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二、由工商行政管理部门决定的行政处罚《药品管理法》第54条规定:“违反本法第15条规定、第八章有关广告管理的规定的行政处罚,由工商行政管理部门决定。”《药品管理法》第15条规定:“城乡集市贸易市场可以出售中药材,国家另有规定的除外。城乡集 相似文献
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《药品管理法》规定了了行政管理程序、刑事诉讼程序、民事诉讼程序。1.行政管理程序是指国家行政机关根据行政法规内容,进行行政管理活动的手续或程序。它主要包括;由卫生行政部门决定的处罚。这就是,对生产、销售劣药,对无证生产、销售药品或者配制 相似文献
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我国对药品进行监督管理的形式主要有三种:一是企业内部的质量监测;二是群众性的监督管理;三是县以上卫生行政部门代表国家对药品进行监督。《药品管理法》第九章规定:“县级以上卫生行政部门行使药品监督权”,“县级以上卫生行政部门设药品监督员”,“由同级人民政府审核发给证书”。药品监督员有权按照规定对辖区内的药品生产企 相似文献
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三、中成药生产企业能力的认定中药是我国的国宝。中成药的生产有其特点。 1.前处理生产中成药所用原料,必须符合质量要求,投料前要进行处理:包括挑选,整理,水洗,烘干和炮制等程序。 相似文献
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新的《药品管理法》是根据我国近些年来社会生活的发展变化及药品质量等问题严重的事实和现代行政法治的要求,在对原法进行了大幅修订的基础上进一步明确了政府各部门在药品管理工作中的责任,建立了新的药品管理机制,加强了行政执法机关的责任和执法手段,特别是生产、销售假药劣药药品的行为加大了制裁力度。此外,在对药品机构赋予检验权的同时,增加了防止其滥用权力和因违法应承担相应法律责任的规定。但是,经过5 a的实践,发现这部法律有些条款规定的权利与义务不明确,在适用中有许多难点,尚需做立法解释或在实施办法中详细规定。1药品监督… 相似文献
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以《药品管理法》为准则加强药品监督管理丁木赛，王军总务处门诊部，南方医院本文结合我校南方医院的实践，对如何贯彻执行《药品管理法》，加强药品监督管理，作了一些探讨。１．学习宣传《药品管理法》，健全药品监督管理体制。《药品管理法》颁布及解放军三总部下发了... 相似文献
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医疗侵权属现代侵权法所调整的侵权行为类型之一。《侵权责任法》对医疗侵权责任的归责原则做出了新的规定,即医疗损害责任一般实行过错责任原则,特殊情形下适用过错推定原则和无过错原则,从而形成了科学完整的医疗侵权责任归责原则体系,有利于保护医患双方合法权益。在司法实践中,医疗侵权归责原则仍然存在适用上的问题需要解决。本文简单探讨了《侵权责任法》在医疗产品质量缺陷问题中归责原则及举证责任、法律适用等方面仍然存在的问题,力图通过本文讨论分析在实务中明确药品缺陷的法律责任,希冀引起人们更多的关注,给医师一个相对宽松的执业环境,营造一个良好的医患环境。 相似文献
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1984年颁布实施并于2001年再次修订颁布实施的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）,在第十章附则第一百零二条对药品的含义作了如下表述：＂药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、 相似文献
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走进医院药房几乎都可以看见中华鳖梢、脑黄金等口服液。仔细查看其标签就能发现这些口服液均为食品。医院药房经销的是特殊商品——药品。食品不是药品。国家三令五申,强调医疗单位不得销售食品及与医疗无关的化妆品和物品。食品为何冲击医药市场? 相似文献
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《侵权责任法》对药品不良反应法律责任的影响 总被引：2，自引：0，他引：2
目的探讨《侵权责任法》实施后对药品不良反应侵权责任的法律适用及法律责任带来的影响。方法运用文献研究的方法、案例研究的方法、归纳等逻辑研究的方法,研究《侵权责任法》的法律规定。结果证明了常见且可预期之外的药品不良反应是药品缺陷,发生药品不良反应侵害时,药品生产者、销售者和医疗机构应当承担侵权责任。结论确定药品不良反应侵权责任时,应当区分不承担责任和减轻责任的情形,同时要对关键细节进行司法解释以明确法律责任,也可以更好地体现《侵权责任法》的立法宗旨。 相似文献
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试析《药品管理法》实施中的问题及对策刘 ，隋军《药品管理法》自１９８５年７月１日起施行，至今已十个年头。广大卫生行政执法人员和药品监督管理人员以《药品管理法》为准绳，严格执法，对保障广大人民群众用药健康安全、规范药品市场、维护国家利益做出了积极贡献。... 相似文献
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<正> 目前在商品经济社会中,药品也作为一种商品进入流通领域。但药品又是一种不同与其他商品,药品质量的优劣,直接关系到人民群众生命健康和医疗质量。为此,加强对药品的质量管理,是一项重要工作。 一、严把药品采购关 我们医院是中心医院,有500多张病床,门诊量也较大,每月购药也较多,在药品经销竞争激烈的今天,自然是各种药厂,销售公司,经营部等络绎不绝找上门来,为了把好进药关,使病人利益不受损失,医院声誉不受影响,医院成立了以业务院长、纪委 相似文献
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中药是中华民族的传统药，中药材生存环境广泛复杂、种类繁多、性质各异、有的易吸湿、有的怕热、有的具有挥发性等，各具有特点，应根据其特性加以妥善保管。如果保管不当将会发生虫蛀、生霉、走油、变色等现象直接影响中药的预防、治疗、保健等疗效。中药变质的原因，除空气、湿度、日光和温度等因素的影响外，还受昆虫和微生物的侵蚀。 相似文献
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新修订的《药品管理法》在很多地方完善了以前旧《管理办法》的不足,新《药品管理法》的一些规定对医院制剂的发展提出了要求和限制,但是更多的是对医院制剂的发展提供的政策上的扶持。本文就新《药品管理法》的一些具体条例对医院制剂有哪些具体的影响进行了论述。 相似文献
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从《侵权责任法》谈药品质量缺陷的法律责任 总被引：1，自引：0，他引：1
笔者研究了《侵权责任法》对药品侵权责任的认定,对比《药品管理法》等法律法规的相应内容,指出《侵权责任法》首次明确了药品损害的责任原则,更好地解决了药品质量缺陷责任方面的欠缺以及由此导致的司法困惑。 相似文献
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二、新药生产前的报批持有《药品生产企业许可证》的单位,可凭“新药证书”向省级卫生行政部门提出巾请并提供有关资料和样品,经省药检所复核合格后,转报卫生部发给新药批准文号。第Ⅰ、Ⅱ类新药被批准后,一律为试生产。试产期两年。批准文号为“卫药试字××号”。试生产的药品只限供应医疗单位使用及省、自治区、直辖市新药特药商店零售。其他各类新药为正式生产批准文号,为“卫药准字××号”。 相似文献
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《药品管理法》第二章对药品生产企业的管理做了明确的法律规定。未经卫生行政部门审批和未取得许可证就开办药厂、生产药品,是违法行为,将被责令停产、没收全部药品和非法所得。一、核发《药品生产企业许可证》开办药品生产企业,必须符合《药品管理法》第二章的要求,经自查整改验收后。填写“药品生 相似文献