应重视中药复方二类新药的开发

自从1985年7月1日实施《新药审批办法》以来,我国中药新药的研制水平、速度有了明显的提高,品种和数量有了显著的增加。但是,不可否认的是总体水平不高,低水平重复现象严重,我国每年研制的一二类药所占比例很少,且呈逐年下降趋势。更令人吃惊的是复方二类中药(注射剂除外)新药竟是空白,这不能不引起从事中药新药开发的科技人员足够的重视。 一般来说,一张处方一旦开发成新药,上市后就算大功告成了,接着就另起炉灶,重新寻找、开发新的处方,即所谓开发一代,研制一代,瞄准一代。这之间往往缺少连贯性,剂型单一,一个处方一个新药。即使剂改,…     

关于中药新药研究中证动物模型的思考

本文通过对近年来证动物模型的研究现状和形成原因的分析 ,提出中医证动物模型的研究应建立在充分的临床医学研究的基础上。在制作证动物模型上 ,应客观地描述其制作的模型 ,而不应简单地外推为证动物模型。     

中药复方新药开发国家工程研究中心在京成立

被列入国家高技术产业发展项目计划的中药复方新药开发国家工程研究中心2006年12月28日在北京成立。其目标是建成代表国内最高水平的现代复方中药研究、开发和试验基地。     

银屑病药效学动物模型及其在中药新药研究中应用的思考

本文从银屑病药效学动物模型研究的进展,对治疗银屑病中药新药药效学研究方面存在的问题进行了分析,提出应尽可能吸取银屑病发病机制所取得的最新研究成果,完善抗银屑病中药新药的药效学研究方法学的建议。     

论中药复方新药研究的直捷思路

中药复方历来为现代中药研究的特点 ,无论从基础研究还是从开发来说均是如此。随着对复方研究的不断深入和经验的积累 ,一些新的认识在不断的提出 ,如有学者建议对中药复方应从多靶点、多效用角度着手进行研究( 1) ,有人还提出了复方研究的“霰弹理论”( 2 ) 。中药复方的基础研究与新药开发有无区别 ,它们各有何特点 ,新药研究有无自己的规律和思路。对此进行探讨 ,具有重要的理论和实际意义。1　直捷思路的内容1 1　“直捷思路”(Ｄｉｒｅｃｔｒｅｓｅａｒｃｈ)　是我们在近几年对中药新药 ,尤其是二类中药复方新药的研制过程中 ,经过不断认识和思索 ,最终设想提出的。具体来说 ,直捷思路过程主要有以下几     

中药复方治疗特发性肺纤维化实验研究对新药研发的启示

文章针对4个中药复方治疗特发性肺纤维化的实验研究结果,从中药新药研发的角度,阐述治疗特发性肺纤维化的中药在研制过程中需要注意的问题,包括进一步加强基础研究,明确复方中药材的种属,建立好最佳的药效试验等.     

中药复方新药创新途径

中医是一门具有自己独特理论体系的医学,其临床用药有许多特点,在新药研究过程中,只有遵循这些特点,才能研制出有更高疗效的新药。而目前在新药研制过程中,尚存在许多不足之处。认真分析产生这些不足的原因,并寻找相应的解决办法,对于进一步完善新药的研制程序是非常必要的。1　当前中药新药创新思路中存在的不足之处当前中药新药研究的方法是,首先确定有效方,然后进行制剂工艺的研究,在剂型确定之后,进行药效毒理学研究。达到     

中药复方新药创制及技术支撑体系

随着人类疾病谱的变化,复方药物日益得到包括国际主流医药界的重视和认可.中医药以其在慢性复杂多因素性疾病的治疗方面具有的显著优势备受关注.以确有疗效的中医方剂和名优中成药为源头,研究开发成为中医药特色明显、配伍科学合理、药效成分基本清楚、机理基本明确、安全有效、质量可控的复方中药创新药,有望国际主流医药市场的认可,并在未来创新药物国际竞争中占据有利地位.本文根据中医药的特点提出了中药复方新药创制的技术路线,对其技术支撑体系的建设提出了有关建议和方案,并对中药复方新药创制的发展趋势和方向进行了展望.     

中药复方新药创制及技术支撑体系

随着人类疾病谱的变化,复方药物日益得到包括国际主流医药界的重视和认可.中医药以其在慢性复杂多因素性疾病的治疗方面具有的显著优势备受关注.以确有疗效的中医方剂和名优中成药为源头,研究开发成为中医药特色明显、配伍科学合理、药效成分基本清楚、机理基本明确、安全有效、质量可控的复方中药创新药,有望国际主流医药市场的认可,并在未来创新药物国际竞争中占据有利地位.本文根据中医药的特点提出了中药复方新药创制的技术路线,对其技术支撑体系的建设提出了有关建议和方案,并对中药复方新药创制的发展趋势和方向进行了展望.     

中药复方的有效组合成分(部位)研究思路

阐述了中药复方的有效组合成分(部位)的概念及其在新药开发中的意义,并在近年来相关文献的基础上,结合多年来的实践,提出了新药开发中中药复方有效组合成分研究的思路和方法。     

中医药实验动物模型的反思

目的:探索分析中医药实验动物模型的现状、存在问题及对策。方法:通过分析回顾40多年的中医动物模型研究,进行分析评价。结论:1动物模型所模拟中医证的标准仍在探索之中;2造模方法有待统一;3应重视中医基础研究,尤其是证的规范化研究;4应加强中医临床研究,重人体科学,轻动物实验研究。目前中医动物模型尚难成为提示中医基础理论和辨证论治较为理想的载体,应在人体证候规范化研究的基础上,研究中医证候的物质基础,在中医理论指导下,探索并制定与人体相同的动物模型,建立统一的造模方法及模型评价体系。     

对中药新药研发的思考

在目前研发的中药新药中,缺乏针对证候治疗的新药及对方药和剂型的合理性选择。因此,在中药新药研发时要突出中医特色,通过推广应用规范化证候诊断标准,明确证候,建立证候模型,以证候为靶点,以证统病,经过合理组方用药,选择合理的剂型,通过国际标准的疗效评价,研发出临床疗效好、对人类健康有利、为多数人所接受的中药新药。     

中医证型动物模型研究的反思

回顾近年对证实质的研究,走过了许多弯路,踏入了不少误区,其中以中医证型动物模型的复制研究为甚,在耗费了大量人力、物力及财力后,所获甚微,本文从中医证型动物模型研究工作存在的几个突出问题入手,阐述了中医证候的研究不宜转移至低等动物身上,其实质及临床价值根本没有必要也不可能由动物实验所证实,而应把有限的科研力量用于解决临床常见及疑难病症之上。1　指导思想的偏差　　中医证型动物模型研究的初衷是想利用人以外的其他动物,证实中医传统理论中的病因病机学说的正确性,增强中医理论的科学性与说服力,从而在动物身上发掘人体证候…     

中药复方新药的药理学评价思考

本文讨论了新医学模式对中药复方新药转化的影响、中药复方作用特点及作用原理研究现状、中药复方新药药理学评价的特殊考虑以及中药复方新药药理学评价的重要作用,对于科学认识中药复方作用特点和加快中药复方新药转化具有重要意义。     

中药新药开发现代化研究刍议

在保持发扬中医药传统特色及优势的同时,充分利用现代科技手段和方法研究开发符合国际市场需求的现代中药,提高我国中药产品在国际市场上的竞争能力,是中药新药开发研究现代化的重要课题。1 中药新药质量控制现代化 目前,在我国的5000多种中成药中,绝大多数缺少切实可行的质量控制标准,不仅药品的稳定性、均一性得不到确切的保证,药品的有效性也相应受到不同程度的影响。中成药缺少有效成分指标的检测,特别是贵重中药材在成药中的含量尚无确切的检测指标可循,影响了中成药的信誉度。另外,某些中成药重金属及农药残留物限量的超标,少数有毒中药     

中药复方开发探讨

近年来,国内过去那种一方一锅汤的局面已得到一定改善,很多复方被开发成片剂、颗粒剂、注射剂等现代通用药物.但应清醒地看到现在的复方产品离国际通用标准"安全、有效和具有客观、严格的质量标准"还有不小差距.面对强势的西药、"洋中药"无处不在挤压我国传统医药市场的严峻形势,如何开发中药复方参与国际竞争是急需解决的问题.