药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南

(接2月下)3.2清洗、消毒/灭菌的方法和一般周期,不能移动的设备应有原位清洗的设施。3.3设备应安装在适当位置,不遮挡通风口,便于设备生产操作、清洗、消毒/灭菌、维护,需清洗和灭菌的零部件应易于拆装。根据生产工艺要求,查看设备是否具备必要的密闭性、空气过滤设施等。     

~(60)钴 r 辐射消毒医械敷料等的实验及临床应用

~(60)钴γ辐射灭菌消毒已在工、农业广泛应用,在粮食及食品保藏上应用更为普及。近年对流通货币、档案图书的消毒亦有报道。医疗用品~(60)钴γ辐射消毒是国际上五十年代发展起来的一种新工艺,与沿用的高压蒸气灭菌和化学消毒相比,有独特的优点。由于~(60)钴γ射线穿透力强,辐射灭菌彻底,不升高温度,没有高压蒸气消毒时对物品的损坏作用,特别适用于不耐热物品的消毒,若密封包装灭菌就可以保存较长时间,使用方便,工艺简单,辐射剂量控制严格可靠,消毒效果稳定可靠,操作简便,可连续进行,适用于大批量的物品灭菌消毒,节省人力和能源。但国内这一技术的开发应用不多,报道更少。     

23家消毒供应中心(室)设备配置及灭菌效果监测方法的调查及思索

目的了解靖江市各医院消毒供应中心(室)设备配置及灭菌效果监测方法的现状,为上级主管部门监管及本地区医院集中消毒供应可重复使用医疗器械提供依据。方法采用自行设计的问卷调查表调查,并加以实地调研。结果靖江市各医院消毒供应中心(室)设备配置差异较大,基层医院设备配置普遍比较简陋,防护用品未按要求使用;人员配置、培训不到位;包外化学指示胶带、包内化学指示卡使用不规范;脉动真空空锅灭菌器每天进BD测试,每周生物监测,开展批量监测的仅一家二级医院;器械润滑仍采用石蜡油等。结论基层消毒供应中心(室)普遍投入不足,清洗消毒及防护设施不到位,灭菌效果监测方法滞后,应引起主管部门和医院领导的高度重视,加强清洗消毒硬件建设和质量管理是目前医院发展不容忽视的重要内容,主管领导应转变理念,对不合规范的医院供应室应根据规范要求进行整改,对无条件整改的医院,其可重复使用的器械,可统一由符合要求的消毒供应中心(CSSD)集中处理供应,合理使用卫生资源,并确保清洗消毒灭菌的质量,保障医疗安全。     

新化学消毒灭菌剂——戊二醛

1,5-戊二醛(通称Glutaraldehyde)为一种高效灭菌剂,其碱性溶液具有强烈的杀菌作用,对人体组织刺激性比甲醛低,但杀菌效能比甲醛强2～10倍。将欲消毒物品完全浸没在2％溶液中,一般15～20分钟即可达到完全消毒。目前除用于内窥镜器械、温室计、橡胶和塑料部件及不能用加热来消毒的设备外,还用于人工生物心脏瓣膜的消毒、固定及保存,具有很多优点,深受手术科室的欢迎。本文仅就戊二醛的理化性状、杀菌机理、杀菌作用和临床应用及其毒副反应等综述如下。     

压力蒸汽灭菌器应用PCD批量监测的体会

如何控制医院消毒供应中心每锅物品的质量,保障灭菌不合格物品不从消毒供应中心发出,用于灭菌器的装载及灭菌过程的批量放行监测起着非常关键的作用.在压力蒸汽灭菌监测的过程中,许多医院消毒供应室自制一个标准测试包,在包裹中心放置一片化学指示卡,将自制测试包随其他灭菌物品放入压力蒸汽灭菌器内灭菌,灭菌结束后打开标准测试包,观察包内化学指示卡颜色变化,以颜色合格作为每锅灭菌物品放行的依据.     

粉粒原料的灭菌和气流式灭菌法

一、粉粒原料的灭菌技术含水量较少的粉粒原料,其传热性能差,微生物特别是孢子也不因干热而简单化地死绝,因此,加热灭菌而不损伤物料的质量是很困难的。非加热灭菌法则安全性和灭菌效果等也各有问题。 1.非加热灭菌法: (1)药剂灭菌法①气体灭菌法:环氧乙烷和环氧丙烷对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、孢子、真菌等微生物均有效。但气体灭菌剂毒性较强,且可与原料中的无机盐结合生成新的化合物     

压力蒸汽灭菌器应用PCD批量监测的体会

如何控制医院消毒供应中心每锅物品的质量,保障灭菌不合格物品不从消毒供应中心发出,用于灭菌器的装载及灭菌过程的批量放行监测起着非常关键的作用。在压力蒸汽灭菌监测的过程中,许多医院消毒供应室自制一个标准测试包,在包裹中心放置一片化学指示卡,将自制测试包随其他灭菌物品放入压力蒸汽灭菌器内灭菌,灭菌结束后打开标准测试包,     

脉动真空压力蒸汽灭菌质量的动态监测

医院消毒供应中心无菌物品是否及时供应,灭菌质量是否达标,是保障医疗安全和全院医疗、护理、科研、教学工作顺利开展的关键.目前应用于临床的脉动真空压力蒸汽灭菌是医院消毒供应中心广泛使用的灭菌方法之一.它具有灭菌周期快、穿透力强、对物品损害小、安全可靠、经济方便及灭菌彻底快速等优点.但灭菌过程受诸多因素影响,可能导致灭菌失败.而灭菌效果监测是评价其设备运行是否正常、灭菌方法是否合理、灭菌效果是否达到标准的惟一手段[1].所以,应充分利用各种现代化监测手段和设备、科学规范的监测方法来监测灭菌效果,以保证灭菌器的灭菌质量.笔者于2011年6-12月对我院运行的脉动真空压力蒸汽灭菌全程进行物理、化学、生物监测及灭菌后湿包等的动态监测.现将结果报告如下.     

苯酚用于灭菌制剂室空气消毒对注射用水质量的影响

苯酚是医院常用的消毒防腐剂。据资料推荐,用苯酚对医院灭菌制剂室进行大面积空气消毒,具有使用方便、灭菌效果好等优点。但我们在使用苯酚熏蒸消毒后,发现注射用水易氧化物检查出现不合格的情况。因此对苯酚用于灭菌制剂室空气消毒时究竟对注射用水质量有何影响这一问题进行了一些实验探讨。     

浅谈供应室消毒灭菌及监测

医院存在大量致病微生物,极易造成医院感染,控制医院感染最有效的方法就是切断传播途径。供应室是控制医院感染的重要科室。新型灭菌设备的使用,提高了消毒灭菌效率及质量,使消毒灭菌工作有了一个新的飞跃。但要达到可靠的消毒灭菌效果,除了设备因素外,还要求操作人员掌握消毒灭菌基础知识,熟悉设备的工作原理及操作规范,使其达到消毒灭菌的最佳效果。     

臭氧在制药用水生产过程中的应用

臭氧是一种化学灭菌剂，常用于对空气的消毒。本文通过对臭氧的理化性质及功效，产生臭氧的方法以及臭氧在制药用水中的最适浓度等介绍，为制药用水的消毒方法提供了参考。     

活检钳的清洗消毒灭菌与保养

活检钳用于内镜下取活检，要求达到灭菌。由于活检钳的前端为钳瓣，有开合关节，钳身外是螺旋外套管，内有钢丝与把柄连接。其结构和材料的特殊性给清洗、消毒灭菌带来了困难。我院通过彻底手工清洗、超声波振动清洗、化学消毒剂浸泡。虽达到了良好效果，但也存在一些问题，报告如下。     

液体化学消毒剂在我院临床科室使用情况调查

液体化学消毒、灭菌剂是医院临床上最常用、最方便的消毒、灭菌方法之一 ,但在连续使用过程中 ,由于使用方法不当或使用时间过长 ,导致其有效浓度降低 ,影响消毒灭菌的效果。同时由于有效浓度降低而被细菌污染 ,污染的消毒剂作用于临床是造成医院感染发生的隐患。为了解我院临床液体化学消毒剂的使用情况 ,院感科与检验科微生物生物室联合 ,对我院使用化学消毒、灭菌剂的临床科室进行采样、监测 ,共取样 35 6份 ,其中不合格 4 3份 ,细菌培养 1 96份 ,有效浓度测定 1 6 0份。1　材料与方法1 .1　调查对象　为我院 4 7个临床科室。1 .2　调查…     

加强消毒剂监测确保消毒质量

医院根据杀灭微生物的作用机制和物品性能选用物理和化学方法消毒灭菌,以杀灭载体上的微生物．是预防医院感染的重要措施之一。化学消毒灭菌方法主要是利用消毒剂作用于微生物,通过对细菌酶的破坏,蛋白质凝固变性及细胞结构的破坏而使其失去活性,化学消毒剂的消毒效果与其浓度、pH值、温度、消毒时间、被消毒物品污染度等均有密切关系,其消毒效果直接影响医院感染控制。近年来因化学消毒剂浓度或选用不当等问题而引起的医院感染暴发事件时有报道。而使用中艄毒剂监测（浓度与含菌量）是评价其消毒剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的惟一手段,因而其在医院消毒灭菌工作中必不可少。笔者对近几年来我院使用中消毒剂的浓度监测情况进行分析,结果如下。     

蒸馏水与注射用水,灭菌与消毒的概念不能混用或误用

制备注射用水最经典的方法为蒸馏法 ,因而人们常将蒸馏水误认为注射用水。由蒸馏法收集的蒸馏水 ,其检查项目有酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、氨盐、二氧化碳、易氧化物及重金属等均应符合规定 ;而注射用水除上述项目外 ,还必须通过热原检查 ,收集时需采用有无菌过滤装置的密封收集系统 ,灭菌后密封保存。而对直接注入肌体与粘膜、创伤面接触的药剂必须保证灭菌和无菌。这就要求人们严格区分“灭菌”和“消毒”两个概念灭菌是应用物理或化学等方法杀灭或抑制一切微生物的增殖体和芽胞的全过程。消毒是指在体外迅速杀灭病原微生物 ,抑制微生…     

宫腔镜手术器械的正确使用及保养

目的探讨宫腔镜设备安全使用和手术器械的使用、清洗、消毒、灭菌、保养。方法宫腔镜设备及辅件采用专人维护、保养,对宫腔镜手术器械清洗、消毒、灭菌、保养严格按内镜消毒规范做。结果宫腔镜的专人维护保养延长器械的使用寿命。正确的清洗、消毒、灭菌保证了宫腔镜手术的安全性。结论宫腔镜设备和辅助器械的有效管理、保养、维护是宫腔镜手术顺利进行和成功的关键。     

关于纸塑包装金属器械高压灭菌的探讨

随着消毒灭菌技术的不断发展，用于灭菌保存的包装材料也不断改善，纸塑包装因其有使用方便，可直视包内器械种类、数量及包内化学指示卡变化情况，免贴包外化学指示胶带，有效期长等特点，而被广泛应用于临床。     

疾控机构压力蒸汽灭菌设备监测结果与分析

目的为查找压力蒸汽灭菌法在消毒灭菌时存在的问题和不足。方法自2009年至2010年两年来对社旗县疾病预防控制中心两种共5台压力蒸汽灭菌器连续进行生物和化学监测。结果生物监测240次,合格率为95.83%,化学监测722次,合格率为75.76%。结论生物监测结果远未达到《消毒技术规范》要求的灭菌保证水平10-6,说明在应用压力蒸汽灭菌法进行消毒灭菌时仍需加强管理,注重监测,提高合格率;化学监测结果与生物监测结果存在不一致,且化学指示卡法受不明因素影响大,在实际应用中效果仍不理想。     

口腔科控制感染的临床意义及实用方法

口腔是微生物侵入机体的主要途径之一。因此制订严格的口腔无菌操作规范及器械消毒方法,具有极其重要的临床意义。 口腔科器械大多数采用高压灭菌、煮沸灭菌、干烤和化学灭菌法。化学灭菌法有酒精、新洁尔灭、来苏、过氧乙酸和84消毒液等。在一般无条件下可将牙钻、扩大针、砂石磨头、成形夹等口腔器械采用消毒方法如下:将器械浸泡于已于1％次氯酸溶液中     

供应室消毒灭菌质量检测要点探析

目的了解供应室消毒设备运行、消毒药物及消毒方法。方法通过消毒液的质量检测,压力蒸汽灭菌器的效能监测,加强灭菌后无菌物品的质量管理等方法,保证消毒灭菌效果。结果及时修正了消毒方案,改进了消毒方法,保证了消毒灭菌效果。结论加强供应室消毒灭菌质量检测,是确保无菌物品质量的重要措施,也是控制医院感染的关键。