手。GSK公司已向美国和欧盟申请用于RCC,其申请依据是一项涉及435例病人的Ⅲ期临床结果。     

治疗晚期肾癌temsirolimus优于标准疗法

根据在第42届美国临床肿瘤年会学会（ASCO）上公布的资料，mTOR激酶抑制剂temsirolimus（CCI779）（Ⅰ）单药疗法是晚期肾癌的有效一线治疗方案。一项Ⅲ期跨国研究的中期分析显示，在低风险晚期肾癌病人中，采用（Ⅰ）单药治疗与干扰素-α（Ⅱ）标准治疗相比，总存活期显著延长——延长了将近50％。同时采用（Ⅰ）加（Ⅱ）联合治疗与仅采用（Ⅱ）相比，总存活时间延长了15％。     

Avastin在欧洲被批准作为晚期肾癌的一线治疗药物

罗氏公司的抗癌新药贝伐单抗(商品名:Avastin)于2007年12月19日在欧洲获准与干扰素(IFN)联用作为晚期肾癌(RCC)的一线治疗药物,IFN为目前RCC的标准治疗药物.     

Temsirolimus

肾细胞癌占全部肾肿瘤的85%.美国癌症协会估计2007年将有新诊断肾癌患者51190例,其中40%在诊断时已经是晚期或进展期.美国FDA已于2007年5月批准rorisel(Temsirolimus)上市,用于治疗晚期肾细胞癌(RCC).该药是惟一上市的特异性抑制mTOR激酶的药物,是第一个治疗肾癌的靶向治疗药物,也是目前第一剂用于治疗癌症的注射剂.     

NP方案对ⅢA期非小细胞肺癌的疗效评价

目的探讨NP方案的新辅助化疗对ⅢA期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。方法针对36例ⅢA期非小细胞肺癌患者，术前给予NP方案（盖诺＋顺铂）进行化疗：盖诺（国产长春瑞滨）25mg／m^2静脉点滴．第1，8天顺铂40rag／m^2～50mg／m^2静脉点滴，第2，3，4天给药，21天为一周期，连续两周期；化疗结束后两周给予手术治疗。结果全组病例CR2例、PR18例、SD14例、PD2例，总有效率55．6％（20／36）。手术切除率91．6％（33／36），根治切除率75％（27／36），术后1年生存率为80．5％（29／36），2年生存率为63．8％（23／36）。结论NP方案对ⅢA期非小细胞肺癌治疗有效，不良反应轻，可以提高生存年限。     

肾癌术后应用α-干扰素的疗效观察

目的观察肾癌术后应用α-干扰素(α-IFN)的治疗效果。方法肾癌患者102例随机分为治疗组52例和对照组50例。治疗组肾癌切除术后应用α-IFN治疗,对照组单纯行肾癌切除术治疗。比较2组治疗效果。结果 2组早期(Robson分期Ⅰ～Ⅱ期)肾癌患者5年生存率差异无统计学意义(P>0.05);治疗组晚期(Ⅲ期)肾癌患者5年生存率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论晚期(Ⅲ期)肾癌切除术后应用α-IFN治疗能延长患者生存期,提高长期生存率,值得临床推广应用。     

新辅助化疗对提高Ⅲ期乳腺癌患者5年生存率的临床研究

目的 探讨新辅助化疗对Ⅲ期乳腺癌的临床疗效及5年生存率的影响。方法 将临床分期为Ⅲ期的乳腺癌随机分组为两组、A组为CAF＋CF方案化疗2个周期后，2周手术；B组为术前未行化疗组。手术用标准根治术，术后常规综合治疗。结果 A组5年生存率为70％，明显高于B组30％，差异有统计学意义（P〈0．05）。化疗有效组5年生存率高于无效组。结论 Ⅲ期乳腺癌有效的术前化疗可提高5年生存率。     

肾癌的临床诊治探讨

目的 回顾性分析近几年我院收治肾癌患者的诊治方法，探求科学有效的诊治手段。方法 66例均作KUB和IVP检查．发现肾盂、肾盏受压或破坏53例；B超发现肾占位57例（86．3％）；CT发现肾占位62例（93．9％）。59例行根治性肾切除术，3例行单纯性肾切除术，2例行肿瘤剔除术。其中27例术前行肾动脉栓塞术。结果 Ⅰ＋Ⅱ期、Ⅲ＋Ⅳ期5年生存率分别为46．9％和6．7％。术前行肾动脉栓塞术可使手术变得更安全、简单，肾肿瘤切除率明显提高。结论 早期诊断和早期治疗是肾癌诊治的关键。     

肾细胞癌的治疗进展

肾细胞癌（renal cell carcinoma,RCC）占成人恶性肿瘤的2％～3％,泌尿系恶性肿瘤的第二位,肾脏恶性肿瘤的80％~90％。随着影像技术的提高、检查的普及,早期肾癌检出率明显增加,但仍有20％-30％的肾癌患者在确诊时已有远处转移,超过40％的局限性肾癌患者术后发生复发或转移。根据肾脏肿瘤大小等自身特性及肿瘤侵袭范围等因素对患者预后的影响,2009年UICC／AJCC对TNM分期系统进行了明显修改,对选择RCC的治疗方式、评估预后有重要指导作用。手术是惟一可治愈的治疗手段,对于T1a期患者行肾部分切除术安全有效,对于T1b,保留肾单位手术和根治性肾切除术都是可选方案。对于远处转移的患者,减瘤手术作为内科系统治疗的辅助,效果确切。微创治疗、免疫治疗也取得了明显进步;放射治疗可用于mRCC患者以减轻痛苦和肾切除术后的局部复发。分子靶向药物改善了转移性肾癌患者的生存期和生活质量,成为mRCC的一线和二线治疗方案。     

NSCLC的分期及内科治疗新进展

2007年肺癌发病率最新统计结果：全世界每年新发病例〉125万．死亡〉115万。中国发病率〉55万。在所有癌性死亡中，肺癌占28．2％，男女均列第1位。其中75％-80％为非小细胞肺癌（NSCLC），NSCLC中仅有15％-20％的早期（Ⅰ、Ⅱ期）患者可以经手术治疗．其中80％的晚期（Ⅲb、Ⅳ）患者均为全身化疗的适应证，需要有效的化疗药物进行治疗，因此寻求高效、低毒的化疗方案是提高肺癌生存率、改善患者生存质量的关键。本文对NSCLC的分期及内科治疗做一综述。     

肾动脉内化疗加栓塞在肾癌中应用（附19例分析）

目的 探讨肾动脉内化疗加栓塞作为肾癌辅助治疗的意义。方法 本组术前辅助肾动脉内化疗加栓塞11例，按Robson分期：Ⅰ期3例，Ⅱ期5例，Ⅲ期1例，Ⅳ期2例。肾癌细胞分级：G12例，G26例，G33例。姑息性肾动脉内化疗加栓塞8例，按Robson分期：Ⅲ期6例，Ⅳ期2例。结果 11例行肾切除术的病人术中出血平均150ml，肿瘤较栓塞前缩小，易于切除，无手术并发症，术后1年、3年生存率分别为90.9%和72.7%。姑息性化疗加栓塞组病人疼痛血尿症状改善，1年、3年生存率分别为75％和25％。结论 肾动脉内化疗加栓塞安全有效且能耐受，可用于肾癌术前辅助治疗及晚期肾癌的姑息治疗。     

肝动脉化疗栓塞加灌注治疗胃癌肝转移疗效评价

目的评价肝动脉化疗栓塞加药物灌注治疗胃癌肝转移患者临床价值。方法40例胃癌肝转移患者均采用肝动脉化疗栓塞加药物灌注治疗,共介入治疗115周期,化疗药物为奥沙利铂＋5-Fu,栓塞剂采用超液化碘油。所有患者每次介入治疗前均行增强CT测量肿瘤大小,采用RECIST标准评价疗效。所有患者每次介入治疗前检测肿瘤标记物（CEA,CA199,CA724）。采用Kaplan—Meier计算生存率。随访期限直至患者死亡。结果本组患者完全缓解（CR）10％（4例）,部分缓解（PR）50％（20例）,病变稳定（SD）20％（8例）,病变进展（PD）20％（8例）,总有效率（CR4-PR）60％（24例）。1年生存率78％,2年生存率52％,3年生存率23％。从介入治疗始中位生存期25个月,中位无进展生存期17个月。结论肝动脉化疗栓塞加药物灌注是治疗胃癌肝转移患者的有效方法。     

抗肿瘤新药索拉芬临床试验获得良好结果

索拉芬（Sorafenib）是拜耳制药公司和奥尼克斯（Onyx）制药联合开发的抗肿瘤药，Ⅱ临床研究结果表明，晚期肾癌（RCC）患者使用索拉芬治疗，能够获得明显而持续的治疗作用。其中有37名患者在最初开始治疗12周后。肿瘤至少缩小了25％。在这部分患者中，又有超过一半的患者在48周后，仍可控制肿瘤的发展。     

25例肾癌根治术后应用重组入干扰素α-2b的护理

肾癌是常见的泌尿系统肿瘤,占肾恶性肿瘤的80％～90％,主要临床症状是血尿、疼痛和肿块,首选手术治疗,术后给予重组人干扰素α-2b（甘乐能）是提高肾癌患者生存率和延长生命的一种新的必然趋势[1]。我科于2006年4月2009年12月,对25例肾癌行根治性切除术后患者应用甘乐能进行免疫治疗,取得较满意效果,报道如下：     

放化综合治疗局部晚期鼻咽癌临床疗效

目的研究放化综合治疗局部晚期鼻咽癌的疗效及不良反应。方法对25例Ⅲ-ⅣA期鼻咽癌行诱导化疗配合放疗加辅助化疗（放化组），选取同期在本院行单纯放疗的30例Ⅲ～ⅣA期鼻咽癌作为对照（单放组）。结果放化组和单放组5年生存率各为50．3％、43．2％；鼻咽局控率各为86．9％、81．2％；颈部局控率各为85％、71％；远处转移发生率各为21％、35％；两组比较无显著性差异（P〉0．05）。N2期放化组和单放组5年生存率各为68％、39．5％，两组比较有显著性差异（P〈0．05）。两组急性放疗反应和晚期放射损伤均无明显差异。结论综合治疗未明显提高Ⅲ-ⅣA期鼻咽癌的5年生存率，但提高了其中N2N3期的5年生存率。     

肾癌术后局部放疗的效果分析

目的 通过肾癌术后局部放疗以提高生存率和控制转移。方法 肾癌患者经回顾前瞻性分组比较分析生存率和转移率，检验以Ｘ＾２检验。结果 手术组和术后局部放疗组的５年生存率分别为４６．６７％和５７．５％，两者无差别（Ｐ〉０．０５）。３、５年转移率分别不２５．０％和４５．８％与２４．３％和４３．５％，两者无统计学意义（Ｐ〉０．０５）。结论 肾癌术后局部放疗在转移率结果虽有所差别，但未取得统计学证实，因而要提高     

艾伯维公布抗癌药 venetoclaxⅡ期临床项目的首批数据

2014年第56届美国血液学会年会（ASH）于12月6~9日在美国旧金山举行。近日,艾伯维（AbbVie）在会上公布了实验性抗癌药 venetoclax（ABT-199/ GDC-0199）急性髓性白血病（ALL）Ⅱ期临床项目的首批数据。在32例复发/难治急性髓性白血病（AML）患者中开展的一项研究,评估了 venetoclax 的初步疗效以及用作不适合强化治疗的 ALL 患者的一线治疗。研究结果表明, venetoclax 治疗组总缓解率为15.5％,其中1例患者实现完全缓解（CR）,另外4例实现完全缓解（CR）但血细胞计数未完全恢复（CRi）。完全缓解（CR）指药物治疗后癌症所有体征消失。血细胞计数未完全恢复（CRi）的完全缓解（CR）指药物治疗后患者实现完全缓解的大多数标准。急性髓性白血病（AML）是一种恶性致命性血液癌症,是临床常见的白血病类型,生存率较低,该领域对新的有效治疗方案存在高度未获满足的医疗需求。     

Ⅲ期肝癌切除术前介入治疗的临床价值

目的探讨Ⅲ期（TNM分期法）肝细胞性肝癌（HCC）切除术前介入治疗对预防术后复发及提高患者生存率的临床价值。方法回顾分析2000年1月至2005年1月40例Ⅲ期HCC患者临床资料,其中20例术前辅以介入治疗（介入组）,另外20例作为同期对照组（未介入组）,比较两组的累计生存率和无瘤生存率。结果介入组和未介入组1、2年无瘤生存率比较差异有统计学意义（P〈0．05）;介入组1、2年生存率（80％、60％）亦高于未介入组（55％、35％）,两组术后累计生存率比较差异有统计学意义（P〈0．05）。介入组患者均未出现与介入治疗相关的肝、肾毒性或影响手术的不良反应。结论Ⅲ期肝癌（HCC）术前辅以介入治疗治疗可显著提高手术后生存率,减少复发。