中药材黄药子质量标准研究

目的：修订中药材黄药子的质量标准。方法药材粉末的显微鉴别,选用合适的方法测定浸出物,采用高效液相色谱法测定薯蓣皂苷的含量。结果显微鉴别组织特征典型,根据检测结果,暂规定本品水溶性浸出物不得少于15.0%;含薯蓣皂苷应为0.12%～0.29%,薯蓣皂苷在0.01958μg～0.3916μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.30%（RSD＝0.8%,n＝6）。结论所建立的质量标准方法可靠、准确、专属性强,可有效控制黄药子的质量。     

氟康唑阴道凝胶的制备及质量控制

目的 研制氟康唑阴道凝胶并制定质量标准。方法 用HPLC测定氟康唑凝胶中氟康唑的含量，进行稳定性试验。结果 处方筛选合理，质量稳定，方法平均回收率99．6％。结论 氟康唑凝胶制各工艺完善，含量测定方法简便，可推广应用。     

HPLC法测定黄药子中黄独乙素的含量

目的建立测定中药黄药子中黄独乙素含量的高效液相色谱方法。方法甲醇提取药材,氯仿萃取,高效液相色谱法测定,采用Symmetry C18(150 mm×3.9mm,5μm),以甲醇-水-磷酸(40∶60∶0.08)为流动相,流速0.8ml.min-1,检测波长为215nm。结果黄独乙素溶液在4.92～396.00mg.L-1时与其吸收值呈良好线性关系(r=0.9998),平均加样回收率99.80%,RSD=0.57%。结论本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,适用于黄药子中黄独乙素的含量测定。     

甲睾酮凝胶剂的制备与含量测定

目的:制备甲睾酮凝胶剂,并建立其含量测定方法。方法:以甲睾酮为主药,卡波姆940、67%乙醇、肉豆蔻酸异丙酯等为基质,制备凝胶剂;采用高效液相色谱法测定甲睾酮的含量。结果:所制制剂为澄清透明凝胶;甲睾酮检测浓度的线性范围为2.0～8.0μg·mL-1,平均回收率为99.84%,RSD=0.62%(n=5)。结论:该制剂制备工艺可行,含量测定方法具有较好的专属性和精确度。     

曲安奈德凝胶剂的研制及质量控制

目的:制备曲安奈德凝胶剂,并建立高效液相色谱法测定曲安奈德凝胶剂中曲安奈德和苯酚含量的方法.方法:采用μBondapak C18色谱拄,以甲醇-水(70:30)为流动相,流速0.8 ml/min,检验波长240 nm[1],柱温为室温.结果:曲安奈德和苯酚的质量浓度分别在25～75 mg/L(r=0.999 5)和1 000～3 000 mg/L(r=0.999 3)范围内线性关系良好;凝胶剂中曲安奈德和苯酚的平均回收率分别为98.38 %和100.56 %;RSD分别为1.54 %和1.16% .结论:本方法制备工艺简单,性质稳定,质量控制方法快速、准确,适用于该制剂的含量测定及质量控制.     

布洛芬凝胶的制备与质量控制

目的制备布洛芬凝胶，并进行质量标准的研究。方法用卡波姆等辅料配制布洛芬凝胶，用高效液相色谱法测定布洛芬的含量并检查其有关物质；色谱柱：Lichrosorb C18柱(4.6 mm×150 mm，5 μm)；流动相：乙腈 水（58∶42）（用磷酸调节pH值至3.0），流速1 mL·min^-1，检测波长：264 nm。结果布洛芬在50.02～400.16 μg·mL^-1浓度范围内，线性关系良好(r＝0.999 9)；布洛芬平均回收率(n＝9)分别为99.0%(RSD＝0.44%)，100.5%(RSD＝0.56%)，99.2%(RSD＝0.35%)。结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的布洛芬凝胶，布洛芬凝胶的质量标准可靠。     

黄药子凝胶治疗阴道尖锐湿疣的疗效观察与监护

经济特区由于人口流动频繁和人群的文化层次不同,性传播疾病发生率较内地为高,尖锐湿疣在本区较为常见,现将我科2007年9月-2008年5月收治的26例阴道尖锐湿疣以黄药子凝胶治疗的疗效与护理情况,报道如下。     

诺氟沙星眼用凝胶的制备和质量控制

目的研究诺氟沙星眼用凝胶的制备和质量控制方法。方法以卡波姆-934、羟丙基甲基纤维素为载体制备诺氟沙星眼用凝胶,采用高效液相色谱法测定诺氟沙星眼用凝胶中诺氟沙星的含量。结果所制制剂为白色胶体,凝胶质量符合《中华人民共和国药典》（2010年版）眼用凝胶的质量要求。结论诺氟沙星眼用凝胶制备工艺简单、可行,质量控制方法可有效控制诺氟沙星眼用凝胶中诺氟沙星的含量,操作简便,结果准确。     

黄药子凝胶剂治疗阴道尖锐湿疣的临床疗效观察

目的 探讨黄药子凝胶剂治疗阴道尖锐湿疣的疗效.方法 以黄药子水煎液制成凝胶剂,外涂治疗阴道尖锐湿疣40例,并与对照组对比,观察其疗效和不良反应.结果 治疗组治愈24例(60.0%),显效6例(15.0%),有效6例(15.0%),无效4例(10.0%).对照组治愈18例(45.0%),显效6例(15.0%),有效3例(7.5%),无效13例(32.5%).两组比较,治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.05).3～6个月后,治疗组8例复发,对照组10例复发,两组复差异无统计学意义(P＞0.05).结论 黄药子凝胶剂治疗阴道尖锐湿疣疗效好,不良反应少,值得推广.     

氯诺昔康凝胶的制备及质量控制

目的:制备氯诺昔康凝胶并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并采用加速试验、离心法考察其稳定性。结果:所制制剂涂展性好;氯诺昔康检测浓度的线性范围为12.5～125.0μg·mL-1,平均回收率为100.02%(RSD=1.18%) ;稳定性指标均符合规定。结论:本制剂制备工艺简单,质量稳定、可控。     

消旋山莨菪碱凝胶的制备及质量控制

目的:制备消旋山莨菪碱凝胶并建立其质量控制方法。方法:选择卡波姆-940为基质,月桂氮酮为透皮促进剂,甘油为保湿剂进行制备;采用高效液相色谱法测定其中消旋山莨菪碱的含量。结果:所制备凝胶涂展性好;消旋山莨菪碱检测浓度线性范围为20～80μg.mL-1(r=0.9994),平均回收率为100.2%(RSD=0.62%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控。     

利多卡因脂质体凝胶的制备及质量控制

目的:制备利多卡因脂质体凝胶,并建立其质量控制方法。方法:用薄膜分散法制备利多卡因脂质体,以卡波姆940为凝胶基质,制备利多卡因脂质体凝胶。以高效液相色谱法测定利多卡因含量,以离心法测定脂质体的包封率。结果:利多卡因检测浓度线性范围为2.5~25.0mg/ml(r=0.9996),平均回收率为(99.83±0.53)%;包封率为(82.7±1.83)%。结论:该脂质体凝胶制备工艺可行,性质稳定,质量控制方法简便、可靠。     

复方螺内酯乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方螺内酯乳膏并建立其质量控制方法。方法:以十二烷基硫酸钠和聚山梨酯-80为混合乳化剂制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其中主药的含量。结果:所制备乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;盐酸克林霉素、螺内酯检测浓度的线性范围分别为10.0～80.0μg.mL-1(r=0.9990)、1.0～20.0μg.mL-1(r=0.9995),平均回收率分别为100.74%(RSD=1.50%)、100.28%(RSD=1.61%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

硝呋太尔凝胶的制备及质量控制

目的:制备硝呋太尔凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羟乙基纤维素等为辅料制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药含量。结果:所制备凝胶性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;硝呋太尔检测浓度的线性范围为10～50μg.mL-1(r=0.9994);平均回收率为99.46%(RSD=0.99%,n=9)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

盐酸普萘洛尔凝胶的制备及其含量测定

目的:制备盐酸普萘洛尔凝胶并测定主药的含量。方法:以羧甲基纤维素钠为凝胶基质、盐酸普萘洛尔为主药制备盐酸普萘洛尔凝胶;采用紫外分光光度法于292 nm波长处测定凝胶中盐酸普萘洛尔的含量;以离心试验和留样观察试验进行初步稳定性考察。结果:制备的凝胶均匀细腻,黏附性、涂展性良好,各项检查符合《中国药典》相关规定。盐酸普萘洛尔检测质量浓度线性范围为1.35⁴5.00μg/ml(r=0.999 4),低、中、高质量浓度平均回收率为97.08%、104.3%、102.7%(RSD=0.72%、0.36%、0.53%,n=3)。3批样品含量为100.8%45.00μg/ml(r=0.999 4),低、中、高质量浓度平均回收率为97.08%、104.3%、102.7%(RSD=0.72%、0.36%、0.53%,n=3)。3批样品含量为100.8%¹03.3%。离心试验中样品外观未见分层;留样观察试验中样品室温放置6个月时主药含量下降,但4℃冷藏条件下样品稳定。结论:该制备工艺简单、稳定,含量测定方法准确、可靠、简单、快速;样品宜冷藏,有效期暂定为6个月。     

消痘宁乳膏的制备及质量控制

目的:制备消痘宁乳膏并建立其质量控制方法。方法:以单硬脂酸甘油酯等为基质,以盐酸克林霉素、甲硝唑为主药制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其中2主药的含量;同时考察制剂放置6个月的稳定性。结果:所制乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;检查、鉴别均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;盐酸克林霉素、甲硝唑进样量的线性范围分别为2.342～11.71μg(r=0.9998)、0.97～4.85μg(r=0.9998),平均回收率分别为98.3%(RSD=0.7%)、100.3%(RSD=1.6%)。稳定性试验中各检测指标未出现明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

高效液相色谱法测定右旋布洛芬凝胶中右旋布洛芬的含量

目的 建立高效液相色谱（HPLC）法测定右旋布洛芬凝胶中右旋布洛芬含量. 方法 采用Hypersil ODS2色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;流动相：乙腈 水（用磷酸调节pH值至3.0）（58：42）;检测波长：263 nm;流速1.0 mL•min ^-1;柱温：35 ℃. 结果 右旋布洛芬在25.1～251.0 μg •mL^-1范围内,线性关系良好,r＝0.999 9. 平均回收率为101.6%（n＝9）. 结论 该方法简便,快速,准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

氯霉素凝胶滴眼剂的制备及含量测定

目的:制备氯霉素凝胶滴眼剂并建立其含量测定方法。方法:以卡波姆-940为基质制备凝胶;采用紫外联立方程法测定其中主药含量。结果:所制制剂pH适中,透明度良好;平均回收率为99.67%(RSD=1.23%),样品标示含量为98.6%～101.2%。结论:本处方设计合理,含量测定方法简单易行、重现性好。     

阿奇霉素凝胶的制备及质量控制

目的：建立阿奇霉素凝胶的制备及质量控制方法。方法：用卡波姆－940作凝胶基质制备阿奇霉素凝胶。进行了酸碱度及卫生学、稳定性、透皮吸收、皮肤刺激性等试验及含量测定。结果：pH值6．5－7．5,卫生学检查符合规定，凝胶稳定无变化无刺激性，含量测定平均回收率为100．7％。结论：本方法设计合理，稳定性好，可满足临床需要。