健脾清胃化痰法联合右佐匹克隆片治疗焦虑性失眠的临床疗效及对血清5-羟色胺、25-羟维生素D3水平的影响

[目的] 观察健脾清胃化痰法联合右佐匹克隆片治疗焦虑性失眠的临床疗效及对血清5-羟色胺（5-HT）、25-羟维生素D₃[25（OH）D₃]水平的影响。[方法] 选取2018年10月—2020年5月就诊于河北中医学院第一附属医院失眠门诊的114例符合痰热内扰型焦虑性失眠患者,按随机数字表法随机分为3组,每组38例。西药组口服右佐匹克隆片,每次2 mg,睡前口服1次;中药组口服基于健脾清胃化痰法拟定的中药免煎颗粒,每日1剂;联合组同时服用基于健脾清胃化痰法的中药免煎颗粒和右佐匹克隆片。疗程为4周。比较3组患者治疗前,治疗2、4周后的匹兹堡睡眠质量指数评定量表（PSQI）评分、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分、睡眠潜伏期时间、睡眠维持时间、血清5-HT、25（OH）D₃水平及不良反应情况,并于停药后4周重复观察睡眠潜伏期时间、睡眠维持时间情况。[结果] 治疗4周后,3组均取得良好疗效果。治疗4周后,3组PSQI评分、HAMA评分均低于治疗前,且联合组显著低于中药组和西药组,差异有统计学意义（P<0.05）;3组睡眠潜伏期时间均低于治疗前,且联合组低于中药组和西药组（P<0.05）,中药组和联合组睡眠维持时间均高于治疗前,且联合组明显优于西药组和中药组（P<0.05）;3组血清5-HT、25（OH）D₃水平较治疗前提高,且联合组高于西药组及中药组（P<0.05）。联合组不良反应发生率为2.63%,明显低于西药组和中药组的21.05%和7.89%,差异有统计学意义（P<0.05）。停药后4周,联合组睡眠潜伏期时间及睡眠维持时间均优于西药组和中药组,差异有统计学意义（P<0.05）。[结论] 健脾清胃化痰法联合右佐匹克隆片可有效改善痰热内扰型焦虑性失眠患者的失眠、焦虑症状,能进一步提高患者血清5-HT、25（OH）D₃水平,临床疗效确切,不良反应小,且远期疗效好。     

疏肝健脾中药联合益生菌治疗失眠的临床疗效及对血清5-羟色胺、褪黑素、血管活性肠肽水平的影响

[目的] 观察疏肝健脾中药联合益生菌治疗失眠（肝郁脾虚型）的临床疗效及对血清5-羟色胺（5-HT）、褪黑素（MT）、血管活性肠肽（VIP）水平的影响。[方法] 选取2021年10月—2022年10月于河北中医药大学第一附属医院睡眠中心门诊就诊的130例中医辨证属于肝郁脾虚型失眠患者作为研究对象,按随机数字表法随机分为观察组65例和对照组65例。对照组给予右佐匹克隆片,2mg/日,睡前口服。观察组给予基于疏肝健脾法拟定的中药免煎颗粒及双歧杆菌乳杆菌三联活菌片,均为2次/日,饭后服用。两组疗程均为4周。观察2组患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数评定量表（PSQI）评分、汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分、胃肠道症状量表（GSRS）评分和血清5-HT、MT、VIP水平以及多导睡眠图（PSG）相关参数的变化情况,于停药2周后随访时重复观察患者PSQI、HAMD-17、GSRS评分情况,并评价2组患者的临床疗效和安全性。[结果] 1）PSQI、HAMD-17、GSRS评分：治疗4周后及停药2周随访时,2组患者的PSQI各因子评分、PSQI总分、HAMD-17评分及GSRS评分均低于治疗前（P＜0.05）;观察组PSQI的睡眠时间、睡眠质量、睡眠障碍、日间功能障碍等各因子评分、PSQI总分、HAMD-17评分及GSRS评分的降低程度显著优于对照组（P＜0.05）。2）实验室指标：治疗4周后,2组患者血清5-HT、MT及VIP水平均高于治疗前（P＜0.05）;观察组血清5-HT、MT及VIP水平均显著高于对照组（P＜0.05）。3）PSG监测：治疗4周后,2组患者PSG的总睡眠时间（TST）、睡眠潜伏期（SL）、觉醒时间（AWT）等3项参数值均优于治疗前（P＜0.05）;观察组PSG的TST、AWT参数值的改善程度显著优于对照组（P＜0.05）,而SL参数值的改善程度虽低于对照组,但差异无统计学意义（P＞0.05）。4）临床疗效：治疗4周后,观察组的愈显率为70.97%,高于对照组的45.16%（P＜0.05）。5）不良反应发生率：治疗期间,观察组不良反应发生率为4.84%,低于对照组的22.58%（P＜0.05）。[结论] 疏肝健脾中药联合益生菌可有效提高患者的睡眠质量,改善抑郁情绪及胃肠道功能,提升相关神经递质和激素的水平,临床疗效确切,远期疗效显著,且不良反应较少,安全性较高。     

腹针联合头针治疗围绝经期失眠疗效及其机制探讨

[目的] 探讨腹针联合头针治疗围绝经期失眠（PMI）疗效。[方法] 将90例PMI患者按照随机数字表法随机分为两组,每组45例,对照组应用艾司唑仑片、谷维素片口服治疗;治疗组应用腹针联合头针治疗,疗程均为8周。比较两组治疗前后匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分、爱泼沃斯嗜睡量表（ESS）评分和改良Kupperman（KMI）评分;并比较两组多导睡眠图（PSG）检测指标和血清雌二醇（E2）、促卵泡激素（FSH）、黄体生成素（LH）;化学发光法测定血清5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）水平。[结果] 治疗后治疗组PSQI、ESS、KMI评分均低于对照组（P<0.01）,睡眠总时间（TST）、睡眠维持率（SE）多于对照组（P<0.01）;觉醒时间（AWT）、觉醒次数（AT）、睡眠潜伏期（SL）均少于对照组（P<0.01）;慢波睡眠（NREM）的S1、S2低于对照组（P<0.05或P<0.01）,S3+4、快波睡眠（REM）高于对照组（P<0.05或P<0.01）;血清E2、5-HT水平高于对照组（P<0.01）;FSH、LH、NE水平均低于对照组（P<0.01）,差异均有统计学意义。[结论] 腹针联合头针治疗可改善PMI患者的睡眠进程,提高睡眠质量,其机制可能与调节雌激素的分泌,增加5-HT的合成和分泌,抑制了NE释放有关。     

耳穴压豆联合穴位按摩对慢性肾功能衰竭维持血液透析患者睡眠及生活质量的影响

[目的] 研究耳穴压豆联合穴位按摩对慢性肾功能衰竭维持血液透析伴睡眠障碍患者睡眠及生活质量的影响。[方法] 选取2018年5月-2019年5月在深圳市宝安区中医院肾病科就诊的慢性肾功能衰竭维持血液透析伴睡眠障碍患者76例,随机分为对照组和观察组,各38例。两组患者均接受常规血液透析及其他对症治疗,对照组患者予慢性肾功能衰竭维持血液透析基础护理,包括导管护理、一般宣教、生活指导等,观察组在对照组基础上予耳穴压豆及穴位按摩治疗,穴位按摩每日进行1次,耳穴压豆隔日1次,两组患者均连续观察4周。干预前后均进行匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分,抑郁自评量表（SDS）、焦虑自评量表（SAS）评分,肾病相关生活质量（KDTA）评分,并比较干预后两组患者睡眠改善临床疗效。[结果] 干预后,观察组患者PSQI各维度评分及总分,SDS、SAS评分与干预前及对照组比较均显著降低（P<0.05）,KDTA生活质量评分与干预前及对照组比较均显著升高（P<0.05）。观察组睡眠改善总有效率为92.1%,与对照组71.1%比较,具有统计学差异（P<0.05）。[结论] 慢性肾功能衰竭维持血液透析伴睡眠障碍患者在基础护理同时,予耳穴压豆联合穴位按摩疗法,可以有效改善患者睡眠质量,减少入睡时间,延长有效睡眠时间,改善睡眠质量,缓解抑郁、焦虑等不良情绪,提高生活质量。     

甜梦口服液联合舍曲林对改善脑功能减退患者认知功能、焦虑情绪及睡眠障碍的临床研究

目的 观察甜梦口服液联合舍曲林对改善脑功能减退患者认知功能、焦虑情绪及失眠的临床效果。方法 选取2018年6月-2020年6月就诊于天津市职业病防治院的80例伴有焦虑情绪及睡眠障碍的脑功能减退患者,并随机将其分为试验组及对照组,每组各40例。试验组患者给予甜梦口服液联合舍曲林治疗,对照组患者仅口服舍曲林。比较治疗前后两组患者的认知功能的差异,以及焦虑情绪及睡眠障碍的改善情况。结果 与治疗前比较,两组治疗后记忆力水平均得以提升（P<0.05）,且治疗后试验组的各项目的评分都显著高于对照组（P<0.05）。与治疗前比较,两组治疗后各项睡眠质量评分均明显下降（P<0.05）;治疗后,试验组患者的各项评分均显著低于对照组（P<0.05）,试验组睡眠质量改善总有效率85%,明显高于对照组的60%（P<0.05）。治疗后,试验组情绪改善总有效率87.5%,明显高于对照组的55.0%（P<0.05）。结论 对脑功能减退合并焦虑及失眠的患者,选用甜梦口服液联合舍曲林治疗比单用舍曲林治疗效果更佳,值得临床借鉴及推广。     

体质贴联合八段锦功法治疗气虚血瘀质新型冠状病毒感染恢复期患者的临床研究

[目的] 观察气虚血瘀体质贴（简称体质贴）联合八段锦功法对气虚血瘀体质的新型冠状病毒感染恢复期患者的临床疗效。[方法] 符合入选标准的43例新型冠状病毒感染恢复期患者分为试验组（21例）和对照组（22例）两组均在八段锦功法的基础上予体质贴辅助治疗,治疗12周后,观察两组患者治疗前后在中医症状积分量表、改良英国医学研究委员会呼吸困难量表（mMRC）、Borg自觉疲劳量表和匹兹堡睡眠问卷（PSQI）的评分改善情况。[结果] 治疗12周后,与治疗前相比,试验组中医症状总积分明显降低（P<0.05）;组间比较显示试验组总积分明显低于对照组（P<0.05）。在改善单项症状积分方面,两组与各自治疗前相比,试验组在改善肌肉疲劳、气短、胸闷、干咳的方面积分明显降低（P<0.05）,对照组在改善肌肉疲劳、自汗盗汗方面的积分明显降低（P<0.05）。组间比较显示,试验组在改善肌肉疲劳、气短、心悸、胸闷、干咳上的积分较对照组积分明显降低（P<0.05）。mMRC量表评分结果显示,两组患者与治疗前相比,呼吸症状评分无明显变化（P>0.05）。Borg量表和PSQI量表结果显示,与治疗前相比,两组患者症状积分均明显下降（P<0.05）,但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。[结论] 体质贴联合八段锦康复治疗对气虚血瘀质新型冠状病毒感染恢复期患者的中医症状有改善作用,尤对肌肉疲劳、气短、心悸、胸闷、干咳改善明显,同时可以减轻患者疲劳,改善患者睡眠质量。     

中药联合耳穴治疗肝郁脾虚型卒中后失眠临床疗效观察※

目的 观察中药内服联合耳穴埋豆治疗肝郁脾虚型卒中后失眠的临床疗效。方法 选择肝郁脾虚型卒中后失眠患者70例,随机分为对照组和观察组各35例,对照组给予阿普唑仑片口服,观察组给予逍遥散合归脾丸加减内服及耳穴埋豆,疗程为1个月,比较两组疗效、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）和汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分。结果 治疗后对照组总有效率为71.43%,观察组总有效率为91.43%,两组疗效比较差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗后观察组PSQI评分、HAMA评分和HAMD评分的改善明显优于对照组,具有统计学差异（P<0.05）。结论 中药内服联合耳穴埋豆治疗肝郁脾虚型卒中后失眠的疗效明确,并能显著改善患者的焦虑、抑郁情绪。     

补肾活血方对肾虚血瘀型早发性卵巢功能不全患者免疫平衡的调节作用

[目的] 观察补肾活血方调节免疫平衡治疗肾虚血瘀型早发性卵巢功能不全（POI）患者的临床疗效。[方法] 将123 例 POI 患者随机分为中药组（61 例）和西药组（62 例）。中药组给予补肾活血方治疗,西药组给予芬吗通口服治疗,连续治疗 6 个月经周期。比较两组患者治疗前后血清卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E₂）、抗苗勒管激素（AMH）、辅助性 T 细胞 17（Th17）、调节性 T 细胞（Treg）、Th17/Treg、转化生长因子 β（TGF-β）、生长分化因子-9（GDF-9）和骨形成蛋白-15（BMP-15）水平,评估月经症状疗效和中医证候疗效。[结果] 1）治疗后,两组患者血清FSH水平较治疗前显著降低（P＜0.01）,血清E₂ 和 AMH 水平较治疗前升高（P＜0.05）,血清LH 水平差异无统计学意义（P>0.05）。2）治疗后,两组患者血清 Treg 水平均较治疗前升高（P＜0.01）,血清Th17、Th17/Treg 水平均较治疗前降低（P＜0.01）;且中药组患者血清Th17、Treg、Th17/Treg 水平改善情况优于西药组（P＜0.01）。3）治疗后,两组患者血清TGF-β、GDF-9、BMP-15 水平均较治疗前升高（P＜0.05）,且中药组患者血清BMP-15 升高幅度优于西药组（P＜0.05）。4）治疗后,中药组患者的月经症状疗效总有效率为 60.66%,西药组为 87.10%,西药组优于中药组（P＜0.05）。5）治疗后,中药组患者的中医证候疗效总有效率为 68.85%,西药组总有效率为 48.39%,中药组优于西药组（P＜0.05）。[结论] 补肾活血方可有效改善肾虚血瘀型 POI 患者的血清性激素水平,调节 Th17/Treg 免疫平衡,改善临床证候。     

腹针联合九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑心脾两虚证的临床观察

[目的] 采用腹针联合九味镇心颗粒的治疗方法,探究针药结合治疗广泛性焦虑心脾两虚证的临床疗效,为临床提供参考。[方法] 选取2020年8月—2022年12月衡水市第七人民医院门诊以及住院的102例广泛性焦虑心脾两虚证患者作为研究对象,随机分为治疗组和对照组,各51例,治疗组予口服九味镇心颗粒加用腹针治疗,对照组单纯予以九味镇心颗粒。疗程均为4周。评估其焦虑量表评分（HAMA）、抑郁量表评分（HAMD）、中医证候量表评分（TCMDS）、睡眠质量评分（PSQI）、生活质量评分（SF-36）、HAMA疗效、证候疗效。[结果] 治疗1周后,两组HAMA评分、HAMD评分、TCMDS评分、PSQI评分即开始下降,治疗2、4周后明显下降,且治疗组下降更显著（P<0.05）;治疗组SF-36评分高于对照组（P<0.05）;临床疗效对比显示,治疗组HAMA疗效（92.00%）、证候疗效的总有效率（90.00%）均高于对照组的HAMA疗效（76.00%）和证候疗效的总有效率（74.00%）,组间对比有统计学差异（P<0.05）。[结论] 腹针联合九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑心脾两虚证患者的HAMA疗效与证候疗效确切,可减轻患者的焦虑状态与临床症状,且能改善患者的睡眠与生活质量,有利于患者康复,值得推行。     

阳和汤加减治疗冠心病阳虚寒凝证的随机对照研究

[目的] 分析阳和汤加减治疗阳虚寒凝证冠心病的临床疗效及安全性。[方法] 采用随机对照研究，将符合纳入标准的阳虚寒凝证冠心病患者84例随机分为治疗组与对照组各42例。对照组予常规西药治疗，治疗组给予阳和汤加减联合常规西药治疗，连续治疗4周。通过观察治疗前后两组中医证候积分、心绞痛症状积分、西雅图心绞痛量表评分改善情况及心电图变化，并检测超敏C反应蛋白（Hs-CRP）、血脂、血管内皮因子等相关指标，判断疗效。[结果] 中医证候疗效有效率治疗组（87.2%）优于对照组（65.9%），差异具有统计学意义（P＜0.05）；心绞痛改善有效率治疗组（87.2%）优于对照组（68.3%），差异具有统计学意义（P＜0.05）；西雅图心绞痛量表中心绞痛发作频率及提高患者治疗满意程度维度方面治疗组优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组心电图总疗效、Hs-CRP及血脂水平改善程度差异无统计学意义（P＞0.05）。血管内皮因子NO、ET-1改善方面治疗组优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗前后肝肾功能等安全指标未见明显异常。[结论] 阳和汤可显著缓解冠心病稳定型心绞痛患者心绞痛症状，减少心绞痛发作频次，提高患者生活质量，并有效调节血管内皮舒缩因子水平。     

调神益肾针刺法治疗心肾不交型失眠30例疗效观察

[目的]比较调神益肾针刺法与常规西药治疗心肾不交型失眠患者的临床疗效差异。[方法]将60例心肾不交型失眠患者随机分为调神益肾针刺组、西药组,采用匹茨堡睡眠质量指数(PSQI)量表于治疗前后对两组患者进行评分,参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》判断临床疗效。[结果]两组患者治疗后PSQI评分均降低,治疗前后具有统计学差异(P0.05),调神益肾针刺组较西药组评分降低更加显著(P0.05)。调神益肾组、西药组总有效率分别为96.7%、76.7%。[结论]调神益肾针刺法治疗心肾不交型失眠安全有效,疗效明显优于口服艾司唑仑。     

芪榔方治疗气阴两虚型功能性便秘的临床研究

[目的]采用随机对照方法,以乳果糖口服溶液为对照,观察芪榔方治疗气阴两虚型功能性便秘的临床疗效与用药安全性。[方法]将符合气阴两虚型功能性便秘诊断标准的80例受试者按随机数字表法分为治疗组及对照组,治疗组用芪榔方,对照组用乳果糖口服溶液,皆以8周为1个疗程。分别在治疗前、治疗8周进行中医证候、生活质量评分,并在患者治疗前后进行血、尿、便常规、肝肾功能和心电图检查,评价其用药安全性。[结果]1)治疗组总有效率为97.5%,对照组为82.5%,治疗组总体疗效优于对照组(P0.05)。2)治疗组能够显著改善气阴两虚型的所有症状(P0.05),对照组能够显著改善除乏力、心烦失眠以外的症状(P0.05);治疗组在改善患者粪便性状、排便无力、纳呆、乏力、心烦失眠等方面,疗效优于对照组(P0.05)。3)治疗组与对照组均能显著改善气阴两虚型功能性便秘患者生理状态、心理状态、担忧度及满意度4个维度的生活质量(P0.05),且治疗组各维度疗效均优于对照组(P0.05)。4)在临床研究过程中各组患者均未出现明显不良反应。[结论]芪榔方对气阴两虚型功能性便秘疗效确切,临床使用安全,值得推广应用。     

针刺治疗中老年失眠症的临床研究

[目的]对针刺疗法治疗失眠症的疗效进行系统评价。[方法]将60例患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例。针刺组主穴为神门,百会,四神聪,风池,安眠穴,随症加减。对照组:口服艾司唑仑片。在治疗前后进行一般疗效评定、匹兹堡睡眠质量指数评定和床垫式睡眠监测系统评定。[结果]两组均能改善失眠患者主观睡眠质量,入睡时间,睡眠效率,且差异无显著性(P0.05);针刺组在改善失眠患者睡眠障碍和日间功能以及深睡眠方面优于口服舒乐安定组(P0.01);口服舒乐安定组在睡眠时间的改善上优于针刺组(P0.05)。[结论]针刺疗法能明显改善失眠患者临床症状,并能提高睡眠质量。     

理气清热汤治疗肝气犯胃型胆汁反流性胃炎临床疗效观察

[目的]观察理气清热汤治疗肝气犯胃型胆汁反流性胃炎的临床疗效。[方法]选取2021年1月—2021年9月在黑龙江中医药科学院进行治疗的肝气犯胃型胆汁反流性胃炎患者73例,随机分为治疗组37例和对照组36例。其中对照组采用常规西药治疗,治疗组在对照组的治疗基础上加用理气清热汤,对治疗后的中医证候疗效、临床症状积分、临床疗效积分、生活质量评分和胃镜检查结果进行对照比较。[结果]治疗组与对照组的总有效率差异无统计学意义,但是愈显率比较,治疗组（73.0%）明显高于对照组（50.0%）,差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者的中医症状积分、SF-36量表评分、胃泌素、胃动素及症状和胃镜结果较治疗前均有不同程度改善,并且治疗组的改善程度优于对照组（P<0.05）。[结论]理气清热汤联合常规西医治疗肝气犯胃型胆汁反流性胃炎效果显著,能够显著改善患者的各项临床症状及日常状态,提高患者的日常生活质量,具有良好的临床应用前景。     

百会、四神聪深刺长留针法对调控血压及睡眠时间的增效作用的临床观察

[目的]观察比较活血散风针法与活血散风针法辅以百会、四神聪深刺、长留针对高血压病伴失眠患者血压和睡眠时间的影响差异.[方法]将64例原发性高血压病合并失眠患者随机分为对照组和观察组,每组各32例.两组在服用原有降压药物治疗的基础上,对照组采取活血散风针法,观察组则在对照组的基础上辅以百会、四神聪深针刺、长留针治疗(沿皮...     

升陷汤加味联合西医综合治疗慢性心力衰竭气虚血瘀证患者的临床疗效观察

[目的] 观察升陷汤加味联合西医综合治疗慢性心力衰竭（CHF）气虚血瘀证患者的临床疗效。[方法] 将60例CHF气虚血瘀证患者随机分为对照组和治疗组,每组30例;对照组患者接受常规西医治疗,治疗组患者在对照组基础上加服升陷汤加味,疗程为4周。观察患者治疗前后Lee氏心衰评分、中医证候疗效评分、左室射血分数（LVEF）、血清N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平,并观察统计两组的临床疗效。[结果] 治疗组心功能疗效有效率为93.34%（28/30）,对照组为66.67%（20/30）,治疗组中医证候疗效有效率为96.67%（29/30）,对照组为70.00%（21/30）,两组患者心功能疗效、中医证候疗效评分比较,差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组患者Lee氏心衰评分、中医证候疗效评分、血清NT-proBNP水平均较前降低,LVEF较前增加,差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗组患者治疗后Lee氏心衰评分、中医证候疗效评分、血清NT-proBNP水平均低于对照组,LVEF高于对照组,差异均有统计学意义（P<0.05）。两组患者无明显不良事件发生。[结论] 升陷汤加味联合西医综合治疗可更好地提高CHF气虚血瘀证患者临床疗效,改善临床症状,降低血清NT-proBNP水平,提高LVEF,改善心功能。     

双合枣仁颗粒对原发性失眠患者睡眠脑电图的影响

目的:观察双合枣仁颗粒对原发性失眠患者的睡眠脑电图主要参数的影响及临床疗效,并探讨其机制。方法:将120例原发性失眠患者按随机方法分为观察组和对照组,各60例。观察组口服双合枣仁颗粒,每次1袋,tid。对照组予以艾司唑仑1 mg,临睡前口服,每晚1次;两组均以2周为1个疗程。观察两组治疗前后睡眠潜伏期(SL),睡眠总时间(TSA),觉醒次数(AT),觉醒时间(ASA),觉醒睡眠比(A/TSA),S1期,S2期,S3期,S4期,异相睡眠期(REM期),睡眠效率(SE)等主要睡眠脑电图参数变化,匹兹堡睡眠质量量表(PSQI)评分,中医证候积分及临床疗效。结果:观察组总有效率(90%)高于对照组总有效率(73%)(P0.05)。两组治疗后睡眠脑电图参数均改善,入睡时间缩短,觉醒次数和觉醒时间减少,深睡期显著延长,浅睡期和异相睡眠(REM期)减少,睡眠效率增加(P0.01),观察组各项参数改善优于对照组(P0.05,P0.01)。观察组和对照组治疗前PSQI评分分别为16,17分,治疗后两组PSQI评分显著下降,各为5,8分(P0.01);观察组PSQI评分减少较对照组更显著(P0.01)。两组治疗后中医证候积分较治疗前显著下降(P0.01),观察组中医证候积分下降幅度是对照组的3倍(P0.01)。结论:双合枣仁颗粒能缩短入睡时间,减少觉醒次数和觉醒时间,延长深睡眠期,改善睡眠结构和睡眠质量,尤其对阴虚火旺型、心脾两虚型患者疗效更佳,是治疗原发性失眠安全、有效的药物。