Olaratumab(Lartruvo)

<正>Olaratumab是FDA批准的治疗软组织肉瘤(STS)的首个单克隆抗体药物,也是40多年来自阿霉素(doxorubicin)之后获FDA批准的首个用于治疗软组织肉瘤的新药,该药由美国礼来公司(Eli Lilly and Company)开发,2016年10月19日获得FDA批准上市,商品名为     

Lyrica在美获准治疗神经性疼痛

Pfizer公司研制的下一代加巴喷丁类药物Lyrica(pregabalin)(I)，已获美国FDA批准用于治疗糖尿病外周神经病变相关的神经病变疼痛和疱疹后神经痛，但预期(I)会被划分为使用受控产品。公司急于改正由可批准信带来(I)批准的推迟和被划分为使用受控产品，于是强调(I)是第一个由FDA批准的治疗糖尿病性外周神经病变和疱疹后神经痛的药物。     

新闻视窗

FDA连线 FDA批准Jazz公司羟丁酸钠口服液治疗EDS FDA批准Jazz公司生产的羟丁酸钠口服液(sodium oxybate, Xyrem)用于治疗嗜睡症患者的白天睡眠过多(EDS)。本项批准基于1项为     

替莫瑞林醋酸盐(tesamorelin)

替莫瑞林醋酸盐(tesamorelin,商品名为Egrifta)由加拿大Theratechnologies公司研制,2010年11月10日经美国FDA批准在美国由EMD Serono公司独家上市,用于HIV相关性脂肪代谢障碍的治疗,是FDA批准的首个用于治疗脂肪代谢障碍的药物[1]。Egrifta有效成分为替莫     

FDA 最新药物

FDA批准真菌感染治疗新药 FDA批准通过Eraxis(阿尼芬净)用于治疗某些由念珠菌引起的感染。念珠菌是一种酵母样菌,能引起住院患者和免疫系统损伤的患者出现严重的感染。“这一产品为治疗念珠菌相关性感染提供了新的选择。”FDA药物评估和研究中心主任Steven     

FDA批准Enbrel的新适应证

2003年7月,FDA批准安进公司和惠氏制药的Enbrel (依那西普,etanercept) 的新适应证,即用于改善中至重度进行性类风湿性关节炎(RA) 患者的运动机能。本品由安进公司研制,安进和惠氏制药共同销售。本品已被FDA批准用于治疗银屑病性关节炎和强直性脊椎炎。本品还获FDA许可用于缓解类风湿性关节炎症状,抑制疾病造成的组织损伤。FDA批准Enbrel的新适应证$中国医药数字图书馆     

Idelalisib

<正>Idelalisib由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences,Inc.)研发,于2014年7月23日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Zydelig。该药是FDA批准的首个选择性阻断磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K-delta)的抗癌药物,主要用于复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和小细胞淋巴瘤(SLL)     

生殖器疣局部外用植物新药——Veregen

Veregen是由德国MediGene公司于2005 年9 月申报美国食品药品管理局(FDA) 的新药,FDA 于2006 年10月批准其作为局部外用处方药,用于具有免疫能力的18周岁以上的外生殖器和肛周疣(尖锐湿疣) 患者.该药是FDA 根据1962 年药品修正案批准的第一个中草药制剂,2007 年底在美国上市.     

FDA最新药物

FDA批准普兰林肽(Symlin)用于治疗糖尿病；FDA队批准Boniva作为治疗骨质疏松症的长效制剂；抗真菌药物Micafungin通过FDA批准；FDA批准Glumetza的新药上市申请。     

FDA连线

FDA批准博士伦公司Retisert为罕用药；FDA批准酒石酸长春瑞滨非专利药；FDA批准地洛他定 硫酸伪麻黄碱24小时复方控释片上市；FDA批准默克公司的氯沙坦钾/氢氯噻嗪复方制剂用于降低中风风险；FDA批准埃索美拉唑静脉注射剂治疗胃食管返流性疾病(GERD)；