BeckmanCX5全自动生化分析仪性能评析

目的评价BeckmanCX5全自动生化分析仪主要性能。方法选定以下6个项目[丙氨酸氨基转移酶(ALT),总蛋白(TP),葡萄糖(GLU),钙(Ca),肌酐(Cr),甘油三酯(TG)],对BeckmanCX5全自动生化分析仪进行精密度、线性、交叉污染和对比试验,并对医学决定水平浓度进行偏倚估计。结果BeckmanCX5日间、批内、批间及总CV均<4%;线性稀释变异P0.95;在医学决定水平浓度处的相对偏倚值均处于±4.0%范围以内。结论BeckmanCX5全自动生化分析仪主要性能指标达到了NCCLS标准,结果可靠,适合临床使用。     

国产BS-400全自动生化分析仪临床应用分析

探讨国产BS-400全自动生化分析仪临床应用性能的准确性。方法：使用BS-400全自动生化分析仪检测临床常用5个生化项目丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白（ALB）、磷（P）、GLU（葡萄糖,氧化酶法）、尿素（UREA）的精密度、线性和交叉污染率。方法：ALB、P和GLU的批内精密度（CV）值和总CV值小于3%;ALT和UREA的批内CV小于2%,总CV值小于4%。ALT、GLU和UREA的线性测定范围分别为13.7-237U/L、2.28-21.04mmol/L和4.21-20.77mmol/L,其相关系数r分别为0.9993、0.9999和0.9998。交叉污染率为6.76×10-4。结果：BS-400全自动生化分析仪检测生化项目的精密度良好,线性范围基本覆盖正常参考范围和异常范围,交叉污染率低。该生化仪全中文操作界面,使用简单明了,值得中小型医院和急诊推广使用。     

β2微球蛋白免疫比浊法在日立全自动生化分析仪上的应用

目的探讨免疫比浊法在日立7170A全自动生化分析上检测血清β2微球蛋白的应用。方法在日立7170A全自动生化分析仪上建立β2微球蛋白测定参数，采集100例做体检的健康人空腹血液标本，分离血清测定β2微球蛋白含量，建立实验室参考值；收集健康人测定β2微球蛋白后余下的血清制备成混合血清，用来做批内、批间、回收试验和室内质量控制试验标本，进行批内、批间、回收实验和室内质量控制测定。结果实验室参考值设立为：0．46～2．34mg／L。混合血清的测定批内结果为（1．390±0．010）mg／L，CV=0．719％；批间测定结果为（1．40±0．017）mg／L，CV=1．21％。三个不同浓度的标准品与混合血清混均后检测B，微球蛋白的回收率分别98．25％、98．29％、99．24％，平均回收率为98．59％。结论在日立7170A全自动生化分析仪上采用免疫比浊法测定血清β2微球蛋白，实验结果重复性和准确性均能满足临床要求，具有操作方法简单、快速等特点。     

应用对硝基酚溶液检测生化分析仪精密度

目的：建立对硝基酸(PNP)溶液检测自动生化分析仪精密度方法。方法：通过酸性PNP溶液吸收峰扫描，在奥林巴斯AU—400仪器上建立程序进行精密度观察，并对测定结果进行评价。结果：在酸性环境下PNP溶液最大吸收峰为295—340nm，加入PNP溶液后的反应曲线是典型的终点比色法反应方式；连续记录30个工作日批内不精密度均末超过1．00％，平均不精密度为0．45％；日间不精密度为2．02％。结论：PNP溶液检测自动生化分析仪精密度，方法简便，成本低廉，能有效地反映仪器工作状态。     

两台全自动生化分析仪部分项目检测结果比对和偏差评估

目的对BECKMAN CX5PRO和OLYMPUS AU680全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨同一检测项目不同生化分析测定结果的可比性。方法首先用贝克曼质控血清对BECKMAN CX5PRO生化分析仪和用罗氏质控血清对OLYMPUS AU680生化分析仪进行精密度分析;满足精密度要求后,以BECKMAN CX5PRO作为对照仪器,OLYMPUS AU680作为实验仪器,再用不同浓度的新鲜混合血清标本,分别在两台仪器上测定,对各项目的检测结果进行比对和偏差评估,应用医学决定水平处的系统误差作为方法学比对,以美国临床实验室修正法规（CLIA′88）规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性。结果总胆红素（TBiL）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总蛋白（TP）、葡萄糖（GLU）、总胆固醇（TC）、肌酐（Cr）在高、中、低3个医学决定水平的SE%均在1/2CLIA′88规定的允许范围内,检测结果处于临床接受水平;清蛋白（ALB）、三酰甘油（TG）、尿酸（UA）在中及高医学决定水平的SE%均在1/2CLIA′88规定的允许范围内,检测结果处于临床接受水平,而在低医学决定水平值偏差均超出允许范围,结果没有可比性。结论通过定期对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的相关性,以保证检验结果的高度一致性和准确性。     

全自动生化分析仪检测系统精密度和准确度性能验证

目的验证罗氏cobas 8000全自动生化分析仪检测系统的精密度和准确度,以证实厂家声明的检测系统性能指标。方法参照CLSI文件及其他文献,验证罗氏cobas 8000全自动生化分析仪的精密度、准确度。结果在本实验条件下,罗氏cobas 8000全自动生化分析仪的精密度和正确度与厂商声明的性能一致。结论罗氏cobas 8000全自动生化分析仪检测系统精密度好、准确度高,可较好地应用于临床常规检测。CLSI实验评价方案具有可操作性和实用性。     

不同生化仪测定葡萄糖结果的可比性研究

我们选用临床上最常用的检测项目葡萄糖来作为衡量指标,参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）标准化文件EP9-A进行实验,对贝克曼库尔特公司生产的BECKMAN LX20和CX5全自动生化分析仪测定患者血清中糖含量的结果进行比对分析,现将结果报告如下：     

应用NCCLS文件EP5-T推荐方法评价KONE Specific SUPRA自动生化分析仪的精密度性能

随着科技的发展，生化自动分析仪已成为临床生化检验的主要仪器设备之一，其性能的优劣直接影响检验质量，因而对仪器的精密度性能进行科学的评价日趋重要。笔者最近参照美国临床实验室标准委员会(NCCLS)发表的EP5-T文件：临床化学仪器精密度性能的用户评价，对我科新置的一台全自动生化分析仪进行了精密度性能评价，同时还对仪器的交叉污染度进行了测试。现将实验结果报告如下。     

RA-1000全自动生化分析仪临床应用性能评价

目的 全面了解RA-1000全自动生化分析仪临床应用情能。方法 测定该仪器的分析速度、精密度、线性、交叉污染准确度。结果 精密度试验的CV值为3.4%-4.2%,均小于我国推荐的RCV。线性试验表明标本的稀释度与测定的浓度值呈直线相关（r=0.9995,Y=0.016 0.0712x)。交叉污染度为0.034%,准确度试验最大相对误差为3.08%,回收率为98.2%-103.4%。结论 该生化分析仪具有分析速度快、基本无交叉污染。精密度和准确度较好等特点。能满足一般综合性医院的临床需要。     

两种检测系统测定血清肌酐、丙氨酸氨基转移酶的比对分析

目的 探讨强生快速生化分析仪和奥林巴斯AU640生化分析仪测定血清肌酐(Cr)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)的比对情况.方法 对强生快速生化分析仪和奥林巴斯AU640生化分析仪对Cr和ALT质控物测定精确度和血清样品中结果进行比较.结果 强生快速生化分析仪和奥林巴斯AU640生化分析仪对不同质控物测定Cr和ALT精密度差异均无统计学意义,强生快速生化分析仪和奥林巴斯AU640生化分析仪检测血清样品的Cr和ALT结果差异均无统计学意义(t=0.39、0.79,均P＞0.05).结论 强生快速生化分析仪和奥林巴斯AU640生化分析仪测定Cr和ALT结果的精密度符合临床要求,均值得临床推广应用.     

4040半自动生化分析仪在献血前初筛中的应用效果分析

目的分析4040半自动生化分析仪在献血前初筛中的应用效果。方法分别对4040半自动生化分析仪检测ALT的准确性、重复性、乳糜测定效果进行统计学分析。结果用4040半自动生化分析仪测定ALT定值血清结果,t=0.131,P>0.05;测定无偿献血者标本ALT,批内CV为2.01%,日间CV为3.8%;测定室内质控血清,批内CV为1.88%、日间CV为3.58%;与其他仪器检测ALT比较血液报废率,P<0.01;与未使用4040进行乳糜测定前比较血液报废率,P<0.01。结论用4040半自动生化分析仪速率法检测ALT,结果准确,重复性好,检测乳糜结果可靠,转氨酶复检不合格率及乳糜报废率均有明显下降。     

BECKMAN COULTER全自动生化分析仪急诊部分日常保养

BECKMAN COULTER全自动生化分析仪是美国贝克曼库尔克公司生产的多参数生化分析仪，分为LX－20及CX系列，其操作简便，安全可靠，是目前各医疗单位首选的生化仪器之一。为了达到真正急诊的目的，用户除了按说明书操作外，还必须加强保养工作，确保管路顺畅，才能保证仪器的正常运转，保养仪器用药：（1）20％次氯酸钠溶液；（2）5％盐酸酒精溶液。（3）75％酒精溶液。我院使用该系列仪器已有七年之久，积累了丰富的经验，现将我们在工作中方法介绍如下。     

Roche Modular PPI全自动生化分析仪测定Glu的性能评价

目的评价罗氏Modular PPI全自动生化分析仪测定Glu的基本工作性能。方法对同一批号正常水平、病理水平质控血清在同一天内随标本平行测定20次,计算批内不精密鹿每天各测定1次,测定20天,计算批间不精密度。根据卫生部2010年室间质评的数据及批内、批间不精密度,计算出扩展不准确度。通过对高浓度样品按一定比例稀释,测定样品中Glu的含量,验证厂家的线性范围。结果正常水平、病理水平质控血清批内不精密度分别为0．49％、0．24％;批间不精密度分别为0．58％、0．27％;不准确度分别为±3．1％、±2．2％。线性范围为0～32mmol／L。结论通过对不精密度、不准确度和线性范围实验观察,认为罗氏Modular PPI全自动生化分析仪Glu测定的性能可以满足临床化学实验室的要求。     

床旁检验（POCT）血糖仪与生化分析仪的血糖检测结果准确度分析

目的监测分析采用床旁检验血糖仪（POCT）以及生化分析仪进行血糖检测结果之间的相关性和差异性,评价POCT的精密度和准确度。方法用POCT血糖仪对5个不同浓度的质控品以及患者的标本进行检测,重复检测20次,算出变异系数CV。采用POCT血糖仪及生化分析仪对108例患者的标本进行血糖检测,分析两者测定结果的相关性。结果POCT检测5个不同浓度的标本CV值在2．5％～4．1％间,比厂家声明低,且符合国标要求（CV〈7．5％）。雅培血糖仪与生化仪测定的血糖值相关系数r=0．0976,具有较好的相关性。结论在准确度和精密度方面,雅培血糖仪均满足国标及临床要求,但检测血液葡萄糖的结果,只可用于血糖监测及筛选实验,不能作为确诊实验。     

常规急诊检验结果在全自动生化与半自动生化可比性评价

我科于2007年添置一台迈瑞BS-400全自动生化分析仪，用于常规生化检验，考虑经济原因，不能24h开机，夜班生化急诊仍然用半自动生化分析仪，二台生化仪的检验结果是否可比，作者按照NCCLISEP9-2A文件要求，选取常用急诊项目GLu，BuN，Cr，Ur进行对比测试。     

全自动生化免疫分析仪在急症检验中的应用价值

目的分析全自动生化免疫分析仪在急症检验中的应用价值。方法回顾性分析2018年1-12月广州平安好医医学检验实验室有限公司行急症检验的胸痛患者200例,随机分为观察组和对照组,每组100例。对照组采用常规辅助检查,观察组采用全自动生化免疫分析仪检查。分析全自动生化免疫分析仪精密度试验结果,并比较2组诊断符合率、确诊时间。结果全自动生化免疫分析仪对血糖(Glu)、丙氨酸氨基转肽酶(ALT)、肌酐(Cr)、钾离子(K^+)的批内CV值、批间CV值以及线性试验结果均符合要求;观察组诊断符合率为99.00%,高于对照组的76.00%(χ~2=31.609,P<0.01);观察组确诊时间明显短于对照组(t=31.608,P<0.01)。结论全自动生化免疫分析仪在急症检验中的应用价值显著,可缩短临床诊断时间,提高诊断符合率,指导临床医师快速进行诊治,具有积极的临床意义。     

不同仪器检测血清氯离子浓度结果分析

目的：探讨不同检测仪器检测血清氯离子浓度质控结果的差异,为临床生化标本检测提供参考。方法选择同批次血清氯标本,分别采用自动生化分析仪、电解质分析仪进行检测,比较两组检测仪器检测结果的差异。结果两种检测方法批内精密度及批间精密度均较好,灵敏度较高,具有较好的重复性,在检测范围内均具有较好的线性关系。两种检测方法配对检测结果无显著差异,配对检测结果具有相关关系。结论自动生化分析仪及电解质分析仪检测血清氯离子浓度均能满足临床检验需要,良好的质控及仪器维护是保证结果准确的首要条件。     

浅谈OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪的质量控制

目的探讨OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪的质量控制。方法使用全自动生化分析仪对质控血清进行批内和批间测定,计算变异系数（CV）,进行室内质量控制（IQC）和室间质量评价（EQA）。结果批内、批间两组数据的样本均数比较均无显著性差异。结论做好质量控制是保证全自动生化分析仪结果准确的重要保证。     

VITROS 250全自动干化学分析仪的评价

目的评价美国强生VITROS250全自动干化学分析仪器。方法运用相关统计学方法对VITROS250全自动干化学分析仪的精密度、相关性、抗胆红素干扰方面进行分析。结果VITROS250全自动干化学分析仪精密度高,回收率高,相关性好,抗干扰能力强。结论VITROS250全自动干化学分析仪适用于临床实验诊断中心(检验科)急诊化验室生化项目的检测。     

BECKMAN DxI800全自动化学发光仪甲状腺检测项目的性能验证

目的 评价BECKMAN DxI 800全自动化学发光仪甲状腺检测项目（TT3、TT4、FT3、FT4、TSH）的分析性能.方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）文件,对BECKMAN DxI 800全自动化学发光仪检测TT3、TT4、FT3、FT4、TSH的精密度、线性范围及生物参考区间等方面进行验证,并与厂商声明的性能标准进行比较.结果 批内和批间精密度即变异系数（CV）均小于厂家声明的CV值,均在允许范围内;线性范围验证结果显示,各检测项目的 斜率（a值）均在（1±0.05）范围内,相关系数（r值）≥0.975,均在仪器要求范围内,并具有良好的线性;生物参考区间与厂商提供的性能指标相符.结论 BECKMAN DxI 800全自动化学发光仪5项甲状腺检测在精密度、线性范围及生物参考区间三个性能指标上,均在相关要求范围内,符合实验室要求,可应用于临床检测.