我国避孕套市场质量状况分析及监管研究

目的研究我国避孕套市场质量及监管现状,为保障避孕套安全有效建言献策。方法分析我国避孕套生产、经营的质量状况及监管存在的主要问题,研究不合格避孕套的原因及导致的后果。结果与结论应该采取加强对避孕套产品的注册管理、加强对裸套生产企业的监管、加大监督检验和检查力度、加强检验检测机构的准入管理等一系列措施,才能切实保证避孕套的质量与安全。     

浅谈卫生监督检验检测机构认定工作

做好卫生监督检验检测机构认定工作,首先要建立适合实验室实际的全面质量管理体系,加强质量监督是管理体系持续有效运行的保证,然后配合样品检测系统的完善性和紧密性,使用有证标准物质,定期内部审核和管理审核,定期检定计量仪器和积极参加上级主管部门组织的检测能力验证活动,在领导重视、支持下获得机构认定工作的成功。     

医药经营企业质量管理浅谈

医药经营企业是联系药品生产者和使用者的纽带,起着监督工业产品质量和保证患者用药安全有效的责任。因此我国极为重视医药商品流通领域中的质量管理。为适应社会发展的需要以及向假冒伪劣药品的泛滥挑战,“医药经营企业的质量管理”该如何进行则是亟待解决的新课题。由此结合自己工作的实践,谈一谈个人的几点体会。1 树立新的质量观医药经营企业不仅要抓好质量管理条例的更新与完善,提高全员质量意识等客观质量,更要以市场     

药品微生物检测实验室质量管理的要点分析

药品微生物检测实验室是药品生产企业质量控制的核心内容之一,其质量管理存在较大特殊性,因此从人员、设备、检测相关物料、检测方法、设施环境、检测数据方面对药品微生物检测实验室质量管理的要点、典型性缺陷举例分析,为药品生产企业、药品检测机构提供参考借鉴。     

试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性

异常毒性最初是一种确保复杂成分制剂生产工艺一致性及安全性的辅助检测手段，后来成为针对外源性毒性污染物的通用安全性检测项，曾在世界范围内被各国药典收载。由于该检测与药品质量、安全性之间的关联性受到质疑，各国药典逐渐在各论及通则中删除该检测项，目前仅《中国药典》保留异常毒性。由于该检测存在设定限值难以统一、给药体积及给药剂量不合理、结果易受干扰且缺乏明确的判定标准等试验原理及设计上的缺陷，导致其试验结果没有实际参考意义。基于对历史数据的回顾分析，国际监管机构及卫生组织对异常毒性有了更为科学的认知，并已逐渐形成统一的监管共识：严格的生产控制措施和有效的质量检测手段，比异常毒性检测更为重要；异常毒性检测结果或与产品质量及污染不具相关性；在异常毒性检查中使用大量动物不符合动物福利和“3R”原则。本文从科学角度试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性，并总结异常毒性修订的科学原则，希望能为我国监管机构、制药行业修订异常毒性相关内容提供思考角度。     

保证药品检测质量的微机监控管理系统研究

在药品监督检验工作中 ,为了确保出示各项公证数据准确可靠 ,提高执法效果 ,各级药检所根据《计量管理法》和《药品检验所工作管理办法》要求 ,建立了自己的质量保证管理系统[1～ 4 ] 。由于质量管理工作长期、琐碎、繁重、复杂、点多、面宽 ,需要天天抓。为规范管理 ,提高效率 ,保证质量 ,我们对建立高效自动的微机质控管理系统进行了如下探讨 :1　微机监控药品检验质量的主体框架设计根据药品检验从样品受理→检测分析→签发报告 ,总是遵循“四级管理、双向反馈”的质管程序进行工作的特点[1～ 4 ] ,我们建立了下列方式的药检质量保证机构…     

药物分析教学初探

随着我国经济的高速发展,人民生活质量普遍上升,对医疗卫生的需求也相应从规模的扩大提高到质量的提升.因此药品的质量成为了我国医疗卫生质量安全监督和管理的重点之一.高职院校药学及相关专业开设药物分析课程,目的是培养学生具备药物质量检测所必需的知识规范、岗位技能和职业素质,为药品生产企业、经营流通企业、医疗机构及基层药品检验等部门的药品质量控制管理工作岗位输送高素质技能型人才[1].可知该课程是一门以技能培养为主的学科,要求学生应掌握药品质量控制管理的方法和技能,并树立“质量为先”的职业观.为更好的实现以上的目标,提高教学质量和效率,我们进行了如下尝试.     

药品监督检验与药品监督管理中的地位和作用

1　药品质量监督检验的性质药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据。质量监督必须采用检验手段、如果整个检验过程不规范化 ,标准化、以上检验数据及检验结论不准确、不真实。将会造成监督工作的失误和不公正。为了加强药品质量监督检验。国家设置了专门的法定机构、配备了检验的各种仪器和专业技术人员 ,遵照国家的法律规定、对研制、生产、经营、使用及进出口药品 ,医疗单位自制的制剂质量依法进行检验。监督检验与药品生产企业的产品检验和药品经营企业的验收检验性质不同 ,它不涉及买卖双方的经济利益 ,不以营利为目的。药品监…     

上海药品批发经营企业质量检验机构的现状及今后进一步完善的探讨

2000年5～6月,作者参加了对上海全市市级药品批发企业(60余家)药品流通领域的质量大检查,对药品经营企业的检验机构的现状作了较为重点的调查,现就这些机构的现状、存在的问题和今后如何加强药品检验,切实起到检验监督作用进行探讨。 药品经营企业是医药商品从药品生产企业到医疗使用单位、消费者之间的桥梁,经营企业中的质量监督管理检验机构在企业内部对经营的药品实行全面质量管理是十分重要的。其质量监督管理部门包括质量管理和质量检验。要进行质量检验,必须设立符合要求的质量检验机构,即化验     

1996—1997年福建省部分采供血机构血液检测情况分析

为加强采供血机构的管理，提高血液质量，福建省卫生厅于１９９４年７月成立了福建省血液质量管理委员会，１９９５年开始整治采供血机构和血源队伍，重点强化血液质量检测管理。明确要求所有采供血机构在进行血液质量检测时，实行初、复检两次检测制度，必须使用经国家批...     

对药事监督管理中行政公益诉讼制度建立的探讨

通过对一起药事监管管理中行政公益诉讼案件的分析，剖析了公益诉讼的概念扣特征以及建立公益诉讼制度的必要性，对构建公益诉讼制度进行深入思考，阐明现代司法的发展趋势及本案应立案审理的观点。     

白花前胡提取成分对心血管作用的研究进展

目的介绍国内外中药白花前胡提取成分对心血管作用的研究进展 ,为研究和开发中草药提供参考。方法以国内外大量有代表性的文献为基础 ,进行分析、整理和归纳。结果白花前胡提取成分保护心血管作用可能通过以下机制 :a .阻滞钙内流 ;b .抑制血小板聚集作用 ;c .促钾通道开放 ;d .调节心肌细胞动作电位 ;e .抗氧自由基和脂质过氧化作用实现。结论白花前胡及其有效成分在研究和开发防治心血管疾病新药方面具有广阔前景     

由于毛细现象液面上升高度计算的思考

毛细现象在日常生活和科技生产中都有着重要的作用。大部分同学在计算毛细管中液面上升高度时,往往因为不能抓住模型的本质而产生错误。本文针对两种不同的模型通过对比计算方法,指出了错误产生的原因从而加以规避。     

A test for the assessment of the duration of the action of neostigmine and of the relative potencies of various anticholinesterases using the pupil of the mouse

The miotic effect of anticholinesterases was used to monitor the duration of their activity and to compare the relative potency of different members of this group. Female albino mice were used and the diameter of their pupils measured with the help of a monocular microscope at a magnification of × 60. After a suitable control period, readings were taken at 30 min intervals. This test was found to be superior to previous tests described for the same purpose.     

半导体激光治疗老年人压疮疗效观察

目的探讨半导体激光局部照射治疗老年人压疮疗效.方法:收集2012年1月-2015年6月48例压疮患者,分为半导体组和常规组各24例.常规组采用常规治疗,半导体组采用半导体激光加常规治疗,10 d为1个疗程,不超过3个疗程.疗程结束后比较两组疗效.结果:半导体组压疮愈显率为83.33％,创面愈合时间为(12.75±5.51)d,常规组分别为54.17％和(19.63±8.65)d,组间差异有统计学意义(P＜0.05),两组均未见不良反应.结论:半导体激光加常规治疗压疮效果肯定,无明显不良反应,且操作简便.     

GABA-ergic mechanisms of the action of ketamine on the structures of the hippocampo-reticulo-neocortical system of the brain

In freely mobile rabbits with electrodes preliminarily implanted in the brain structures ketamine (5 mg/kg intravenously or 20 mg/kg intramuscularly) exhibited properties of GABA receptor agonist decreasing the direct excitability of the mesencephalic reticular formation and periaqueductal gray matter and reducing their activating effect on the frontal cortex (FC) and dorsal region of the hippocamp (DH). GABA-mimetics (muscimol, baclofen, aminooxyacetic acid) as well as GABA system antagonists (bicuculline, thiosemicarbazide) attenuated ketamine action at the level of DH and especially FC.