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介绍制药用水的特点及相关理论基础知识,并结合GMP要求提出了具体解决办法;接着介绍了制药用水储存及分配系统的质量控制设计要点;提出了制药用水系统中的主要组成部分:储罐、储罐附件、输送泵、换热器、输送循环管路、使用点以及监控和控制系统的设计要求和做法。最后简要介绍了制药用水系统的消毒、灭菌和纠偏。 相似文献
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制药工艺用水的质量及其工艺用水系统的合理性与稳定性对于保证药品的质量是关键因素之一。工艺用水的质量与产量绝大部分取决于系统的设计与设备的选型阶段,而系统能否保证供水水质的稳定需要通过验证来证实。本文结合GMP认证要求论述了水系统设计首要应考虑的问题与水系统验证工作的程序和方法。 相似文献
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水系统在GMP认证过程中具有重要作用,文章从制药工艺用水分类入手,分析了制药工艺用水的水质标准及其特点,重点探讨了水质对于药品质量的影响,最后就现行饮用水在制药工艺中应用处理情况进行了分析. 相似文献
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以ASME BPE标准及ISPE基准指南第四卷为基础,对制药用水系统使用点的取样方式和取样阀门的选型和应用设计进行归纳,并总结取样的设计要点。为更好地设计出符合各GMP要求的系统提供参考。 相似文献
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从CIP与SIP的概念与要求入手,对当前制药设备中CIP与SIP相关问题进行了探讨. 相似文献
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本文对50例小儿ASC(无症状HBsAg携带者)及小儿HB(乙肝)进行PHSA—R(人聚合白蛋白受体)及其它HBV感染标志检测。结果表明小儿ASC在流行病学及临床方面的危害性超过小儿HB并且PHSA—R的检测更能准确的反应HBV的传染性与其他HBV标志呈明显正相关。 相似文献
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目前我国不少医学院校设置有制药工程专业,且部分医学院校是在近几年新增设的,而制药工程专业属工学学科的化学与制药类,在人才培养模式和目标与医学类专业不同,这就要求医学院校根据教育部有关制药工程专业人才的培养目标和要求,并结合医学院校办学条件和思路,构建具医学院校办学特色的制药工程专业课程体系,并进加以完善和优化,培养社会急需的制药工程专业高素质人才。 相似文献
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目的 对元谋县河西村、帕郎村实施饮用水改水工程后的饮用水水质进行卫生评价.方法 采集改水后河西村水源水和村头、村中、村尾的末梢水(8份),帕郎村水源水和村头、村中、村尾的末梢水(4份),共12个水样,检测微生物指标、毒理指标、感官性和比较.结果 (1)2010年改水后,仍然存在锰、氟化物、菌落总数、浑浊度等指标超情况;(2)2010年改水后,两个村子饮用水中pH值、氯化物、耗氧量、总硬度、硫酸盐、溶解性总固体、氟化物等指标与<生活饮用水卫生标准>(GB5749-2006)相比差异有统计学意义(P<0.01),改水后指标均低于国标限值;(3)主成分分析表明,化学性因素是影响饮用水水质的主要因素,综合得分帕郎村高于河西村.结论 河西、帕郎村改水后水质较改水前有了明显改善,但相比较而言河西村饮用水水质较好,帕郎村较差. 相似文献
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循环冷却水系统长时间运行,水份不断蒸发,含盐浓度逐渐浓缩,造成硬度变大;循环冷却水的水温和pH值等又适宜多数微生物的生长和繁殖,结果导致大量的粘泥沉积在金属表面上;为确保系统正常运行,需要对循环冷却水进行加药处理,同时,对加药系统原理、水质检测参数选择、加药设备配置等情况也进行了介绍。 相似文献
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章莉 《南通大学学报(哲学社会科学版)》2007,23(3):43-47
缓刑制度在教育改造罪犯使之改过自新、预防重新犯罪、维护社会稳定等方面发挥了重要作用,但同时也存在一些问题,亟待进一步加以完善。我国现行缓刑制度存在一些弊端:缓刑适用条件的规定过于原则、缓刑撤销条件的规定不尽完善、缓刑执行机关不健全、缓刑考察内容有缺陷。完善我国缓刑制度应当细化缓刑的适用条件、完善缓刑的撤销规定、健全缓刑的执行机关、完善缓刑的考察内容。 相似文献