雷替曲塞／贝伐珠单抗联合伊立替康或奥沙利铂方案治疗晚期结直肠癌的临床观察

目的 探讨含雷替曲塞／贝伐珠单抗的联合化疗方案在晚期结直肠癌二线及二线以上治疗中的疗效及安全性。方法 收集二线或二线以上治疗均采用含雷替曲塞／贝伐珠单抗联合伊立替康或奥沙利铂方案共15例晚期结直肠癌患者的资料,所有方案均以2周为1周期,其中采用雷替曲塞+贝伐珠单抗方案2例,雷替曲塞+贝伐珠单抗+伊立替康方案9例,雷替曲塞+贝伐珠单抗+奥沙利铂方案4例。贝伐珠单抗5mg／kg 静滴,d1;雷替曲塞2mg／m2静滴15min,d2;伊立替康180mg／m2静滴1h,d2;奥沙利铂85mg／m2静滴2h,d2。结果 15例患者均可评价疗效。获PR 2例,SD 10例,PD 3例,有效率为13.3％,疾病控制率为800％;中位无疾病进展时间为5.1个月（95％CI：3.404～6.813个月）,中位OS为11.5个月（95％CI：8.985～13.930个月）。毒副反应主要包括食欲减退、恶心呕吐、疲乏、白细胞减少和血小板减少等,3～4级毒副反应以食欲减退、恶性呕吐、疲乏和血小板减少为主。结论 含雷替曲塞／贝伐珠单抗联合伊立替康或奥沙利铂方案在晚期结直肠癌二线及二线以上治疗中的疾病控制率高,毒副反应可耐受,可推荐为Ⅲ期临床研究方案以及二线或二线以上晚期结直肠癌的治疗方案。     

雷替曲塞联合奥沙利铂行肝动脉化疗栓塞后灌注术治疗老年结直肠癌肝转移

目的：观察雷替曲塞联合奥沙利铂行肝动脉化疗栓塞后灌注术治疗老年结直肠癌肝转移的疗效及毒副反应。方法选取我院收治的56例结直肠癌肝转移老年患者,随机分为对照组、观察组2组,每组28例。对照组单纯采用雷替曲塞联合奥沙利铂肝动脉化疗栓塞治疗,观察组则采用雷替曲塞联合奥沙利铂肝动脉化疗栓塞后灌注术治疗,比较2组疗效及毒副反应。结果观察组治疗总有效率为7143%,明显高于对照组的4286%（P ＜005）;观察组1 a 生存率为9643%,明显高于对照组的7500%（P ＜005）。观察组疾病进展时间为为（84±03）个月,明显高于对照组的（61±04）个月（P ＜005）。观察组总生存时间为（156±06）月,略高于对照组的（148±09）个月,但差异无统计学意义（P ＞ O 05）。骨髓抑制、转氨酶升高、恶心呕吐、周围神经毒性为2组的主要毒副反应。结论在结直肠癌肝转移患者临床治疗中,采用雷替曲塞联合奥沙利铂行肝动脉化疗栓塞后灌注术可提高疗效,改善患者生存。     

雷替曲塞联合奥沙利铂二线治疗晚期胃癌的疗效及安全性

目的:观察雷替曲塞联合奥沙利铂二线治疗晚期胃癌的疗效及安全性。方法:选取2010年1月至2015年10月化疗失败后的30 例晚期胃癌患者，随机分成2组（各15例），一组予雷替曲塞联合奥沙利铂治疗（观察组），即雷替曲塞3 mg/m2，d1；奥沙利铂85 mg/m2，d1。另一组予卡培他滨联合奥沙利铂治疗（对照组），即卡培他滨 1 000 mg/m2，bid po，d1~14，奥沙利铂 130 mg/m2，d1。以上两组方案21 d 为1个周期，每2 个周期评价疗效。结果:观察组 vs 对照组疾病控制率（DCR）73.33% vs 66.67%（P=0.69），总有效率（RR）20% vs 13.33%（P=0.62），中位无进展生存时间（mPFS）3.91 个月 vs 3.72个月（P=0.32），中位生存时间（mOS）8.07个月 vs 6.48个月（P=0.64）。恶心、呕吐发生率、白细胞减少、血小板减少、周围神经毒性、口腔黏膜炎、腹泻、转氨酶升高及心脏毒性，两组比较无差异。结论:对于晚期胃癌的二线化疗，雷替曲塞联合奥沙利铂疗效不劣于其他方案，且毒副反应可耐受，可作为晚期胃癌的一种治疗选择。     

雷替曲塞奥沙利铂肝动脉灌注栓塞与静脉给药治疗结直肠癌肝转移的疗效及安全性比较

目的:比较雷替曲塞奥沙利铂肝动脉灌注栓塞与静脉给药治疗结直肠癌肝转移的疗效及安全性。方法:采用非盲法随机对照试验。试验组24例,雷替曲塞奥沙利铂肝动脉灌注栓塞,雷替曲塞3mg/m2肝动脉灌注化疗15min以上,奥沙利铂130mg/m2、碘化油(5~12)ml混合为混悬液进行栓塞10~15min,28天为1周期;对照组24例:雷替曲塞3mg/m2,静脉滴注,15min以上,d1,奥沙利铂130mg/m2,静脉滴注,4h,d1,28天为1周期。结果:试验组CR+PR 66.6%,TTP 10.5个月,对照组CR+PR 45.8%,TTP 4.5个月,两组相比差异有统计学意义（P<0.05）;两组在毒副反应方面主要为血液学毒性和消化道反应,试验组优于对照组。结论:雷替曲塞奥沙利铂肝动脉灌注栓塞治疗结直肠癌肝转移相对于全身化疗毒副反应轻,其疗效确切是安全有效的一种治疗方案。     

奥沙利铂一线治疗后再引入与雷替曲塞联合二线治疗晚期结直肠癌的临床观察*

目的:评估奥沙利铂一线用于治疗晚期结直肠癌后与雷替曲塞联合再引入二线治疗的疗效及安全性。方法:收集2010年5 月至2014年12月广西中医药大学附属瑞康医院收治的48例晚期结直肠癌患者,根据一线应用奥沙利铂的情况分为两组:A 组（一线使用不含奥沙利铂方案）20例;B 组（一线使用含奥沙利铂方案）28例。二线治疗方案:雷替曲塞3 mg/m2,静脉滴注,d1;奥沙利铂100～130 mg/m2,静脉滴注,d1;每21天1 次。结果:48例均可评价疗效,两组有效率分别为30.0%（6/ 20）、32.1%（9/ 28）;疾病控制率分别为80.0%（16/ 20）、75.0%（21/ 28）;中位无进展生存期分别为6.5 个月、7.0 个月;中位总生存期分别为10个月、13个月;两组有效率、疾病控制率、中位无进展生存期及中位总生存期比较差异均无统计学意义（P = 0.264,0.514,0.713,0.788）。 主要不良反应为骨髓抑制、转氨酶异常和胃肠道反应,以Ⅰ～Ⅱ级为主;两组感觉神经异常Ⅰ～Ⅱ级发生率相近。结论:奥沙利铂再引入联合雷替曲塞二线化疗对曾使用过奥沙利铂一线化疗的患者仍然有效,无耐药性,安全可行,对不能接受伊立替康二线治疗的晚期结直肠癌患者是较好选择。      

替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的临床观察

目的比较奥沙利铂联合替吉奥胶囊方案及FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的临床疗效及毒副反应。方法46例晚期结直肠癌患者分为2组,观察组24例应用替吉奥胶囊联合奥沙利铂化疗,28d为1周期,至少完成2周期;对照组22例应用FOLFOX4方案化疗,28d为1周期,至少完成2周期。治疗后评价临床疗效和毒副反应。结果观察组有效率为54．17％,对照组为54．55％,差异无统计学意义（P〉0．05）。观察组毒副反应发生率稍低于对照组,但差异均无统计学意义（P均〉0．05）。结论替吉奥胶囊联合奥沙利铂疗效与传统的FOLFOX4方案相近,且安全性及患者耐受性方面具有一定优势,可作为晚期结直肠癌患者的治疗方案用于临床。     

雷替曲塞联合奥沙利铂治疗晚期贲门癌的疗效

目的:观察雷替曲塞联合奥沙利铂与氟尿嘧啶/左亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗晚期贲门癌的疗效和毒副反应。方法:将92例研究病例分为试验组与对照组,每组46例,试验组给予雷替曲塞2.5mg/m2,15min内静脉滴注,第1天;联合奥沙利铂130mg/m2,静脉滴注>3小时,第1天。对照组给予奥沙利铂130mg/m2,第1天;左亚叶酸钙200mg/m2,静脉滴注2小时,5-氟尿嘧啶500mg/m2,第1~5天静脉滴注,每3周为1个周期,每2个周期后评价疗效及毒副反应,最多化疗6个周期。结果:全组92例均可评价疗效及不良反应,其中试验组有效率56.5%,临床获益率78.3%,中位生存期10.9个月;对照组有效率60.9%,临床获益率82.6%,中位生存期11.5个月。两组有效率、临床获益率和中位生存期均无统计学差异。在不良反应方面,两组均有不同程度的骨髓抑制反应,其中Ⅰ-Ⅳ级发生率相比差异无统计学意义(P＞0．05),Ⅲ-Ⅳ级发生率相比差异有统计学意义(P＜0．05);实验组较对照组在胃肠道反应及静脉炎等不良反应方面的发生率均低,有显著性差异(P＜0．05);两组在神经毒性、转氨酶异常及其他化疗反应的发生率上无显著性差异(P＞0．05);所有病例均无化疗相关性死亡。结论:雷替曲塞联合奥沙利铂方案治疗晚期贲门癌的有效率和中位生存时间与氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂方案相当,部分毒副反应轻,发生率低且可耐受,不用亚叶酸钙增效,值得在临床上推广应用。     

含雷替曲塞化疗方案一线治疗晚期结直肠癌疗效与安全性评价

目的 回顾性分析晚期结直肠癌患者一线使用雷替曲塞联合奥沙利铂(TOMOX)/伊立替康(TOMIRI)化疗的疗效及安全性。 方法 收集江苏省肿瘤医院2012年08月至2017年05月109例TOMOX/TOMIRI方案一线治疗晚期结直肠癌患者的临床资料。 结果 TOMIRI方案和TOMOX方案均无完全缓解的病例，客观缓解率ORR分别为42.3%(30/71)vs. 42.1%(16/38)，疾病控制率DCR分别为84.5%(60/71)vs. 89.5%(34/38)，无统计学差异(P＞0.05)。分层于原发灶位置时，原发于右半结肠、左半结肠、直肠使用TOMIRI方案的客观缓解率ORR分别为31.8%(7/22)、73.3%(11/15)、35.3%(12/34)，差异有统计学意义(P＜0.05)。毒副反应方面，TOMIRI的腹泻发生率高于TOMOX，而周围神经毒性发生率则相反，且都有统计学差异(P＜0.05)。两组总中位PFS为8.0(95%CI，7.1～8.9)个月，总中位OS为27.0(95%CI，19.6～34.4)个月，TOMOX/TOMIRI方案中位PFS分别为7.0(95%CI，5.5～8.5)个月vs. 8.0(95%CI，6.6～9.5)个月，中位OS分别为28.0(95%CI，20.5～35.5)个月vs. 26.0(95%CI，16.83～35.17)个月，均无统计学差异(P＞0.05)。 结论 雷替曲塞联合奥沙利铂/伊立替康一线治疗晚期结直肠癌，疗效不劣于以5-FU为基础的联合化疗方案，TOMOX表现出较好的疗效和安全性，TOMIRI治疗左半结肠癌的缓解率高于右半结肠、直肠癌。     

雷替曲塞联合奥沙利铂化疗治疗晚期大肠癌的临床观察

目的 探讨雷替曲塞联合奥沙利铂化疗治疗晚期大肠癌的疗效,以期为一线化疗方案失败的晚期大肠癌患者提供治疗方案.方法 将48例晚期大肠癌患者随机分为对照组和观察组,对照组进行奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶及亚叶酸钙方案化疗,观察组进行雷替曲塞联合奥沙利铂化疗.对2组患者的近期疗效、不良反应发生率进行比较.结果 观察组患者治疗有效率明显高于对照组,白细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐等不良反应的发生率明显低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 雷替曲塞联合奥沙利铂治疗晚期大肠癌的临床疗效优于奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶及亚叶酸钙化疗治疗,且不良反应发生率低.     

雷替曲塞或氟尿嘧啶／亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗局部晚期或复发转移性结直肠癌的随机对照多中心Ⅲ期临床试验

目的　前瞻性比较雷替曲塞或氟尿嘧啶／亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗局部晚期或复发转移性结直肠癌的有效性和安全性。方法　经病理组织学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性的结直肠癌患者２１４例,随机入试验组和对照组。试验组：雷替曲塞３ｍｇ／ｍ^２静滴,第１天;奥沙利铂１３０ｍｇ／ｍ^２静滴,第１天。对照组：亚叶酸钙２００ｍｇ／ｍ^２静滴,第１～５天;氟尿嘧啶３７５ｍｇ／ｍ^２静滴,第１～５天;奥沙利铂１３０ｍｇ／ｍ^２静滴,第１天。两方案均３周为１周期。每３个周期评价疗效,直至疾病进展或毒性不能耐受,最多治疗６周期。结果　全组２０３例可评价疗效,２１４例可评价毒副反应。试验组和对照组的有效率分别为２９.１％（３０／１０３）和１７.０％ （１７／１００）,差异有统计学意义（Ｐ＝０.０４１０）;疾病控制率分别为７７.７％和６３.０％,差异有统计学意义（Ｐ＝０.０２３７）。试验组中位无疾病进展时间８.７个月,明显优于对照组的７.２个月,差异有统计学意义（ＨＲ＝１.５３６,Ｐ＝０.０４５）。试验组１～２级中性粒细胞减少（４８.２％ ｖｓ．２９.４％,Ｐ＝０.００５）和转氨酶升高（４９.１％ ｖｓ．３５.３％,Ｐ＝０.０４１）的发生率明显高于对照组。对照组呕吐的发生率明显高于试验组（６１.８％ ｖｓ．４０.２％,Ｐ＝０.０００２）。结论　雷替曲塞联合奥沙利铂方案是晚期复发转移性结直肠癌有效的姑息治疗方案,有效率明显高于传统的氟尿嘧啶／亚叶酸钙联合奥沙利铂方案,毒副反应可耐受且用药方便,不用亚叶酸钙增效,值得在临床上推广应用。