辽宁省2009～2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析辽宁省2009~2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特点,评价AEFI信息管理系统(Information Management System,AEFIIMS)运转质量和上市后疫苗的安全性。方法采用描述流行病学方法对辽宁省2009~2013年AEFIIMS个案数据进行分析。结果辽宁省2009~2013年报告AEFI5548例。其中一般反应占93.35%,异常反应占4.74%;治愈或好转的病例占93.96%;发生在婴儿的占69.05%;不良反应发生在接种后≤1天的占75.78%。辽宁省2009~2013年预防接种异常反应估算报告发生率为4.49/100万剂~9.14/100万剂。结论辽宁省2009~2013年AEFIIMS运转质量逐年提高。主要为预后较好的一般反应;常发生在1岁儿童;接种后≤1天;为监测重点。各疫苗预防接种异常反应估算报告发生率低于预期水平。     

2009-2015年赣州市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解2009-2015年赣州市疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价全市AEFI监测系统运行质量和疫苗接种安全性。方法 运用国家AEFI信息管理系统收集个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 全市乡报告覆盖率呈逐年上升趋势,7年来共报告AEFI 2 476例,发生率7.15/10万,异常反应发生率1.51/10万剂次。病例以0岁为主,占45.64%;9月报告病例最多,接种后＜1天出现反应2 140例,占86.43%;疫苗不良反应发生率居前3位的是百白破、白破和麻风疫苗,临床损害以过敏性皮疹为主。结论 全市监测工作取得了非常显著的进步,但监测系统的敏感性有待进一步提高。全市无接种事故,接种服务质量较好。     

2011-2013年台州预防接种异常反应（AEFI）监测系统分析

目的系统分析2011-2013年台州地区疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization,AEFI）发生特征,评价预防接种服务的质量和疫苗的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应监测系统按报告日期,收集台州市2011-2013年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2011-2013年全市共报告532例AEFI病例;AEFI报告发生率为6.69/10万,一般反应估算发生率为4.83/10万,异常反应估算发生率为1.56/10万。一般反应以发热为主（75.2%）,其次为红肿（43.49%）、硬结（17.19%）;异常反应以过敏性皮疹为主（58.06%）。AEFI年龄≤1岁儿童为主,发生时间绝大多数在接种后0～1 d,AEFI发生报告率在10/10万以上的疫苗有7价肺炎、23价肺炎、乙脑灭活、流脑A＋C结合、白破、HIB、麻风、水痘、无细胞百白破9种疫苗。结论疫苗预防接种异常反应报告发生率在预期范围内,所使用的疫苗安全性和服务质量良好。但个别疫苗的异常反应,需进一步动态观察。     

晋江市2010—2013年疑似预防接种异常反应分析

目的分析晋江市疑似预防接种异常反应(AEFI)的特征,评价监测质量及疫苗接种安全性。方法采用描述性方法对2010—2013年监测资料进行分析。结果晋江市2010—2013年共报告AEFI 155例,报告发生率4.81/10万剂,异常反应发生率0.27/10万剂。所有接种单位均有病例报告,以妇幼保健院报告居多(37.4%);报告时间以3月最多(14.8%),1、2月最少(3.9%);男女比例1.5∶1;年龄集中在3岁以下(72.9%)。一般反应占91.0%,异常反应占5.8%,偶合症占2.6%,心因性反应占0.1%。报告病例数最多的疫苗为百白破、甲流和含麻类疫苗(66.4%);报告发生率前3位分别为白破疫苗、七价肺炎、百白破疫苗。结论晋江市AEFI监测指标均达国家要求,下一步工作重点是端正报告医生态度、加强报告培训范围及完善督导考核。     

江苏省海安县2008-2009年疑似预防接种反应监测分析

目的对预防接种过程中使用的一、二类疫苗发生疑似预防接种异常反应（AEFI）发生率进行监测,评价疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法利用儿童预防接种信息管理系统AEFI管理模块,收集一、二类疫苗疑似预防接种异常反应信息进行分析。采用SPSS 10.0统计软件,率的比较用χ2检验,P〈0.05为差异有统计学意义。结果 2008-2009年共接种疫苗53.4万剂次,报告AEFI 184例,报告发生率34.44/10万。AEFI发生率位于前三位的是无细胞百白破、23价肺炎、B型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib）,该3种疫苗AEFI报告发生数占总报告数的51.09%。反应分类集中在一般反应,占86.96%。预防接种副反应以常规免疫接种儿童为主,主要集中在3~9月份,89.47%发生在接种24 h内,经对接种第一针次发生一般反应与异常等反应进行统计学分析,χ2=2.3232,P〉0.05,差异无统计学意义。结论本调查表明,发生AEFI因素多种多样,要改进疫苗制备工艺,提高业务人员的综合素质,严格掌握疫苗禁忌症,规范接种流程能减少AEFI的发生。     

2015-2019年鞍山市疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的分析2015-2019年鞍山市疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的流行病学特征,旨在评价AEFI监测工作质量和疫苗接种安全性。方法收集中国免疫规划信息管理系统中2015-2019年报告的鞍山市AEFI个案数据和各疫苗接种剂次数,采用描述性流行病学方法进行分析。采用SPSS 18.0软件进行趋势性χ~2检验。结果 2015-2019年鞍山市共报告AEFI 1 256例,其中一般反应、异常反应分别占88.54%和7.88%。AEFI估算报告发生率为48.31/10万剂,其中一般反应、异常反应报告发生率分别为43.10/10万剂、3.72/10万剂。男女性别比为1.20∶1,0～1岁儿童占74.28%。报告例数居前3位的疫苗分别是无细胞百白破疫苗、乙脑减毒疫苗和A群流脑疫苗,报告发生率居前3位的疫苗分别是无细胞百白破疫苗、麻腮风疫苗和白破疫苗。90.93%的AEFI发生在接种疫苗后0～1 d。异常反应以过敏性皮疹为主。结论 2015-2019年鞍山市AEFI以一般反应为主,严重异常反应极少发生。AEFI监测系统敏感性持续增高,但仍需加强AEFI数据质量,强化接种规程标准化,着重对薄弱地区的管理。     

四川省2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解四川省2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特点,评价AEFI监测系统运转情况,疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集全省2013年报告的AEFI个案信息,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果全省2013年报告AEFI病例3 563例,报告县覆盖率为100%,48 h内报告率为98.65%,48 h内调查率为99.89%,个案调查表完整率为100%,男女性别比为1.28∶1,AEFI病例主要集中在0~2岁和6岁组儿童,占86.95%,7月份报告AEFI最多,发生AEFI居前5位的疫苗为无细胞百白破疫苗、麻风疫苗、白破疫苗、乙脑减毒活疫苗、Hib疫苗,AEFI报告发生率为12.28/10万剂,异常反应占18.75%,异常反应临床损害居前3位的是过敏性皮疹、荨麻疹、血管性水肿。结论全省AEFI监测的敏感性和质量明显提高,但各市(州)报告例数、监测的质量和敏感性存在较大差异,敏感性低于全国;AEFI主要发生在小年龄儿童和接种后1 d内;全省使用的疫苗安全,接种服务质量良好。     

2010—2013年南京市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析南京市2010-2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价预防接种的安全性和AEFI监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统及月报表,收集南京市2010-2013年报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2010-2013年南京市共报告AEFI 2 819例,报告发生率为39.30/10万剂。报告数居前3位的的疫苗分别是百白破(无细胞)844例(占29.94%),发生率为74.86/10万剂;白破364例(占12.27%),发生率为155.08/10万剂;麻风二联210例(占7.45%),发生率为255.15/10万剂。≤1岁1 086例(占38.52%);一般反应2 441例(占86.59%,其中以发热/红肿/硬结最多,占一般反应的95.08%),异常反应317例(占11.25%,其中以过敏性皮疹最多,占异常反应的82.83%),偶合症59例(占2.09%),心因性反应2例(占0.07%)。发生在接种后1d内的AEFI占81.59%;48h内报告率及调查率为100.00%。结论南京市AEFI监测系统运转正常,但监测系统的敏感性仍需提高,应继续加强各级医疗机构人员AEFI诊断、分类及处理等方面的培训。     

2018年珠海市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2018年珠海市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集珠海市2018年报告的AEF1个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果2018年珠海市共报告AEFI个案235例,共接种938377剂次,报告发生率为25.04/10万。AEFI报告以一般反应为主,占79.57%,异常反应占20.00%,偶合症占0.43%。接种至发生AEFI时间间隔为0~3天报告的,占98.30%。涉及30种疫苗,报告例数最多的疫苗是无细胞百白破疫苗77例,占32.77%。结论2018年珠海市AEFI以一般反应为主,≤2岁儿童AEFI发生率较高,需进一步规范预防接种工作,减少AEFI发生。     

2008-2014年南阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析南阳市2008-2014年疑似预防接种异常反应(AEFI)发生和报告情况,评价预防接种的安全性。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和AEFI信息管理系统,收集南阳市常规免疫接种数据和AEFI个案数据,采用描述流行病学分析。结果南阳市2008-2014年监测系统共报告741例AEFI,每100万剂发生率为27.39%;46.42%分布在西峡县、桐柏县和方城县;79.08%个案发生在接种后48 h内;61.13%AEFI分布在5~9月份;72.88%为≤1岁儿童;93.39%为一般反应,发生率为25.58/100万剂;报告发生率居前三位的一类疫苗是麻腮风(61.60/100万)、白破(60.37/100万)和无细胞百白破(58.17/100万)。结论南阳市部分地区AEFI监测敏感性需提高,国家免疫规划疫苗安全性较好。     

葫芦岛市2013年预防接种反应监测数据分析

目的了解葫芦岛市2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测情况,分析反应发生的特征,为改进疫苗质量,提高接种服务质量提供依据。方法采用描述性流行病学方法对收集到的AEFI监测资料进行分析。结果 2013年葫芦岛市报告AEFI病例121例,报告反应发生率为21.78/10万。共有6个县(区)的90个乡(镇)报告了AEFI,县级报告覆盖率100.00%,乡级报告覆盖率78.95%,48h报告、调查率100.00%;以一般反应为主(占99.17%);人群以1岁以下儿童为主(占84.30%);发生率较高的疫苗为无细胞百白破,其次麻风、麻腮风、流脑A群疫苗,约占75.20%。结论葫芦岛市2013年扩大国家免疫规划使用的一类疫苗的安全性和服务接种质量良好,AEFI发生率与全国2012年报告水平一致,疫苗接种报告单位的覆盖率和敏感性有待进一步提升。     

苏州工业园区2015-2020年疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析苏州工业园区2015-2020年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为疫苗的安全使用提供科学依据.方法 从国家疑似预防接种异常反应监测管理系统中,收集2015-2020年报告的AEFI个案数据,从江苏省免疫规划信息管理系统收集各种疫苗的接种剂次,采用描述性分析方法,对AEFI分布特征和相关指标进行分析.结果 2015-2020年苏州工业园区共接种疫苗2 201 515剂,报告AEFI共1 276例,AEFI报告发生率为57.94/10万.AEFI报告发生率位居前5的疫苗,分别为带状疱疹疫苗(CHO细胞,4 918.03/10万剂)、DTaP-IPV-Hib五联疫苗(266.43/10万剂)、麻风疫苗(192.97/10万剂)、百白破疫苗(无细胞,115.79/10万剂)、13价肺炎疫苗(113.75/10万剂).所辖街道全部预防接种单位均有报告,其中启动区街道上报582例,占全区报告总数45.61％.报告数2、3季度多于1、4季度;一般反应、异常反应各占91.37％、7.75％;主要为＜1岁儿童,占48.43％.结论 苏州工业园区AEFI监测报告系统运转正常,各疫苗AEFI发生率在预期范围内,以一般反应为主,未见严重异常反应.     

武汉市江汉区2012-2013年疑似预防接种异常反应监测分析

为了解武汉市江汉区疑似预防接种异常反应(adverse events following immuniation,AEFI)发生的相关特征,评价监测质量、疫苗的安全性和预防接种服务质量,将中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中武汉市江汉区监测报告的2012-2013年发生的AEFI个案数据导出,使用EXCEL 2003软件对数据进行处理,采用描述性分析方法对数据进行分析。结果显示:2012-2013年,武汉市江汉区报告AEFI监测病例85例,其中2012年报告27例,2013年报告58例;48h内报告率、48h内调查率、3d内调查表报告率2013年达到100.00%;病例中男性多于女性,发生年龄集中于≤1岁儿童;5~8月份报告例数占55.29%(47例);56.47%(48例)的AEFI病例发生于疫苗接种第一剂次后;82.35%(70例)的AEFI病例发生在接种后≤1d;97.65%(83例)的AEFI病例归类于不良反应,无疫苗质量事故、接种事故;AEFI总报告发生率为34.66/10万剂,异常反应发生率为2.57/10万剂。江汉区AEFI监测系统运行良好,监测质量逐年提高;AEFI常发生于≤1岁儿童、5~8月份、疫苗接种第一剂次后和接种后≤1d;疫苗的安全性在预期范围内,预防接种服务质量良好。     

2013年成都市锦江区疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解成都市锦江区疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法采用描述流行病学方法对锦江区2013年AEFI个案数据进行分析。结果 2013年合计报告AEFI134例,报告发生率为49.21/10万。报告发病率,一般反应为39.66/10万,异常反应为9.18/10万,偶合症为0.37/10万;乙脑(灭活)疫苗为351.49/10万,23价肺炎疫苗为269.14/10万,麻风疫苗为207.73/10万,腮腺炎疫苗为196.85/10万,百白破、IPV和Hib联合疫苗为153.32/10万。134例AEFI中,男性占61.19%,女性占38.81%,1岁者占38.81%;成龙路街道辖区占26.87%,柳江街道占11.94%,东光街道占9.70%;4-5月和7-8月分别占29.10%、26.87%。一般反应占80.59%,异常反应占18.66%,偶合症占0.75%。134例AEFI中,接种后1d内发生反应的占86.57%;治愈的占100.00%。全区报告街道辖区覆盖率、48 h报告及时率、48 h调查及时率和个案调查完整率均达到100.00%。结论全区2013年AEFI主要发生在小年龄儿童,使用疫苗疑似预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内,安全性良好。     

鞍山市2015-2018年儿童免疫规划疫苗安全性监测分析

目的 通过分析鞍山市2015-2018年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征, 评价鞍山市儿童免疫规划疫苗的安全性。方法 通过AEFI信息管理系统收集2015-2018年鞍山市AEFI个案数据, 采用描述性流行病学方法进行分析。结果 鞍山市2015-2018年累计报告儿童免疫规划疫苗AEFI病例863例, 其中2015年报告199例、2016年报告231例、2017年报告170例、2018年报告263例。总报告发生率为42.53/10⁵, 其中一般反应796例, 占92.24%;异常反应39例, 占4.52%;偶合症26例, 占3.01%;心因性反应1例, 占0.12%;待定1例, 占0.12%。0~1岁年龄段共报告649例, 占总报告数的75.20%。报告数和发生率最高的疫苗为吸附无细胞百白破联合疫苗, 报告336例(93.19/10万)。结论 鞍山市AEFI监测灵敏度较高, 儿童免疫规划疫苗安全性较好。     

2009—2013年隆回县疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解隆回县AEFI病例发生情况,为预防接种的安全实施提供依据。方法采用描述性流行病学方法,分析隆回县2009—2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测资料。结果该县2009—2013年累计接种1 637 770剂次,共报告AEFI病例214例,累计报告AEFI发生率为13.07/10万。累计报告的AEFI病例中以3岁以下儿童为主,主要集中在3月龄和6~9月龄的婴幼儿(占63.08%)。不良反应报告病例209例,占97.66%,其中一般反应168例,占总报告例数的78.50%。以无细胞百白破疫苗引起的AEFI病例最常见,占28.50%。病例治愈和好转213例,治愈和好转率为99.53%,死亡1例。结论隆回县AEFI监测工作基本正常,使用的疫苗安全性能好,但监测质量仍需进一步提高。     

海南省2009年疑似预防接种异常反应监测分析及效果评价

目的了解2009年海南省预防接种异常反应的发生特征,评价海南省2009年疑似预防接种异常反应(AdverseEvents Following Immunization,AEFI)监测系统运行效果,为及时正确处理疑似预防接种异常反应,降低严重异常反应的发生率,防止接种事故的发生提供科学依据。方法接种单位按照海南省AEFI监测方案,通过监测网络系统报告AEFI专报系统,县级完成个案调查并通过异常反应调查诊断小组进行调查诊断和处理。采用描述流行病学方法 ,对上报的AEFI监测数据和处理进行分析和评价。结果 2009年共报告AEFI个案609例,其中一般反应485例,占报告总数的79.6%;异常反应106例,占17.4%;其他不良反应18例,占3%。AEFI报告县级覆盖率为100%,乡级单位覆盖率为62%。报告及时率87.33%,调查及时率96.4%。一类疫苗报告发生率为1.32/万剂,居前3位的疫苗是全细胞百白破、卡介苗和无细胞百白破疫苗,分别为4.53/万剂、2.80/万剂、1.89/万剂。临床损害排前3位的是过敏性反应、卡介苗淋巴结炎和无菌性脓肿。结论 2009年海南省AEFI网络监测系统运转正常,监测敏感性提高。     

2009-2013年南昌市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2009-2013年南昌市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况和疫苗的安全性。方法通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果全市5年来共报告AEFI个案871例,一般反应占68.31%,预防接种异常反应占26.64%;≤1岁组占42.02%;其次为1岁组占26.98%;男女性别比为1.77︰1;9月报告例数最多,2月最少;报告例数居前3位的疫苗分别是麻疹类疫苗、无细胞和全细胞百白破疫苗、乙肝疫苗;临床损害以发热/红肿/硬结和过敏反应为主。结论 2009-2013年南昌市AEFI监测工作取得一定的进步,但监测系统的敏感性仍待进一步提高。麻疹类疫苗和百白破疫苗致异常反应发生率较高,需进行深入的调查分析。     

洞口县2012-2015年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析洞口县疑似预防接种异常反应(AEFI)特征,评价监测系统运行情况及疫苗接种的安全性.方法 用描述流行病学方法分析洞口县2012-2015年AEFI监测数据.结果 洞口县2012-2015年共报告AEFI病例202例,其中一般反应占95.0％、异常反应占3.0％、偶合症占1.5％、心因性反应占0.5％;AEFI发生率19.63/10万剂.接种的23种疫苗均涉及,其中一类疫苗占78.2％、二类疫苗占21.8％;报告数占比前3位是无细胞百白破疫苗(21.8％)、麻风疫苗(13.4％)和乙脑减毒活疫苗(12.9％);发生率前3位是麻风疫苗(47.28/10万剂)、乙脑减毒活疫苗(33.72/10万剂)和麻腮风疫苗(26.20/10万剂).报告病例覆盖82.6％的乡镇,75.7％的发生在＜3岁的儿童,82.2％发生在接种24 h内,53.0％在接种第1剂次.结论 洞口县AEFI监测系统运转正常,接种疫苗的安全性在可接受范围,但仍需加强督导和培训,提高监测覆盖率.     

茌平县2011-2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析茌平县2011-2013年各类疫苗疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征和影响因素。方法采用描述性流行病学方法对茌平县2011-2013年报告的疑似预防接种异常反应资料进行分析。结果茌平县2011-2013年共报告疑似预防接种异常反应431例,报告疑似预防接种异常反应发生率为74.34/10万,乡镇覆盖率100%,48 h内及时报告率为100%。其中≤3岁占93.26%,男女性别比为1.80︰1,接种无细胞百白破疫苗报告异常反应221例(占51.28%)。结论我县疑似反应报告大多集中在小年龄组,以百白破疫苗疑似反应报告发生率最高。我县疑似预防接种异常反应监测敏感性仍需提高。