复方盐酸二甲双胍片中格列本脲和二甲双胍溶出度的考察

目的考察并比较自制复方二甲双胍片中格列本脲、二甲双胍与对照药格列本脲片、二甲双胍片的溶出度.方法以HPLC法测定含量,用转篮法测定溶出度,并就溶出度进行比较.结果经检测制剂工艺不同的格列本脲、二甲双胍体外溶出度均符合<中国药典>2005年版的规定,但溶出参数各不相同.结论经统计学处理,因制剂工艺不同,复方二甲双胍片中格列本脲溶出度有显著性差异而二甲双胍溶出度差异不显著.     

格列本脲和二甲双胍复方制剂治疗2型糖尿病的疗效观察

目的：探讨格列本脲和二甲双胍复方制剂治疗2型糖尿病患者对糖化血红蛋白（GHbA1c）、空腹血糖（FPG）以及标准餐后2h血糖（2hPG）的影响。方法：把口服降糖药控制血糖效果不佳的患者86例随机分成治疗组、对照组,治疗观察12周,比较治疗组和对照组的疗效。结果：治疗组显效的病例有32例（71.11%）、总有效率为95.55%,对照组显效的病例有23例（56.10%）、总有效率为80.49%;两组比较具有显著性差异（P〈0.05）,说明格列本脲和盐酸二甲双胍复合片疗效优于达美康。结论：格列本脲和盐酸二甲双胍可以相互补充,协同发挥作用,从而改善2型糖尿病患者的代谢缺陷,最终改善人体对血糖的控制。该制剂尤其对单纯使用盐酸二甲双胍或格列本脲再次治疗无效的患者,具有良好的效果。     

格列本脲与二甲双胍治疗2型糖尿病的效果比较

目的:观察格列本脲与二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果。方法:按照随机数字表法将124例2型糖尿病患者随机分为A组(42例)、B组(41例)和C组(41例),A组患者给予二甲双胍缓释片进行治疗,B组患者给予格列本脲片,C组患者给予二甲双胍与格列本脲联合治疗。结果:各组患者空腹血糖、餐后2h血糖及糖化血红蛋白均较治疗前有显著下降,P<0.05;C组患者空腹血糖达标率、餐后2h血糖达标率、糖化血红蛋白达标率显著高于A组及B组,P<0.05;3组患者不良反应发生率无显著性差异,P>0.05。结论:二甲双胍联合格列本脲治疗2型糖尿病可提高患者血糖达标率,且不增加不良反应风险,值得临床借鉴。     

格列本脲和二甲双胍复方制剂治疗2型糖尿病的疗效观察

目的:探讨格列本脲和二甲双胍复方制剂治疗2型糖尿病患者对糖化血红蛋白(GHbA1c)、空腹血糖(FPG)以及标准餐后2h血糖(2hPG)的影响。方法:把口服降糖药控制血糖效果不佳的患者86例随机分成治疗组、对照组,治疗观察12周,比较治疗组和对照组的疗效。结果:治疗组显效的病例有32例(71.11%)、总有效率为95.55%,对照组显效的病例有23例(56.10%)、总有效率为80.49%;两组比较具有显著性差异(P<0.05),说明格列本脲和盐酸二甲双胍复合片疗效优于达美康。结论:格列本脲和盐酸二甲双胍可以相互补充,协同发挥作用,从而改善2型糖尿病患者的代谢缺陷,最终改善人体对血糖的控制。该制剂尤其对单纯使用盐酸二甲双胍或格列本脲再次治疗无效的患者,具有良好的效果。     

二甲双胍格列本脲片治疗2型糖尿病的疗效观察

引言 糖尿病是影响人类健康的常见病,患者需终身服药,如不能很好控制病情,可引起多系统损害和严重并发症．胰岛素抵抗和胰岛素分泌缺陷贯穿2型糖尿病的始终,其主要的病理生理改变为胰岛素抵抗和高胰岛素血症,故如何减轻胰岛素抵抗即提高胰岛素的敏感性,延缓胰岛β细胞功能的进一步减退和控制糖尿病并发症的发生成了糖尿病专业医生考虑的主要问题．我们采用二甲双胍格列本脲片治疗2型糖尿病,获得满意疗效．     

格列本脲加二甲双胍与胰岛素联合治疗糖尿病继发失效65例

磺脲类口服降糖药 (Sulfonylurea,SU)治疗Ⅱ型糖尿病易发生继发失效。本文对 65例糖尿病继发失效患者采用SU加双胍类与胰岛素联合治疗 ,取得较好效果 ,现报告如下。1　临床资料1 1　一般资料　 65例Ⅱ型糖尿病患者 ,均符合WHO 1 998年诊断标准。男 2 4例 ,女 41例 ,年龄 45～ 68岁 ,平均 (50 8±8 6)岁 ,病程 (1 4 8± 4 3)年。全部病例经饮食治疗、适当运动、足量SU规律治疗 1年以上发生继发失效。经加用双胍类(二甲双胍 2 50mg,每日 3次 ) 2周后症状仍不改善。实验室检查 :空腹血糖 (FBG) >8 3mmol/L ,餐后 2小时血糖 (2HPG)>1 …     

用紫外分光光度法测定二甲双胍格列本脲胶囊中盐酸二甲双胍的含量

[目的]建立用紫外分光光度法测定二甲双胍格列本脲胶囊中盐酸二甲双胍含量的方法。[方法]将试药以蒸馏水为溶剂,配制成二甲双胍浓度约为25μg/mL,以蒸馏水为空白对照,在234 nm的波长下进行测定。[结果]盐酸二甲双胍检测浓度在2~42μg/mL范围内其浓度与吸收度呈良好的线性关系,得方程:y=0.0718x 0.0654(r=0.9981);平均回收率:在低、中、高分别为101.51%、101.65%、100.93%。(RSD%分别为1.96%、1.69%、0.76%,n=3),重复性试验RSD%为0.54%,稳定性实验RSD%为0.76%,各项指标均符合国家药物含量测定的要求。[结论]本方法准确、快速、简便,可不需应用高效液相排除相关物质的影响,直接应用紫外分光光度法检测排除,为二甲双胍格列本脲复方制剂的质量监控提供了理论依据。     

HPLC法测定人血浆中二甲双胍的浓度

目的建立测定人血浆中二甲双胍浓度的方法。方法反相高效液相色谱法,0.15 mL血浆加入内标,再加入饱和氢氧化钠水溶液碱化后,用2 mL正丁醇-正己烷(体积比2∶1)混合物萃取,再用适量质量分数为1%的甲酸反萃浓缩,以乙腈-磷酸二氢钾水溶液[磷酸二氢钾浓度:10 mmol/L,十二烷基磺酸钠(SDS)浓度:6 mmol/L,三乙胺0.12%,磷酸调pH=3.50](体积比30∶70)为流动相,用依利特Kypersil BDS C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm)进行分离,检测波长为233 nm,柱温40℃。结果标准曲线的线性范围为10~1000 ng/mL,最低定量限为10 ng/mL。低、中、高3个质量浓度的质控样品的绝对回收率均大于78.0%(n=5),日内RSD均小于5.3%,日间RSD均小于8.7%(n=3)。结论该方法灵敏度高,准确、可靠,可用于二甲双胍药动学和生物等效性的研究。     

格列本脲联合二甲双胍长期治疗对2型糖尿病患者胰岛素抵抗的影响

目的探讨格列本脲联合二甲双胍对2型糖尿病（T2DM）患者糖代谢和胰岛素功能的影响。方法选取我院门诊病人61例,分为格列本脲治疗（格列本脲组,n=32）和格列本脲＋二甲双胍治疗（格列本脲＋二甲双胍组,n=29）,格列本脲组为初诊病人;格列本脲＋二甲双胍组在保持平时服用二甲双胍的剂量不变的基础上加用格列本脲。随访24周,每4周根据空腹血糖（FBG）调整剂量,治疗前后做血脂、血糖、胰岛素、C肽测定,并计算胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）。结果两组患者治疗后HbAlc较治疗前均显著降低（均P〈0.01）。格列本脲＋二甲双胍组治疗后FIns和HOMA-IR较治疗前均有显著降低（均P〈0.05）。结论格列本脲单用或与二甲双胍合用都能有效降低血糖,并没有明显的胰岛β细胞功能损害。但在改善胰岛素抵抗方面,两者联用效果更优。     

高效液相色谱法测定人血浆中格列本脲方法的建立

格列本脲为第二代口服磺酰脲类抗糖尿病药物,被广泛用于降低II型非胰岛素依赖型糖尿病病人的血糖浓度。格列本脲通过3种作用机制降血糖,分别是刺激胰岛功能细胞释放胰岛素而发挥急性降糖作用;增强周围组织中胰岛素受体的作用而增强外源性胰岛素的降血糖作用;减少肝糖输出等[1～4]。格列本脲能在胃肠道中被快速、完全的吸收,它在血浆中的浓度-时间关系曲线表明其是二级消除反应,消除速率为1.4～5 h。格列本脲在磺酰脲类降血糖药中降糖作用强、效果快,但大剂量时能减少胰岛素和血浆蛋白结合胰岛素的代谢。它的不良反应主要为低血糖、消化道反应。另因该药物在人体血浆中的血药浓度很低,在进行血药浓度监测时比较困难,为此有必要建立高灵敏度、高选择性的人体血浆中格列本脲浓度的测定方法。     

高效液相色谱法测定人血浆中二甲双胍的浓度

目的建立HPLC法测定人血浆中二甲双胍的浓度。方法用乙腈作为蛋白沉淀剂,色谱柱为150 mm×4．6 mm,5μm,流动相为V(乙腈)：V(甲醇)：V(水)：V(1．5%SDS)=35：15：42．5：7．5,流速1．0 mL/min,DAD检测波长234 nm。结果二甲双胍的线性范围为0．154～2．316μg/mL,最低检测限为0．111μg/mL(s/n＞3),样品平均回收率为97．8%,批内、批间精密度的RSD均小于8．0%。结论该法准确、快速、简便,可用作人血浆中二甲双胍浓度测定方法。     

HPLC测定盐酸阿奇霉素及其有关物质

阿奇霉素为15元环新型大环内酯类抗生素,结构上与红霉素类似,不同的是内酯环的9α位上有甲基氮。阿奇霉素的作用机理与红霉素相似,通过抑制细菌蛋白质的合成而起作用,且具有抗菌谱广、不良反应小等优点。在传统生产工艺中,将阿奇霉素直接与强酸溶液反应生成阿奇霉素盐。而阿奇霉素在强酸（如浓HCl,浓H2SO4）条件下不稳定,因此易使阿奇霉素遭到破坏,而相关物质增加。     

HPLC法测定肠舒灵胶囊中盐酸小檗碱含量

目的：建立肠舒灵胶囊中盐酸小檗碱含量测定方法。方法：色谱柱为Phenomenex C18（150mm×4.6mm,5μm）;乙腈-水（每100ml加磷酸二氢钾0.34g与十二烷基磺酸钠0.17g）（47.5∶52.5）为流动相;检测波长346nm;流速1.0ml/min。结果：盐酸小檗碱线性范围为0.0605～0.5445μg,r=0.9999,平均回收率为99.88%,RSD=1.50%。结论：该法可用于肠舒灵胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定盐酸川芎嗪注射液的含量

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸川芎嗪注射液中盐酸川芎嗪含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法,使用Hypersil-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇∶水∶三乙胺(60∶40∶0.2醋酸调pH=5.80)作为流动相。流速1.0 ml/min,检测波长280 nm。结果:盐酸川芎嗪在20.0 mg/L~100 mg/L范围内线性较好,其线性方程为A=19987 C+10(n=6、r=0.9999)。盐酸川芎嗪的平均回收率为100.1%,RSD=0.19%(n=9)。结论:该方法快速、简捷、可靠、准确度高、重复性好,可用于盐酸川芎嗪注射液的质量控制。     

高效液相色谱法测定盐酸胺碘酮分散片的含量

目的建立盐酸胺碘酮分散片中盐酸胺碘酮含量测定方法。方法高效液相色谱法测定,以十八烷基键合硅胶柱为分析柱,2%三乙胺(用磷酸调至pH4.0)-甲醇(体积比20∶80)为流动相,检测波长242 nm,外标法定量。结果盐酸胺碘酮在0.204~4.896μg/mL质量范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率99.5%,RSD为1.34%(n=9)。结论该方法简便、快速、可靠,可用于该产品的质量控制。     

HPLC法测定盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱中杂质

目的建立盐酸麻黄碱(E)和盐酸伪麻黄碱(PE)中杂质的高效液相色谱HPLC测定方法。方法用RPC18色谱柱,以20mmol/LKH2PO4水溶液-甲醇(96∶4)为流动相,检测波长为210nm,分析时间为20min。结果6种麻黄生物碱均达到基线分离;混合对照品连续进样6次,色谱峰面积RSD均小于1.0%;对照品质量浓度在选定范围内呈现良好的线性关系(R2>0.999);各成分最低检出限分别为:去甲基麻黄碱(NE)为0.05μg/mL,去甲基伪麻黄碱(NPE)为0.04μg/mL,E和PE为0.1μg/mL,甲基麻黄碱(ME)和甲基伪麻黄碱(MPE)为0.2μg/mL;各成分的加样回收率均大于97.1%;6个待测样品均被检测出不同程度的杂质。结论本方法分离度好、精密度高、专属性强、灵敏度高,可用于麻黄生物碱类药物中杂质成分的定性和定量测定。     

HPLC法测定鼻炎糖浆中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量

目的：建立高效液相色谱法测定鼻炎糖浆中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的测定方法。方法采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱（4.6 mm ×250 mm,5μm）,乙腈-0.2％磷酸溶液（含0.2％三乙胺）（2：98）为流动相,流速：1.0 mL ·min-1,检测波长206 nm,柱温：25℃。结果盐酸麻黄碱进样量在0.124~1.86μg范围内与峰面积呈良好线性（r＝0.9999）,平均回收率为99.99％,RSD＝1.24％（n＝6）;盐酸伪麻黄碱进样量在0.1038~1.557μg范围内与峰面积呈良好线性（r＝0.9999）,平均回收率为99.33％,RSD＝1.93％（n＝6）。结论该方法准确、重复性好,可用于鼻炎糖浆中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的测定。     

HPLC法测定咳痰清液中盐酸麻黄碱的含量

目的采用HPLC法测定咳痰清液中盐酸麻黄碱的含量。方法采用D iamonsil C18柱(200 cm×4.6 mm,5μm)色谱柱,0.01mol/L磷酸二氢钾(磷酸调节pH至2.5)-甲醇(体积比90∶10)为流动相,测定波长:210 nm。结果供试品中盐酸麻黄碱得到较好的分离与测定,线性范围为22.84~114.2μg,回归方程为ρ=3.263 4×10-5A 0.141 724,r=0.999 86,平均回收率(n=6)为98.02%(RSD=0.92%)。结论方法快速、简便、重现性好,可作为咳痰清液质量控制方法。