从毒性植物中开发中药新资源

毒性植物因其有很强的毒性而显示含有很强的生物活性单体,应研究利用其高效的成分,开发新药资源。     

植物资源,植物化学与新药开发

中国有３００００种高等植物５０％以上特有种,其中约有１１０００种药用植物,遍布全国各地,本文描述了我国丰富的药用植物资源,阐述了天然药物,植物资源和植物化学之间的相互关系,讨论了如何将资源转化为经济优势,进一步开发和利用我国药用植物资源等总理。     

欧盟植物药注册法规和质量技术要求和中药国际化新药开发

该文深入介绍欧盟植物药的种类、注册途径和质量技术要求特点,欧盟草药名录和欧盟草药专论的法律地位和用途,已经入选欧盟草药名录和欧盟草药专论的中药,以及已经注册的以中药为活性成分的欧盟传统药。该文还特别介绍对中药国际化新药开发研究有重要借鉴意义的茶多酚软膏、大麻喷剂和桦树皮胶3个在欧盟注册的植物药新药,纠正文献报道欧盟尚无植物药以全文本方式注册的错误,并比较上述注册植物药新药临床试验的成功经验和穿心莲提取物HMPL-004治疗溃疡性结肠炎Ⅲ期临床试验未能取得有效结果的失败教训,指出中药国际新药开发应该在新药开发研究前期考虑有关法规和质量要求,重视中药提取物精制工艺研究和提取物活性组分富集,对中药国际开发有重要参考价值。     

美国《植物药新药研究指南》(续5)

C .临床前(包括NDA前)安全性评价为了使植物药在扩大临床试验中的安全性有保证或是为了支持其获得上市的批准,必须提供标准的动物毒理学研究数据。植物产品如作为药物申请上市批准,那么处理此阶段植物药的技术标准完全同于其他研究中的新药。此阶段,前人的应用经验不足以证明植物产品的安全性,这对于治疗慢性病的植物药来说尤为如此。此时需要进行系统的毒理学评价,以补充根据植物药产品已有的一般毒性、致畸、致突变和致癌等毒....     

有毒中药的合理使用探讨

目的:探讨有毒中药的毒性机理及合理使用。方法:通过查阅我院病历资料,参考国内外资料进行分析总结。结果:正确认识了中药的毒性,使临床应用做到趋利避害。结论:合理使用有毒中药,能充分发挥有毒中药的独特疗效,达到安全用药的目的。     

几类有毒中药的毒性成分及炮制解毒(上)

本文简述了几类常见有毒中药的毒性成分及相应的炮制解毒,目的在于临床有毒中药治病疗疾的安全有效。     

中药的有毒与无毒探析

中药的有毒与无毒不是绝对的，在一定条件下可以相互转化。正确认识有毒与无毒的含义，确定药物有毒与无毒的依据、划分有毒中药的种类，导致药物毒性反应的原因以及如何防止药物毒性反应的发生。作为每一个医药工作者，掌握中药的有毒与无毒理论，将中药的有毒反应减少到最低限度。     

中药新药一般毒理试验的常见问题

笔者根据多年来从事中药新药一般毒理试验的研究实践,结合参加新药答辩及审评的经验,对一些常见的问题谈谈体会。     

藏药新药研究开发的战略思考

针对藏药新药研究现状及战略优势,提出藏药新药研发战略建议.     

从国际新药研制信息论我国开发新药的思路

国家医药管理局公布的数据表明,我国已成为世界医药工业第2大国。但长期的仿制机制,使我国开发新药的能力还很差。面临新专利法的公布、实施,我国即将参加国际贸易组织,21世纪国人对药品需求的增加及医药工业在国际贸易的重要作用日益明显的形势,我国研制、开发新药已是十分紧迫的课题。国家医药管理局对新药研究开发已制定了1035工程,即在九五期间,开发10种新药,建立新药筛选中心5个,安全评价中心5个和临床研究中心5个。很明显,国家已十分重视我国自主创制新药的问题,并有了切实可行的举措。本文拟从国际创制新药的信息出发,结合我国国情,提出一些我国创制新药的思路,以促进我国开发新药事业的发展。     

试析有毒中药的用药原则

试析有毒中药的用药原则徐传富湖北中医学院（４３００６１）如何正确使用有毒中药？笔者通过长期教学和临床体会，以为除了应掌握有毒中药的一般性能外，熟知减缓其毒性的基本方法和峻毒之品的使用法度亦十分重要，这对提高用药的安全性和有效性，避免毒副反应的产生，自...     

面对国际药学竞争从中草药开发新药的战略探讨

作者通过对目前国际制药现状的分析，结合中草药的具体特点，提出了“发挥我国的传染优势，从中草药开发新药参与国际竞争”的一些建议。     

中药的有毒与无毒探析

中药的有毒与无毒不是绝对的,在一定条件下可以相互转化。正确认识有毒与无毒的含义,确定药物有毒与无毒的依据、划分有毒中药的种类,导致药物毒性反应的原因以及如何防止药物毒性反应的发生。作为每一个医药工作者,掌握中药的有毒与无毒理论,将中药的有毒反应减少到最低限度。     

中医药新药开发研究思路探讨

随着科学技术的不断发展和经济建设的需要 ,我国新药研究与开发也进入到一个新的时期 ,尤其是标志着我国新药开发优势的中医药新药研究 ,十多年来取得了可喜的进展。但面临国际新药高科技开发与研究迅猛发展的总趋势 ,纵观我国以中药新药开发为主的经研究发展现状 ,不难看出 ,在研究方法、研究内容、新药开发途径、新药国际化等方面存在较大差距 ,甚至在有些方面仍难摆脱低级、盲目的行为 ,给国家和集体造成不必要的经济损失。究其原因 ,制约因素很多 ,但其主要是长期以来缺乏明确具体的指导思想和适应我国中医药新药研究国际化发展的研究思…     

中药产业应重点开发二类新药

随着人类回归大自然潮流的不断升温，天然药物渐成时尚，再加上现代疾病谱和医疗模式的转变，国际上对植物药的青睐与日俱增，这就为中医药产品研发，并逐步打入国际市场提供了一个良好的机遇。