第四代HIV抗原抗体检测试剂在血液筛查中的应用

目的研究第四代HIV抗原抗体检测试剂在血液筛查中的应用价值。方法对第四代HIV抗原抗体检测试剂进行灵敏度和重复性实验;分别采用第三代HIV抗体检测试剂和第四代HIV抗原抗体检测试剂对血液样本进行初复检,对第三代试剂检测阴性第四代试剂检测阳性的样本采用HIV核酸检测方法进行确认。结果第四代HIV抗原抗体检测试剂最低抗原检出浓度为1．25U／mL,孔间精密度为3．2％;2009年10月~2011年3月,共筛查样本23480例,其中13例第三代试剂结果阴性而第四代试剂结果阳性,经HIV核酸检测的方法进行确认,全部结果均为阴性。结论在血液筛查中引入第四代HIV检测试剂的试剂功效尚待进一步验证,在已经广泛开展HIV抗体检测的基础上,引入第四代HIV抗原抗体检测试剂还是引入核酸检测具有更好的成本效益比,是一个值得待探讨的课题。     

第4代HIV抗原抗体联合检测试剂的评价

目的评价HIV(1+2)抗原抗体联合检测试剂,了解其是否适合于血液筛查。方法用HIV抗原抗体联合检测试剂和第3代HIV抗体检测试剂平行检测HIV感染或疑似感染样本205份、吸毒人群样本1486份、有既往献血史人群样本427份、献血和献浆人群样本7237份和丙型肝炎患者样本176份,对两种试剂检测结果不一致样本进行HIV p24抗原或RNA的检测,并分析其特异性和灵敏度。结果联合检测试剂检测HIV p24抗原的分析灵敏度为(2.5~5.0)U/ml,检测HIV抗体的分析灵敏度与第3代HIV抗体检测试剂相当。共检测出8996份HIV抗体阴性样本和503份HIV抗体阳性样本,与第3代试剂相比其特异为99.67%,灵敏度为100%,而且2份HIV感染“窗口期”样本也能检出。结论该试剂在增加HIV p24抗原检测的情况下,对HIV抗体检测的特异性和敏感性没有降低,可用于血液筛查以减少“窗口期”样本传播HIV的风险。     

第四代HIV抗原抗体酶联检测试剂缩短HIV检测窗口期的研究

目的比较几种国内市售第4代和第3代HIV检测试剂盒检测HIV早期感染的能力。方法使用8套BBI公司HIV阳转血清盘（PRB924、930、940、942、943、944、946、948）和2套国家艾滋病参比实验室HIV阳转血清盘（2004XJ1727、20505217），分别用1种HIV抗原检测试剂盒、2种第4代HIV检测试剂盒和4种第3代HIV抗体检测试剂盒进行检测，分析它们对HIV早期感染的检出情况。结果在每套血清盘中，第4代试剂盒都比第3代试剂盒较早检出HIV感染，窗口期平均提前4～8d，但与抗原检测试剂盒相比要滞后2～4d。不同品牌试剂盒的检测能力有别。结论第4代HIV试剂盒可以缩短HIV检测的窗口期，对于诊断早期感染、保证血液安全等具有一定意义。     

无偿献血人群HIV抗体检测结果分析

人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV，艾滋病毒)已引起了全世界对安全输血的广泛重视。虽然性接触是传播艾滋病毒的主要途径，但是传播效率最高的仍是输血。为保证输血安全，对献血员进行抗-HIV(1 2)抗体筛查，是保证血液质量的必要检测项目之一。本文用酶联免疫吸附试验(Enzyme—linked immunoadsordent assay，ELISA)方法检测15万例无偿献血者标本，发现17例抗-HIV抗体阳性，并通过省艾滋病检测中心确认，现报道如下。     

第3、4代HIV检测试剂在血液筛查中的应用

目的 探讨第4代与第3代HIV酶免检测试剂以及核酸检测试剂在血液筛查中的意义.方法 用第4代与第3代HIV酶免检测试剂同时对常州市中心血站2010年度43948份无偿献血者的血液样本进行HIV病毒初筛检测,2次酶免结果阴性的标本用罗氏COBAS AmpliSreenTM HCV/HBV/HIV测试系统进行核酸检测,结果 为阳性的追踪该献血者.结果第4代和第3代HIV酶免检测试剂检测有反应性的分别为38例和36例,差异无统计学意义(x2=0.07,P＞0.05),其中经市疾病控制中心确诊阳性均为9例;核酸检测出1例HIV阳性,3个月后2种HIV试剂检测、WB确诊检测及核酸检测均为阳性.结论 酶免法检测HIV抗体与PCR法核酸检测HIV相比,在血液筛查方面会有漏检.     

青岛地区无偿献血人群HIV筛查结果回顾性调查

目的了解和掌握青岛地区无偿献血人群HIV感染情况,比较分析3种检测方法的结果,为加强血液管理提供决策依据。方法将本中心2013年6月14日-2014年6月14日采集的血液样本100 885人份进行血清学检测,其中99 637例ALT正常,TP抗体阴性的献血者样本进行了NAT,抗-HIV初筛阳性样本送往市疾病控制中心做确证实验,对3种方法的检测结果进行回顾性分析。结果抗-HIV反应性59例(阳性率为0.06%),其中抗-HIV和核酸同时反应性16例(阳性率为0.016%),43例抗-HIV单项反应性,未检出HIV核酸单项反应性样本,59例经确证阳性18例(感染率为17.84/10万),1例不确定,其中16例抗-HIV和核酸同时反应性样本经确证全部HIV阳性,43例抗-HIV单项反应性确证阳性2例,1例不确定。在16例血清学反应性(S/CO值大于15)、NAT阳性样本中,核酸检测的阳性预测值为100%。流行病学调查发现18例确证阳性献血者全部为男性,未婚11例(61.11%),已婚6例(33.33%),1例不祥;首次献血者8例(44.44%),重复献血者10例(55.56%)。结论 NAT的假阳性率远远低于血清学检测方法,针对HIV感染检测准确度高。为了保证血液质量和输血安全,除了加强实验室管理,提高HIV检测水平,我们应积极普及无偿献血知识和艾滋病相关知识的宣传教育,加强未婚男性青年的艾滋病防治工作。     

HIV抗原抗体联合检测试剂在高危人群筛查中的应用

目的：应用第四代人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体联合检测试剂,对静脉吸毒及性乱人群、同性恋人群和临床可疑HIV感染患者进行HIV筛查,以了解第四代试剂的检测灵敏度和特异度。方法：分别用第三代和第四代HIV抗原抗体检测试剂,对静脉吸毒及性乱、同性恋、可疑HIV感染人群的样本进行检测,阳性反应样本用免疫印迹法（Westernblot,WB）进行确认;第三代试剂检测为阴性而第四代试剂呈阳性反应的标本,除进行WB确认试验外,再加作P24抗原检测和HIV-1RNA检测。结果：第三代和第四代试剂检测HIV感染的灵敏度均为100%,特异度则分别为97.99%和96.36%。但在早期感染样本中,第四代试剂的阳性反应较第三代试剂强;在检测静脉吸毒及性乱人群样本中,第四代试剂的特异度为99.37%,假阳性率为0.62%（95%可信区间为0.3%～1.2%）;在检测同性恋人群样本中,第三代试剂和第四代试剂的特异度分别为99.03%和98.45%。在可疑HIV感染患者样本中,第三代和第四代试剂筛查呈阳性反应经WB确认的阳性符合率分别为92.86%和89.00%。结论：相对于第三代HIV检测试剂,第四代HIV抗原抗体联合检测试剂诊断HIV感染的灵敏度与之相同,而特异度则稍低。     

献血者HIV筛查反应性标本电化学发光检测和确证结果分析

目的 对HIV筛查反应性标本进行ECLIA和WB确证试验,比较分析ELISA(酶联免疫法)、ECLIA检测结果与确证感染的关系,为化学发光检测在血液筛查领域的应用提供数据支持.方法 收集2019年2～10月本实验室检测的HIV筛查反应性标本177份,ELISA单试剂反应性137份;双试剂反应性39份;窗口期标本1份;所...     

文山州无偿献血人群HIV抗体的检测情况分析

人类免疫缺陷病毒（human immunodefieiency virus,HIV）一直是全世界对安全输血的关注重点之一。虽然性接触是传播HIV的主要途径,但传播效率最高的仍是输血。为保证输血安全,对献血者进行抗-HIV（1＋2）抗体筛查,是保证血液质量的必要检测项目之一。目前本州HIV传播进入快速传播期,易感人群由高危人群向普通人群蔓延,     

贵阳地区无偿献血人群梅毒抗体筛查结果分析

梅毒血清学试验有许多种，有检测非特异性反应素的TRUST、RPR法和检测特异性抗体的TPPA、TPHA法等。近年发展起来的被许多国家普遍采用的ELISA试剂在使用中也得到了充分的肯定。TRUST、RPR法等假阳性和漏检问题已被公认并正受到众多技术人员的关注。笔者单位自2002年2月开始采用TRUST法加ELISA法对全部无偿献     

核酸检测对HIV筛查的影响

目的 分析开展核酸检测后青岛地区献血者HIV检测情况,探讨减少一遍ELISA检测及实施献血者归队的可行性.方法 对2012年9月13日～2013年6月1日期间的献血者标本,应用两种ELISA试剂检测HIV抗原/抗体,并用Roche Cobas S201血液筛查系统进行核酸检测,将HIV抗原/抗体反应性标本送至市疾控中心HIV确认实验室进行HIV确认.结果 ELISA方法共检出HIV抗原/抗体反应性标本90例,确认试验阳性13例,确认试验阴性77例,假阳性率85.56％(77/90),确认阳性者全部为ELISA双试剂反应性标本.HIV抗原/抗体非反应性标本经NAT检测无一例HIV RNA反应性;HIV抗原/抗体反应性标本90例,经NAT检测HIV RNA反应性标本13例,全部为ELISA双试剂反应性标本.结论 NAT与HIV确认试验有很好的符合性,开展NAT检测可以减少1遍HIV ELISA检测.     

咸阳地区无偿献血人群HIV感染情况分析

目的比较采用酶联免疫吸附试验(ELISA)及核酸检测(NAT)技术检测咸阳地区无偿献血人群HIV感染情况的差异,为探讨科学合理的血液检测模式提供依据。方法收集该中心血站2010-2018年432 357例无偿献血者血液标本,采用国产和进口ELISA两种试剂及一种进口NAT试剂进行HIV检测,对ELISA国产与进口试剂初筛结果、NAT结果及确证结果进行统计分析。结果 ELISA HIV初筛阳性率为11.75/10 000,确证阳性率为2.08/10 000;其中国产、进口ELISA试剂及进口NAT试剂初筛阳性率分别为9.71/10 000、4.76/10 000、2.08/10 000,三者之间差异有统计学意义(P0.05);3种试剂确证阳性率均为2.08/10 000;阳性符合率分别为21.43%、43.69%、100.00%,三者之间差异有统计学意义(P0.05);阳性检出率均为100.00%,假阳性率分别为78.57%、56.31%、0.00%,三者之间差异有统计学意义(P0.05);ELISA检测结果为阴性的标本其NAT检测结果均为阴性;国产ELISA试剂检测值S/CO≤1的标本、进口ELISA试剂检测值S/CO≤5.0的标本其NAT试剂及确证结果同时为阴性。结论该中心血站无偿献血者ELISA HIV初筛阳性率大于NAT初筛阳性率及确证阳性率,国产试剂的假阳性率大于进口试剂,ELISA检出的确证阳性标本NAT试剂检测结果均为阳性,NAT试剂检出的阳性结果与其确证结果100%相符;进口ELISA试剂和进口NAT试剂联合应用可有效减少血液报废,提高血液检测质量。     

HIV抗原抗体诊断试剂在献血者筛查中的应用

采用第3代ELISA试剂盒检测HIV抗体,使输血传播HIV的危险明显减少,然而临床上输血传播HIV仍无法完全避免[1]。为此,国内开始尝试核酸扩增检测技术对献血者筛查,以期发现“窗口期”献血者[2~5],但核酸检测技术难度较高,目前难以推广普及。笔者尝试用进口第4代ELISAHIV抗原抗体试剂筛查献血者,探索其应用的可行性。1材料和方法1.1试剂和仪器HIV抗体诊断试剂盒(ELISA第3代试剂,厦门英科新创科技有限公司);HIV抗原抗体诊断试剂盒(ELISA第4代试剂,荷兰生物梅里埃公司)。TecanGenesis RSP-100加样器,Spectra Classic酶标仪,Colu…     

两种HIV ELISA试剂在无偿献血血液筛查中的应用

目的了解实验室进口BIO-RAD第4代抗原抗体检测超敏试剂(以下简称BIO-RAD试剂)与国产上海科华第3代人类免疫缺陷病毒(HIV)-1/HIV-2抗体试剂(以下简称上海科华试剂)检测抗-HIV的结果,为选择适应实验室的试剂提供一定的科学依据。方法用上海科华与进口BIO-RAD(伯乐)两种ELISA试剂对2015-2017年柳州市无偿献血者标本进行抗-HIV检测,分析其检测结果。结果 2015-2017年柳州市无偿献血标本218 478份双试剂阳性反应率为0.060%;上海科华试剂初次阳性反应率为0.064%,BIO-RAD试剂初次阳性反应率为0.465%,上海科华试剂重试阳性反应率为46.429%;BIO-RAD试剂重试阳性反应率为27.461%。上海科华试剂阳性反应送检确认阳性率为0.000%,BIO-RAD试剂阳性反应送检确认阳性率为0.358%。结论在HIV感染高流行区和灵敏度要求高的采供血机构实验室建议使用HIV ELISA第4代抗原抗体超敏试剂加上核酸检测,避免漏检,确保血液的安全性,保证临床用血安全。     

第四代与第三代HIV诊断试剂检测结果比较

HIV抗体诊断试剂种类很多,目前国内主要采用ELISA法检测抗体,即第三代诊断试剂.而今已发展到第四代HIV诊断试剂进行抗原抗体联合检测.本血站应用两种不同试剂盒对献血者血液进行检测,现将结果报告如下. 1 材料与方法 1.1 试剂第三代与第四代诊断试剂盒分别购于生物梅里埃中国有限公司和北京万泰生物药业有限公司.试剂均由中国药品生物制品检定所批批检定合格,并在有效期内使用.     

1例胶体硒法HIV快速检测试剂漏检案例分析

随着时代的发展和科学技术的进步,艾滋病病毒抗体筛查技术日臻完善,如快速检测法、酶联免疫吸附试验(ELISA)法、化学发光(CIA)法等.快速检测法由于操作简单、出结果所需时间短,且不需要特殊仪器等优势被我国疾病预防控制中心和医疗机构广泛应用[1].在实际工作中仍发现快速检测法有新的问题出现,需要认真对待和解决,现将永川区疾病预防控制中心艾滋病确证实验室遇到的 1 例特殊案例报道如下.     

无偿献血者HIV抗体筛查阳性标本确认结果分析

目的：分析无偿献血者抗 HIV抗体筛查阳性标本的确认实验结果,探讨筛查和确认实验结果的关联,为优化检测策略提供依据。方法采用A和B 2种ELISA试剂筛查抗HIV抗体,阳性样本采用WB法进行确认,采用SPSS13．0进行统计分析。结果185例筛查阳性标本确认符合42例（22．70％）,筛查与确认结果差异有统计学意义（χ2＝94．07,P＝0．00）;双试剂阳性标本确认符合率95．24％高于单试剂1．40％（χ2＝162．93,P＝0．00）;S／CO值＞6．00的标本确认符合率最高88．89％（χ2＝149．71,P＝0．00）。结论双试剂联合检测可提高确认符合率,S／CO值＞6．00提示确认阳性率高,应认真选择筛查试剂,合理设置“灰区”,规范操作,尽量减少假阳性发生。