六味地黄各剂说明书的“成份”探讨

六味地黄丸由熟地黄、山茱萸 (制 )、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻六味组成而得名 ,最早的剂型为蜜丸 ,始见于宋《小儿药证直诀》。六味地黄丸以其显著的、不可替代的疗效千百年来受到广大患者欢迎。近年来 ,随着科学技术的发展 ,六味地黄丸的剂型改革取得了很大的成功 ,除蜜丸外 ,还有水丸、水蜜丸、浓缩丸、膏剂、片剂、胶囊剂、软胶囊等剂型。由于制法的不同致使各剂型的组成不完全相同 ,为了在说明书中完整、准确的表达各剂型的“成份” ,现按剂型探讨如下。1　水丸[1] 　按照其制法 ,全部药物粉碎过筛制丸。该剂型系原药粉制成 ,因此其说…     

论用方执持与圆活

用方执持 ,尊重原著是运用和研究方剂的基本原则 ,主要体现在用量、配伍、用法、功效等方面。而执持和圆活是辨证的统一 ,临床亦须圆机活法 ,如药味加减 ,剂量改变 ,剂型更换等。并以六味地黄丸例证之 ,为临床用方提供理论指导。     

薄层扫描法测定六味地黄软胶囊熊果酸含量

六味地黄软胶囊为药典品种六味地黄丸剂型改革产品,为有效控制产品的质量和工艺的合理性,建立了六味地黄软胶囊的含量测定方法和相应的方法学考察,现将研究结果报道如下.     

杞菊地黄丸剂、口服液及汤剂中丹皮酚含量比较

本文采用紫外分光光度法，对杞菊地黄丸剂、口服液及汤剂中牡丹皮中的丹皮酚含量进行测定比较，结果表明：三剂型中丹皮酚含量以口服液最高，汤剂最低。提示一处方不同剂型不同制备工艺，其成品中有效成分有较大差异，不仅为不同制剂的质量控制提供了参考依据，而且为临床开发不同剂型、不同用途的好制剂提供了思路。     

薄层扫描法测定六味地黄软胶囊熊果酸含量

六味地黄软胶囊为药典品种六味地黄丸剂型改革产品，为有效控制产品的质量和工艺的合理性，建立了六味地黄软胶囊的含量测定方法和相应的方法学考察，现将研究结果报道如下。     

不同工艺六味地黄丸制剂对小鼠溶血素含量的影响

目的观察六味地黄丸四种不同工艺对小鼠溶血素抗体生成的影响,比较各种工艺的药效差异,以此考察工艺.方法以绵羊红细胞(SRBC)为免疫原,分别用地塞米松和环磷酰胺建立免疫低下模型,给小鼠灌服六味地黄丸各工艺制备的溶液后,测定小鼠的溶血素含量,比较各工艺制剂疗效的差异性.结果环磷酰胺模型组与各给药组对SRBC致敏小鼠的溶血素生成反应低下,半数溶血值(HC50)整体偏低,工艺Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ组其均值低下,与模型组比较有显著性差异.地塞米松模型组与工艺Ⅰ各剂量组、浓缩六味地黄丸组比较差异不显著,且工艺Ⅰ高中低剂量组间差异无统计学意义.结论六味地黄丸服用量存在减小可能,但仍需改进制剂工艺并进一步验证;本方主治肾阴虚证,在选择免疫低下造模药时,建议选地塞米松为宜;实验时需增加其他观察指标以全面反映其疗效,反映剂型改革的合理性.     

杞菊地黄丸剂,口服液及汤剂中丹皮酚含量比较

本文采用紫外分光光度法，对杞菊地黄丸剂，口服液及汤剂中牡丹皮中的丹皮酚含量进行测定比较，结果表明：三剂型中丹皮酚含量以口服液最高，汤剂最低，提示一处方不同剂型不同制备工艺，其成品中有效成分有较大差异，不仅为不同制剂的质量控制提供了参考依据，而且为临床开发不同剂型，不同用途的好制剂提供了思路。     

明代方剂剂型及制备工艺发展探析

分析研究明代及明以前重要医方书等文献资料中有关方剂剂型定义、种类、制备等内容,认为明以前的常用剂型以散剂、汤剂、丸剂为主,其次为酒剂、洗剂、膏剂、栓剂、灌肠剂等;明代切制饮片兴起,使得汤剂再次成为主要的剂型,改变了宋元时期普遍采用粗末煮散剂型的用药风气,同时内服膏剂与酒剂广泛应用,剂型种类增多,剂型制备工艺较之前代亦有明显改进。     

黑地黄丸治疗慢性肾衰竭研究进展

黑地黄丸出自刘完素《素问·病机气宜保命集》,具有治疗慢性肾衰竭功效,此文从药味化学成分及药理作用研究了黑地黄丸对血液系统、免疫系统、消化系统、肾脏、肝脏等调节的临床治疗作用,下一步试验可采取乙醚、丙酮、乙醇、水等溶剂进行梯度洗脱,提取有效成分制作成分谱,为不同剂型的黑地黄处方有效成分提取提供依据。     

方剂剂型与剂量、配伍、功效及主治的关系

方剂的疗效除取决于处方药物的性能、配伍、剂量以及煎服方法外,剂型对功效的影响也不容小觑,剂型作为一种给药方式,影响着机体对药物的吸收、分布、代谢与排泄。剂型的改变可直接影响到药物剂量的增减变化,通过改变药物用量比例,改变方剂的配伍关系,进而影响到方剂的功效和主治。故在辨证论治中,既要深刻认识到各剂型的制备工艺及主要特点,也要针对病情及药物特点,选择最优剂型,以期达到最佳临床效果。     

六味地黄制剂的剂型改进和质量控制方法研究进展

六味地黄丸是宋代著名中医方剂,由熟地黄、牡丹皮、山茱萸等组成,具有滋阴补肾的功效,用于肾阴亏损所致头晕耳鸣、骨蒸潮热、盗汗遗精.鉴于无完善的质量标准,在工艺质量上也存在问题,许多生产厂家、科研单位、医院制剂室纷纷对丸剂进行多种剂型改革.六味地黄新制剂的研究成功,不仅提高了产品的质量,增加了稳定性,提高了疗效,而且为临床应用开辟了更为广阔的前景.     

六味地黄丸两种剂型的紫外分析及其与临床疗效的关系

六味地黄丸是临床上最常用的经典中成药，临床用于治疗肾阴亏虚证，疗效较好，目前其剂型有蜜丸、水丸（浓缩型）及口服液，但以前２种剂型为主。笔者初步对其２种不同的丸剂试做紫外分析，并总结用以治疗老年肾阴亏虚证型患者８９例，探讨其与临床疗效关系，现报道如下。１两种不同剂型的紫外分析１．１实验药品六味地黄丸的蜜丸剂型及水丸剂型（浓缩型），均为市售药品。１．２实验仪器日本产岛津２６５紫外分光光度仪。１．３实验方法供试液的配制均取２种剂型按说明书规定的１次量配成供试液，方法如下：取蜜丸１丸重９．０６０６ｇ，溶…     

蒙药5味铁屑胶囊剂型改进工艺研究

目的:传统5味铁屑汤口感难忍、服用不便。在蒙医药理论指导下,制成5味铁屑胶囊的新剂型。方法:首先按组方药黄柏皮、诃子、川楝子、栀子的主要有效成分及理化性质指定出3种工艺路线,即工艺一、工艺二、工艺三;其次,根据5味铁屑汤的主治功能,对解热和抗炎作用进行药效学试验,筛选出最佳工艺路线;第三,利用正交设计试验,以盐酸小檗碱和游离铁离子为指标,筛选出最佳提取工艺条件;第四,模拟大生产工艺制做新剂型,并测定其休止角、崩解时限、装量差异等指标。结果:5味铁屑汤历史悠久,且蒙医治疗"血、希拉"热引起眼病的首选方之一,但传统剂型是汤剂,有较多不足之处,因此改变剂型制成胶囊剂,制定出初步的工艺指标,这不仅对其它配伍及加味方的剂型改革奠定了基础,也为广泛应用于临床开创了道路。     

六味地黄颗粒冲剂制备工艺

六味地黄颗粒冲剂为六味地黄丸的改进剂型。实验采用正交试验法确定了提取工艺及成型工艺的最佳条件。即提取工艺应是加水提取2次,第1次加水量为7倍,煎煮1h,第2次加水量为5倍,煎煮0.5h。成型工艺应为:进风温度110℃,流速50～60ml/min,喷雾压力为0.25mPa,干浸膏与辅料之比为1:1.6。按此工艺在FLO-5型流化床制粒机制得颗粒成品率平均为74％。     

十一批六味地黄丸中熊果酸测定及其分析探讨

按《中国药典》标准,对市售的十一批不同厂家、剂型的六味地黄丸中熊果酸进行测定,并对结果进行分析、讨论,提出药典方法的改进意见,供修改药典时参考。     

桂附地黄口服液的药理研究

桂附地黄口服液系桂附地黄丸的剂型改造。桂附地黄丸收载于《中国药典》1985年版一部,具有温补肾阳的功效。临床主要用于肾阳不足,腰膝酸冷,肢体浮肿,小便不利或反多,痰饮喘咳,消渴病症。本实验对口服液和丸剂进行了药理研究。结果表明,桂附地黄口服液和丸剂在500mg/kg/日(相当生药量)用量时能明显对抗醋酸可的松所致的大鼠体重、脾脏、肾上腺重量及血浆皮质酮含量降低;两剂型用量5g/kg/日(生药量)时能明显增强小鼠     

补肾益气颗粒水提工艺的优选

补肾益气颗粒由补骨脂、黄芪、党参等组成，由汤剂改变剂型而来，具有益气、补肾、健脾的功效。为确定合理的制备工艺，更好的发挥药效，我们采用正交设计法对其水提工艺进行了优化考察。     

薄层扫描法评价六味地黄丸(胶囊)质量的模式识别研究

目的 研究建立六味地黄丸(胶囊)的薄层扫描指纹图谱,为质量控制及科学评价提供简便可靠方法.方法 采用薄层色谱法建立了六味地黄丸(胶囊)的指纹图谱,收集不同厂家的27批产品进行了测定,并使用聚类分析法和主成分分析法对指纹图谱进行了模式识别研究.结果 27个样本基本可分为3类,不同剂型的六味地黄制剂薄层指纹图谱存在明显的差异.结论 此方法可较系统地用于六味地黄丸(胶囊)的质量控制.     

几种中成药常用剂型的贮存养护

随着我国中医药事业蓬勃发展 ,中成药的新剂型、新品种不断增多。中成药原料多来自动植物 ,而且剂型不一 ,品种繁多 ,处方组成复杂 ,再加上自身包装不够严密与不合理 ,使用周期较长 ,易造成变质 ,给贮藏保管带来较大困难。笔者结合多年的工作实践谈几种中成药常用剂型的贮存和养护经验如下 :1　丸剂1.1　蜜丸由于蜂蜜及药材均含少量水分 ,蜂蜜又是极好的营养物质 ,如贮存时环境潮湿 ,极易发霉生虫 ,故蜜丸为不易保存剂型。如六味地黄丸及健脾丸等均易生霉及虫蛀 ,故保存时应防霉变、虫蛀及防潮 ,应置于室内阴凉干燥处 ,并包装完好。1.2　水…     

糖尿病肾病大鼠糖代谢调节激素改变及六味地黄丸对其的影响

目的:探讨糖尿病肾病大鼠糖代谢调节激素改变及六味地黄丸对其的影响.方法:用链脲霉素建立糖尿病肾病大鼠模型,六味地黄丸治疗8周后,检测血糖、尿微量白蛋白含量、尿β2微球蛋白含量、血清胰岛素、血浆胰高血糖素、血清及垂体生长激素水平等指标.结果:六味地黄丸治疗组空腹血糖显著降低,血浆胰高血糖素降低;尿微量白蛋白含量、尿β2微球蛋白含量降低;垂体生长激素水平下降.结论:六味地黄丸有调控糖代谢调节激素,保护肾功能等作用.