奥门丁与头孢拉定随机对照治疗细菌性感染

奥格门丁是棒酸与羟氨苄青霉素的复方制剂，内含羟氨苄青霉素１．０ｇ，棒酸０．２ｇ。本组所用奥格门丁静脉注射针剂为英国比切姆公司原粉，由华北制药厂生产提供。本组试验共治疗细菌性感染４２例，其中１６例试验药奥格门丁与对照药头孢拉定１６例进行随机对照临床试验试验，两组临床痊愈显效率分别为８７．５％与８１．３％，细菌消除率分别为８３．３％与８１．３％；奥格门丁共观察２６例（开放１０例，随机对照１６例），临床     

奥格门丁与头孢拉定随机对照治疗细菌性感染

奥格门丁(Augmentin)是棒酸(Clavulanic acid)与羟氨苄青霉素(Amoxicillin)的复方制剂,内含羟氨苄青霉素1.0g,棒酸0.2g。本组所用奥格门丁静脉注射针剂为英国比切姆公司原粉,由华北制药厂生产提供。本组试验共治疗细菌性感染42例。其中16例试验药奥格门丁与对照药头孢拉定(Cephradine)16例进行随机对照临床试验,两组临床痊愈显效率分别为87.5%与81.3%,细菌消除率分别为83.3%与81.3%;奥格门丁共观察26例(开放10例,随机对照16例),临床痊愈显效率为88.5%,细菌消除率为85.7%,不良反应发生率15.38%。     

头孢呋辛钠治疗急性细菌性感染的多中心随机对照临床研究

目的 评价国产头孢呋辛钠的临床疗效及安全性。方法 以进口分装注射用头孢呋辛钠对照进行多中心随机对照临床研究。试验药与对照药均为每次0.75-1.5g，静脉滴注，Q8h，疗程7－14d。结果共治疗急性中，重度细菌性感染120例，其中试验组59例，对照组61例。试验组和对照组的痊愈率分别为61．02％与54．09％，有效率分别为93．22％与93．44％。细菌培养阳性率分别为84．75％与80．33％，细菌阴转率分别为90．00％与89．80％，细菌清除率均为90．00％。安全性评价结果显示，试验组与对照组不良反应发生率分别为15．00％与8．20％。以上结果两组比较差异均无统计学（P＞0．05）。结论 国产头孢呋辛钠注射液临床疗效确切，不良反应较少。     

加替沙星氯化钠注射液治疗细菌性感染的临床分析

目的：评价加替沙星氯化钠注射液治疗细菌性感染的临床疗效和安全性。方法：以加替沙星氯化钠注射液为试验药，左氧氟沙星氯化钠注射液为对照药，用随机双盲对照的试验方法，治疗细菌性感染，加替沙星和左氧氟沙星剂量均为200mg／次，2次／d，静脉滴注，疗程5～10d。结果：加替沙星总有效率和痊愈率分别为95．1％和85．4％，细菌清除率为86．4％；左氧氟沙星总有效率和痊愈率分别为91．1％和80．2％，细菌清除率为82．2％。二者不良反应发生率分别为11．65％和12．87％，两组比较均无显著差异（P〉0．05）。结论：加替沙星氯化钠注射液治疗细菌性感染疗效确切，患者耐受性良好。     

头孢唑肟钠治疗急性细菌性感染多中心随机对照临床研究

目的评价国产注射用头孢唑肟钠（第3代头孢类抗生素）治疗急性细菌性感染的安全性和有效性。方法用区组随机化、平行对照、多中心单盲试验设计，试验药为国产头孢唑肟钠，对照药为头孢唑肟钠（进口原料）；2组各61例，用法、用量、疗程均相同，每日4g，分2次给药，静脉滴注，疗程7～14天。结果试验药与对照药治疗呼吸和泌尿系统感染的痊愈率分别为75．41％和80．33％，总有效率均为96．72％（P〉0．05）；细菌清除率分别为98．25％和100％，阴转率分别为96．49％和100％（P〉0．05）；药物不良反应发生率分别为6．25％和9．38％（P〉0．05）。结论国产注射用头孢唑肟钠治疗急性细菌性感染有效、安全。     

金钱胆通口服液与利胆排石片治疗胆石症的对照研究

目的：观察金钱胆通口服液与利胆排石片治疗胆石症的疗效和安全性。方法：采用随机盲法对照试验，480例胆石症患者分为金钱胆通口服液治疗组330例和利胆排石片对照组150例。结果：治疗组及对照组胆石症综合疗效。临床痊愈率分别为13．0％及6．7％，显效率分别为39．4％及21．3％，有效率分别为38．5％及52．7％，总显效率分别为52．4％及28．0％，总有效率分别为90．9％及80．7％。中医湿热证征候2组疗效；临床痊愈率分别为35．2％及15．3％，显效率分别为45．5％及40．7％，有效率分别为18．2％及34．0％，总显效率分别为80．6％及56．0％，总有效率分别为98．8％及90．0％。2组比较，差异有非常显著性意义。结论：金钱胆通口服液具有清热祛湿、舒肝利胆，止痛排石之功效,适用于湿热引起的胆石症患者。     

国产奥硝唑栓治疗细菌性阴道病及滴虫性阴道炎的临床研究

目的：评价盥硝唑栓治疗厌氧菌所致阴道病及滴虫性阴道炎的临床疗效及其安全性。方法：采用多中心随机双盲对照的研究方法，共观察142例细菌性阴道病和130例滴虫性阴道炎患者。试验药为奥硝唑栓，对照药为甲硝唑栓，均为每日一次，每次500mg，塞入阴道深处，疗程7d。结果：奥硝唑栓和甲硝唑栓治疗细菌性阴道痛痊愈率和有效率分别为62．3％，84．1％和54．8％，76．7％，细菌清除率分别为95．3％和94．1％；治疗滴虫性阴道炎的痊愈率和有效率分别为70．3％，98．4％和57．6％，97．0％。两组间比较均无统计学差异（P〉0．05）。试验组和对照组药物不良反应发生率分别为3．0％及5．0％（P〉0.05）。结论：奥硝唑栓治疗厌氧苗所致阴道病及滴虫性阴道炎安全有效，不良反应少。     

盐酸加替沙星片剂与乳酸左氧氟沙星片剂随机双盲对照治疗急性细菌性感染临床研究

目的评价国产盐酸加替沙星片剂治疗急性细菌性呼吸道感染与泌尿道感染的有效性和安全性。方法采用区组随机化、双盲、平行对照临床试验设计，试验药盐酸加替沙星与对照药乳酸左氧氟沙星片剂用法均为每次200mg。一日2次。疗程均为7～14d。结果本试验共入选74例，因各种原因淘汰12例，最终列入疗效评价的病例数为62例，盐酸加替沙星组32例，乳酸左氧氟沙星组30例。治疗结束后盐酸加替沙星与乳酸左氧氟沙星痊愈率分别为75．0％与73．3％。有效率分别为93．8％与90．0%，细菌清除率分别为86．7％与88．5％；在试验期间，盐酸加替沙星组有1例发生皮疹，乳酸左氧氟沙星组有2例发生不良反应（1例转氨酶升高，1例恶心、食欲差）；上述结果经统计学检验无显著性差异。结论盐酸加替沙星与乳酸左氧氟沙星片剂治疗临床常见细菌性呼吸道、泌尿道感染均有效、安全。     

甲磺酸左氧氟沙星治疗化脓性中耳炎的疗效观察

目的：观察甲磺酸左氧氟沙星和头孢氨苄胶囊治疗化脓性中耳炎的临床疗效。方法：随机选择急、慢性化脓性中耳炎患者180例,口服甲磺酸左氧氟沙星组100例,每次0．2g,每天2次;头孢氨苄胶囊组80例,每次0．25g,每天2次,疗程均为7－10d。治疗前、后做临床和细菌学检查,进行疗效与安全性评估。结果：治疗组总有效率为87％,对照组81．3％;细菌转阴率分别为80．5％和76．8％。结论：甲磺酸左氧氟沙星治疗化脓性中耳炎有效,疗效优于头孢氨苄胶囊。     

巴洛沙星片治疗泌尿系统细菌感染性疾病多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验

目的评价国产巴洛沙星片治疗轻、中度泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效与安全性。方法采用多中心、双盲双模拟、平行、随机阳性药对照实验设计。以左氧氟沙星为对照药。巴洛沙星为试验药。巴洛沙星100mg·每日2次；左氧氟沙星200mg，每日2次．疗程均为7～10d。结果本研究人组病例数共210例。巴洛沙星组及左氧氟沙星组各105例，其中巴洛沙星组FAS分析104例．PPS分析100例；左氧氟沙星组FAS分析103例，PPS分析103例。疗程结束时，FAS分析巴洛沙星组的痊愈率和有效率分别为69．23％和95．19％。左氧氟沙星组的痊愈率和有效率分别为67．96％和97．09％；PPS分析巴洛沙星组的痊愈率和有效率分别为70．00％和97．00％，左氧氟沙星组的痊愈率和有效率分别为67．96％和97．09％；两组的痊愈率和有效率无明显统计学差异（P〉0．05）。两组细菌清除率分别为93．18％和90．70％，两组组间比较也无显著性差异（P〉0．05）。不良反应主要表现为白细胞减少、胃肠道反应、直接胆红紊升高、尿检异常。两组无显著性差异（P〉0．05）。两组均未见严重不良事件发生。结论国产巴洛沙星片治疗泌尿系统轻、中度感染疗效确切，安全性好。     

头孢吡肟治疗下呼吸道感染的随机双盲对照临床研究

目的评价国产头孢吡肟治疗下呼吸道感染的安全性和有效性。方法用随机双盲平行对照临床试验设计，用进口头孢吡肟作对照药，共入选42例，其中可评价疗效病例40例，试验组19例，对照组21例，均以头孢吡肟2g加入生理盐水250mL，每12h 1次，疗程7—14天。结果试验组和对照组痊愈率分别为52．63％和38．10％，有效率分别为100％和85．71％；细菌清除率分别为100．00％和92．31％；药物不良反应发生率分别为10．00％和9．09％，2组比较均无显著性差异。结论国产头孢吡肟治疗下呼吸道感染安全、有效。     

伊曲康唑治疗浅部真菌病疗效观察

目的：了解国产伊曲康唑治疗浅部真菌病的疗效及安全性。方法：手足癣和体股癣患者，口服伊曲康唑200mg，为2次／d和1次／d连用7d，停药1周和3周评价疗效。结果：停药1周后手足癣和体股癣的痊愈率和显效率分别为75％和73．3％，总显效率为74．2％，真菌清除率为81．8％；3周后的痊愈率和显效率分别为88．9％和96．7％，总显效率为92．4％，真菌清除率为95．5％。结论：伊曲康唑是一种疗效高、安全性较好的抗真菌药物。     

左氧氟沙星注射液治疗呼吸系统感染临床评价

目的：评价左氧氟沙星注射液治疗呼吸系统感染的临床疗效和安全性。方法：采用随机对照及开放试验，以头孢噻肟为对照，完成病例7l例。其中试验组36例，左氧氟沙星0．3g，每日l一2次静滴。对照组35例，头孢噻肟2g，每日2次静滴。疗程均为7一14d。结果：痊愈率、有效率、细菌清除率，左氧氟沙星组分别为80．6％，91．7％，89．7％，头孢噻肟组分别为57．1％，88．6％，75％。两组比较痊愈率有显著差异。不良反应率分别为8．3％和8．6％，两组比较无显著差异。结论：左氧氟沙星注射液是治疗呼吸系统感染的安全有效的药物。     

头孢哌酮／舒巴坦纳与头孢噻肟随机对照及开放治疗细菌性感？…

目的：评价国产头孢哌酮／舒巴坦钠的安全性及有效性。方法：随机对照及开放临床试验。结果：随机对照治疗呼吸道感染及泌尿系统感染１２８例，其中试验药６６例，对照药６２例，两组痊愈率分别为７２．７３％和６２．９０％，总有效率分别为９５．４５％和８８．７１％；头孢派酮／舒巴坦钠与头孢噻肟对各种致病菌感染的痊愈率分别为７２．３１％和６３．９２％，有效率分别为９５．３８％和８８．５２％；两组细菌阳性率分别为９８     

头孢替唑钠注射剂和头孢唑淋钠注射剂随机单盲对照治疗呼吸系统和泌尿系统感染126例临床评价

目的：以头孢唑啉钠注射剂作对照，采用多中心、随机单盲、平行对照的试验方法，评价头孢替唑钠注射剂治疗敏感菌引起的呼吸和泌尿系感染的有效性和安全性。方法：头孢替唑钠注射剂，2－3g,bid头孢唑啉钠注射剂，2－3g，bid，两组的疗程均为7－14d。头孢替唑钠组临床可评价病例为64例，细菌学疗效评价例数为50例，药物不良反应例数为68例；头孢唑啉钠组分别为62例，51例，66例。结果：试验药组和对照组的临床有效率分别为85．9％和83．8％；细菌清除率分别为86．7％和81．8％，药物不良反应发生率分别为5．8％和7．5％。结论：头孢替唑钠注射剂是治疗院外轻中度感染的安全有效药物。     

舒巴坦／头孢哌酮与头孢噻肟阴机对照多中心临床研究

目的：用舒巴坦／头孢哌酮与头孢噻肟随机治疗各种中、重度急性细菌性研究,评价前者的安全性及有效性。方法：多中心区组随机平行试验及开放试验,舒巴坦／头孢哌酮（1：1）4－8g/d,分2－4次静滴,7－14d;头孢噻肟4－8g/d,用法同上。结果：共完成167例（试验组60例,对照组61例,开放组者46例）,不同感染病种者试验组痊愈率和有效率 为81．7％和93．3％,对照组者为67．2％和90．2％,开放组者的80．4％和95．6％,无显著性差异（P＞0．05）。试验组和开放组共106例,两组总的痊愈率和有效率分别为81．1％和94．3％。不同细菌感染者各组药物疗效与不同感染病种临床疗效一致。三组细菌培养阳性率分别为90．0％、95．2％及87．0％,细菌β－内酰胺酶产生率分别为66．7％、58．6％及67．5％,细菌清除率（阴转率）分别为98．2％（98．2％）、96．6％（96．4％）与95．0％（94．8％）,无显著性差异（P＞0．05）。纸片敏试结果显示临床分离菌对舒巴坦／头孢哌酮高敏率为96．7％,高于头孢噻肟67．1％、头孢哌酮60．5％、头孢曲松60．5％、头孢他啶77．6％及头孢唑林44．1％,有显著性差异（P＜0．05）。舒巴坦／头孢哌酮的MIC值较其它头孢菌素类低。各组不良反应率分别为6．6％、1．6％及2．2％,试验组表现皮疹、瘙痒、瘀斑（PT延长）及恶心呕吐各1例,对照组ALT、AST升高1例,开放组皮疹1例。结论：结果提示舒巴坦／头孢哌酮 为治疗细菌感染性疾病安全有效的药物。     

美罗培南与亚胺培南/西司他丁治疗医院获得性下呼吸道感染

目的比较国产美罗培南与亚胺培南／西司他丁治疗医院获得性下呼吸道感染的有效性和安全性。方法采用随机对照平行试验设计进行研究，治疗组31例，给予美罗培南0．5g，q8h，静脉滴注；对照组32例，给予亚胺培南／西司他丁1．0g，q8h，静脉滴注。两药疗程均为7～10d。结果美罗培南组和亚胺培南／西司他丁组的临床痊愈率分别为45．2％和43．8％；临床有效率分别为74．2％和78．1％；细菌清除率分别为82．6％和78．3％；不良反应发生率分别为6．5％和6．3％。以上指标差异均无显著性（P〉0．05）。结论国产美罗培南治疗医院获得性下呼吸道感染是有效和安全的，与亚胺培南／西司他丁相比无显著性差异。     

头孢地尼与头孢特伦多中心随机对照临床研究

目的 评价头孢地尼治疗呼吸系统、泌尿系统和皮肤软组织细菌感染的安全性和有效性。方法 采用多中心随机对照试验。头孢地尼与头孢特伦均为100mg～200mg tid，疗程7～14d。结果 头孢地尼组102例，头孢特伦组106例，总痊愈率分别为72．55％和69．81％，总有效率分别为96．10％和92．45％。呼吸系统痊愈率为63．64％和72．09％，有效率为90．91％和95．35％；泌尿系统的痊愈率分别为87．1％和72．73％，有效率为100％和90％；皮肤软组织的痊愈率分别为70．37％和63．33％，有效率为100％和90％；细菌清除率分别为89．01％和94．51％。两组的不良反应率为7．26％和8．51％。统计学差异均无显著性。结论 头孢地尼治疗轻至中度的细菌性感染安全有效。     

帕珠沙星与左氧氟沙星治疗急性细菌性感染临床评价

目的：评价甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染包括呼吸道感染、泌尿道感染以及皮肤软组织的安全性和有效性。方法：采用区组随机化、盲法对照、多中心临床试验的设计方法，选用左氧氟沙星作为对照药，其中皮肤软组织感染病例采用开放性试验设计方法。结果：在本次随机临床试验中共入选257例使用帕珠沙星或其对照药左氧沙星治疗急性呼吸系统、泌尿系统感染的病例，有243例进入PP分析，其临床总痊愈率分别为65．3％和66．4％，总有效率分别为93．2％和96．0％，细菌清除率分别为87．1％和90．6％，相关不良反应发生率分别为10．3％和7．6％，两组间的临床疗效、细菌清除率和不良反应发生率比较均无显著差异，另外入选30例使用帕珠沙星治疗皮肤软组织感染的开放病例，有29例进入PP分析，其临床痊愈率为51．7％，临床有效率为86．2％，细菌清除率为95．8％，不良反应发生率为3．3％。结论：甲磺酸帕珠沙星是治疗常见急性细菌性呼吸道感染、泌尿系统感染及皮肤软组织感染较为安全、有效的抗菌药物。     

联合应用咪唑斯汀治疗老年性瘙痒症近期疗效观察

目的：观察咪唑斯汀（皿治林）与血府逐淤胶囊联合应用对老年性皮肤瘙痒症的临床疗效。方法：65例老年性皮肤瘙痒症患者随机分为两组，治疗组35例，对照组30例，两组均服用中药血府逐淤胶囊4粒／次，tid，治疗组加用咪唑斯汀〈皿治林）10mg，qd；疗程均为14d。结果：治疗组痊愈21例（60％），显效11例（31．4％），无效3例（8．4％），总显效率91．4％，平均显效时间4．2d；对照组痊愈10例（33．3％），显效12例（40%），无效8例（26．7％），总显效率73．3％，平均显效时间8．0d。两组间总显效率差异有显著性（P〈0．05）；总显效时间差异有极显著性（P〈0．01）。结论：联合应用咪唑斯汀和血府逐淤胶囊治疗老年性瘙瘁症，疗效确切。