磷酸二酯酶-5抑制剂西地那非在糖尿病短期和长期治疗中的血管功能改善作用

糖尿病伴随的血管功能损害增加了罹患心血管疾病的危险。为观察磷酸二酯酶-5（PDE5）抑制剂西地那非能否改善糖尿病小鼠模型血管功能SchaferA等人进行了一项研究，研究者将雄性Wistar小鼠注射链脲霉素（50mg／kg，静注）诱导胰岛素缺乏型糖尿病。在体外实验中观察西地那非在内皮素依赖和非依赖性血管舒张调节方面的直接作用。在急慢性治疗两周后分离一段主动脉放入组织液中培养四周观察西地那非对血管功能的改善作用。西地那非诱导浓度依赖的血管舒张，     

《精液分析与不育症-生精细胞凋亡与胀亡及精子形态学图谱》征订启事

勃起功能障碍（ED）严重影响生活质量，糖尿病患者由于诸多因素如：血管病变、神经病变和性激素异常易于导致ED。Ng等人对1511例服用西地那非治疗的患者进行回顾性研究很多糖尿病患者合并严重的并发症如：高血压和冠心病，他们也很可能接受影响勃起功能的包括各种抗高血压药物在内的治疗。应用西地那非治疗合并糖尿病的ED患者有效率为77．9％，无糖尿病者为86．5％。     

西地那非治疗男性糖尿病患者ED有效且安全

勃起功能障碍（ED）在男性糖尿病患者中较常见，为评估枸橼酸西地那非治疗男性糖尿病患者ED的有效性和安全性，Rendell MS等进行了一项随机、对照研究[JAMA，1999，281（5）：421-426]。     

短期应用西地那非对大动脉血流量无显著影响

勃起功能障碍（ED）是指阴茎不能达到或者维持勃起以获得满意的性生活。口服枸橼酸西地那非可有效治疗ED。枸橼酸西地那非对机体一些系统的影响已有研究，但对主动脉、肠系膜上动脉（SMA）、颈动脉血流量的影响仍不清楚。Kocakoc等用彩色多普勒超声（CDS）检测枸橼酸西地那非对主动脉、SMA、颈动脉血流量的早期影响。入选34例ED患者（19—71岁）。     

西地那非(万艾可)治疗勃起功能障碍的有效性和安全性

作为治疗勃起功能障碍的口服制剂，枸橼酸西地那非（万艾可）的有效性已经在全世界范围内得到认可。Levinson等对埃及和南非地区患有勃起功能障碍的患者进行了为期12周的随机、双盲、安慰剂对照、可调整剂量的平行对照研究，以评估西地那非的有效性和安全性。将不同病因的ED患者随机分为两组，一组服用西地那非50mg（n=128），另一组服用安慰剂（n=126），剂量从25mg到100mg进行调整。     

联合应用抗氧化剂和西地那非可降低合并糖尿病ED患者的单核细胞激活和内皮损伤标志物水平

为研究丙酰肉碱（左-卡尼汀，PLC）和西地那非合用治疗合并糖尿病ED患者时，对降低单核细胞激活和内皮损伤标志物的协同作用，Morano等进行了一项研究，研究人选32例伴有ED（根据IIEF-5评分）的Ⅱ型糖尿病患者随机接受治疗。单独使用左-卡尼汀（2g／d）的患者、联合使用西地那非（50mg／d，一周2次）的患者、单独使用西地那非（50mg／d，一周2次）的患者以及接受安慰剂治疗的患者各8例，     

联合应用抗氧化剂和西地那非可降低合并糖尿病ED患者的单核细胞激活和内皮损伤标志物水平

为研究丙酰肉碱（左-卡尼汀，PLC）和西地那非合用治疗合并糖尿病ED患者时，对降低单核细胞激活和内皮损伤标志物的协同作用，Morano等进行了一项研究，研究人选32例伴有ED（根据IIEF-5评分）的Ⅱ型糖尿病患者随机接受治疗。单独使用左-卡尼汀（2g／d）的患者、联合使用西地那非（50mg／d，一周2次）的患者、单独使用西地那非（50mg／d，一周2次）的患者以及接受安慰剂治疗的患者各8例，     

勃起功能障碍初始治疗中他达拉非20mg与枸橼酸西地那非50mg多中心、随机、双盲、交叉的患者偏爱比较研究

他达拉非为5型磷酸二脂酶（PDE5）抑制剂，已在超过30个国家中用于治疗勃起功能障碍（ED）。在Ⅲ期临床试验中，与安慰剂比较，PDE5抑制剂被证实能够改善勃起功能，但是临床上缺乏对两种PDE5抑制剂——他达拉非和枸橼酸西地那非的比较。Govier等开展了一项研究，比较他达拉非20mg和枸橼酸西地那非50mg在ED初始治疗中的患者偏爱，以及两种药物在研究剂量下的耐受性。     

运用多普勒超声研究西地那非对主要动脉血流的作用

勃起功能障碍（ED）是阴茎不能达到或维持足够硬度的勃起以完成满意的性生活。口服枸橼酸西地那非能有效的治疗ED。虽然枸橼酸西地那非在多个系统中的作用已有研究，但其对大动脉、肠系膜动脉（SMA）及颈动脉血流的作用尚不清楚。为此，Kocakoc等进行了一项研究，目的通过运用彩色多普勒超声（CDS）研究枸橼酸西地那非对大动脉、SMA及颈动脉血流的早期作用。人选了34名ED患者（19～71岁）。在基础状态和在使用枸橼酸西地那非后45～75min通过彩色多普勒超声CDS测定主动脉、SMA和双侧颈内动脉的收缩期血流速率峰值、舒张末期血流速率及阻力系数（RI）。结果，18个观察参量中只有3个发生统计意义上的显著变化：服药后颈内动脉收缩期血流速率峰值（Vmax）与基值相比有提高，左主颈动脉的阻力系数（RI）在服药后与基值相比有显著下降。由此得出结论，枸橼酸西地那非对大动脉和SMA循环没有显著影响，仅对颈动脉循环产生的微弱的变化。尽管这些改变也许没有临床意义，需进一步研究评估枸橼酸西地那非的长期作用。     

开放、多中心、随机、交叉研究比较枸橼酸西地那非与他达拉非对5型磷酸二酯酶抑制剂初治的勃起功能障碍患者的治疗

为了比较枸橼酸西地那非（西地那非）与他达拉非治疗5型磷酸二酯酶抑制剂初治的勃起功能障碍（ED）患者的患者偏爱、疗效及耐受性，Eardley LD等开展了一项开放、交叉研究。经过4周的基线评估，367例ED患者（平均年龄54岁）随机接受12周西地那非或他达拉非治疗，随后患者换药再接受12周治疗（8周为剂量优化期，4周为评估期）。     

运用多普勒超声研究西地那非对主要动脉血流的作用

勃起功能障碍（ED）是不能达到勃起或不能维持勃起以达到满意的性生活。口服枸橼酸西地那非能有效治疗ED。虽然枸橼酸西地那非在其他系统中的作用有很多研究，但该药对大动脉、肠系膜动脉（SMA）和颈动脉血流的作用尚不清楚。Kocakoc E．等人通过运用彩色多普勒超声（CDS）研究了枸橼酸西地那非对大动脉、SMA以及颈动脉血流的早期作用。共34名ED患者（年龄19—71）入选。分别在基础状态和枸橼酸西地那非治疗后（45—75）min状态下，通过彩色多普勒超声CDS测定心脏收缩速率峰值，末端舒张速率，以主动脉，SMA，及双侧颈内动脉的抵抗指标（RI）。结果提示在被观察的18个参量中只有3个发生统计意义上的重大变化，用药后双侧颈动脉内收缩期峰流速（Vmax）与基值相比有显著提高，左颈总动脉的抵抗指标（RI）与基值相比有显著降低。可知枸橼酸西地那非对大动脉和SMA循环没有显著作用，仅对颈动脉循环产生微弱影响。也许这些改变没有临床意义，但应进一步研究枸橼酸西地那非的长期作用。     

枸橼酸西地那非和他达拉非治疗未经5型磷酸二酯酶抑制剂治疗男性勃起功能障碍患者的开放式、多中心、随机化、交叉比较研究

为了比较未经5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂治疗的男性勃起功能障碍（ED）患者对治疗药物-枸橼酸西地那非（西地那非）和他达拉非的偏好性以及治疗药物的疗效和耐受性，有研究者进行了一项有关西地那非和他达拉非（按需服药）的开放式、交叉临床研究。在为期4周的基线评估后，入选的367例男性勃起功能障碍患者（平均年龄为54岁）经随机化分组，一组先服用西地那非12周，之后再服用他达拉非12周；     

用彩色多普勒超声论证西地那非对眼部血流灌注的影响

西地那非是治疗勃起功能障碍（ED）的一线口服药，该药的安全性对思者来说非常重要，Kurtulail E等人进行的一项视觉相关的研究进一步证实了西地那非的安全性。他们通过彩色多普勒超声检查（CDU）研究西地那非对眼部血液动力学的影响。首选，依据国际勃起功能指数（IIEF）和男性性健康评价表（SHIM）作为指标，诊断ED患者共38例。患者在服用100mg枸橼酸西地那非后60min和75min进行视网膜中央动脉CDU检查，于20、60、75min进行海绵体动脉CDU检查。     

枸橼酸西地那非治疗勃起功能障碍的疗效和安全性评价

枸橼酸西地那非在广泛的临床应用中，被证明对治疗勃起功能障碍（ED）有效且安全。Benchekroun A等人通过对71名18岁以上ED患者的研究，进一步评估了西地那非的疗效和安全性。在这项对照、开放式、剂量可变的研究中，患者在服用安慰剂4周后，使用西地那非（25～100mg）治疗8周。评价指标包括国际勃起功能指数（IIEF）的第3、4个问题、其他IIEF项目、患者事件记录以及生活质量（QOL）评价。结果显示，IIEF各项评分均比治疗前或安慰剂治疗显著改善，总体QOL和特定性关系及社会关系也有明显改善。西地那非耐受性良好，仅一例因不良反应终止治疗。研究表明，口服西地那非是安全的，并对勃起功能和生活质量均有益。     

对根治性膀胱前列腺切除术后ED的疗效预测

为分析枸橼酸西地那非在治疗根治性膀胱前列腺切除术（RC）后勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性，并确定不同的对西地那非治疗反应的预测因素，E1-BahnasawyMS等人进行了一项开放的前瞻性研究[Scand J UrolNephrol，2007，6：1—6]。研究入选100例RC术后ED患者，患者平均年龄53岁，RC术后平均时间为（80±54．8）个月。     

枸橼酸西地那非治疗前列腺根治术后ED有效

勃起功能障碍（ED）是前列腺根治术后患者最关心的一种后遗症，受很多因素影响，如手术技巧、患者年龄等。前列腺根治术患者中，70岁以下的患者有40％，70岁以上患者90％合并ED。Cruz Gimeno JuanLuis等人研究了枸橼酸西地那非对于没有保留神经的前列腺根治术患者的治疗效果。对100名1985-1998年行前列腺根治术的患者进行了回顾性研究，并通过电话访问术后ED的程度。然后开始给予2个月的口服枸橼酸西地那非试验，剂量逐渐递增到最大剂量100mg。通过与病人面对面的交谈，调查对药物治疗的反应。     

西地那非的慢性疗法可改善2型糖尿病患者的血管内皮功能

糖尿病患者对PDE-5抑制剂的血管内皮反应有所降低。为研究西地那非长期治疗对2型糖尿病患者的血管内皮的改善作用，AversaA等人进行了一项双盲、安慰剂对照研究[DiabetMed，2008，25（1）：37—443。研究人选20例有勃起功能障碍的糖尿病患者，随机给予患者服用西地那非100mg3d，随后服用西地那非25mg每日3次连续服用4周。另一组患者服用西地那非25mg每日3次，共服4d，后改服安慰剂3周，每日3次。     

他达拉非、西地那非和伐地那非治疗6个月后的疗效和患者满意度：勃起功能障碍观察性研究（EDOS）

EDOS是一项在全欧开展，旨在评估勃起功能障碍（ED）男性患者在实际临床中接受6个月他达拉非、枸橼酸西地那非（西地那非）或盐酸伐地那非（伐地那非）治疗后健康状况的研究。研究中药物的疗效和患者满意度的评估指标为一些已经得到确认的问卷，如全球评估问卷（GAQ）、国际勃起功能指数（IIEF）、     

枸橼酸西地那非(万艾可)治疗盆腔术后ED的对照研究

许多对照研究已经证明了西地那非治疗“混合性病因”勃起功能障碍（ED）的疗效，但对于因直肠癌和肠道炎性疾病而行直肠切除术后出现ED的患者，该药的疗效如何呢？LindseyI等人进行的研究给我们提供了一些经验。32例患者被随机分入两组，14例分入西地那非组，18例分入安慰剂组。研究采用总体有效性的询问以及勃起功能问卷评分来评价疗效，结果显示，总体有效性评价中，西地那非组的患者中有11例有效（79％），而安慰剂组仅3例有效（17％），与治疗前相比，西地那非组在勃起功能方面的评分以及总的国际勃起功能标准评分（IIEF）均有明显改善，而安慰剂组则没有改善，10名安慰剂无效的患者转用西地那非治疗后，上述评分较换用前均有明显改善。西地那非组有7例（50％）出现副反应，     

影响5型磷酸二脂酶抑制剂初治的勃起功能障碍男性对枸橼酸西地那非或他达拉非治疗偏爱的因素:多中心、随机、开放、交叉研究的事后分析

Eardley等进行了一项开放、交叉的研究，以确定患者的基线特征、疗效、心理结果及耐受性是否与接受5型磷酸二脂酶抑制剂的勃起功能障碍患者对枸橼酸西地那非或他达拉非的偏爱有关。研究中西地那非的剂量为25mg、50mg或100mg，他达拉非为10mg或20mg，367例ED患者随机接受西地那非随后他达拉非的治疗，或者调换顺序的治疗（每个治疗阶段包括8周剂量调整，4周评估）。