中医药治疗慢性盆腔炎随机对照试验文献的质量评价

目的:评价我国自1979年以来中医药治疗慢性盆腔炎随机对照试验已发表文献的质量。方法:通过电子检索和手工检索中医药杂志(其中最早从1979年起,每种杂志均检索至2006年5月)。纳入凡文中有“随机”字样或“随机分组”,“随机对照”的以慢性盆腔炎为目标疾病的研究,由两名研究者独立进行文献选择和资料提取工作,遵循循证医学的原则和文献系统性评价质量评价的原则,对文献质量进行分析评价。纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏。结果:共检索到文献2050篇,纳入文献166篇。在166篇文献中,23篇交待了随机方法,占13.9%;没有1篇提到分配隐匿;有诊断标准的108篇,占65.1%;明确指出组间有可比性的78篇,占47.0%;没有1篇提到样本含量估算依据;运用盲法的有6篇,采用双盲的有2篇,占1.2%;2篇有失访,但均未进行意向治疗分析(intentioxito-treat,ITT)处理;说明具体统计方法78篇,占47.0%;19篇文献进行随访,占11.5%;26篇文献提及不良反应,占15.7%。结论:迄今我国慢性盆腔炎的中医药研究中,高质量的RCT研究数量较少,研究质量的总体水平亟待提高。一些先进的科研方法还没有得到应用或广泛的应用。     

中医药治疗慢性萎缩性胃炎临床随机对照试验文献方法学评价

目的:评价近5年来中医药治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)的临床随机对照试验(RCT)方法学质量.方法:对从中国医学科学院的中国生物医学文献光盘,和中国中医研究院情报所的中医药科技文献数据库所检索出的中医药治疗CAG的所有69篇RCT文献,在诊断标准、纳入和排除标准、随机分组、各组基线可比性检验、样本含量及估算、分配隐匿、盲法运用、失访病例及意向性分析、统计方法、说明不良反应、干预措施、随访和疗效评价标准等方面进行评价.结果:近5年来中医药治疗CAG的RCT设计仍存在诸多问题.结论:中医药治疗CAG的RCT设计有待进一步规范.     

中医药治疗DN临床随机对照试验文献方法学系统评价

目的：评价近4年来中医药治疗糖尿病肾病(DN)的临床随机对照试验(RCT)方法学质量;方法：对从中国医学科学院的中国生物医学文献光盘和中国中医研究院情报所的中医药科技文献数据库所检索出的中医药治疗DN的所有169篇RcT文献,在诊断标准、纳入和排除标准、随机分组、分组后各组基线可比性检验、样本含量及估算、分配隐匿、盲法运用、失访病例及意向性分析、防止向均数回归影响、统计方法、说明不良反应、干预措施、随访和疗效评价标准等方面进行评价;结果：近4年来中医药治疗DN的RCT设计仍存在诸多问题;结论：中医药治疗DN的RCT设计有待进一步规范。     

慢性胃炎中医药研究文献的数据分析及质量评价研究

目的：评价我国关于中医药治疗慢性胃炎的临床随机对照试验文献的质量。方法：检索中国知网（CNKI）、中文科技期刊数据库（VIP）,纳入凡文中有＂随机＂字样或＂随机分组＂＂随机对照＂的慢性胃炎为目标疾病的研究,并对其质量进行评价,检索年限从1999年至2008年。结果：共检索出1088篇文献,其中排除非随机对照文献12篇,将1076篇文献纳入分析。1）仅有119篇文献说明了分配序列产生的方法,而其中分配序列产生方法恰当的有64篇;2）文献中说明分配的隐藏方法的仅3篇文献,在这3篇文献中分配被充分隐藏的仅2篇;3）对干预措施实施盲法的文章有4篇,而对分配的干预措施盲法足够的有2篇;4）5篇文献报告了未完成的病例数,仅1篇文献进行了意向治疗分析;5）选择性结果的文献为351篇,725篇文献无选择性结果报告;6）没有使研究处于风险的其他问题的文献共22篇。结论：目前,我国慢性胃炎的中医药临床研究中,高质量的RCT文献量较少,中医药临床研究的整体水平有待提高。RCT还没有真正的应用于中医临床研究。     

中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验报告的质量评价

【目的】 评价中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验（RCT）的文献质量，了解其临床随机对照试验的现状，以提高其临床研究质量。【方法】 检索中国知网（CNKI）、维普（VIP）中文科技期刊数据库、万方（Wanfang）数据库、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）中公开发表的关于中医药治疗脂溢性皮炎的RCT，由2名研究人员根据纳入和排除标准对文献进行独立筛选，并使用 CONSORT 声明和改良 Jadad 量表对报告质量进行评估。【结果】 共纳入 102 篇 RCT。对纳入的 102 篇 RCT 的CONSORT声明评估结果如下：31篇（30.39%）描述了具体随机方法，无研究文献描述分配隐藏方法，只有1篇文献提及“盲法”，但未描述盲法的具体实施，3 篇（2.94%）文献记录了病例脱落情况，59篇（57.84%）文献报道了不良反应，所有报告均未提及样本量估算、临床试验注册情况、相关的研究方案和资助情况。对纳入的102篇RCT的改良Jadad量表评估结果显示：3篇（2.94%）报告 ≥ 4分，99篇（97.06％）报告 ≤ 3分。【结论】 目前国内有关中医药治疗脂溢性皮炎RCT报告的质量普遍     

中医药治疗更年期综合征随机对照试验文献的质量评价

目的：评价国内中医药治疗更年期综合征随机对照试验已发表文献的质量.方法：电子、手工检索获得发表的关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验或半随机对照试验或自称是随机对照试验无论是否采用盲法的文献,由两名研究者独立进行文献选择和资料提取工作,遵循循证医学的原则和文献系统性评价质量评价的原则,对文献质量进行分析评价.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.结果：共51篇关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验满足纳入标准,2篇双盲试验被评为高质量试验,其余均为低质量.51篇文献中指出了具体随机方法的占7.9%,没有1篇提到分配隐匿;有明确诊断标准的占62.7%,明确疗效评价标准出处者占29.4%,明确指出组间有可比性的占56.9%,运用盲法的占7.8%,说明选择相应的统计学方法的依据或理由的占7.8%.结论：中医药治疗更年期综合征的随机对照研究中,高质量的随机对照试验较少,研究质量的总体水平亟待提高,应努力开展有资金资助的大样本、多中心、严格的前瞻性随机对照试验.     

中医药治疗更年期综合征随机对照试验文献的质量评价

目的:评价国内中医药治疗更年期综合征随机对照试验已发表文献的质量.方法:电子、手工检索获得发表的关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验或半随机对照试验或自称是随机对照试验无论是否采用盲法的文献,由两名研究者独立进行文献选择和资料提取工作,遵循循证医学的原则和文献系统性评价质量评价的原则,对文献质量进行分析评价.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.结果:共51篇关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验满足纳入标准,2篇双盲试验被评为高质量试验,其余均为低质量.51篇文献中指出了具体随机方法的占7.9%,没有1篇提到分配隐匿;有明确诊断标准的占62.7%,明确疗效评价标准出处者占29.4%,明确指出组间有可比性的占56.9%,运用盲法的占7.8%,说明选择相应的统计学方法的依据或理由的占7.8%.结论:中医药治疗更年期综合征的随机对照研究中,高质量的随机对照试验较少,研究质量的总体水平亟待提高,应努力开展有资金资助的大样本、多中心、严格的前瞻性随机对照试验.     

近5年部分核心期刊中医药治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价

目的客观评价部分核心期刊近5年中医药治疗冠心病心绞痛随机对照试验报告的质量。方法检索中国知网（CNKI）CHKD知识总库收录的5种核心期刊2003年1月—2007年12月发表的学术论文,用经过验证的《中医药治疗性文献信息采集表》对纳入的研究进行数据采集,并参照CONSORT标准与Jada评分量表进行质量评价。结果共评价符合本研究条件的报告58篇,其中西医诊断标准应用国际标准的34篇,有明确中医证型诊断标准的23篇;有4篇对随机化方法进行了较为详细正确的描述,仅有1篇对随机分配的隐匿有较为详细正确的描述;无1篇有样本含量估算的描述;研究各组间基线比较情况描述不严谨;有34篇提到了药物不良反应或药物不良事件报告的观察问题。结论近5年中医药治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量正逐渐提高,但仍有不少问题亟待解决,包括随机化、盲法、样本含量估算、分配隐匿、统计学分析等等方面。     

血塞通治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价

目的客观评价国内血塞通治疗冠心病心绞痛随机对照试验报告的质量。方法检索中国知网（CNKI）CHKD知识总库收录的1995年1月—2013年12月核心期刊中的相关的学术论文,应用已被验证的《中医药治疗性文献信息采集表》采集符合纳入标准研究的相关数据,并参照CONSORT标准与Jada评分量表进行质量评价。结果共有44篇文献报告符合本研究纳入标准,其中21篇中西医诊断标准应用国际标准;17篇文献明确注明血瘀证诊断标准;有2篇对随机化方法进行了较为详细正确的描述,无1篇文献对随机分配的隐匿和样本量的估算有较为详细正确的描述;研究各组间基线比较情况描述不严谨。结论血塞通治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量有逐年提高的趋势,但仍有不少问题亟待解决,包括随机化、盲法、样本含量估算、分配隐匿、统计学分析等方面。     

中医药治疗冠心病的文献质量评价

目的 对中医药治疗冠心病的文献进行质量评价,明确中医药治疗冠心病的疗效及存在的问题.方法 检索中国生物医学文献光盘、中文生物医学期刊文献数据库、中医药科技文献数据库、维普中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、中国医学学术会议论文数据库中1982年1月至2012年1月有关中医药治疗冠心病的临床研究文献,制定冠心病治疗性文献系统质量评价及信息采集表,对纳入文献的随机方法、分配隐匿、诊断标准、疗效评定标准、基线可比性、盲法、随访、病例失访、退出、脱落、统计方法等方面进行评价.结果 符合纳入标准的文献共82篇.其中多中心研究8篇(9.7％);有明确诊断标准67篇(82.0％);采用部级、局级标准为纳入标准的37篇(45.1％),有明确疗效判定标准的73篇(89.0％);做组间均衡性比较64篇(78.0％);正确使用随机分配方法及实施盲法均为8篇(9.8％);82篇文献均未描述对受试对象的依从性检测;有随访和失访记录分别为5篇(6.1％)和2篇(2.4％);明确所用统计方法58篇(70.7％),但均无后验性统计分析;记录不良反应及安全性72篇(87.8％).结论 中医药治疗冠心病临床研究缺乏多中心研究,诊断和疗效评定标准交叉混用,组间均衡性、随机分配和随访、失访等有关研究方案质量的评价较低.     

瓜蒌薤白类方治疗胸痹（冠心病）随机对照试验文献的质量评价

目的对瓜蒌薤白类方治疗胸痹（冠心病）随机对照文献进行研究质量的评价和分析。方法选择1994年1月—2009年5月国内发表的瓜蒌薤白类方治疗胸痹（冠心病）的随机对照文献,根据临床流行病学/DME原则和方法,采用中医古代经典临床文献证据分级研究的文献评价表,从诊断及纳入和排除标准、基线资料、随机化方法、盲法、试验措施、疗效判定标准、统计学分析、不良反应等多个方面进行分析评价。结果共纳入文献86篇,其中仅有4篇（4.65%）采用双盲法,9篇（10.47%）对随机化方法进行了简单描述,79篇（91.86%）说明基线可比性,81篇（94.19%）报告了疾病诊断标准,33篇（38.37%）说明了采用的统计学方法,60篇（69.77%）有纳入标准,27篇（31.40%）有排除标准,有效对照41篇（47.67%）,安慰剂对照仅1篇（1.16%）,25篇（29.07%）报告了不良反应情况,85篇（98.84%）有疗效判定标准。进一步分析提示,文献报道的随机化方法信息较少,很少采用盲法且报道信息不详。结论瓜蒌薤白类方在胸痹（冠心病）治疗中应用广泛,但方法学如随机方案的实施、样本量的计算、统计学方法及不良反应检测等方面质量较低,论文撰写水平有待提高。     

中医药治疗股骨头坏死临床研究文献的质量评价

目的:对中医药治疗股骨头坏死临床研究文献进行科研设计质量的评价。方法:计算机检索1994~2005年间中医药治疗股骨头坏死的随机对照临床研究文献,运用临床流行病学系统评价的方法,设计文献评价表,从随机化方法、研究对象的选择、样本含量、组间基线可比性、盲法及类型、随访记录、统计学处理、疗效评价标准等方面进行综合评价。结果:共有42篇文献符合纳入标准,无1篇文献说明了样本含量的估算、随机分配方案的隐匿和意图治疗分析;描述随机分组方法的占21.4%,有明确诊断标准者占66.7%,进行组间基线比较的占64.3%;仅16.7%的文献采用盲法研究,59.5%的文献叙述了具体统计学方法,92.9%的文献有明确的疗效评价标准,其中51.3%属于自拟标准。结论:中医药治疗股骨头坏死临床研究文献的质量亟待提高,应加强对科研方法学的重视,运用临床流行病学和循证医学的方法,制定规范化的科研设计方案,以使研究结论更加真实客观和具有说服力。     

黄芪注射液治疗糖尿病肾病随机对照试验报告质量评价

目的：应用CONSORT标准评价Jadad评分≥3分的有关黄芪注射液治疗糖尿病肾病的RCT报告质量。方法：按照Cochrane协作网制定的检索策略检索出2013年1月以前的所有有关黄芪注射液治疗糖尿病肾病的随机和半随机对照临床试验。应用CONSORT声明和一些中医药评价指标对Jadad评分≥3分的RCT文献的报告质量进行综合评价。数据提取和文献方法学质量评价由2名评价人员独立完成,如有争议通过讨论或由主要研究者解决。结果：共检出480篇文献,只有16篇RCT符合纳入标准。在纳入的16篇RCT中,含诊断标准的有16篇,占100．0％;说明详细用药方案及疗程的有14篇,占87．5％;正确地说明随机分配方法的有11篇,占68．75％;说明统计学方法的有15篇,占93．75％;描述对象纳入期间的有12篇,占75．O％;描述各组基线资料的有14篇,占87．5％;提及退出／失访例教的有5篇,占31．25％;提及不良反应的有9篇,占56．25％;描述中医证型的只有1篇,占6．25％。没有1篇文献提及样本含量的估计、分配方案的隐藏和实施、受试对象流程图,意向性治疗分析和终点指标观察。结论：大部分RCT的方法学及结果部分报告不够详细,建议尽量按照CONSORT标准来报告RCT以提高RCT的报告质量和真实性。     

中医药治疗糖尿病肾病的国内文献质量分析

目的:探讨近年来中医药治疗糖尿病肾病随机对照试验(RCT)研究情况、质量及相关特点,为此后的中医药治疗糖尿病肾病的临床研究提供借鉴。方法:遵循循证医学评价文献的原则,在中国生物医学文献数据库、CNKI等数据库全面检索1978—2007年间的相关文献并进行计量学评价分析。结果:共检索出文献212篇,其中RCT文献共有168篇,按照循证医学评价文献的原则及方法,从研究对象、随机分配方法、对照措施、盲法采用情况等多个方面进行分析评价。结论:2002—2006五年间报道的RCT文献数量较多,但文献质量仍需进一步改善。     

针灸治疗肿瘤化疗后消化道反应Meta分析

目的:通过对针灸治疗肿瘤化疗后消化道反应的相关文献资料进行整理分析,为临床治疗提供参考依据。方法:按照循证医学的原则,采用统一编制的"针灸治疗肿瘤化疗后消化道反应文献质量评价信息采集表",对1979-2014年发表的临床随机对照试验进行质量评价,对筛选出文献进行Meta分析。结果:共获得中文临床文献60篇,随机对照试验文献(RCT)30篇;英文临床文献10篇,其中RCT有5篇,符合纳入标准的只有中文RCT 17篇。结论:针灸治疗肿瘤化疗后消化道反应的症状改善有效率优于常规药物治疗。     

中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验文献的质量评价

目的:对中医药治疗慢性支气管炎的随机对照试验文献进行研究质量的评价和分析。方法:采用中医药治疗性文献质量评价及信息采集表、Jadad评分表对1979-2004年间发表的中医药治疗慢支随机对照试验文献进行研究质量评价。由两名评价员对纳入文献进行评价和数据采集。评价内容包括文献描述的疾病诊断标准、随机化方法、盲法、对照、结果报告和结论推导等。结果:共纳入文献150篇。其中有139篇(92.7%)报告了疾病诊断标准,有67篇(44.7%)叙述纳入或排除标准,仅有9篇文献(6.0%)对随机化方法进行了简单描述,仅有8篇(5.3%)文献采用盲法,137篇文献(91.3%)有疗效判定标准,有10.0%(15/150)研究报告了不良反应情况,仅有31篇(20.7%)文献中应用的统计学方法基本正确。进一步分析提示,文献报告的随机化方法信息很少,很少采用盲法且报告信息不详;Jadad评分为3分的仅有2篇(1.3%)、2分的仅有6篇(4.0%)。结论:中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验报告的方法学质量多数较低,其低质量与杂志影响因子和研究基金资助无显著相关性。     

中医药治疗干燥综合征的meta分析

目的:对中药和西药治疗干燥综合征的疗效进行比较研究。方法:通过数据库检索文献,运用随机对照试验评估表对文献进行评估,采用Jadad质量评分表对文献进行评价,用RevM an5软件进行统计分析。结果:临床治疗有效率:异质性检验P=0.08,表明研究数据具有同质性,故采用固定效应模式。合并效应量OR=3.46,95%C I(2.39,4.99);合并效应量的检验Z=6.61,P<0.00001。表明中医药治疗干燥综合征在改善临床症状方面相对西药有明显优势。结论:中医药治疗干燥综合征疗效肯定,与西药比较,疗效有明显优势。     

徐氏六味小青龙汤治疗痰饮郁肺型小儿肺炎的临床观察

支气管扩张症是呼吸系统常见的慢性疾病,中医治疗具有独到的疗效。本文通过搜索近年来关于中医治疗支气管扩张症的文献,总结其用药特色,包括分期、分型治疗,稳定期中重用养阴抑或温阳的各家学说,以及用药剂量的特点等,探讨如何提高中药随机对照试验的质量,尝试个体化的临床试验方法等,以期提高中医辨证治疗支气管扩张症的临床研究水平。