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随着药品监督管理工作的不断深入,基层药监部门在日常监管和实际执法中常常会遇到一些困难和困惑,表现在违法行为认定、适用法律、处罚依据等方面,《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)等药事法规及国家食品药品监督管理局有关规章文件也尚未明确规定,给监管工作带来很多不便。归纳起来,笔者认为主要表现在五个方面。缺乏对应的法律责任条款在《药品管理法》及其《实施条例》的规定中,只对涉药单位规定了义务性和禁止性条款,而没有对应法律责任性条款的情况,在现行的《药品… 相似文献
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郭宇华 《现代食品与药品杂志》2002,12(2):49-51
“药品维权找药监”。药品监督管理局是政府主管药品监督的执法机构 ,担负着贯彻药品监管法律法规 ,实施药品行政监督执法 ,保护人民身体健康 ,保障人民用药合法权益的神圣职责 ,可以说是守土有责、责重如山。特别是随着新修订《药品管理法》(下称新法 )的正式施行和药监系统省以下垂直管理体制的正式确立 ,省级药品监管部门怎样抓好新法的贯彻实施 ,加强药监法制建设 ,确保依法行政 ,是值得十分重视的一个问题。现就如何贯彻新法 ,加强药监法制建设 ,开创依法治药新局面 ,阐述个人的看法。1 从“三个代表”的战略高度来认识新修订的《药品… 相似文献
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药品监督管理中存在的问题及对策 总被引：5，自引：0，他引：5
新修订的<药品管理法>和<药品管理法实施条例>颁布后,各级药监部门进一步强化药品监督执法工作,查处了大量药品违法案件,药品监督行政执法工作有了良好的起步.但在实践中也常遇到一些<药品管理法>和<药品管理法实施条例>尚不能调整的情况,适时出台新的法规或规章,进一步规范和调整一些妨碍人民用药安全有效的行为是十分必要的. 相似文献
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）于2002年9月15日施行后,药监部门针对药品经营企业、医疗机构办理的假劣药品案件均要考虑《条例》第八十一条（以下简称第八十一条）的适用问题。换句话说,第八十一条是评判此类假劣药品案件能否成立以及案件质量优劣的“试金石”。笔者结合监管执法实践,就第八十一条的适用及有关问题作一粗略分析。 相似文献
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11月30日,山东省十届人大常委会第二十四次会议通过了旨在全面规范药品使用行为的《山东省药品使用条例》(以下简称《条例》).《条例》在以下几个方面做了制度创新:一是扩展了《药品管理法》药品使用监管的范围.《药品管理法》药品使用的监管对象仅仅限于医疗机构,《药品管理法实施条例》药品使用监管对象虽增加了计划生育技术服务机构,但仍没有涵盖所有的药品使用单位.现实中使用药品的单位还包括疾病预防控制、康复保健、戒毒等机构,这些机构使用药品的质量控制也应纳入药品监管法律范畴,《条例》首次将依法取得资质的单位和个人同未依法… 相似文献
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新修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）已于２００１年１２月１日起正式施行。《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）已于２００２年９月１５日起正式施行。新修订的《药品管理法》和《实施条例》的公布施行，对加强新的历史时期的药品监督工作无疑将起到巨大的推动作用。新修订的《药品管理法》顺应社会主义市场经济新的时代背景的要求，针对改革开放中的新问题，对原法进行了大幅度的修改，重点体现在：改变了执法主体；简化了药品生产企业、经营企业和药品的审批程序；进一步规范了对… 相似文献
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"药品维权找药监".药品监督管理局是政府主管药品监督的执法机构,担负着贯彻药品监管法律法规,实施药品行政监督执法,保护人民身体健康,保障人民用药合法权益的神圣职责,可以说是守土有责、责重如山.特别是随着新修订<药品管理法>(下称新法)的正式施行和药监系统省以下垂直管理体制的正式确立,省级药品监管部门怎样抓好新法的贯彻实施,加强药监法制建设,确保依法行政,是值得十分重视的一个问题.现就如何贯彻新法,加强药监法制建设,开创依法治药新局面,阐述个人的看法. 相似文献
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完善药品监管执法的内部监督 总被引：1，自引：0，他引：1
周仁云 《中国食品药品监管》2006,(3)
国务院《全面推进依法行政实施纲要》提出:“要完善行政执法机关的内部监督制约机制。”近年来,药监系统坚持依法管药、依法行政,药品监管的法治局面正在逐步形成。但是,药品监管执法内部监督机制尚不完善,监督手段较为薄弱,这不仅是当前药品监管执法中存在的不可忽视的现实问题,也是造成其他问题发生的一个重要原因。因此,应大力加强内部监督,确保依法执法,树立公正、严明、高效、清廉的药监形象。笔者拟就加强药品监管执法的内部监督略抒浅见。一、当前药品监管执法内部监督存在的问题1.重视不够,监督地位待提高。因药监机构组建时间较短… 相似文献
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随着各级药品监管机构改革逐步落地,新修订的《药品管理法》开始正式实施,武汉市市场监督管理局以新修订的《药品管理法》为武器,落实属地责任,科学监管,依法履职.根据新修订的《药品管理法》施行一年来的履职实践,本文对监管过程中发现的一些问题进行进一步的探讨,对药品监管事业开启新征程进行了展望. 相似文献
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高文学 《中国食品药品监管》2004,(5)
《药品管理法》及其《实施条例》以及《医疗器械监督管理条例》的确立为药品监管部门赋予了责无旁贷的职责。但在实际工作中,由于种种原因,药监工作人员在执法过程中常常"心有余而力不及",本文就药品监督执法缺乏应有力度的原因结合实际工作进行初步探讨。 相似文献
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修订后的《药品管理法》明确了药品监督管理的职能部门，规定了从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人的权利与义务。《药品管理法实施条例》给药品的监督执法提供了更加具体、可行的法律依据：但在现实工作中遇到一些具体问题，《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和其他法律尚未明确规定，笔者对此发表诌议： 相似文献
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赵林 《中国食品药品监管》2010,(12):61-63
药品零售许可制度是我国药事管理一项重要制度,许可要件包括机构、人员、场所设施、规章制度等,此外还包括合理布局的问题。新修订的《药品管理法》第14条第3款规定,药监部门批准开办药品经营企业,"应当遵循合理布局和方便群众购药的原则"。《药品管理法实施条例》对该条款进行具体化,其中第12条规定,开办药品零售企业,受理申请的药监机构应"结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定"。《药品经营许可证管理办法》进一步在许可要件和开办程序上作出了详细规定。 相似文献
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《中国药房》2018,(1):1-4
目的:为加强医疗机构的药品质量监管提供参考和依据。方法:从立法角度分析医疗机构药品质量监管存在的问题,提出加强我国医疗机构药品质量监管的对策及完善我国医疗机构药品质量监管的修法建议。结果与结论:目前,医疗机构药品质量监管存在药房设置缺乏强制性标准、药品常规监管多为形式监管、对医疗机构涉药违法行为的处罚过轻等监管手段有限等问题。为加强我国医疗机构药品质量监管,建议相关部门应制定医疗机构药房设置的强制性标准及增设审核环节、制定适用于全国的《药品使用质量管理规范》。在完善我国医疗机构药品质量监管法律时,可在《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》中增加相应条款,修改并完善《医疗机构管理条例》等下位法律法规,以加强对医疗机构药品质量的监管。 相似文献
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俞开海 《中国食品药品监管》2021,(5):70-75
法的生命力在于规范实施.全面贯彻实施新修订《药品管理法》需要从立法目的、立法精神、立法原则出发,准确理解法律规定,将人民健康为中心的理念和"四个最严"的要求贯彻到具体监管执法工作中,重点完善普法机制、服务机制、执法机制、保障机制,保证新修订《药品管理法》的有效实施,树立法的权威性,实现药品安全治理体系与治理能力的现代化... 相似文献
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随着《药品管理法》及其实施条例的颁布实施,我国药品监管工作逐步走上了法制化的轨道.同时,也要看到在药品监管执法中依然存在着一些问题和不足,尤其是在广大农村,由于经济落后、交通不便、人民群众法制观念淡薄等客观原因的存在,农村药品监管、药品安全知识及相关法律法规的普及工作还比较薄弱.下面,结合基层药品监管工作的实际,谈几点认识.一、重视和加强农村药品安全知识及相关法律法规的宣传普及工作在广大农村,人民群众药品安全知识及相关法律法规的知晓率偏低,一些药品经营和使用人员法治观念不强,药品质量意识淡薄,农民群众缺乏用药… 相似文献
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基层药监部门如何监管药品生产企业 总被引：1，自引：0，他引：1
当前，药品市场秩序整顿工作正在如火如茶的进行中，药品生产企业已再次成为监管和整顿的重点环节，作为监管前沿的基层药监部门在药品市场秩序整顿过程中担负着重要职责。依据《药品管理法》和《行政许可法》等法规确立的“行政许可与监督检查”的原则，药品生产企业的监管职责主要集中于省市药监部门，基层药监部门在对药品生产企业监管的法定权限存在缺陷。但是作为“属地管理”，基层药监部门也有保障药品安全的责任，需要“守土有责”。这就要求基层药监部门更加主动的参与到药品生产秩序整顿的具体工作中，对药品生产企业的监管发挥积极有效的作用。那么，基层药监部门如何监管药品生产企业呢？笔者认为可以从以下五个方面入手： 相似文献
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目的探讨如何加强药品物流环节的监管对策。方法从基层药监执法实践出发,发现药品物流环节监管存在的问题,提出政府主导、部门联动,实施双诚信机制等措施。结果与结论要完善相关法律法规,促进三层责任体系建设,推进药品安全社会化监管,严打药品物流环节违法行为。 相似文献
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新修订《药品管理法》为药品管理提供了更加有力的法制保障,也对药品监督执法主体提出了更高的要求.本文通过对一起生产销售抽验不合格中药饮片案例的分析,从执法程序认定、中药饮片安全性有效性的事实认定以及法律适用等方面,结合新修订《药品管理法》从严的科学性和合理性有关要求,提出相应监管建议. 相似文献
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新修订的《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》）已于２００１年１２月１日起正式施行，《中华人民共和国药品管理法实施条例》（简称《实施条例》）也于２００２年９月１５日起施行。新《药品管理法》及其《实施条例》的公布并施行，是我国新时期强化药品监督管理工作的重大举措，对保障人民身体健康、确保用药安全有效有着十分重要的意义。《药品管理法》及其《实施条例》对药品的科研、生产、流通、使用各方面都作了明确的详细的法律规定，药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构都必须依照执行，医院的药品管理工作理应按照… 相似文献