维生素C注射液细菌内毒素检查法干扰试验考察

本文介绍用不同厂家的鲎试剂对维生素Ｃ注射液进行干扰试验考察。结果，当维生素Ｃ注射液浓度为５０ｍｇ／ｍｌ时对细菌内毒素检查不产生干扰。     

吡拉西坦注射液细菌内毒素检查法的建立

吡拉西坦注射液是浓度和用量都很大的静脉滴注注射液,国家食品药品监督管理局国家药品标准是采用家兔法控制其热原限度。而细菌内毒素检查法以其操作简单、灵敏度高、重现性好、使用性强等优点已逐渐取代家兔热原检查,因此我们对吡拉西坦注射液进行了细菌内毒素检测的研究,以取代其家兔热原检查。     

维生素C注射液细菌内毒素检测方法的研究

大输液的热原检测是一个重要环节，本文对１９批维生素Ｃ注射液分别用鲎试法与药典的家兔法进行了比较，两种方法检测结果相符率为１００％。     

胎盘组织注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 :用细菌内毒素检查法检查胎盘组织注射液中的细菌内毒素。方法 :采用最大有效稀释法 ,解决胎盘组织注射液对鲎试剂的干扰作用。结果 :不经稀释直接测定 ,该药对鲎试剂具干扰作用 ;但经稀释 12 0、2 40倍即对鲎试剂无干扰作用。结论 :可用灵敏度 0 .12 5、0 .0 6EU/ml的鲎试剂检测此品中的细菌内毒素     

果糖二磷酸钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 研究细菌内毒素法检查果糖二磷酸钠注射液的热原。方法 应用鲎试剂检查果糖二磷酸钠注射液中的热原。考察果糖二磷酸钠注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果 果糖二磷酸钠注射液稀释10倍，对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论 选用鲎试剂，用细菌内毒素检查法代替果糖二磷酸钠注射液热原检查是可行的。     

复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法的研究

复方氨基酸注射液(18AA)对细菌内毒素检查有抑制作用,通过稀释的方法可排除其干扰,其最大非干扰浓度为12.5mg·ml-1(总氮基酸)。结果表明,选择适宜灵敏度的鲎试剂,18AA的热原检查可用细菌内毒素检查法代替家兔法。     

杏丁注射液细菌内毒素检查法的建立

目的 建立杏丁注射液的细菌内毒索检查法。方法 参照《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行试验。结果 供试品在1：120的稀释倍数下无干扰作用。结论 用细菌内毒素检查法检查杏丁注射液的内毒素是可行的。     

丹红注射液细菌内毒素检查法的研究

目的建立丹红注射液细菌内毒素检查法以替代家兔热原检查法。方法按中国药典2000年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法和指导原则进行实验。结果丹红注射液1→4倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于丹红注射液的热原检查。     

葛根素注射液细菌内毒素检查法

目的:研究葛根素注射液的细菌内毒素检查方法.方法:采用抑制或增强试验,并将细菌内毒素检查法与家兔检测结果作对比.结果:该注射液经一定稀释后对测定无干扰.结论:细菌内毒素检查法适用于检测该注射液.     

香丹注射液的细菌内毒素检查法

目的建立香丹注射液的细菌内毒素检查法。方法参照《中华从民共和国药典》(2000年版)收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。 结果香丹注射液经1∶30稀释后，对细菌内毒素检查法无干扰。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法对香丹注射液进行质量控制。［关键词］     

热毒宁注射液细菌内毒素检查法研究

目的研究热毒宁注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立热毒宁注射液细菌内毒素检测方法。方法参照《中国药典》2005年版（二部）附录收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行试验。结果热毒宁注射液在1：9的稀释倍数下无干扰作用。结论采用细菌内毒素检查法检查热毒宁注射液细菌内毒素是可行的。     

刺五加注射液细菌内毒素鲎试剂检查法的建立

目的:建立刺五加注射液细菌内毒素检查法,用细菌内毒素检查法代替家免法来检查药品热原是注射液发展的必然趋势[1].细菌内毒素检查法是利用G-细菌所产生的内毒素与鲎试剂发生凝胶反应,是细菌内毒素的一种体外分析方法,该法具有准确、重现性好、灵敏度高、操作简便等优点[2],为提高药品质量提供基础方法.结果:刺五加注射液采用稀释...     

杏丁注射液细菌内毒素检查法的建立

目的 建立杏丁注射液的细菌内毒素检查法。方法 参照《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行试验。结果 供试品在1:120的稀释倍数下无干扰作用。结论 用细菌内毒素检查法检查杏丁注射液的内毒素是可行的。     

香丹注射液的细菌内毒素检查法

目的：建立香丹注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法的要求进行实验。结果：样品经1：20稀释后无干扰作用。且与家兔热原试验检查结果一致。结论：细菌内毒素检查法可用于香丹注射液的热原检查。     

杏丁注射液细菌内毒素检查法的建立

目的建立杏丁注射液的细菌内毒素检查法.方法参照<中国药典>2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行试验.结果供试品在1:120的稀释倍数下无干扰作用.结论用细菌内毒素检查法检查杏丁注射液的内毒素是可行的.     

蟾蜍注射液细菌内毒素检查法的建立

目的:探讨用鲎试剂检查蟾蜍注射液细菌内毒素的可行性.方法:根据<中国药典>2000年版二部细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.将蟾蜍注射液经30倍稀释,用标示灵敏度为0.5 EU·ml-1的鲎试剂检测其细菌内毒素.结果:蟾蜍注射液30倍稀释液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰.结论:鲎试剂可用于蟾蜍注射液的细菌内毒素检查.     

氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法的探讨

氧氟沙星注射液收载于《中华人民共和国药典》(2000年版),是临床上常用的第三代喹诺酮类药物。药典规定其热原检查为家兔法,比较繁琐、费时。我们根据鲎试剂在无干扰物质下能与细菌内毒素起凝集反应的机理,对其进行细菌内毒素检测,并与家兔法比较,拟替代热原检查法。 1 试验材料 氧氟沙星注射液(武汉滨湖双鹤药业有限公司,批号：000526、000527、000615)。鲎试剂(TAL)：批号000907、001115,灵敏度均为0.25Eu·ml-1;细菌内毒素工作标准品(CSE)：批号000917,10Eu/支;细菌内毒素检查用水(BET)：批号000427。以上试剂均为湛…     

碳酸氢钠注射液细菌内毒素检查法的研究

本文利用自配的盐酸溶液（浓盐酸：水＝５：１００）与碳酸氢钠注射液等体积混合,排除了样品对鲎试剂的抑制作用,使得可用细菌内毒素检查法代替碳酸氢钠注射液的热原检查法。     

牛磺酸注射液细菌内毒素检查法

目的:探讨牛磺酸注射液的细菌内毒素检查法.方法:按照2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则的要求进行试验.结果:对于牛磺酸注射液(原液),可用标示灵敏度为0.5 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查.结论:鲎试剂可用于牛磺酸注射液的细菌内毒素检查.     

香丹注射液的细菌内毒素检查法

目的 :建立香丹注射液的细菌内毒素检查法。方法 :根据中国药典 2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查方法的要求进行实验。结果 :样品经 1∶2 0稀释后无干扰作用 ,且与家兔热原试验检查结果一致。结论 :细菌内毒素检查法可用于香丹注射液的热原检查