来那度胺超说明书用药情况调查与循证评价

目的 采用循证医学方法对芜湖市第二人民医院来那度胺超说明书用药情况进行评价,为促进临床合理使用新型抗肿瘤药物提供参考。方法 按照《超说明书用药循证评价规范》与权威指南建立新型抗肿瘤药物超说明书用药评价标准与循证医学评价流程。回顾性调查芜湖市第二人民医院2021年1月—2023年12月住院患者使用来那度胺的病例资料,统计来那度胺超说明书用药情况。根据评价标准对超说明书用药进行循证评价。结果 共收集使用来那度胺的病例资料87例,其中超说明书用药39例,占比44.83%,超说明书用药类型包括适应证、剂量与疗程。39例超说明书用药中处于复发/难治阶段患者的构成比为64.10%。评价为“建议使用”“限制使用”“特殊使用”“不建议使用”构成比分别为15.39%、56.41%、25.64%、2.56%。结论 来那度胺超说明书用药较常见,存在评价结果为不建议使用的超说明书用药,医疗机构应加强超说明书用药管理。该院利用循证医学方法制定的评价标准为新型抗肿瘤药物超说明书用药评价提供参考价值。     

我院新型抗肿瘤药超说明书用药循证评价标准的应用分析

目的：调查分析本院新型抗肿瘤药超说明书用药使用情况，探讨超说明书用药评价标准的科学性、实用性和可行性，为合理用药提供参考。方法：回顾性调查本院2020年1 ~ 12月新型抗肿瘤药医嘱，整理所有超说明书用药信息，内容包括适应证、用法用量等，参考国内外抗肿瘤相关医学文献、医学数据库、FDA、NMPA等批准的药品说明书、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》等资料，对超说明书用药证据进行循证评价并对循证依据进行归纳记录。结果：超说明书用药医嘱发生总数为428例，超说明书类型主要包括给药途径（34.35%）、适应证（30.84%）、剂量范围（28.74%）、配伍浓度（4.91%）、给药频率（1.17%）,通过循证评价循证依据为弱推荐的超说明用药医嘱数最多。结论：新型抗肿瘤药超说明书用药的规范管理可促进合理用药，保障患者用药安全。     

山东省超药品说明书用药专家共识(2021年版)

为进一步规范超药品说明书用药的管理,更好地协助省内各医疗机构备案药品超说明书使用,促进合理用药,由山东省药学会循证药学专业委员会组织有关专家编写了《山东省超药品说明书用药专家共识(2021年版)》(以下简称《共识》),旨在以充分循证医学证据为基础,规范药品超说明书使用,加强药学监督管理,降低医疗机构及医务人员的执业风险...     

广东省药学会超说明书用药规范管理工作成果写入《医师法》

广东省药学会2010年3月印发了我国第一个超说明书用药规范——《药品未注册用法专家共识》,提出了超说明书用药的5大原则,建立了国内公认的医疗机构超说明书用药管理标准流程;2011年发起并参与主编了我国第一本基于循证医学的超说明书用药专著——《超药品说明书用药参考》,2015年开始每年发布同样基于循证医学的《超药品说明书...     

我院吗替麦考酚酯超说明书用药评价

目的 通过循证医学方法评价和规范吗替麦考酚酯的超说明用药.方法 回顾性抽取2019年吗替麦考酚酯住院医嘱423份,对超说明书用药情况进行统计分析,并以Micromedex Thomson分级标准、国内外权威指南、专家共识、诊疗规范或高级别文献研究为依据,判断超说明书用药的合理性.结果 吗替麦考酚酯超说明书用药医嘱281...     

静注人免疫球蛋白在神经内科超说明书的循证用药评价及管理

目的 分析静注人免疫球蛋白在神经内科超说明书的用药情况并制定管理措施,为临床合理用药提供参考。方法 回顾性分析2016-2021年某医院神经内科使用静注人免疫球蛋白的58例住院患者超说明书用药情况并给予循证证据评价,同时引入PDCA管理法规范其在神经内科的超说明书用药。结果 纳入研究的58例使用静注人免疫球蛋白患者均为超适应证用药,其中超适应证用药排名前三的为吉兰-巴雷综合征（18例）、自身免疫性脑炎（12例）和视神经脊髓炎谱系疾病（10例）,给药剂量为(23.37±2.66) g,疗程为(4.64±0.77) d。经过循证医学评价后发现49例超说明书使用静注人免疫球蛋白是合理的,9例是不合理的,用药的合理率为84.48%。同时建立了静注人免疫球蛋白在神经内科规范化使用的临床路径。结论 静注人免疫球蛋白在神经内科超说明书使用大多数都有循证医学证据支持,但也存在少数不合理的现象。规范静注人免疫球蛋白在神经内科的超说明书使用,可促进临床用药合理化。     

儿童肾病治疗中超说明书用药的现状

本文检索了改善全球肾病预后组织(KDIGO)指南、中华医学会相关指南的更新版本,结合国外Micromedex给出的Thomson分级,对儿肾超说明书用药进行了循证评价,旨在总结儿科肾病相关超说明书用药指南,规范超说明书用药的临床应用,保障用药安全。     

临床药师干预妊娠期超说明书用药实践

目的 对妊娠期妇女超说明书用药典型问题进行分析和干预,为临床合理用药提供参考.方法 依据牛津循证医学中心GRADE分级系统、Micromedex的Thomson分级系统,制定超说明书用药评价标准,并以该标准评价临床超说明书用药问题.结果 盐酸利托君片、注射用间苯三酚禁止超说明书用药,硫酸特布他林注射液在特殊情况可超说明...     

以证据为基础的超药品说明书用药指导规范的制订

目的:探讨如何应用循证医学方法学制订我国超药品说明书用药指导规范的方法和流程。方法:确定制订指导规范的7个步骤,即组建"规范"制订工作组;调查和遴选超药品说明书使用现状;确定临床问题;检索、评价和综合证据;应用GRADE进行证据质量分级;形成推荐意见并达成共识;同行评审和结果发布。据此步骤最终形成指导规范,并以风湿免疫学科为例进行示范研究。结果与结论:利用循证评价体系并依据7个步骤制订了一套综合行政、法律、临床医学、药学等多学科共同参与的风湿免疫学科超药品说明书用药相关指导规范的方法和流程。以证据为基础的超药品说明书用药指导规范的制订,充分体现了工作组的多学科性、流程的先进性、证据的全面性、分级的严谨性及共识的规范性,为进一步建立起一整套覆盖临床各专科病种超药品说明书用药的评价和管理体系提供了方法学借鉴,从而促进我国超药品说明书用药管理的规范化、法制化。     

加入改良Jadad法评价超说明书用药的合理性：以纳洛酮为例

目的：采用循证医学和加入改良Jadad量表法点评纳洛酮注射超药品说明书的合理性,建立该药超说明书合理用药评价标准。方法：提取2019年所有使用过纳洛酮的540份病历,并收集纳洛酮超说明书使用的循证医学证据和通过改良Jadad量表法对文献进行评分,将≥4分作为高质量文献。以循证医学结合改良Jadad量表法,对540份使用过纳洛酮的病历进行点评。结果：在《颅脑创伤临床救治指南》中,明确提出纳洛酮注射液在颅脑损伤的适应症及用法用量和疗程。而通过改良Jadad量表对2013年后的文献进行筛选评分,确定脑梗死所致的昏迷也为合理的超说明书适应症。结合循证医学和改良Jadad量表法,本院纳洛酮注射液使用适应证有87.3%在合理用药范围内,并建立纳洛酮超说明书合理用药评价标准。结论：通过上述两种办法评价超说明书用药,提供了循证依据的一种新的尝试,所建立药物合理使用的评价标准切实可行。