菌克软膏处方优化的研究

目的优化菌克软膏处方,提高质量稳定性。方法以外观性状、伸展性、离心、耐热及耐寒试验、含量为考察指标,对软膏剂的乳化剂进行筛选,对增稠剂的配比进行优化。结果选择复合乳化剂三乙醇胺+硬脂酸+十二烷基硫酸钠,白凡士林的用量为3%,十八醇用量为6%,液体石醋用量为6%,所制得乳膏质地均匀、细腻,色泽洁白;伸展性好,质量稳定,含量均匀。结论优化后的处方配伍合理,质量稳定,适合工业化生产。     

均匀设计优化新白斑乳膏基质处方

目的:研究新白斑乳膏的最佳基质处方组成。方法:采用均匀设计,通过考察新白斑乳膏的外观性状、粒度、均匀性、稳定性、pH值确定最佳基质处方组成。结果:新白斑乳膏的最佳基质处方组成为:每100 g成品含白凡士林10g,十八醇10 g,单硬脂酸甘油酯6 g,OP乳化剂1 g,平平加O2 g,二甲基亚砜5 g。结论:按此处方组成制备的新白斑乳膏具有外观细腻均匀、易涂抹、稳定性好的特点。     

正交试验优选复方苦黄乳膏乳化工艺

目的:优选复方苦黄乳膏的乳化工艺。方法:采用正交试验法,以所制乳膏离心分层后油层的高度为考察指标,对影响乳膏稳定性的主要因素进行优选。结果:最佳工艺为油相硬酯酸∶单硬酯酸甘油酯∶羊毛脂∶液体石蜡∶白凡士林=4∶1∶2∶2∶1,乳化剂用量为4%,亲水疏水平衡值为13,乳化温度为80℃。结论:优选得到的工艺稳定可行,可为工业化生产提供理论依据。     

康肤霜处方改良及稳定性考察

目的:改进康肤霜乳膏处方,以提高其稳定性。方法:针对康肤霜中氧化锌的破乳及乳膏稳定性差的问题,以油相比例(硬脂酸-白凡士林-单硬脂酸甘油酯)和聚山梨酯80、三乙醇胺、聚氧乙烯(10)硬脂酸酯(SG-10)的用量为因素,以乳膏的光泽度、细腻度、稠度、涂布性、分层现象的综合评分(满分10分)为指标,用正交试验优化乳膏处方,验证并考察其配伍、耐热、耐寒、光照等稳定性。结果:最优处方为每100 g乳膏中含硬脂酸8 g、白凡士林8 g、单硬脂酸甘油酯6 g、聚山梨酯80 4 g、三乙醇胺3 g、SG-10 2 g和水适量;所制乳膏的综合评分>9.5分(n=3)。与原处方成品比较,改良后新品外观无明显变化,未见破乳、分层现象,无颜色变化。结论:成功制得稳定性优于原处方的康肤霜乳膏。     

丁樟乳膏处方工艺优化与皮肤安全性评价

目的 优化丁樟乳膏的处方和生产工艺,评价其皮肤用药安全性。方法 采用单因素试验优选丁樟乳膏的乳化剂品种和用量、生产工艺;采用豚鼠皮肤重复给药观察丁樟乳膏对皮肤的致敏情况;采用新西兰兔完整和破损皮肤重复给药研究其对皮肤的刺激性。结果 平平加A-20用量为3%时乳化效果最佳;将丁酸氢化可的松用丙二醇研磨后加入基质中可分散均匀;丁樟乳膏对豚鼠皮肤无致敏性、对新西兰兔完整和破损皮肤无刺激性。结论 优化后的处方和生产工艺制备的丁樟乳膏质量稳定,含量均匀,经皮给药安全可靠。     

正交设计法优选白斑乳膏Ⅱ号的基质处方

目的优选白斑乳膏Ⅱ号的基质处方。方法针对影响乳膏剂外观性状和稳定性的因素,用正交设计法,以油相、乳化剂和乳化温度为可变因素,选用L9(34)表进行实验。结果最佳的基质处方是:100 g白斑乳膏Ⅱ号中含液状石蜡9 g,白凡士林10 g,十八醇3 g,平平加O 1 g,十二烷基硫酸钠0.6 g,单硬脂酸甘油酯4 g,乳化温度80℃。结论正交设计法优选出的基质处方所配制的乳膏外观性状好,质量稳定,符合《中国药典》2010年版软膏项下有关规定。     

硅油乳膏的处方、工艺改进及质量控制

目的改进硅油乳膏的处方和配制工艺,并建立质量控制方法。方法用白凡士林替代石蜡配制硅油乳膏,用增加外相的转相法配制,用化学法和重量分析法对乳膏进行定性、定量测定。结果制得的乳膏洁白亮泽,细腻均匀,柔软易涂布,二甲基硅油的含量为标示量的90.0%～110.0%。结论该乳膏配制工艺简单,性质稳定,质量可控。     

甲硝唑乳膏的处方改进优化及稳定性考察

目的:对甲硝唑乳膏的处方进行改进优化,提高制剂质量控制的准确性并保证其稳定性.方法:通过耐热耐寒试验、高速离心试验、自然室温观察、显微镜检以及含量测定等考察不同乳化剂对甲硝唑乳膏质量的影响,确定最优处方.结果:以12%硬酯酸和2.5%的浓氨溶液(25%～28%)形成肥皂作乳化剂配制的甲硝唑乳膏,与原处方比较,稳定性好,便于质量控制.结论:改进优化后的甲硝唑乳膏处方可用于制剂生产.     

采用定制设计法设计中药外用乳剂处方

摘要：目的:筛选中药亚微乳制剂的最佳处方。方法:通过单因素试验筛选,确定油相为大豆油,乳化剂为卵磷脂,助乳化剂为吐温80和丙二醇。以乳剂中大豆油的用量（X1）、卵磷脂的用量（X2）、吐温80的用量（X3）、丙二醇的用量（X4）为因素。以粒径（Y）为效应。采用JMP软件进行定制试验设计,确定各因素试验水平,生成试验表,依次试验取得结果输入表格,计算各回归方程和影响因素的P值,通过预测刻画器预测关键因素最佳数值,确定最佳处方。结果:选用定制试验设计法安排试验,筛选出用于治疗靶向药物皮疹的最佳处方:大豆油为15 ml,卵磷脂为3.75 g,吐温80为3 ml,丙二醇为8 ml时,预测最小粒径为103.72 nm。结论:采用定制试验设计的方法进行中药亚微乳制剂处方筛选,试验效率高,结果可靠。     

二种常用乳膏基质的选择

乳膏的制备原则是主药与乳膏基质的合理搭配与调制,这种搭配多半取决于乳督基质的选择。乳膏基质选择得当,所制成的乳青均匀细腻有光泽,反之则粗糙、易分层或析出油滴。乳膏基质的处方虽然有一些“制剂规范’冰都可得到,但笔者发现有些不够理想。结合笔者多年来配制乳膏的体会,介绍二种常用乳膏基质及其配成的乳膏。110／硫黄乳青l·l处方：升华硫IOOg液状石蜡IO0ml樟脑10g甘油SOg单硬脂酸甘油酯SOg三乙醇胺2．sml白凡士林SOg乳化剂OPsg硬脂酸IOOg尼泊金乙酯0．5～1．ogBHT01sg蒸馏水加至IOO0gl·2制法：1．2．l油相：取单硬…     

天山雪莲自微乳制剂研究

目的建立雪莲自微乳制剂处方。方法通过配伍实验和伪三元相图的绘制,筛选油相、乳化剂、助乳化剂的最佳配比和处方配比。结果雪莲自微乳制剂处方中油相、表面活性剂、助表面活性剂分别为:肉豆蔻酸异丙酯、司盘80-吐温80和1,2-丙二醇。制剂载药量为6.56%。结论雪莲自微乳制剂处方组成为雪莲提取物、肉豆蔻酸异丙酯、司盘80-吐温80和1,2-丙二醇。油相、乳化剂、助乳化剂质量比为5∶3.3∶1.7。     

复方水杨酸乳膏的制备及应用

湿疹是临床上很常见且易复发的皮肤病。为此 ,我们将复方水杨酸软膏改制成乳膏剂 (又称湿疹乳膏 ) ,经我院近 2年的临床应用 ,取得了较为满意的疗效 ,现介绍如下。1　试药与仪器水杨酸 (江苏镇江前进制药厂 ) ;氧化锌 (上海京华化工厂 ) ;白凡士林、液体石蜡、硬脂酸、十八醇、十二烷基硫酸钠、尼泊金乙酯、丙二醇均为药用 ;蒸馏水 (本院制剂室自制 )。仪器 :SC- 2 0 2型电热恒温干燥箱 (浙江省嘉兴市新塍电器厂 ) ;SC- 2 38型冷柜 (青岛海尔集团冷柜总公司 )2　处方水杨酸 50 g,氧化锌 10 0 g,白凡士林 150 g,液体石蜡 6 3ml,硬脂酸 2 0 …     

硅油乳膏制备过程中的条件控制及稳定性考察

目的：探讨硅油乳膏制剂工艺中条件控制方法，考察所制乳膏的性状和稳定性。方法：通过适当减少处方中油相成分用量，增加乳化剂成分用量，采用拟均匀试验法，以乳膏稠度、细腻度、光泽度作为考察指标，确定优化处方，并控制乳化温度为95℃左右，制备硅油乳膏。结果：按优化处方及条件控制所得乳膏性状和稳定性良好，其pH值为5．5～7．0，卫生学检查符合药典规定。结论：按本文处方及条件控制所得乳膏性状和稳定性符合临床应用要求。     

正交试验筛选影响雄黄乳膏剂基质的主要因素

目的:筛选影响雄黄乳膏剂基质的主要因素。方法:以凡士林在油相中的比例、乳化剂的用量、表面活性剂的亲水亲油平衡值(HLB)及乳化温度为考察因素,以基质的稳定性、伸展性和流变学性质为评价指标,采用正交试验筛选影响雄黄乳膏剂基质的主要因素。结果:影响雄黄乳膏剂基质的因素大小为凡士林占油相的比例>乳化剂用量>表面活性剂的HLB值>乳化温度。结论:所选因素可为后续进行处方、工艺筛选提供参考。     

效应面法对纳米乳膏的处方优化及其透皮性能研究

目的 以效应面法对纳米乳膏的处方进行优化,并对其透皮性能进行考察.方法 以混合乳化剂用量以及水相中甘油用量为二因素,以乳膏粒径和延展性为指标,对处方进行的优化.以维生素A棕榈酸酯为模型药,对纳米乳膏的透皮性能进行研究.结果 优化得到的乳膏其粒径为110.4nm.透皮实验结果表明相比普通乳膏,纳米乳膏中维生素A棕榈酸酯具有更快的透皮行为.结论 通过效应面法得到的最优纳米乳膏相比普通乳膏具有较快的透皮速率.     

吲哚美辛乳膏的制备及体外释放度考察

目的 制备吲哚美辛乳膏,并考察其体外释放度。方法 以吐温80、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、凡士林的用量为考察对象,以乳膏的外观性状及离心、耐热及耐寒试验是否分层为指标,采用L₉(3⁴)正交设计法优化乳膏处方,并采用高效液相色谱法测定乳膏在释放介质中的累积渗透量,通过小鼠热板法镇痛试验来观察乳膏的镇痛作用。结果 最佳处方：吐温80为0.45 g,单硬脂酸甘油酯为0.9 g,液体石蜡为0.9 g,凡士林为0.6 g。吲哚美辛乳膏的累积渗透量几乎随时间呈等速率增加,且乳膏有明显的镇痛作用。结论 正交试验法优选的吲哚美辛乳膏色泽均匀、质地细腻、渗透性良好、便于涂布,处方稳定。吲哚美辛乳膏的累积渗透量与时间呈良好的线性关系,方法简单可靠。     

特益乳膏的制备及稳定性考察

目的:研制盐酸特比萘芬硝酸益康唑乳膏(特益乳膏)并考察该制剂的稳定性。方法:采用单因素法优化处方制得特益乳膏并对其在市售包装条件下进行稳定性试验(影响因素试验、加速试验和长期试验)。结果:优化处方组成包括盐酸特比萘芬10g、硝酸益康唑2.5g、白凡士林30g、十八醇10g、硬脂酸60g、三乙醇胺5.4g等(总量1000g),所制样品均匀、细腻、涂展性好;其稳定性各项指标未见明显变化。结论:所制特益乳膏处方合理,在市售包装条件下稳定性良好。     

肝素钠肌醇烟酸酯乳膏处方筛选及稳定性研究

目的筛选肝素钠肌醇烟酸酯乳膏处方并考察其稳定性。方法以外观性状和稳定性等为评价指标,筛选不同基质组成的8个处方,确定优化处方;再采用加速试验和长期试验考察其稳定性。结果以白凡士林、单硬脂酸甘油酯、十六醇和司盘80等基质组成的8号处方外观性状及稳定性较好,3批中试乳膏质地均匀细腻,黏稠度适宜,易于涂布,含量均匀,质量稳定。结论筛选所得肝素钠肌醇烟酸酯乳膏处方合理稳定,生产工艺简便,质量稳定,适合工业化生产。     

胰岛素乳膏的处方筛选及对创伤模型家兔愈合的影响研究

目的:筛选、制备胰岛素乳膏并研究其对家兔皮肤创面的促愈合作用。方法:以外观性状和稳定性等为评价指标,优选不同基质组成的8个处方;建立家兔创伤模型,设立基质组、空白组及胰岛素乳膏小、中、大剂量组,比较各组创面愈合率和愈合时间。结果:以白凡士林、十六醇、单硬脂酸甘油酯和甘油等基质组成的处方5外观性状及稳定性较好;与基质组比较,胰岛素乳膏能显著提高各监测时间点的创面愈合率(P<0.05)并缩短创面愈合时间(P<0.05)。结论:筛选处方后所制胰岛素乳膏质量符合要求,其局部应用后可促进家兔创面的愈合。     

反射线单纯形法优化复方苯甲酸乳膏处方

目的优化O/W复方苯甲酸乳膏处方并考察乳膏质量。方法采用反射线单纯形法进行处方优化,考察乳膏稳定性及伸展性。结果最佳处方:苯甲酸120 g、水杨酸60 g、乙二胺四乙酸(EDTA)1 g、亚硫酸氢钠1 g、十二烷基硫酸钠15 g、十六醇40 g、白凡士林45 g、液体石蜡40 g、甘油200 g、硬脂酸100 g、单硬脂酸甘油酯50 g、纯化水加至1 000 g,制备的复方苯甲酸乳膏质量稳定,伸展直径约55 cm。结论此O/W复方苯甲酸乳膏制备工艺简单,工艺过程对操作者损害小,适用于医院制剂配置和临床使用。