奥美定注入小香猪体内后生殖毒性的观察

目的观察奥美定注入小香猪体内后的生殖毒性.方法注入奥美定后观察小香猪母代及子代的生长、健康情况,抽出奥美定检测丙烯酰胺单体含量以及抽血查染色体及微核试验观察.结果 6只母代小香猪健康,2只与公猪交配,4个月及5个月后生出9只及4只子代小猪,健康情况亦良好.在半年及1年后分别抽出奥美定检测丙烯酰胺单体没有增加,共检测9只小香猪的染色体包括母代及子代,均未发现数目畸变及结构畸变,微核试验有细微的变化,并初步反映出与用药量大小呈正相关,但超量注射的一只动物(18.5?ml/kg)变化的千分值仍在正常范围内.结论从目前几项观察与检测指标看,实验量奥美定注入小香猪体内尚不具生殖遗传毒性.     

奥美定注入小香猪体内后生殖毒性的观察

目的 观察奥美定注入小香猪体内后的生殖毒性。方法 注入奥美定后观察小香猪母代及子代的生长、健康情况，抽出奥美定检测丙烯酰胺单体含量以及抽血查染色体及微核试验观察。结果 6只母代小香猪健康，2只与公猪交配，4个月及5个月后生出9只及4只子代小猪，健康情况亦良好。在半年及1年后分别抽出奥美定检测丙烯酰胺单体没有增加，共检测9只小香猪的染色体包括母代及子代，均未发现数目畸变及结构畸变，微核试验有细微的变化，并初步反映出与用药量大小呈正相关，但超量注射的一只动物(18.5ml/kg)变化的千分值仍在正常范围内。结论 从目前几项观察与检测指标看，实验量奥美定注入小香猪体内尚不具生殖遗传毒性。     

国产聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)在整形外科中的应用

目的　总结采用国产注射型聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)软组织填充剂的临床经验。方法　从1999年5月至2000年6月，采用这种新型的软组织填充材料填充乳房、面颊、颞部、臀部等，共781例，其中女性776例，男性5例，年龄17～74岁。结果　本组病例填充前后比较，均获得满意的结果，总体并发症占0.8%，经处理痊愈。结论　近期效果良好，并发症少而轻，不失为一种有前途的理想的软组织填充剂。     

国产聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)在整形外科中的应用

目的　总结采用国产注射型聚丙烯酰胺水凝胶 (奥美定 )软组织填充剂的临床经验。方法　从 1999年 5月至 2 0 0 0年 6月 ,采用这种新型的软组织填充材料填充乳房、面颊、颞部、臀部等 ,共 781例 ,其中女性 776例 ,男性 5例 ,年龄 17～ 74岁。结果　本组病例填充前后比较 ,均获得满意的结果 ,总体并发症占 0 .8% ,经处理痊愈。结论　近期效果良好 ,并发症少而轻 ,不失为一种有前途的理想的软组织填充剂     

国产聚丙烯酰胺水凝胶（奥美定）在整形外科中的应用

目的：总结采用国产注射型聚丙烯酰胺水凝胶（奥美定）软组织填充剂的临床经验，方法：从1999年5月至2000年6月，采用这种新型的软组织填充材料填充乳房，面颊，颞部，臀部等。共781例，其中女性776例，男性5例，年龄17－74岁。结果：本组病例填充前后比较，均获得满意的结果，总体并发症占0．8％，经处理痊愈。结论：近期效果良好，并发症少而轻，不失为一种有前途的理想的软组织填充剂。     

医用聚丙烯酰胺水凝胶（奥美定）细胞毒性研究

目的：评价医用聚丙烯酰胺水凝胶（奥美定）中可滤出成分是否对细胞产生潜在的毒性。方法：采用细胞毒性试验中的琼脂覆盖法，通过直接放置样吕和放置样品浸提液载片两种方法，对三批不同生产日期的奥美定进行测试研究。结果：直接放置样品组，测试样品下均出现部分细胞脱色，其余细胞微着色，未见细胞溶解R＝0．5／0，放置样品浸提液载片组与浸提介质对照组相同R＝0／0，结论：奥美定无细胞毒性。     

医用聚丙烯酰胺水凝胶（奥美定）细胞毒性研究

目的　评价医用聚丙烯酰胺水凝胶（奥美定）中可滤出成分是否对细胞产生潜在的毒性。方法　采用细胞毒性试验中的琼脂覆盖法,通过直接放置样品和放置样品浸提液载片两种方法,对三批不同生产日期的奥美定进行测试研究。结果　直接放置样品组,测试样品下均出现部分细胞脱色,其余细胞微着色,未见细胞溶解R=0.5/0,放置样品浸提液载片组与浸提介质对照组相同R=0/0。结论　奥美定无细胞毒性。     

医用聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)细胞毒性研究

目的　评价医用聚丙烯酰胺水凝胶 (奥美定 )中可滤出成分是否对细胞产生潜在的毒性。方法　采用细胞毒性试验中的琼脂覆盖法 ,通过直接放置样品和放置样品浸提液载片两种方法 ,对三批不同生产日期的奥美定进行测试研究。结果　直接放置样品组 ,测试样品下均出现部分细胞脱色 ,其余细胞微着色 ,未见细胞溶解R =0 .5 / 0 ,放置样品浸提液载片组与浸提介质对照组相同R =0 / 0。结论　奥美定无细胞毒性     

医用聚丙烯酰胺水凝胶奥美定在我国的研制、开发与临床应用

软组织充填剂是整形美容外科常用的材料 ,一直是本学科研究的热点。近一百年来 ,许多专家在临床实践中试用过多种材料 ,走过了一段坎坷而漫长的历程。由于过去所用材料在安全性和可靠性方面存在问题 ,至今尚令许多医者感到畏惧。但是 ,我们总不能因噎废食 ,许多专家仍以对事业的责任感 ,满腔热忱地继续探索。聚丙烯酰胺水凝胶 1984年在乌克兰和俄罗斯应用于临床 ,1987年起被广泛地应用于整形美容外科领域。 1999年我国自行研制的国产聚丙烯胺水凝胶 (奥美定 Amaz-ing)已经获得国家药品监督管理局批准。对于一种新材料尤其是国产品 ,我国美容医学界十分关注 ,对其应用理当采取积极而谨慎的态度。为此 ,我刊特请鲁开化教授组织这一栏目 ,反映该产品实验研究和临床初步应用的一些情况 ,谨供读者学习参考。     

奥美定——整形业不能承受之痛

“奥美定”（聚丙烯酰胺水凝胶）是一种注射隆胸产品，其主要成分自1997年由乌克兰引入我国。因手术后出现的一系列并发症，曾遭到国内12家三甲医院联名抵制。     

聚丙烯酰胺水凝胶软组织填充剂的实验研究

应用聚丙烯酰胺水凝胶行动物体内注入 ,了解其组织反应 ,包膜形成。利用健康家兔 ,实验组 :应用聚丙烯酰胺、头孢拉啶、利多卡因、生理盐水 ;对照组 :仅用头孢拉啶或庆大霉素、利多卡因、生理盐水注入后定期切除及切取活检 ,标本行光镜、电镜检查 ,肉眼观察。结果实验组炎症反应轻微 ,术后 1周即形成极薄的包膜 ,至 6个月虽有增厚 ,但仍较薄。对照组结果提示以庆大霉素反应较头孢霉素轻。该填充剂注入体内组织反应轻 ,包膜形成早 ,有利于临床应用。但对组织早期仍有一定的影响 ,应引起注意 ,同时在预防感染配合应用抗生素方面以庆大霉素为妥。     

医用聚丙烯酰胺水凝胶软组织填充剂(奥美定) 皮肤致敏研究

目的　评价医用聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)是否产生接触性皮肤变态反应的潜在性。方法　采用皮肤致敏试验的最大剂量法，即选用健康白色豚鼠，分别于皮内注射生理盐水、材料浸提液、5%甲醛溶液，于末次致敏后17天攻击，1小时、24小时、48小时观察有无红斑、水肿现象，并计算致敏率。结果　奥美定的致敏率为0。结论　奥美定无皮肤致敏的潜在性。     

医用聚丙烯酰胺水凝胶软组织填充剂(奥美定)皮肤致敏研究

目的　评价医用聚丙烯酰胺水凝胶 (奥美定 )是否产生接触性皮肤变态反应的潜在性。方法　采用皮肤致敏试验的最大剂量法 ,即选用健康白色豚鼠 ,分别于皮内注射生理盐水、材料浸提液、5 %甲醛溶液 ,于末次致敏后17天攻击 ,1小时、2 4小时、48小时观察有无红斑、水肿现象 ,并计算致敏率。结果　奥美定的致敏率为 0。结论　奥美定无皮肤致敏的潜在性     

经乳房下皱襞切口清除聚丙烯酰胺水凝胶

目的 探讨聚丙烯酰胺水凝胶(下简称水凝胶)注射式隆乳对受术者的危害及取出乳房内水凝胶安全有效的手术方法.方法 2003至2006年共收治水凝胶注射式隆乳术后者43例、86侧乳房,均经乳房下皱襞切口行水凝胶清除,术后加压包扎3 d.术前及术后3个月常规行双乳彩色多普勒及血液免疫学检查,以评估手术效果.结果 1例术后3个月彩色多普勒血流探测仪检查提示有聚丙烯酰胺水凝胶残留,20例术前伴有乳房疼痛者中有1O例疼痛消失,余10例有不同程度减轻.所有患者术前血液免疫学检查均有不同程度的异常,术后3个月异常指标有好转.结论 水凝胶可造成受术者乳房疼痛等不适的症状,并可能对机体免疫功能带来损害,应尽早取出,而经乳房下皱襞切口行水凝胶清除是较为安全可靠的手术方法之一.     

聚丙烯酰胺水凝胶面部注射术并发症分析

目的 探讨聚丙烯酰胺水凝胶面部注射充填凹陷后并发症产生的原因及处理办法。方法 1999年以来，对8例聚丙烯酰胺水凝胶面部注射充填后发生并发症者的临床资料进行了总结。术前部分患者行MRI检查，所有患者均行手术治疗。结果 8例面部注射层次据分析可能分别注入颞浅筋膜浅层、颞筋膜下疏松结缔组织、皮下组织以及眼轮匝肌内。颞部注射充填层次注入颞浅筋膜浅层者，充填物可沿SMAS向四周包括面部蔓延；注入颞筋膜下疏松结缔组织中者，充填物可经颧弓深面再向前沿面颊脂体蔓延至颊部。8例并发症均经手术治疗，术后症状得到改善，获较满意疗效。结论 聚丙烯酰胺水凝胶不适于面部注射充填，聚丙烯酰胺水凝胶面部注射充填的安全性值得商榷。     

聚丙烯酰胺水凝胶的临床应用疗效观察

目的　探讨聚丙烯酰胺水凝胶注入阴茎筋膜下的临床反应。方法　于阴茎根部两侧进针至筋膜层 ,呈放射状均匀注药。结果　该水凝胶行阴茎加粗 2 2例 ,未出现药物毒性反应 ,2个月后形成薄层纤维囊包裹水凝胶。结论　聚丙烯酰胺水凝胶组织相容性好 ,是目前较好的软组织填充剂。     

聚丙烯酰胺水凝胶体内动力学研究

目的　研究聚丙烯酰胺水凝胶置入体内的动力学变化。方法　新西兰大白兔 48只均分 4组 ,注射填充部位为耳部、前额、背部和臀大肌内 ;分别于术后 3、6、9、12个月进行临床观察 ,解剖检查和用WD - 5A电子式万能试验机进行压缩位移实验。结果　 1～ 3组包膜均形成良好 ,3组有 33%包囊移位在侧腹或前腹部 ,4组水凝胶消失 ,无包膜形成。实验最大载荷 2 90 5N ,均数 (774.38± 80 5 .5 5 )N ,位移 (5 7.85± 19.92 )mm ;3～ 6个月承受力较小 ,9～ 12个月承受力较大 ;背部软组织内包膜承受压力位移最大。结论　水凝胶置入体内均可以形成承受较大压力载荷和位移的包膜囊 ;不同部位形成包膜囊受力不同 ,以背部皮下组织内包囊载荷和位移最大 ,同时 ,9～ 12个月的所有包膜囊承受压力位移的能力相对增加并稳定 ,且完全可以耐受日常活动中的压力和特殊冲击力 ;运动的肌肉内水凝胶不能形成包膜     

聚丙烯酰胺水凝胶注射后并发症的发生原因及防治

目的 探讨聚丙烯酰胺水凝胶注射术后并发症的发生原因及其防治措施。方法 对39例应用聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳、丰颞、隆鼻、凹陷充填术后出现并发症的临床表现进行分析讨论。结果 39例中并发症分别为感染5例，硬结23例、疼痛25例、穿刺点溃破9例、移位6例、乳汁淤积1例、鼻部皮肤坏死1例、乳房变形3例、双侧不对称4例、无菌性炎症10例、面部皮肤痤疮样改变4例(非注射部位)。结论 并发症的发生主要是由于手术操作不当所致，部分并发症的发生可能与充填材料有关，对聚丙烯酰胺水凝胶的临床应用应持谨慎态度。     

注射聚丙烯酰胺水凝胶隆乳并发症的分析及处理

目的探讨注射聚丙烯酰胺水凝胶（polyacrylamide hydrogel,PAH）隆乳术后各种并发症的发生原因、处理原则及操作方法。方法对41例55只乳房注射PAH隆乳术后出现并发症的患者进行分类、处理、总结和分析;对要求同期隆乳者,行硅凝胶假体置入术。结果注射隆乳术后感染的5例患者,均在治疗2-3周后,炎症消退,引流切口愈合,随访6个月至2年未再复发。24例无感染仅行取出PAH者,无1例出现继发性感染,但单纯抽吸PAH者22%仍有缩小的硬结;手术取出者无1例出现硬结,无感染。要求同时行隆乳者12例,术后随访6个月至2年,手感和外形均较满意,无感染和硬结等。结论注射隆乳术后并发症的处理,以手术取出PAH为主,根据PAH的层次、范围、是否有包膜等决定手术的方式。