不同剂量和种类基因工程乙型肝炎疫苗免疫效果研究

为探讨不同剂量和种类基因工程乙型肝炎 (乙肝 )疫苗的免疫效果 ,在北京市大兴县、顺义区抽取健康新生儿 193名 ,随机分为 3组 :Ⅰ组接种重组酵母乙肝疫苗 10 μg -5 μg -5 μg ,Ⅱ组接种重组酵母乙肝疫苗 5 μg -5 μg -5 μg ,Ⅲ组接种中国仓鼠卵巢(CHO)细胞乙肝基因工程疫苗 10 μg -10 μg -10 μg ,3组均按 0、1、6月程序接种。结果 :全程免疫后 1年 ,抗 -HBs阳转率分别为85 5 1%、86 44%、10 0 .0 0 % ,几何平均滴度 (GMT)分别为 5 0 5 0mIU/ml、5 2 34mIU/ml、14 3 19mIU/ml;全程免疫后 2年 ,抗 -HBs阳性率分别为 79 6 6 %、70 2 1%、95 5 6 % ,GMT分别为 2 5 98mIU/ml、30 48mIU/ml、6 9 5 8mIU/ml。表明 :对HBsAg阴性母亲所生的新生儿采用重组酵母乙肝疫苗 10 μg -5 μg -5 μg与 5 μg -5 μg -5 μg接种 ,其抗 -HBs阳转率及GMT差异无显著的统计学意义 ,但免疫后第 2年 ,采用 5 μg -5 μg -5 μg免疫组的抗体下降速度较 10 μg -5 μg -5 μg组为快 ;两个重组酵母乙肝疫苗接种组与CHO乙肝基因工程疫苗接种组比较抗 -HBs阳性率和GMT的差异均有显著的统计学意义 ,CHO乙肝基因工程疫苗接种组免疫效果最好     

4539例高校新生乙肝疫苗接种免疫效果分析

免疫接种质量的好坏 ,对免疫工作的实施有着极其重要的关系 ,它直接关系到个体能否患病 ,群体能否阻断传染病的流行。为了解我校学生接种乙肝疫苗后的免疫情况 ,我们连续 4年对入学新生进行乙肝疫苗接种 ,并进行接种后免疫效果观察、强化接种免疫效果观察、不同剂量免疫效果观察等 ,现将免疫效果分析报告如下。1　材料和方法1.1　观察对象　我校每年入学新生 ,年龄在 18至 2 3周岁。1.2　乙肝疫苗来源与制剂　乙肝疫苗由湖州市疾病控制中心(原湖州市卫生防疫站 )计免科提供。 5 μｇ/0 .5ｍｌ/支重组 (酵母 )乙肝疫苗为卫生部北京生物制品研…     

重组酵母基因乙肝疫苗免疫效果观察

为了了解重组酵母基因乙肝疫苗的免疫效果 ,1999年 9月至 2 0 0 1年 3月在山东大学学生中进行了观察。1　对象与方法观察对象为山东大学 99级学生 85 2人 ,年龄 17～ 2 1岁 ,血清乙肝表面抗原 (ＨＢｓＡｇ)阴性 ,丙氨酸氨基转移酶 (ＡＬＴ)正常 ,以前未注射过乙肝疫苗。采用单纯随机抽样方法 ,将观察对象分为接种组和对照组 ,配对比例为 1 1,两组在性别、年龄、生活及学习环境等方面均有可比性。 1999年 9月对接种组按常规免疫程序 0、1、6个月接种北京生物制品研究所生产的重组酵母基因乙肝疫苗 (批号为 990 6 2 18,效期2 0 0 1 0 4 ) ,接…     

高校学生接种重组酵母基因乙肝疫苗3年后免疫效果观察

目的　了解国产 5 μg重组酵母基因乙肝疫苗对高校学生的免疫效果 ,为推广接种提供依据。 方法　整群追踪观察 395 6例研究对象免疫效果。结果　免疫接种后第 3年 ,研究对象乙肝表面抗体 (抗 -HBs)阳性率明显高于新生 (P <0 .0 0 5 )。 5 μg重组酵母基因乙肝疫苗 0、1、6月方案接种后第 3年 ,抗 -HBs阳性率为 33.80 %。抗 -HBs高校学生接种 1针乙肝疫苗 3年后有近 11%的人阴转。免疫接种后第 3年女生抗体阳性率显著高于男生 (P <0 .0 0 5 )。结论　高校学生接种乙肝疫苗对于预防乙肝有积极意义。适当加大酵母基因乙肝疫苗免疫剂量 ,可提高免疫持久性。     

基因重组乙型肝炎疫苗用于成人的免疫程序和接种剂量的研究

目的　探讨成人基因重组乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫程序和免疫剂量。方法　选择射阳县盐东镇和盘湾镇一般健康状况良好的15～6 0岁、经筛查乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗 HBc)均为阴性的116 8名农民为对象,随机分为12个研究小组,选用重组(酵母)乙肝疫苗(5 μg、10 μg)、重组[中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞) ]乙肝疫苗(10 μg、2 0 μg)和0、1、2个月与0、1、6个月两种免疫程序进行免疫效果观察。结果　全程免疫后1个月时,12个组抗 HBs阳性率为72 . 83%～98 .99% ,抗 HBs几何平均滴度(GMT)为34 .4 5mIU/ml～2 0 .1 0 8mIU/ml;6个月时,12个组抗 HBs阳性率为5 5 . 0 0 %～95 . 10 % ,抗 HBsGMT为2 7. 0 1mIU/ml～81. 81mIU/ml。不同免疫方案之间抗HBs阳性率和GMT的差异均有非常显著的统计学意义。高剂量疫苗组抗 HBs阳性率、GMT和抗体高滴度分布比例均高于低剂量疫苗组;0、1、6个月程序抗HBs阳性率和GMT高于0、1、2个月程序;重组(CHO细胞)乙肝疫苗抗 HBs阳性率和GMT高于重组(酵母)乙肝疫苗,重组(CHO细胞)乙肝疫苗10 μg诱导的抗 HBsGMT显著优于10 μg重组(酶母)乙肝疫苗,但抗HBs阳性率差异无显著的统计学意义。结论　对成人开展乙肝疫苗接种应选择高剂量的乙肝疫苗,     

不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗成人免疫后效果比较

目的 :对比不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果 ,为探讨适合于我国成人的合适免疫剂量提供依据。方法 :2 0 0名符合要求的研究对象随机分为A、B、C、D共 4个剂量组 ,均按 0、1、6个月免疫程序接种 3次重组酵母乙型肝炎疫苗 ,4组剂量分别为每次 5 μg、10 μg、15 μg和 2 0 μg。 结果 :全程免疫后 1个月时 ,4个组抗 -HBs阳转率分别为 75 .0 0 %、91.84 %、95 .6 5 %、97.87%,组间差别有显著性 (P <0 .0 1) ;抗 -HBs几何平均滴度 (GMT)分别是 197.4mIU·mL 1、315 .6mIU·mL 1、4 0 3.6mIU·mL 1和 4 77.8mIU·mL 1,组间差别亦有显著性 (P <0 .0 1)。年龄、体重指数、性别对免疫效果有影响。随着免疫剂量的增加 ,不良反应率随之增加 ,2 0 μg组注射部位疼痛发生率为 7.5 9%,5 μg组注射部位疼痛发生率为 2 .0 3%,差别有显著性 (P <0 .0 5 )。 结论 :我国健康成人按 0、1、6个月方案接种 3次不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗 ,结果表明 ,每次接种2 0 μg的免疫效果最好 ,但不良反应率也最高。故推荐 ,在健康成人以 10 μg而 35岁以上乙肝高危人群以 2 0 μg的免疫剂量较为适宜。     

乙型肝炎疫苗接种无应答者加强免疫的效果

鉴于目前对乙型肝炎疫苗 (乙肝疫苗 )接种后无应答或低应答反应者尚无确实有效的对策 ,我院给予乙肝疫苗接种后无应答者加强接种乙肝疫苗 1个周期 ,以期使其获得免疫力。1 材料与方法 :45例乙肝疫苗接种后无应答者为本研究对象 ,其中男 2 7例 ,女 18例 ,平均年龄 15岁 (3～ 35岁 )。均无吸毒史 ,也未用过免疫抑制剂 ,并否认有任何病史。2 5例使用的是血源乙肝疫苗 ,免疫程序 0、1、6月 ,每次免疫剂量为 30 μｇ ;2 0例使用的是基因工程乙肝疫苗 ,每次免疫剂量为 5 μｇ。加强接种前 ,ＥＬＩＳＡ法测定所有对象血清ＨＢＶＭ、ＨＢｓＡｇ、抗 …     

烹饪专业大学生接种酵母重组乙肝疫苗的免疫效果评价

目的　观察烹饪专业大学生接种乙肝疫苗的免疫效果及安全性 ,为制定大学生的免疫策略提供科学依据。　方法　对全部观察对象作健康体检及流行病学调查 ,并采集静脉血清 ,应用ELISA法检测HBV感染标志物。对HBV标志全部阴性对象 ,按 0、1、6月免疫程序接种重组酵母乙肝疫苗 ,于免后 12个月、2 4个月随机抽取接种对象的血清标本 ,分别为 33份、12 5份 ,检测血清抗HBs的情况。　结果　全程免疫后 1年 ,酵母重组乙肝疫苗的抗体阳转率为 5 1.5 1% ,两年后已降至 44 .80 % ,呈逐年下降趋势 ,与血源疫苗免后的抗体阳性率相比 ,差异有显著意义 ( χ2 =4.41,P <0 .0 5 ,χ2 =6 .80 ,P <0 .0 1)。　结论　 5 μg酵母重组乙肝疫苗在烹饪大学生中大面积广泛应用 ,具有良好的安全性和较好的免疫效果。在初免后 1～ 2年 ,应适时加强接种。烹饪专业大学生选用 10 μg酵母重组疫苗接种较 5 μg为优 ,可达到较好的免疫效果。     

不同剂量重组酵母乙肝疫苗在大学生中接种效果评价

目的：比较大学生接种两种不同剂量重组酵母乙肝疫苗的免疫效果.方法：采用ELISA法检测接种对象血清中乙肝病毒标志物,对乙肝病毒感染阴性者,按0、1、6方案分别接种10μg、20μg的重组酵母乙肝疫苗.全程免疫后1个月时检测抗-HBs阳转率,1个月及1年时以RIA法检测抗-HBs滴度.结果：不同剂量疫苗组免疫后免疫效果不同.结论：对青年学生按0、1、6个月免疫程序,每次分别接种20μg酵母重组乙肝疫苗可以取得较好的效果.     

宁波市1085名新生儿接种重组酵母乙型肝炎疫苗后低无应答率及影响因素分析

接种乙型肝炎(乙肝)疫苗是预防乙肝最有效的手段。然而研究发现．正常人接种乙肝疫苗后仍有5％~10％出现低无免疫应答。为了解宁波市新生儿接种乙肝疫苗后的免疫效果,对该市按0、1、6程序接种3针5 μg重组酵母乙肝疫苗的新生儿进行乙肝血清学检测。     

新生儿接种基因重组乙型肝炎疫苗效果观察

目的评价不同种类、不同剂量的基因重组乙型肝炎(乙肝)疫苗对新生儿免疫后6年的免疫效果。方法连续对2003-2004年出生、母亲乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阴性、接受过0月、1月、6个月程序基因重组乙肝疫苗免疫的218名新生儿进行追踪观察6 a,采用血清流行病学方法,对接种重组乙肝疫苗【中国仓鼠卵细胞(CHO细胞)】和不同剂量的重组乙肝疫苗(酵母)的3组儿童进行免疫效果比较。结果重组乙肝疫苗(CHO细胞)的乙肝表面抗体(抗-HBs)阳转率总体趋势优于重组乙肝疫苗(酵母)。结论两种不同种类的基因重组乙肝疫苗对新生儿免疫后效果良好,母亲HBsAg阴性新生儿完成基因重组乙肝疫苗全程接种后,在6 a的随访期间,不同疫苗组间抗体阳转率和抗体浓度下降趋势一致。     

食品和公共场所从业人员接种不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗效果分析

[目的]评价饮食和公共场所从业人员接种2种不同剂量重组酵母乙肝疫苗的免疫效果。[方法]2004～2010年,应用2种国产重组乙肝疫苗对在某部常规体检的饮食和公共场所从业人员(Ⅰ组和Ⅱ组)按照0、1、6的免疫程序进行接种,全程接种后1个月、1年检测血清抗-HBs。[结果]合计调查5 886人,全程接种重组(酵母)乙肝疫苗1月后抗-HBs阳转率,Ⅰ组为86.07%、Ⅱ组为95.28%(P<0.01);全程接种重组(酵母)乙肝疫苗1年后,抗-HBs阳转率Ⅰ组为78.90%、Ⅱ组为89.67%(P<0.01)。接种1个月后,抗体滴度Ⅰ组为225±1.25mIU/ml、Ⅱ组为390±1.37mIU/ml(P<0.01);接种1年后,抗体滴度Ⅰ组为126±1.18mIU/ml、Ⅱ组为224±1.08mIU/ml(P<0.01)。[结论]对饮食和公共场所从业人员按0、1、6个月接种程序,每次分别接种20μg重组酵母乙肝疫苗可以取得较好的效果。     

不同人群接种乙型肝炎疫苗免疫效果观察

目的了解不同人群接种全程乙肝疫苗免疫效果。方法选择柳州钢铁(集团)公司轧钢单位3个厂从未接种过乙肝疫苗的员工,经ELISA法检测两对半全阴1137人,按0-1-6免疫程序接种10μg重组酵母乙肝疫苗,于第8个月检测乙肝两对半。结果第8个月时抗体阳性率为73.09%,弱阳性率为10.64%,阴性率为16.27%。不同年龄、性别的抗体阳性、弱阳性和阴性构成有显著性差异(年龄:χ2=28.7,P<0.01;性别:χ2=19.0,P<0.01)。无人感染乙肝病毒,有31人出现抗-HBc阳性,不同年龄、性别比较抗-HBc阳性率无显著差异。结论成人接种剂量10μg全程重组酵母乙肝疫苗,低年龄组人群比高年龄组人群抗体阳性率高,女性比男性接种重组酵母乙肝疫苗更容易免疫成功,接种10μg重组酵母乙肝疫苗可获得较好的免疫效果。     

乙型肝炎疫苗联合白细胞介素2在无应答人群中免疫效果观察

乙型肝炎(乙肝)疫苗全程免疫后,有部分无应答者,影响了免疫效果。为探索强化免疫方案,对5 3例无应答者采用乙肝疫苗加重组人白细胞介素2(rHIL 2 )联合免疫方法,观察其免疫效果,现将结果报告如下。1　免疫对象和方法　乙肝疫苗无应答者均为自愿来市疾病预防控制中心门诊部接种乙肝疫苗的健康成人。经乙肝病毒(HBV)二对半检测阴性,曾按0、1、6个月免疫程序,每次10 μg全程免疫后,乙肝病毒表面抗体(抗 HBs)未阳转者5 3人。其中男性35人,女性18人。年龄18～5 2岁,平均2 8 5岁。5 3名乙肝疫苗无应答者按0、1、2、6个月程序接种乙肝疫苗,剂量…     

国产重组酵母乙肝疫苗对成人免疫效果的研究

为观察国产重组酵母乙肝疫苗对成人的安全性和免疫学效果 ,从而为制订成人免疫策略提供依据。应用不同剂量的重组酵母乙肝疫苗对 1 99名 1 8～ 55岁健康人群进行免疫效果观察。通过观察所有接种对象中未发现有局部及全身中、重副反应者。完成 5ug和 1 0ug3针疫苗免疫后 1个月 ,其表面抗体阳转率分别为89 2 5 %、95 2 8%。 1 0ug疫苗组的表面抗体平均几何滴度 (54 47)与 5ug疫苗组的平均几何滴度 (1 8 88)有显著性差异。结果显示 ,国产重组酵母乙肝疫苗成人免疫安全性好 ,成人接种 1 0ug国产重组酵母乙肝疫苗能产生很高的乙肝表面抗体滴度     

新生儿应用重组酵母乙型肝炎疫苗免疫后3年的效果观察

目的探讨重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗(YDV)对新生儿的免疫持久性、安全性及 其提高接种阳性率方法.方法在广西医科大学第四附属医院所辖9个社区常规做乙肝疫苗计免接种的新生儿中随机选 择300名,均按0、1、6个月程序,每次5 μg/5 ml接种国产重组酵母乙肝疫苗的新生儿进行追踪,于首针免疫后12(T 12)、24(T 24)、36个月(T 36)各采血1次,用 放射免疫测定(RIA)法检测HBsAg和抗-HBs.结果免疫后12、24和36个月时,抗-HBs阳转率分别为75.67%(227/300) 、60.33%(178/295)、71.88%(207/288),呈现"V"型反转;经比较检验:T 12组、T 36 组分别与T 24组两两比较,差异均显示有非常显著意义;免疫3 d后未出现局部和全身不良反应.结论重组酵母乙肝疫苗对新生儿具有良好的免疫原性和安全性, 其抗-HBs持续时间于2岁后开始呈明显下降,于T 30加免后抗-HBs阳转率有所升高,建议于3岁时行乙肝疫苗再加免效果更佳.接种5 μg-5 μg-5 μg 3支国产重组酵母乙肝疫苗与10 μg-10 μg- 10 μg 3支血源性乙肝疫苗普种的免疫效果相似.     

国产酵母乙型肝炎疫苗2年免疫效果和安全性评价

以 7～ 9岁小学生为对象进行了国产酵母乙型肝炎 (乙肝 )疫苗接种效果评价 ,结果如下。1 材料与方法 :在辽宁省北票市选择一般健康状况良好的 7～ 9岁小学生 ,免疫前筛查ＨＢｓＡｇ、抗 ＨＢｓ、抗 ＨＢｃ均为阴性 ,近期无感冒发烧 ,体温正常 ,无接种乙肝疫苗史、肝病史及 1年内无输血史。共计 110名 ,其中男生 5 8人 ,女生5 2人。采用深圳生物制品研究所生产的酵母乙肝疫苗 ,剂量为 5 μｇ/0 5ｍｌ,免疫程序按 0、1、6月 ,上臂三角肌内注射。血清筛选应用放射免疫试剂检测ＨＢｓＡｇ ,以Ｓ/Ｎ值≥ 2 1判为阳性 ;对阴性者检测抗 ＨＢｓ和…     

对乙肝疫苗低和无应答成人加强免疫方法的比较

1999年 4月～ 2 0 0 1年 4月 ,我们对某部接种过乙肝疫苗的部分干部乙肝抗体水平进行了检测 ,并采取不同方法对低应答和无应答者加强免疫 ,同时进行对比研究 ,结果报告如下。1　材料与方法　 (1)材料 :乙肝基因疫苗由长春生物制品所提供 ,剂量为 30 μｇ/支、10 μｇ/支 2种。全程免疫每人 3支 ,按 0、1、6月程序接种。 (2 )对象 :以 1998年 3～ 9月完成乙肝疫苗全程免疫接种后、于 1999年 4月检测抗 -ＨＢｓ <10ｍＩＵ·ｍｌ- 1、同时ＨＢｓＡｇ阴性并愿意加强免疫者为观察对象 ,共 12 9人 ,均为男性 ,年龄 2 1～ 39岁 ,平均 30 .87岁。 (3…     

不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗成人免疫效果对比

目的　对比不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果。　方法　选择 2 0 0名一般健康状况良好、乙肝标志物阴性、谷丙转氨酶正常的 2 0～ 60岁学校工作人员随机被分为 A、B、C、D四组 ,四组的免疫程序同为 0、1、6个月 ,免疫剂量分别为 3针 5 μg、3针 10 μg、3针 15 μg、3针 2 0 μg重组酵母乙型肝炎疫苗。　结果　全程免疫后 1个月时四组抗 - HBs阳转率分别是 75 .0 0 %、91.84%、95 .65 %、97.87% ,四组间差别有显著性 (P<0 .0 1) ;四组抗 - HBs平均滴度 (GMT)分别是 197.4、3 15 .6、40 3 .6和 477.8m IU/ ml,四组间差别有显著性 (P<0 .0 1)。年龄、性别对免疫效果有影响。随着免疫剂量的增加 ,不良反应率随之增加 ,2 0μg组注射部位疼痛发生率为 7.5 9% ,5μg组注射部位疼痛发生率为 2 .0 3 % ,差别有显著性 (P<0 .0 5 )。　结论　我国健康成人应用重组酵母乙型肝炎疫苗免疫 ,同按 0、1、6个月免疫程序 ,3针 2 0 μg优于 3针10 μg,3针 10 μg优于 3针 5 μg。　建议　应用重组酵母乙型肝炎疫苗免疫 ,健康成人的免疫剂量是 3针 10 μg;3 5岁以上乙肝高危男性的免疫剂量是 3针 2 0 μg     

国产酵母重组乙型肝炎疫苗免疫效果及阻断母婴传播研究

目前国产酵母重组乙型肝炎 (乙肝 )疫苗已取代血源性乙肝疫苗 ,为了解国产酵母重组乙肝疫苗现场应用的免疫效果和阻断乙肝母婴传播的效果而进行了观察研究。应用深圳康泰生物制品有限公司生产的酵母重组乙肝疫苗 ,采用 0、1、6和 0、1、2二种程序 ,剂量均为 1针 5 μg ,全程 3针 ,对 166例HBsAg和HBeAg单、双阳性母亲所生的新生儿和 491例HBsAg阴性母亲所生的新生儿进行免疫接种。结果全部观察对象未发现严重不良反应。 0、1、6和 0、1、2程序两组HBsAg阴性母亲的新生儿全程免疫后 6个月 ,抗 -HBs阳转率为 92 79%和 91 0 4% ;HBsAg和HBeAg单、双阳性母亲的新生儿抗 -HBs阳转率为 82 97%和 81 94% ;0、1、6和 0、1、2程序两组的阻断保护率分别为 81 0 8%和 81 48%。此结果表明 ,国产酵母重组乙肝疫苗具有较好的免疫效果和阻断乙肝母婴传播的保护作用 ,但乙肝母婴传播的阻断率仍有待于进一步提高。