国产特比萘芬软膏治疗皮肤真菌病的临床试验

我院为全军临床药理试验基地，为了进一步考察国产特比萘芬软膏治疗浅部真菌病的疗效和不良反应，近期我们参加了由中华医学会组织的全国多中心、开放式特比萘芬软膏治疗皮肤真菌病的三期临床试验，现将我们的资料报告如下。１　试验设计１．１　病例选择标准临床症状典型并经真菌镜检或培养确诊的各种皮肤真菌病患者均可作为试验对象，但下列患者不入选：１）患处合并湿疹、接触性皮炎或细菌感染者。２）严重泛发的皮肤病患者。３）严重心、肝、肾病患者。４）对丙烯胺类药物（如萘替芬）过敏者。５）１月内口服过或２周内外用过抗真菌药治…     

布替萘芬对豚鼠皮肤真菌病的疗效观察

目的:观察布替萘芬乳膏剂及复方布替萘芬乳膏剂治疗豚鼠皮肤真菌病的疗效.方法;本实验共建立皮肤真菌病豚鼠感染模型54处,分别是1%布替萘芬乳膏治疗组,复方布替萘芬乳膏治疗组,l%萘替芬乳膏治疗组,1%联苯苄唑乳育治疗组,1%克霉唑软膏治疗组和空白对照组,疗程为14天,药物治疗结束后观察复发状况.结果:布替萘芬乳膏10天临床治愈率比联苯苄唑乳膏和萘替芬乳膏高22.3%,但无显著性差异(P>0.05),与克霉唑软膏差异有显著性意义(P<0.05).治愈后继续观察复发症状三周,布替萘芬复发数远小于其它各组药物.结论:布替萘芬作为抗皮肤浅表真菌药物有很好的发展前景.     

国产特比萘芬体外抗真菌作用的观察

特比索芬门’erbinafine）的商品名为Lamisil，简称TBF。其药是在莫替并基础上发展起来的烯丙胺类抗真菌药物。与案替芬相比，其抗菌话更广，抗菌活性更高，且毒性低，是目前皮肤科领域中用于抗真菌病的最佳药物之一，特别是对甲癣疗效更为显著。现将国产特比蒂芬体外对真菌的抗菌作用结果报告如F。材料和方法1．药物特比蒂芬由北京亚科希药物研究所合成，批号9302O8；酮康哇和味康哇由西安杨森制药有限公司生产，批号分别是9O0619196、gOB19／O72。2．菌种所有菌株（109株）均引自北京医科大学附属一院皮肤科真菌室和中国预防医学科学…     

特比萘芬片联合复方酮康唑软膏治疗股癣临床观察

目的比较特比萘芬片、复方酮康唑软膏及两种药物联合应用治疗股癣的疗效。方法 278例门诊病人随机抽签分成3组,分别用特比萘芬片、复方酮康唑软膏及两种药物联合治疗。结果特比组痊愈率57.78%;酮康组痊愈率61.80%;联合组痊愈率96.63%。差异有显著统计学意义(P<0.01)。结论 3种疗法均有效,联合组的疗效明显高于其他两组。     

口服特比萘芬加外用益康唑短程联合疗法治疗足癣的临床对照研究

目的评价口服特比萘芬片加外用益康唑乳膏短程联合疗法治疗足癣的疗效和安全性。方法采用随机数字表法将124名患者分为两组:试验组予特比萘芬片250mg口服,1次/d,联合益康唑乳膏外用,2次/d,共7d;对照组予益康唑乳膏外用,2次/d,同时口服维生素C片0.1g,1次/d,共28d。于停药时和停药后4周时观察临床疗效和真菌学疗效,停药后4周时观察复发情况。结果共有113例患者完成临床观察,脱落7例(试验组1例,对照组6例),剔除4例(对照组4例)。停药时两组相比试验组治愈率明显低于对照组(χ2=23.03,P<0.01),有效率及真菌清除率差异无统计学意义(χ2=0.33,P>0.05;χ2=0.03,P>0.05);停药后4周时两组相比试验组治愈率、有效率及真菌清除率均显著高于对照组(χ2=17.21,P<0.01;χ2=14.56,P<0.01;χ2=23.03,P<0.01);停药后4周时两组相比试验组复发率明显低于对照组(χ2=14.04,P<0.01);两组不良反应发生率相比差异无统计学意义(χ2=3.27,P>0.05)。结论口服特比萘芬片加外用益康唑乳膏短程联合疗法治疗足癣依从性和安全性高、疗效好。     

特比萘芬治疗伊曲康唑抵抗及复发或再感染的甲真菌病的疗效观察

目的 观察特比萘芬对伊曲康唑治疗甲真菌病抵抗及复发或再感染者的疗效,为难治性、复发性甲真菌病治疗提供临床经验。方法 我们选取伊曲康唑治疗甲真菌病抵抗4例及复发或者再感染13例,共17例门诊患者,特比萘芬口服,250mg,1／d,连续12周,观察治疗结束时和随访24周的疗效和不良反应。结果 治疗结束时真菌学疗效可达88．2％,其中指甲为100％,趾甲为85．7％,随访24周真菌学治愈率为100％。治疗结束时临床疗效有效率达84．2％,其中指甲为66．7％,趾甲为85．7％;随访至24周时有效率为94．1％,指甲100％,趾甲92．9％。仅2例出现了轻度的胃部不适、皮肤瘙痒及头痛。结论 特比萘芬对伊曲康唑治疗抵抗及复发或再感染的甲真菌病者疗效好,且耐受性好,不良反应少,安全性高。     

国产特比萘芬软膏治疗浅部真菌病的临床试验

为进一步考察国产特比萘芬软膏治疗浅部真菌病的疗效和不良反应,我们参加了由中华医学会组织的全国多中心、开放式特比萘芬软膏治疗浅部真菌病的三期临床试验,报告如下。     

布特萘芬治疗浅部真菌感染的临床观察

布特萘是苄基胺类抗真菌外用药,我们试用由我院药剂科自行合成的布特萘芬配制的１％布特萘芬霜治疗浅部真菌感染取得良好疗效。完成观察３４例,手癣１１例,股癣５例,足癣２６例,同时患手,足癣者８例。用药方法为每日１次涂于皮损部位。结果：临床治愈且真菌镜检达到阴性的病例总数分别为：３周时手癣７例,股癣４例,足癣１６例,治愈率６４．３％;４周时手癣９例,股癣５例,足癣２３例,总治愈率８８．１％。     

萘替芬酮康唑治疗皮肤浅部真菌病60例

2008年3—10月,我们采用萘替芬酮康唑治疗皮肤浅部真菌病60例,疗效满意。现分析报告如下。1临床资料1．1一般情况60例中,男28例,女32例;年龄16～54岁,平均35岁。其中体真菌病9例,股真菌病17例,手真菌病13例,足真菌病21例。（1）纳入标准：临床诊断为体股真菌病、手足真菌病（不包括角化过度型）;真菌镜检阳性;获得患者的知情同意。     

国产布替萘芬体外抗真菌作用及其应用观察

目的　观察布替萘芬的体外抗真菌作用和布替萘芬乳膏剂治疗豚鼠皮肤真菌病的疗效。方法　采用试管药液法 ,10 0株菌种为皮肤癣菌 5 7株、念珠菌 2 0株和其它条件致病菌 2 3株 ;共建立皮肤真菌病豚鼠感染模型 4 5处 ,分别用 1%布替萘芬乳膏、1%萘替芬软膏、1%联苯苄唑乳膏和 1%克霉唑软膏治疗 ,并设空白对照组 ,疗程为 14d ,药物治疗结束后观察复发状况。结果　布替萘芬对皮肤癣菌的MIC值在 0 .0 0 2 5～ 0 .32 μg·ml-1之间 ,对着色霉菌、孢子丝菌及曲霉也有较强的抑菌作用 ,MIC值在 0 .0 1～ 2 μg·ml-1之间 ,对念珠菌也有一定的抗菌活性。其抑菌作用优于对照萘替芬和联苯苄唑 ,与对照药的抑菌浓度相比相差 2～ 5 0倍 ,二者差异有显著性意义 (P <0 .0 5 )。布替萘芬乳膏 14d临床治愈率比联苯苄唑乳膏和萘替芬软膏高 ,但无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,与克霉唑软膏差异有显著性意义 (P <0 .0 5 )。治愈后继续观察复发症状三周 ,布替萘芬复发数远小于其它各组药物。结论　布替萘芬作为抗皮肤浅表真菌药物有很好的发展前景     

非水滴定法测定盐酸萘替芬含量

目的：测定盐酸萘替芬的含量。方法：采用非水滴定法。结果：本法准确、重现性好。结论：本法可用于产品的质量控制,回收率为l00．11％,RSD 0.15％。     

三亚地区不同服役期和原籍战士皮肤真菌病流行病学调查

三亚地区不同服役期和原籍战士皮肤真菌病流行病学调查①１００８５３北京解放军总医院李恒进樊建峰索继江梁坚②虞瑞尧陈世平关键词皮肤真菌病；流行病学中国图书资料分类号Ｒ７５６海南省三亚地区属热带季风气候，高温（年平均气温２３～２８°Ｃ）、多雨（年平均降雨量...     

孟鲁司特联合酮替芬治疗感冒后咳嗽疗效观察

目的观孟鲁司特联合酮替芬治疗感冒后咳嗽的临床疗效。方法感冒后咳嗽患者216例,随机分为治疗组108例和对照组108例,治疗组口服孟鲁司特+酮替芬+复方甘草口服溶液;对照组口服氯雷他定+复方甘草口服溶液。比较两组临床有效率、咳嗽缓解时间及不良反应。结果治疗组临床有效率90.7%;对照组临床有效率为66.7%。治疗组咳嗽缓解时间为(3±1.57)d,对照组为(5±2.36)d。两组不良反应症状均较轻微。结论孟鲁司特联合酮替芬治疗感冒后咳嗽安全有效,并明显缩短治疗周期。     

特比萘芬联合聚维酮碘治疗糜烂型足癣8例

2007年7月-2009年7月,我们采用口服特比萘芬（兰美抒片）加外用聚维酮碘,即＂1＋1＂联合疗法治疗糜烂型足癣8例,疗效满意。现分析报告如下。     

孟鲁司特及酮替芬治疗支气管哮喘的临床效果对比

目的对比孟鲁司特及酮替芬治疗支气管哮喘的临床效果。方法选取呼吸内科收治的支气管哮喘患者108例,随机分为观察组及对照组,对照组患者给予沙美特罗替卡松气雾剂及孟鲁司特钠片（10 mg/次,1次/天）治疗,观察组患者给予沙美特罗替卡松气雾剂及富马酸酮替芬片（1 mg/次,2次/天）治疗,均连续治疗10周,观察治疗效果。结果观察组治疗前后ACT评分分别为（18.4±5.4）分及（26.9±6.5）分;对照组治疗前后ACT评分分别为（18.9±5.5）分及（21.8±6.1）分。两组患者治疗前ACT评分无统计学差异（P〉0.05）,治疗后ACT平均均改善,而观察组改善情况优于对照组,且差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论孟鲁司特及酮替芬均可有效治疗支气管哮喘,而酮替芬治疗效果优于孟鲁司特。     

酮替芬联合孟鲁司特治疗慢性喘息型支气管炎的疗效分析

目的：对酮替芬联合孟鲁司特治疗慢性喘息型支气管炎的疗效进行观察分析。方法选取收治的慢性喘息型支气管炎患者进行分组治疗,将所选取的106例患者随机分为治疗组和对照组,为对照组患者予以常规治疗和孟鲁司特治疗,为治疗组患者在常规治疗的基础上予以酮替芬联合孟鲁司特治疗,对两组患者的疗效进行观察。结果对照组的总有效率为73.58％（39／53）,观察组的总有效率为92.45％（49／53）,观察组疗效明显优于对照组。结论酮替芬联合孟鲁司特治疗慢性喘息型支气管炎能够获得较好疗效,值得临床推广。     

肉桂醛法和肉桂基氯法合成抗真菌药萘替芬

肉桂醛法和肉桂基氯法合成抗真菌药萘替芬金涛，温守明，吉小莉，黄家章，信许娅，刘延临床药理科主题词抗真菌药，药学工艺学萘替芬（Ｎａｆｔｉｆｉｎｅ）是１９８５年国外上市的第一个烯丙胺类抗真菌药物，具有结构新颖，作用机理不同于以往临床上所用的抗真菌药，见效...     

复方硝酸益康唑乳膏与其组方成份对豚鼠皮肤真菌病的疗效

受西安杨森制药有限公司的委托 ,我们观察了复方硝酸益康唑乳膏对豚鼠皮肤真菌病的疗效同时和其单药硝酸益康唑乳膏和醋酸曲安奈德乳膏进行了平行比较试验。复方硝酸益康唑乳膏 (复方达克宁霜 )主要成分为硝酸益康唑和醋酸曲安奈德。复方硝酸益康唑国外已上市多年 ,国内也已广泛使用 ,但未见动物药效学资料报道 ,现把结果报告如下。1　材料与方法1 .1　材料试验药复方硝酸益康唑乳膏 (硝酸益康唑 1 0mg/g,醋酸曲安奈德 1 mg/g)由西安杨森制药有限公司提供 (生产批号 970 2 1 76) ;硝酸益康唑乳膏 (含1 %硝酸益康唑 ) ,批号 980 31 7,对照药…     

铁扇癣痒平凝胶剂治疗豚鼠皮肤真菌病的疗效观察

目的　观察铁扇癣痒平凝胶剂治疗豚鼠皮肤真菌病的疗效。方法　本试验用石膏样毛癣菌共建立皮肤真菌病豚鼠感染模型 10 8处 ,分别用铁扇癣痒平凝胶高低 2个剂量组、1%联苯苄唑凝胶和 1%克霉唑软膏进行治疗 ;并设凝胶基质和空白对照 ,疗程为 14d ,药物治疗结束后观察复发状况。结果　铁扇癣痒平凝胶 2个剂量组的 10d临床治愈率与 1%克霉唑软膏相比较 ,两者差异有显著性意义 (P <0 .0 5 ) ,与联苯苄唑凝胶的治疗作用相当 ;铁扇癣痒平凝胶与联苯苄唑凝胶的复发率与克霉唑软膏相比 ,有显著性差异 (P <0 .0 5 )。结论　铁扇癣痒平凝胶治疗豚鼠皮肤真菌病的疗效好 ,而且复发率低 ,作为抗皮肤浅表真菌药物有很好的发展前景。