血脂调节药Evolocumab的Ⅲ期临床试验达首要联合终末指标

美国安进（Amgen）公司于2014年1月30日宣布．其药物Evolocumab与他汀类药物和其他降脂疗法合用于杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）的Ⅲ期临床试验达首要联合终末指标。     

降血脂药mipomersen的第二项Ⅲ期临床试验获得阳性结果

Isis制药公司近期宣布,其开发的降血脂药mipomersen在第二项Ⅲ期临床研究中获得了成功,可显著降低杂合型家族性高胆固醇血症（heFH）患者的低密度脂蛋白（LDL-C）水平。     

mipomersen通过第2项Ⅲ期临床试验

Isis公司的降脂反义类药物的第一个化合物mipomersen通过了第2项临床试验，明显降低杂合型家族性高胆固醇血症（heFH）病人的LDL一胆固醇（LDL－C）水平。Mipomersen是一种反义寡核苷酸，与载脂蛋白B（apoB）mRNA结合阻止胆固醇和载甘油三酯蛋白的合成。它可能是hoFH（一种罕见和致命的遗传疾病，患者的胆固醇水平极高）病人的新降脂替代药物。     

纯合子型家族性高胆固醇血症治疗药物Mipomersen

由Genzyme公司和Isis制药公司合作开发的mipomersen(商品名:Kynamro)于2013年1月29日获美国FDA批准,用作纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的辅助治疗药,以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B、总胆固醇和非高密度脂蛋白胆固醇(non HDL-C)的水平.     

FDA批准安进降脂药Repatha治疗HeFH胆固醇疾病儿童患者

日前,FDA宣布批准将安进PCSK9抑制剂Repatha用作饮食调整和他汀类药物的附加治疗手段,用于治疗10岁及以上患有杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的儿童患者,降低患者体内的坏胆固醇含量.     

用于治疗纯合子型家族性高胆固醇血症的药物Lomitapide

Aegerion制药公司开发的lomitapide(Juxtapid)于2012年12月21日获美国FDA批准,用于纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者,以降低低密度脂蛋白(LDL)胆固醇、总胆固醇、载脂蛋白B和非高密度脂蛋白(non-HDL)胆固醇水平。本品需每日空腹服用1次,且至少在晚餐2 h后服用。患     

烟酸洛伐缓释片的制备

<正>复方洛伐他汀和烟酸缓释片用于降低重症高胆固醇血症(家族杂合型和非家族杂合型)和混合型异常脂质血症患者的脂质,在安全性和使用方便性方面均优于现有降脂药。将缓释烟酸和速释洛伐他汀两种药物联合应用,对改变低密     

治疗纯合子型家族性高胆固醇血症新药:evinacumab

纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)是一种罕见的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平异常高的遗传性疾病.血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)是治疗高脂血症的新靶点,evinacumab(Evi)是ANGPTL3抑制剂.Evi于2021年2月被美国食品和药物管理局批准上市,作为其他降低LDL-C疗法的辅助药物,用于治疗...     

降血脂药：ezetimibe

1 商品名Ezetrol, Zetia2 开发与上市厂商默克和先灵葆雅公司共同开发,2002年11月在德国首次上市,不久即在美国、英国和瑞士上市。3 适应证辅助治疗原发性 (杂合子家族性或非家族性) 高胆固醇血症 (与他汀类药物合用,用于治疗单用他汀类药物不能控制或不能耐受的患者),纯合子家族性高胆固醇血症及同源型谷固醇血症。5 药理作用本品为新型胆固醇吸收抑制剂,局部作用于小肠上皮细胞,选择性抑制肠道胆固醇及相关植物固醇的吸收,使到达肝脏的胆固醇减少,降低肝脏中胆固醇水平,同时增加胆固醇在血液中的清除率;本品主要作用于外源性胆固醇,…     

Mipomersen治疗纯合性家族性高胆固醇血症的Ⅲ期研究达到主要终点

Genzyrne和Isis公司宣布，Mipomersen（Ⅰ）用于治疗纯合性家族性高胆固醇血症（hoFH）的Ⅲ期临床达到主要终点，患者用药26周后，低密度脂蛋白胆固醇水平下降了25％，     

辛伐他丁对家族性高胆固醇血症降脂作用的研究

用辛伐他丁对家族性高胆固醇血症（FH）患者进行治疗。发现其具有明显降低血总胆固醇（TC）及低密度脂蛋白-胆固醇（LDL－C）的作用，而高密度脂蛋白-胆固醇（HDL－C）在服药前后无明显变化。提示辛伐地丁可用于动脉粥样硬化的防治。     

新降脂药Mipomersen取得Ⅲ期临床试验结果

Genzyme和Isis公司于2010年8月4日公布新降脂药Mipomersen的两项Ⅲ期临床试验结果,患者用药后能够降低其低密度脂蛋白（LDL-C）水平,有望用于治疗纯合型家族性高胆固醇血症（hoFH）以及严重高胆固醇血症。     

米泊美生钠(Mipomersen sodium)

<正>米泊美生钠(mipomersen sodium)是由法国赛诺菲(Sanofi)旗下的健赞公司开发用于治疗遗传性胆固醇代谢紊乱的药物。2013年1月29日FDA批准在美国上市,商品名为Kynamro。该药为注射剂,每周注射一次即可,也可以和其他降脂药物一起合用,治疗罕见的高胆固醇疾病纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。     

PCSK9对降低低密度脂蛋白水平的重要性

血浆低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平与冠心病之间已建立明确的因果关系。各国之间比较发现,冠心病病死率与长期不同饮食引起的LDL-C水平差异有关。对遗传性疾病如杂合家族性高胆固醇血症的观察发现,LDL受体基因突变使LDL-C水平升高1倍,则心脏病发作危险度升高10倍以上,从而为上     

新型HMG-CoA还原酶抑制剂罗伐他汀

罗伐他汀是新型HMG-CoA还原酶抑制剂,对杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症和FredricksonⅡa,Ⅱb型混合脂代谢异常症疗效好,易耐受,不良反应较轻.现对其药效学、药动学、药物相互作用、临床应用、药物不良反应等作一综述.     

洛美他派甲磺酸盐

Aegerion’s公司研制开发的洛美他派(lomitapide)甲磺酸盐于2012年12月21日由美国FDA批准在美国上市,商品名为Juxtapid。该药为胶囊剂,用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。该药获准与低脂饮食和其他降脂药物一起使用治疗HoFH,可降低患者的低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、载脂蛋白B和非高密度脂蛋白     

罗伐他汀

罗伐他汀(rosuvastatin,ROS)是一种用于治疗脂血症的HMG-CoA还原酶抑制剂。ROS不易发生代谢作用，具有较低的药物相互作用。ROS在改善高胆固醇血症患者的脂类水平方面优于阿托伐他汀、辛伐他汀和普伐他汀。ROS比阿托伐他汀可使更多的患者达到“美国国家胆固醇教育计划(HCEP，成年治疗组Ⅱ)”所制定的低密度脂蛋白—胆固醇(LDL-C)水平指标(98％：87％)，对高危患者效果更加明显(97％：61％)。另一项试验表明，ROS可使88％的患者达到NCEP所制定的血清LDL-C水平指标，而普伐他汀和辛伐他汀分别使60％和73％的患者达标。对于高危患者这种对比效果更加明显。另外，ROS还可改善杂合型或纯合型家族性高胆固醇血症、高甘油三酯血症或混合型脂血症患者的脂类水平。ORS具有很好的耐受性。     

EMA评估瑞舒伐他汀的糖尿病风险

基于JUPITER临床试验的结果,欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会药物警戒工作组（PhVWP）对接受瑞舒伐他汀治疗的患者发生糖尿病的风险进行了评估。瑞舒伐他汀是HMG-CoA还原酶抑制剂（统称为他汀类药物）,用于血脂升高的患者（原发性高胆固醇血症或混合性血脂紊乱和纯合子家族性高胆固醇血症）。     

氟伐他汀长期治疗家族性高胆固醇血症的临床效果

本文作者观察了日本人家族性高胆固醇血症每日长期服用20～60mg氟伐他订的效果。1方法对杂合子型家族性高胆固醇血症患者经4～Mt周安慰剂观察期后，每晚餐后接受滴定量氟伐他汀1年以上，氟伐他汀用量为20mg，8周，然后为30mg，16周，如血清总胆固醇仍＞230mg／dl，必要时药量增至40或60mg，总治疗时间为104周。测定血清胆固醇（TC）、低密度脂蛋白一胆固醇（LDL－C）、高密度脂蛋白一胆固醇（HDL－C）、甘油三酯水平的百分比反LDL：HDL的比率与基础值相比的改变，此外，还分析了载脂蛋白A－1与B的平均百分比改变。数据作统计学处理…     

美FDA批准匹伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂紊乱

日前,美国FDA批准了日本兴和制药有限公司开发的一个新强力他汀类药物匹伐他汀钙片剂（pitavastatin calcium／Livalo）,用于治疗成人原发性高胆固醇血症和混合型血脂紊乱。在此之前,匹伐他汀钙已自2003年7月起在日本、韩国、泰国和中国相继获准上市。