甘氨双唑钠对Ⅲ期不能手术非小细胞肺癌放射治疗增敏作用

[目的]研究甘氨双唑钠对Ⅲ期不可手术非小细胞肺癌（NSCLC）的放射治疗增敏作用。[方法]不可手术的Ⅲ期非小细胞肺癌患者86例随机分为A、B两组．A组接受常规放射治疗加甘氨双唑钠（CMNa）；B组接受常规放射治疗。评价近期疗效、1年、2年生存率和毒副作用。[结果]A组的有效率（CR＋PR）明显高于B组，分别为63．6％、40．5％（x^2=4．604，P〈0．05）；而A、B两组的1年、2年生存率无明显差异，前者为61．4％，29．6％；后者为57．1％，26．2％（x^2=0．26，P=0．607）。两组的毒副反应无明显差异。[结论]甘氨双唑钠对Ⅲ期不可手术非小细胞肺癌的放射治疗有增敏作用，可以提高近期疗效，但不能提高长期生存率。     

甘氨双唑钠对非小细胞肺癌放射治疗增敏作用的Meta分析

背景与目的甘氨双唑钠对非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)放射增敏作用的疗效和安全性目前并没有明确的证据,本研究系统评价甘氨双唑钠对NSCLC放射治疗增敏作用的临床疗效和安全性,为临床实践与更深入研究提供参考。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、中国生物医学文献数据库、中国学术期刊全文数据库、中国科技期刊数据库和数字化期刊全文数据库,同时辅助其它检索,收集所有关于甘氨双唑钠对NSCLC放射治疗增敏作用的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。参考Cochrane质量评价标准进行质量评价,并利用RevMan5.1软件进行统计学分析。结果共纳入21个RCT,Meta分析结果显示,甘氨双唑钠联合放疗的近期疗效优于单纯放疗疗法(OR合并=3.29,95%CI:2.47-4.39,P<0.000,01)或优于放疗联合安慰剂(维生素C)疗法(OR合并=3.65,95%CI:2.25-5.92,P<0.000,01);在生存质量提高率和1年、2年生存率方面两组差异均无统计学意义(P>0.05);在放射性肺炎、放射性食管炎、血液学毒性、心脏毒性等安全指标方面两组差异均无统计学意义(P>0.05)。结论甘氨双唑钠联合放疗疗法治疗NSCLC,近期疗效优于单纯放疗或放疗联合安慰剂(维生素C)疗法,并且不增加放疗不良反应,值得临床推广使用。     

甘氨双唑钠联合小剂量顺铂对中晚期食管癌放疗的增敏作用

目的探讨甘氨双唑钠联合小剂量顺铂对中晚期食管癌同期放疗的增敏作用并评估其应用前景。方法 62例中晚期食管癌患者全部采用三维适形放射治疗,总剂量60~70 Gy。所有患者被先后随机地（机械抽样法）分成A、B两组。A组：顺铂每天10 mg,连续静脉滴注5天,周一至周五;应用甘氨双唑钠700 mg/m2于放疗前静脉滴注,每周3次,用药后1小时内接受放疗。B组：为对照组,仅应用甘氨双唑钠700 mg/m2于放疗前静脉滴注,每周3次,用药后1小时内接受放疗。结果治疗结束后1月进行疗效评价,甘氨双唑钠联合小剂量顺铂总有效率为93.3%;对照组总有效率为70.0%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论甘氨双唑钠联合小剂量顺铂放疗增敏能提高中晚期食管癌的放疗效果,且较单用甘氨双唑钠放疗增敏效果好。     

宫颈癌后装治疗用甘氨双唑钠增敏40例

目的：探讨宫颈癌患者后装治疗用甘氨双唑钠放射治疗的增敏作用。方法：85例接受放射治疗的宫颈癌患者,随机分为增敏组40例和常规组45例,常规组常规放疗,增敏组放疗方案同常规组,但后装治疗时用甘氨双唑钠增敏。结果：增敏组肿瘤完全消退38例（95％）,肿瘤消退平均后装次数2．9次,优于常规组肿瘤完全消退35例（85％）,肿瘤消退平均后装次数4．5次（P〈0．05）,肿瘤消退时间约提前1．6周。两组急性放射性肠炎、骨髓抑制发生率无统计学差异。结论：后装治疗前使用甘氨双唑钠可达放射增敏目的。     

局部晚期鼻咽癌应用甘氨双唑钠放射治疗增敏的研究

目的 研究放疗增敏剂甘氨双唑钠(CMNa)对鼻咽癌放射治疗的增敏效果.方法 80例局部晚期鼻咽癌放疗患者被随机分为两组,观察组加用甘氨双唑钠,每周3次,连续用药至放疗结束,对照组为常规放疗.结果 观察组有效率(CR+PR)为92.5%,对照组为72.5%(P＜0.05),差异有显著性,毒副反应则相似.结论 放疗增敏剂甘氨双唑钠具有提高局部晚期鼻咽癌放疗效果的作用.     

甘氨双唑钠对非小细胞肺癌三维适形放疗增敏的临床研究

甘氨双唑钠是广州莱泰制药有限公司生产的国家Ⅰ类创新药物,Ⅱ期临床试验近期结果显示对头颈部肿瘤、食管癌、非小细胞肺癌（NSCLC）常规分割放疗具有增敏作用     

甘氨双唑钠在Ⅲ期非小细胞肺癌三维适形放疗中的应用

目的观察甘氨双唑钠(CMNa)对Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)三维适形放疗(3-DCRT)的放射增敏作用及其安全性。方法经病理和细胞学证实的Ⅲ期NSCLC病人42例,随机分为试验组(A组)22例和对照组(B组)20例,B组采用全身伽玛刀放疗,每周5次,每次3.5Gy,总剂量为70Gy。A组采用全身伽玛刀放疗,同时使用CMNa800mgm2,每周5次。结果A组CR率和总有效率(CR PR)均明显高于B组;A组病人治疗达到PR和CR时的中位照射剂量均低于B组;两组病人不良反应发生率比较无统计学意义。结论CMNa对Ⅲ期非小细胞肺癌三维适形放疗有较肯定的放射增敏作用,明显提高了NSCLC的近期疗效,不增加不良反应。     

宫颈癌后装治疗用甘氨双唑钠增敏40例

目的:探讨宫颈癌患者后装治疗用甘氨双唑钠放射治疗的增敏作用.方法:85例接受放射治疗的宫颈癌患者,随机分为增敏组40例和常规组45例,常规组常规放疗,增敏组放疗方案同常规组,但后装治疗时用甘氨双唑钠增敏.结果:增敏组肿瘤完全消退38例(95%),肿瘤消退平均后装次数2.9次,优于常规组肿瘤完全消退35例(85%),肿瘤消退平均后装次数4.5次(P＜0.05),肿瘤消退时间约提前1.6周.两组急性放射性肠炎、骨髓抑制发生率无统计学差异.结论:后装治疗前使用甘氨双唑钠可达放射增敏目的.     

甘氨双唑钠放疗增敏治疗乳腺癌脑转移的疗效分析

【摘 要】目的 观察甘氨双唑钠放疗增敏在乳腺癌脑转移患者治疗中的疗效和毒副反应。方法 36例乳腺癌脑转移患者中16例行甘氨双唑钠增敏放疗,20例行单纯放疗。放疗方案：DT40 Gy／20次或30 Gy／10次。放疗增敏组甘氨双唑钠800 mg／m2,每周3次。比较两组近期疗效、颅内中位无进展生存期（PFS）及毒副反应。结果 甘氨双唑钠放疗增敏组的有效率为87.5％,单纯放疗组为50.0％,差异有统计学意义（P＜0.05）。放疗增敏组颅内中位PFS为9.9个月,单纯放疗组为5.3个月,差异有统计学意义（P＜0.05）。两组毒副反应主要为脱发、头痛、恶心呕吐和白细胞减少,均为1～2级,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 甘氨双唑钠放疗增敏治疗乳腺癌脑转移具有较好的疗效,且不增加毒副反应。     

注射用甘氨双唑钠在胸段食管鳞癌同步化放疗中增敏作用的多中心、随机双盲的Ⅱ期临床研究

目的 观察放射增敏剂注射用甘氨双唑钠在胸段食管鳞癌同步化放疗中的放疗增敏作用和安全性.方法 从2007年12月到2009年12月,把Ⅱ期到仅有锁骨上淋巴结转移的Ⅳ期的胸段食管癌患者随机接受注射用甘氨双唑钠或安慰剂的治疗,同期接受同步放化疗,观察毒副反应和疗效.结果 共入组47例,A组为注射用甘氨双唑钠组共24例,B组为...     

注射用甘氨双唑钠对宫颈癌术后放疗后复发放疗增敏作用的临床观察

目的:观察注射用甘氨双唑钠对宫颈癌术后根治性放疗后盆腔复发患者再程放疗的增敏效果、毒副反应和患者生存率。方法:收集2005-01-2009-04宫颈癌术后根治性放疗后局限于盆腔复发的患者共60例,按照病例-对照方法分为两组;两组患者均采用三维适形放疗,其中放疗过程中增敏组同期静脉滴入注射用甘氨双唑钠增敏(800 mg/m2),两组患者进行随访比较。结果:增敏组患者放疗第4、6周、放疗后3、12个月的肿瘤缓解率分别是56.7%、83.3%、90.0%和90.0%,与对照组相比差异有统计学意义,P<0.05;增敏组1年生存率为56.7%,均较对照组(26.7%)明显提高,两组相比差异有统计学意义;两组患者止痛效果均明显,毒副反应差异无统计学意义。结论:注射用甘氨双唑钠对宫颈癌术后放疗后盆腔复发放疗有较肯定的放射增敏作用。     

甘氨双唑钠对老年局部晚期宫颈癌患者放射治疗增敏作用的临床研究

目的:探讨注射用甘氨双唑钠(希美纳)对于老年局部晚期宫颈癌患者的放射增敏作用及不良反应。方法:选择老年宫颈癌患者50例,FIGO分期为Ⅰb2-Ⅳ期,按是否应用放射增敏剂,分为试验组(放疗加甘氨双唑钠)和对照组(单纯放疗)。试验组患者放疗前使用甘氨双唑钠(希美纳)800 mg/m2,给药后 1 h内接受放疗,每周3次,连续用药至放疗结束。两组放疗均为盆腔三维适形或调强放疗加后装放疗。放疗前、外照射结束和放疗结束后1月,观察疗效和不良反应。结果:试验组完全缓解（CR）率高达83.33%,明显高于对照组的55.00%,差异有统计学意义(P＜0.05)。试验组与对照组1年的总生存率（OS）均为100%,2年OS分别为:95.24%、92.31%,1年PFS分别为:96.29%、94.73%,2年无进展生存率（PFS）分别为:89.87%、73.08%,经Long-rank检验分析,其P＞0.05,两组差异无统计学意义。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。结论:注射用甘氨双唑钠可提高老年局部晚期宫颈癌患者的近期CR,同时未增加不良反应,但2年的OS及PFS尚无差异,其远期疗效及不良反应仍有待进一步观察。     

甘氨双唑钠对鼻咽癌放射治疗增敏作用的前瞻性研究

[目的]研究甘氨双唑钠对鼻咽癌放射治疗的增敏效果及毒副反应。[方法]95例鼻咽癌放疗患者随机分为两组，试验组在常规放疗的同时使用注射用甘氨双唑钠，每周1、3、5用药，于放疗全程使用，对照组仅行常规放疗。[结果]试验组在放疗结束时的完全缓解率为78．7％，对照组为60．4％，两者有显著性差异（P〈0．05），两组毒副作用无显著性差异。[结论]甘氨双唑钠联合放射治疗可以提高鼻咽癌患者的近期疗效，而毒副反应不增加。     

甘氨双唑钠联合放射治疗宫颈肿瘤的临床观察

目的探讨甘氨双唑钠联合常规放射治疗宫颈肿瘤的临床疗效及其毒副作用。方法随机选取宫颈肿瘤患者48例,将其按照治疗方法分为对照组和治疗组。对照组患者行常规放射治疗,治疗组行甘氨双唑钠联合常规放射治疗。对比2组患者的近期疗效及不良反应。结果治疗组完全缓解率为41.6%,对照组为25.0%,差异有统计学意义(P<0.05);总有效率和毒副作用比较,差异无统计学意义(P>0.05);但治疗组患者表现出明显放射增敏反应。结论甘氨双唑钠联合放射治疗宫颈肿瘤的近期疗效明显,能有效控制局部肿瘤,毒副作用小,值得临床上广泛推广。     

甘氨双唑钠对复发性鼻咽癌再放疗增敏作用的临床观察

目的:研究甘氨双唑钠(CMNa)对局部复发鼻咽癌再程放疗的增敏作用以及不良反应.方法:78例病理确诊为鼻咽癌首程根治性放疗后局部复发患者随机分为对照组(单纯放疗)、观察组(放疗+甘氨双唑钠),比较两组疗效和不良反应.结果:观察组完全缓解率、1年生存率和1年无瘤生存率均高于对照组,P≤0.05.主要不良反应为黏膜、皮肤反应,两组无显著差异(P＞0.05).结论:甘氨双唑钠可增强鼻咽癌局部复发灶放射治疗敏感性,提高复发性鼻咽癌近期疗效,同时不增加放疗的毒副反应.     

甘氧双唑钠对复发性鼻咽癌再放疗增敏作用的临床观察

目的：研究甘氨双唑钠（CMNa）对局部复发鼻咽癌再程放疗的增敏作用以及不良反应。方法：78例病理确诊为鼻咽癌首程根治性放疗后局部复发患者随机分为对照组（单纯放疗）、观察组（放疗＋甘氨双唑钠）,比较两组疗效和不良反应。结果：观察组完全缓解率、1年生存率和1年无瘤生存率均高于对照组,P≤0．05。主要不良反应为黏膜、皮肤反应,两组无显著差异（P〉0．05）。结论：甘氨双唑钠可增强鼻咽癌局部复发灶放射治疗敏感性,提高复发性鼻咽癌近期疗效,同时不增加放疗的毒副反应。     

甘氨双唑钠联合同步放化疗治疗局部中晚期食管癌临床分析

目的：评价甘氨双唑钠（CM-Na）联合同步放化疗治疗局部中晚期食管癌的临床疗效和不良反应。方法：68例局部中晚期食管癌患者随机分为增敏组和对照组。增敏组34例采用甘氨双唑钠联合同步放化疗（放疗总剂量60Gy-68Gy）;化疗方案为5-氟尿嘧啶＋顺铂＋亚叶酸钙;甘氨双唑钠给药方法：800mg/m2,每周1、3、5于放化疗前1小时内给药。对照组34例仅接受同步放化疗。结果：近期疗效：增敏组CR、PR、NR及PD百分比分别为44.1%（15/34）、47.0%（16/34）、5.9%（2/34）和2.9%（1/34）,RR（CR＋PR）为91.2%（31/34）;对照组CR、PR、NR及PD百分比分别为29.4%（10/34）、47.0%（16/34）、17.6%（6/34）和5.9%（2/34）,RR为76.5%（26/34）,两组在CR、NR、RR差异显著（P〈0.05）,在PR、PD无差异（P〉0.05）。远期疗效：增敏组1年生存率为79.4%（27/34）,对照组为61.8%（21/34）;增敏组3年生存率为52.9%（18/34）,对照组为35.3%（12/34）,两组1、3年生存率差异显著（P〈0.05）。两组患者的放射性食管炎、放射性皮肤损伤、消化道反应、骨髓抑制及肝、肾功损害发生率,没有显著差异（P〉0.05）。结论：甘氨双唑钠联合同步放化疗治疗局部中晚期食管癌可提高近期疗效和远期生存率,安全性好,可进一步推广使用。     

甘氨双唑钠配合放疗治疗鼻咽癌的观察和护理

目的：探讨甘氨双唑钠配合放疗治疗局部晚期鼻咽癌毒副反应的观察和护理要点。方法：将45例患者随机分为使用甘氨双唑钠联合放疗（治疗组）及单纯放疗（对照组）的鼻咽癌患者的毒副反应进行观察和护理干预。结果：两组毒副反应表现为放射性皮炎，口腔粘膜炎及白细胞减少。结论：甘氨双唑钠配合放疗期间，只要加强正确的护理干预，及时观察处理相关毒副反应，对提高治疗效果起到重要作用。     

甘氨双唑钠胸段食管鳞癌放射增敏作用——Ⅲ期多中心随机对照研究

目的 评价放射增敏剂甘氨双唑钠在胸段食管鳞癌放疗中的疗效和不良反应。方法2008—2009年间采用多中心、随机、双盲方法对不耐受或拒绝同期放化疗 Ⅱ_a~Ⅲ期和仅锁骨上淋巴结转移Ⅳ期(第6版AJCC分期)患者进行临床试验,经病理证实的胸段食管鳞癌 66例患者随机分为A、B组。A组用甘氨双唑钠800 mg/m²溶于100 ml生理盐水30 min内静脉滴注后 30~60 min完成放疗,B组用安慰剂放疗。放疗总剂量66 Gy (1.8~2.0 Gy/次,5 次/周,6.6~7.2周完成)。A组剔除 1例,B组剔除 3例,可分析病例两组各 31例。结果 随访率为97%。A、B组患者近期总有效率分别为93.5%、67.7%(χ²=6.61,P=0.01),2年总生存率,无进展生存率,肿瘤特异生存率分别为39.9%、29.9%,30.1%、27.9%,43.1%、26.8%(χ²=0.62、0.02、0.30,P=0.433、0.878、0.586)。所有患者耐受良好,未发现严重不良反应。结论 研究显示,甘氨双唑钠作为放射增敏剂,在近期疗效上两组患者差异有统计学意义,且患者耐受性良好。本次随访期内,生存率未见明显改善。     

甘氨双唑钠在Ⅲ期非小细胞肺癌三维适形放疗中应用的观察

目的:观察甘氨双唑钠(CMNa)对Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)三维适形放疗(3-DCRT)的放射增敏作用及其安全性。方法:经病理和细胞学确诊的Ⅲ期NSCLC患者120例,采用随机双盲对照法分为A组(放疗 CMNa组)45例和B组(放疗 安慰剂组)45例。A组用CMNa1000mg/次,3次/周(星期一、三、五用药);CMNa溶于100mL生理盐水中,30min内滴完;B组用安慰剂加生理盐水,方法同A组,直至疗程结束。输液结束后30～60min内两组进行3-DCRT,每周5次,每次2Gy,总剂量为60～70Gy。结果:A组CR率和总有效率(CR PR)均明显高于B组;A组患者治疗达到PR和CR时的平均照射剂量均低于B组;两组患者不良反应发生率的比较差异无统计学意义,P=0.54。结论:CMNa对Ⅲ期NSCLC3-DCRT有较肯定的放射增敏作用,明显提高了NSCLC的近期疗效,不增加不良反应。